Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online psykologisk behandling for rottefobi guidet af en virtuel assistent

14. november 2022 opdateret af: María Victoria Meza Kubo, Universidad Autonoma de Baja California

Effektiviteten af ​​en online selvanvendt psykologisk behandling for rottefobi styret af en virtuel assistent i den mexicanske befolkning: et randomiseret klinisk forsøg

Forskningsarbejdet foreslår en eksponeringsbehandling gennem en virtuel terapeutisk assistent kaldet Thera, der interagerer verbalt med patienten, for at guide og kontrollere eksponeringsterapier for fobier til små dyr leveret gennem flere kanaler på samme tid, som den analyserer patientens fysiologiske optegnelser i realtid for at bestemme deres følelsesmæssige tilstand under interventionen.

I denne undersøgelse foreslås det at evaluere effektiviteten af ​​en selvpåført behandling, hvor den virtuelle assistent tillader gradvist at vejlede en eksponeringsbehandling for rottefobier, ved at drage fordel af intelligente enheder til patientovervågning og overvejes at bestemme behandlingens fremskridt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Specifikke fobier er en almindelig lidelse, der forringer livet for mennesker, der lider af dem. Eksponeringsterapier har vist sig at reducere de producerede symptomer. Imidlertid har lav- og mellemindkomstlande den laveste behandlingsrate for specifik fobi på grund af flere barrierer, der forhindrer nærmer sig mentale sundhedsproblemer, såsom forskellen mellem antallet af mennesker, der har brug for pleje og tilgængeligheden af ​​fagfolk, der kan yde psykologisk tjenester. For at mindske kløften i behandlingen af ​​psykiske problemer i lav- og mellemindkomstlande er brugen af ​​internetbaserede interventioner blevet foreslået, da de reducerer omkostningerne, tilgængeligheden af ​​servicen, ventetiden og kan vejledes. ved et minimum af terapeutisk pleje, som gør det muligt for et større antal mennesker at modtage behandling. Blandt de mest effektive forslag, der er dukket op for at udføre psykologiske interventioner for specifik fobi, er selvanvendte behandlinger. En af hovedudfordringerne ved selvadministrerede indsatser for at reducere frafaldet af deltagere er dog en af ​​de største udfordringer, da det er svært at engagere deltagerne, hvilket fører til nedslidning og manglende behandling. Derfor er det nødvendigt at overveje elementer, der er attraktive og motiverer deltagerne til at engagere sig i behandlingen. En mulighed for at øge patientens tilslutning kunne være en virtuel terapeutassistent, der er en applikation fokuseret på området for sundhedsterapier, der bruger interaktion med brugeren baseret på stemmekommandoer, det kræver en reduceret kognitiv læringsbelastning og er tilgængelig for de fleste mennesker. Indholdet af interventionen vil blive påført selv gennem en webapplikation inklusive vejledning af en virtuel terapeutassistent. For at integrere de fordele, som internetbaserede interventioner giver, og hjælpen fra en virtuel terapeut til at guide og tilpasse behandlingens fremskridt i henhold til brugeren.

Undersøgelsen vil have to grupper: 1) eksperimentel, hvor deltagerne udfører den selvpåførte behandling for rottefobi støttet af den virtuelle terapeutassistent; og 2) kontrol, hvor deltagere står på venteliste og efterfølgende modtager behandlingen.

Gruppetildelingen af ​​deltagere vil blive randomiseret.

Deltagerne i begge grupper vil blive målt før og efter interventionen. De mål, der skal opnås, er følgende:

Frygt skala. Angst skala. Følelse af nærvær og dømmekraft over virkeligheden. Brugerens tilfredshed. Opfattelse af nytte og brugervenlighed. Patientforbedringsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Victoria M Meza-Kubo, PhD
  • Telefonnummer: 64915 +52-646 152 8222
  • E-mail: mmeza@uabc.edu.mx

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyld de diagnostiske kriterier for specifik fobi over for rotter (med en mild til moderat symptomatologi).
  2. Har grundlæggende digital viden og færdigheder (computer- og internetbrug).
  3. Har de nødvendige teknologiske enheder: e-mail, computer/laptop, smartphone, mikrofon, internetforbindelse og Bluetooth.
  4. Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtagelse af en anden form for psykologisk eller psykofarmakologisk behandling.
  2. At blive diagnosticeret med en anden type angstlidelse eller en psykopatologi.
  3. Præsentere enhver medicinsk tilstand, der sætter personens liv i fare (f. hjertesygdomme, luftvejssygdomme, graviditet, blandt andre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvpåført behandling med THERA
Deltagerne i denne gruppe vil bruge den Selvpåførte behandling med THERA i en periode på højst en måned.
Den foreslåede behandling består af fire stadier, der bruger forskellige visuelle elementer til at repræsentere og erstatte en rigtig rotte i en gradvis eksponeringsbehandling for specifik fobi for dyr. Med rækkefølgen af ​​stadierne øges intensiteten af ​​den fobiske stimulus. I hvert trin bliver deltageren gradvist udsat for en vis mængde elementer, der repræsenterer en fobisk situation eller genstand. Gradualitet betragter en tilgang med realisme, interaktion og intensitet. Behandlingen inkluderer også en virtuel terapeutisk assistent, der guider, giver information og forsøger at reducere enhver ændring, der fanges af deltagerens pulsmåling gennem dybe vejrtrækningsøvelser.
Ingen indgriben: Kontrol uden behandling
Deltagerne i denne gruppe står på venteliste, efter en måned vil de modtage den selvanmeldte behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af frygt for rotterne
Tidsramme: Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
Det er et spørgeskema, der er tilpasset fra Fear of Spider-spørgeskemaet til dette, ordet edderkopper er blevet modificeret til rotter og spørgsmålene er tilpasset til at vurdere fobirotter. The Fear of Spiders Questionnaire er blevet tilpasset til castiliansk spansk, er et selvrapporteret instrument, der indeholder 18 elementer, der vurderer frygt for edderkopper. Punkterne besvares på en syv-punkts Likert-skala (0 = "det er ikke karakteristisk for mig" op til 6 = "det er meget karakteristisk for mig"), minimumsscore er 0 og maksimumscore er 108. Det forventes en statistisk signifikant ændring (P < 0,05) for frygten for rotten.
Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
Ændring på undgåelse af tilstedeværelsen af ​​rotten.
Tidsramme: Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
Frygtspørgeskemaet indeholder 23 punkter, der evaluerer i alt 5 underskalaer: agorafobi, fobi for blod og sår, social fobi, bekymring for at føle sig angst og deprimeret samt vurdering af den globale nuværende tilstand af fobiske symptomer. Den første del indeholder 16 punkter, der vurderer den hyppighed, hvormed en person undgår fobiske situationer på en skala fra 0 til 8 (0 = jeg undgår det ikke og 8 = jeg undgår det altid), minimumscore er 0 og maksimumscore er 120 og anden del indeholder 7 punkter, der evaluerer: 1) i hvilken grad du er bekymret for at føle dig angst og deprimeret (0 = næsten ingenting og 8 = meget alvorligt bekymret), minimumsscore er 0 og maksimum er 40; 2) den generelle sværhedsgrad af de fobiske symptomer (0 = der er ingen fobi og 8 = meget alvorligt forstyrrende/invaliderende), minimumsscore er 0 og maksimumscore er 8. Det forventes en statistisk signifikant ændring (P < 0,05) for at undgå og frygt for tilstedeværelsen af ​​rotten.
Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
State-Trait Anxiety Inventory vil blive brugt. Den indeholder 40 udsagn, der er grupperet i to selvevalueringsskalaer, der måler to forskellige dimensioner af angst, indeholder fire svarmuligheder med forskellige kriterier for hver dimension: 1) Angst-træk (næsten aldrig, nogle nogle gange, ofte og næsten altid); 2) Angst-tilstand (nej, lidt, regelmæssig og meget). Svarene gives 1, 2, 3 og 4 i de positive reagenser (jo højere score, jo højere angst) og 4, 3, 2 og 1 i negative punkter (jo højere score, jo lavere angst). Scoren kan variere fra en minimumsscore på 20, op til en maksimal score på 80. Det forventes en statistisk signifikant ændring (P < 0,05) for symptomer på angst.
Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsniveau med selvadministreret behandling med en virtuel assistent
Tidsramme: Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
Kundetilfredshedsspørgeskemaet indeholder 8 spørgsmål med en samlet score fra 8 til 32, der måler tilfredshedsniveauet af den selvadministrerede behandling med en assistent virtuel Thera; og indeholder et spørgsmål, der udforsker i hvilken grad behandlingen opfattes som afersiv, den måles på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget).
Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
Opfattelse af effektivitetsniveauet og brugervenligheden af ​​det selvpåførte system af frygt for rotter med en virtuel assistent
Tidsramme: Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
Telehealth Usability Questionnaire vil blive brugt, det indeholder 12 spørgsmål med 7 svarmuligheder (1 = uenig og 7 = enig), der evaluerer deltagerens opfattelse i forhold til effektiviteten og brugervenligheden af ​​den selvadministrerede behandling.
Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
Grad af tilstedeværelse og grad af bedømmelse af virkeligheden
Tidsramme: Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
Der vil blive brugt to spørgsmål, der anvender en Likert-skala fra 0 til 10 (0 = slet ikke og 10 = for meget), det første spørgsmål vurderer i hvilken grad patienten føler sig fordybet i det virtuelle miljø; den anden vurderer, i hvilken grad patienten opfatter den virtuelle oplevelse som ægte (eksponering af rotterne gennem 360° videoer).
Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
Patientopfattelse i ændringen af ​​frygt for rotter.
Tidsramme: Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner
Der vil blive brugt et element tilpasset fra Clinical Global Impression-skalaen, spørgsmålet vurderer den opfattelse, patienten har i forhold til ændringen i frygt for rotter efter behandling. Spørgsmålet indeholder en 7-trins skala (1 = meget bedre og 7 = meget dårligere). Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7.
Fra 2 til 4 uger, afhængig af patientens udvikling og afslutningen af ​​de 4 sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sonia M. González Lozoya, MD, UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE BAJA CALIFORNIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Oplysningerne vil være tilgængelige på en privat server eller på en server for det/de tidsskrift(er), som vi vil udgive de artikler, der vil være resultatet af denne undersøgelse.

IPD-delingstidsramme

Disse data vil være tilgængelige cirka i april 2023 og vil være permanent tilgængelige. Det vil blive delt i databaserne i det tidsskrift, hvor artiklen/artiklerne vil blive publiceret.

IPD-delingsadgangskriterier

Gennem serverne til det/de tidsskrift(er), hvor vi vil publicere artiklerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvanvendt behandling for fobier

Abonner