Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online psykologisk behandling for rottefobi guidet av en virtuell assistent

14. november 2022 oppdatert av: María Victoria Meza Kubo, Universidad Autonoma de Baja California

Effektiviteten av en online selvanvendt psykologisk behandling for rottefobi veiledet av en virtuell assistent i den meksikanske befolkningen: en randomisert klinisk studie

Forskningsarbeidet foreslår en eksponeringsbehandling gjennom en virtuell terapeutisk assistent kalt Thera, som interagerer verbalt med pasienten, for å veilede og kontrollere eksponeringsterapier for fobier til små dyr levert gjennom flere kanaler samtidig som den analyserer de fysiologiske journalene til pasienten i sanntid for å bestemme deres følelsesmessige tilstand under intervensjonen.

I denne studien er det foreslått å evaluere effektiviteten av en selvpåført behandling der den virtuelle assistenten tillater å gradvis veilede en eksponeringsbehandling for rottefobier, dra nytte av intelligente enheter for pasientovervåking og vurderes for å bestemme fremdriften av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Spesifikke fobier er en vanlig lidelse som forverrer livene til mennesker som lider av dem. Eksponeringsterapier har vist seg å redusere symptomene som produseres. Imidlertid har lav- og mellominntektsland den laveste frekvensen av behandling for spesifikk fobi på grunn av flere barrierer som hindrer nærmer seg psykiske helseproblemer, for eksempel forskjellen mellom antall mennesker som trenger omsorg og tilgjengeligheten av fagpersoner som kan gi psykologisk tjenester. For å redusere gapet i behandlingen av psykiske helseproblemer i lav- og mellominntektsland, har det blitt foreslått bruk av internettbaserte intervensjoner siden de reduserer kostnadene, tilgjengeligheten til tjenesten, ventetiden og de kan veiledes. ved en minimumsmengde terapeutisk behandling, som gjør at et større antall mennesker kan motta behandling. Blant de mest effektive forslagene som har dukket opp for å utføre psykologiske intervensjoner for spesifikk fobi er selvpåførte behandlinger. Imidlertid er en av hovedutfordringene ved selvadministrerte intervensjoner for å redusere frafallet av deltakere, siden det er vanskelig å engasjere deltakerne, noe som fører til slitasje og manglende behandling. Derfor er det nødvendig å vurdere elementer som er attraktive og motiverer deltakerne til å engasjere seg i behandlingen. Et alternativ for å øke pasientens etterlevelse kan være en virtuell terapeutassistent som er en applikasjon fokusert på området helseterapi som bruker interaksjon med brukeren basert på stemmekommandoer, den krever redusert kognitiv læringsbelastning og er tilgjengelig for de fleste. Innholdet i intervensjonen vil bli påført selv gjennom en nettapplikasjon inkludert veiledning av en virtuell terapeutassistent. For å integrere fordelene som internettbaserte intervensjoner gir og assistanse fra en virtuell terapeut for å veilede og tilpasse fremdriften av behandlingen i henhold til brukeren.

Studien vil ha to grupper: 1) eksperimentell, hvor deltakerne utfører den selvpåførte behandlingen for rottefobi støttet av den virtuelle terapeutassistenten; og 2) kontroll, hvor deltakere står på venteliste og i etterkant får behandlingen.

Gruppeoppgaven til deltakerne vil bli randomisert.

Deltakere i begge grupper vil bli målt før og etter intervensjonen. Målingene som skal oppnås er følgende:

Fryktskala. Angst skala. Følelse av nærvær og vurdering av virkeligheten. Brukerens tilfredshet. Oppfatning av nytte og brukervennlighet. Pasientforbedringsskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Victoria M Meza-Kubo, PhD
  • Telefonnummer: 64915 +52-646 152 8222
  • E-post: mmeza@uabc.edu.mx

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyll de diagnostiske kriteriene for spesifikk fobi mot rotter (med mild til moderat symptomatologi).
  2. Ha grunnleggende digitale kunnskaper og ferdigheter (data- og internettbruk).
  3. Ha de nødvendige teknologiske enhetene: e-post, datamaskin / bærbar PC, smarttelefon, mikrofon, internettforbindelse og Bluetooth.
  4. Signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Å motta en annen type psykologisk eller psykofarmakologisk behandling.
  2. Å bli diagnostisert med en annen type angstlidelse eller en eller annen psykopatologi.
  3. Presenter enhver medisinsk tilstand som setter livet til personen i fare (f. hjertesykdom, luftveissykdommer, graviditet, blant andre).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Egenpåført behandling med THERA
Deltakere i denne gruppen vil bruke den Selvpåførte behandlingen med THERA i maksimalt én måned.
Den foreslåtte behandlingen består av fire stadier som bruker ulike visuelle elementer for å representere og erstatte en ekte rotte i en gradvis eksponeringsbehandling for spesifikk fobi for dyr. Med rekkefølgen på stadiene øker intensiteten av den fobiske stimulansen. I hvert trinn blir deltakeren gradvis utsatt for en viss mengde elementer som representerer en fobisk situasjon eller objekt. Gradualitet vurderer en tilnærming med realisme, interaksjon og intensitet. Behandlingen inkluderer også en virtuell terapeutisk assistent som veileder, gir informasjon og prøver å redusere enhver endring som fanges opp av deltakerens hjertefrekvensovervåking gjennom dype pusteøvelser.
Ingen inngripen: Kontroll uten behandling
Deltakere i denne gruppen står på venteliste, etter en måned vil de få den egenpåsøkte behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skårene til frykten til rottene
Tidsramme: Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
Det er et spørreskjema som er tilpasset fra Fear of Spider Questionnaire for dette, ordet edderkopper er modifisert for rotter og spørsmålene er tilpasset for å vurdere fobirotter. The Fear of Spiders Questionnaire har blitt tilpasset til kastiliansk spansk, er et selvrapportert instrument som inneholder 18 elementer som vurderer frykt for edderkopper. Punktene besvares på en syv-punkts Likert-skala (0 = "det er ikke karakteristisk for meg" opp til 6 = "det er veldig karakteristisk for meg"), minimumsscore er 0 og maksimal poengsum er 108. Det forventes en statistisk signifikant endring (P < 0,05) for frykten for rotte.
Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
Endre på å unngå tilstedeværelsen av rotten.
Tidsramme: Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
Fryktspørreskjemaet inneholder 23 elementer som evaluerer totalt 5 underskalaer: agorafobi, fobi for blod og sår, sosial fobi, bekymring for å føle seg engstelig og deprimert samt vurdering av den globale nåværende tilstanden av fobiske symptomer. Den første delen inneholder 16 elementer som vurderer hvor ofte en person unngår fobiske situasjoner på en skala fra 0 til 8 (0 = jeg unngår det ikke og 8 = jeg unngår det alltid), minimumskåren er 0 og maksimumskåren er 120 og den andre delen inneholder 7 elementer som evaluerer: 1) i hvilken grad du er bekymret for å føle deg engstelig og deprimert (0 = nesten ingenting og 8 = veldig alvorlig bekymret), minimumsscore er 0 og maksimum er 40; 2) den generelle alvorlighetsgraden av de fobiske symptomene (0 = det er ingen fobi og 8 = svært alvorlig forstyrrende/invalidiserende), minimumsskåren er 0 og maksimumskåren er 8. Det forventes en statistisk signifikant endring (P < 0,05) for unngåelse og frykt for tilstedeværelsen av rotten.
Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
State-Trait Anxiety Inventory vil bli brukt. Den inneholder 40 utsagn som er gruppert i to egenvurderingsskalaer som måler to forskjellige dimensjoner av angst, inneholder fire svaralternativer med ulike kriterier for hver dimensjon: 1) Angst-trekk (nesten aldri, noen noen ganger, ofte og nesten alltid); 2) Angst-tilstand (nei, lite, regelmessig og mye). Svarene får 1, 2, 3 og 4 i de positive reagensene (jo høyere poengsum, jo ​​høyere angst) og 4, 3, 2 og 1 i negative elementer (jo høyere poengsum, jo ​​lavere er angst). Poengsummen kan variere fra en minimumsscore på 20, opp til en maksimal poengsum på 80. Det forventes en statistisk signifikant endring (P < 0,05) for symptomer på angst.
Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av tilfredshet med egenadministrert behandling med virtuell assistent
Tidsramme: Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
Kundetilfredshetsspørreskjemaet inneholder 8 spørsmål med en total poengsum fra 8 til 32 som måler nivået av tilfredshet med den selvadministrerte behandlingen med en assistent virtuell Thera; og inneholder et spørsmål som utforsker i hvilken grad behandlingen oppfattes som aversiv, den måles på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye).
Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
Oppfatning av effektivitetsnivået og brukervennligheten til det selvpåførte systemet av frykt for rotter med en virtuell assistent
Tidsramme: Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
Telehealth Usability Questionnaire vil bli brukt, det inneholder 12 spørsmål med 7 svaralternativer (1 = uenig og 7 = enig) som evaluerer deltakerens oppfatning i forhold til effektiviteten og brukervennligheten av den selvadministrerte behandlingen.
Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
Grad av tilstedeværelse og grad av dømmekraft av virkeligheten
Tidsramme: Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
Det vil bli brukt to spørsmål som bruker en Likert-skala fra 0 til 10 (0 = ikke i det hele tatt og 10 = for mye), det første spørsmålet vurderer i hvilken grad pasienten føler seg fordypet i det virtuelle miljøet; den andre vurderer i hvilken grad pasienten oppfatter den virtuelle opplevelsen som ekte (eksponering av rottene gjennom 360 ° videoer).
Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
Pasientens oppfatning i endring av frykt for rotter.
Tidsramme: Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene
Det vil bli benyttet et element tilpasset fra Clinical Global Impression-skalaen, spørsmålet vurderer oppfatningen pasienten har i forhold til endring i frykt for rotter etter behandling. Spørsmålet inneholder en 7-punkts skala (1 = mye bedre og 7 = mye dårligere). Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 7.
Fra 2 til 4 uker, avhengig av utviklingen til pasienten og gjennomføringen av de 4 øktene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sonia M. González Lozoya, MD, UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE BAJA CALIFORNIA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Informasjonen vil være tilgjengelig på en privat server eller i en server til tidsskriftet(e) som vi vil publisere artiklene som vil være resultatet av denne studien.

IPD-delingstidsramme

Disse dataene vil være tilgjengelige omtrent i april 2023, og de vil være permanent tilgjengelige. Den vil bli delt i databasene til tidsskriftet der artikkelen(e) vil bli publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Gjennom serverne til tidsskriftet(e) hvor vi skal publisere artiklene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere