중증 환자의 심폐 기능에 대한 카프노다이나믹 모니터링 (PROFICIENT)
2021년 10월 14일 업데이트: Anders Aneman, South West Sydney Local Health District
COVID-19 감염, 패혈증 및 심장 수술 후 중환자실에 입원한 환자의 심폐 기능에 대한 카프노다이나믹 모니터링
카프노다이나믹 모니터링은 집중 치료 환경에서 환기가 필요한 환자의 심장 및 폐 기능에 대한 지속적이고 비침습적인 측정을 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다.
ICU에서는 전체 환자 동기화를 통한 기계 환기가 일반적으로 사용되기 때문에 카프노다이나믹 모니터링을 임상 치료에 즉시 포함할 수 있으며 심박출량, 폐 용적 및 산소 전달을 모니터링하는 현재 방법과 비교할 수 있습니다.
이 관찰 연구는 다양한 심폐 기능 장애가 있는 기계 환기 환자의 카프노다이나믹 모니터링을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 카프노다이내믹 방법(COEPBF)을 사용한 심박출량(CO)의 추정치를 현대의 참조 방법과 비교합니다.
- 혼합 정맥 산소 포화도(SmvO2)의 추정치를 침습적으로 얻은 혈액 가스 분석과 비교합니다.
- 인공호흡기 설정, 특히 PEEP가 변경될 때 호기말 폐용적(EELV)에 대한 관찰 데이터를 생성합니다.
- 심호흡 기능의 생리적 구조를 제공하기 위해 1-3을 결합
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anders Aneman, Prof
- 전화번호: +61 (0)2 87383400
- 이메일: anders.aneman@health.nsw.gov.au
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 1871
- 모병
- Intensive Care Unit, Liverpool Hospital, South Western Sydney Local Health District
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
바이러스/세균성 폐렴, 패혈증 진단 또는 심장 수술 후 기계 환기를 위해 ICU에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
호흡기 감염:
- 확인되었거나 매우 의심되는 바이러스성 또는 세균성 폐렴
- 가장 최근의 베를린 ARDS 컨센서스 성명서에 요약된 ARF 또는 ARDS 기준 충족
- 18세 이상
- 동맥 및 중심정맥 카테터가 삽입되었거나 일상적인 임상 관리의 일부로 삽입될 예정입니다.
- 기관내관을 통한 기계적 환기는 입원일 이후에도 계속될 것으로 예상됩니다.
- 좌심실 유출로의 속도 시간 적분을 측정하기 위해 적절한 경흉부 심초음파 바람을 사용할 수 있습니다.
- 진통제는 ICU 외부에서 시작되는 잔여 신경근 차단의 일상적인 관리의 일부로 시행됩니다. 또는 완전한 환자-호흡기 동기화를 달성하는 용량의 진통 진정 및/또는 신경근 차단제의 투여는 일상적인 임상 관리의 일부로 간주됩니다.
부패:
- 패혈증-3 기준에 의해 정의된 패혈성 쇼크의 잠정적 또는 확립된 진단으로 ICU에 입원
- 18세 이상
- 동맥 및 중심정맥 카테터가 삽입되었거나 일상적인 임상 관리의 일부로 삽입될 예정입니다.
- 기관내관을 통한 기계적 환기는 적어도 2시간 더 계속될 것으로 예상됩니다.
- 좌심실 유출로의 속도 시간 적분을 측정하기 위해 적절한 경흉부 심초음파 바람을 사용할 수 있습니다.
- 진통제는 ICU 외부에서 시작되는 잔여 신경근 차단의 일상적인 관리의 일부로 시행됩니다. 또는 완전한 환자-호흡기 동기화를 달성하는 용량의 진통 진정 및/또는 신경근 차단제의 투여는 일상적인 임상 관리의 일부로 간주됩니다.
- 유체 볼루스(250ml 또는 500ml)의 투여는 일상적인 관리를 감독하는 의료 담당자의 판단에 따라 지시됩니다.
심장 수술:
- 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술 후 ICU에 입원
- 18세 이상
- 동맥, 중심정맥 및 폐동맥 카테터가 삽입되었거나 일상적인 임상 관리의 일부로 삽입될 예정입니다.
- 기관내관을 통한 기계적 환기는 적어도 2시간 더 계속될 것으로 예상됩니다.
- 진통 진정은 수술 중 시작된 잔류 신경근 차단의 일상적인 관리의 일부로 시행됩니다. 또는 완전한 환자-호흡기 동기화를 달성하는 용량의 진통 진정 및/또는 신경근 차단제의 투여는 일상적인 임상 관리의 일부로 간주됩니다.
- 유체 볼루스(250ml 또는 500ml)의 투여는 일상적인 수술 후 관리를 감독하는 의료 담당관이 판단하여 지시합니다.
제외 기준:
모든 코호트에서:
- 만 18세 미만
- 알려진 임신
- 동맥 및 중심 정맥 카테터는 일상적인 치료의 일부로 표시되지 않습니다.
- 알려진 심각한 판막 병증
- 기계적 순환 지원에 대한 진행 중이거나 임박한 필요성
- 중환자실 외부 개입을 위한 임박한 이송이 있는 심각한 혈역학적 불안정성
- 환자는 ICU에서 완전한 활성 관리가 아닙니다.
- 환자는 입원일 이후에 살 것으로 예상되지 않습니다.
- 환자가 동일한 색인 병원 입원 내 ICU에 재입원
- 완전한 환자-인공호흡기 동기화를 달성하는 것은 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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호흡기 감염
바이러스성 또는 세균성 폐렴 진단을 받고 기계 환기 지원을 위해 ICU에 입원한 환자
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기계적 환기와 완전히 동기화된 환자에서 카프노다이나믹 방법은 효과적인 폐 혈류, 호기말 폐용적을 계산하고 혼합 정맥 산소 포화도를 추정합니다. 카프노다이나믹 방법은 짧은 흡기 또는 호기 정지를 사용하여 CO2 농도의 작은 변화를 유도하여 카프노다이나믹 방정식에 대해 몰 균형을 해결할 수 있도록 합니다. ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = 델타(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.
다른 이름들:
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부패
패혈증 진단을 받고 기계 환기 지원을 위해 ICU에 입원한 환자
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기계적 환기와 완전히 동기화된 환자에서 카프노다이나믹 방법은 효과적인 폐 혈류, 호기말 폐용적을 계산하고 혼합 정맥 산소 포화도를 추정합니다. 카프노다이나믹 방법은 짧은 흡기 또는 호기 정지를 사용하여 CO2 농도의 작은 변화를 유도하여 카프노다이나믹 방정식에 대해 몰 균형을 해결할 수 있도록 합니다. ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = 델타(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.
다른 이름들:
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심장 수술
심장 수술 후 기계적 환기 지원을 위해 ICU에 입원한 환자
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기계적 환기와 완전히 동기화된 환자에서 카프노다이나믹 방법은 효과적인 폐 혈류, 호기말 폐용적을 계산하고 혼합 정맥 산소 포화도를 추정합니다. 카프노다이나믹 방법은 짧은 흡기 또는 호기 정지를 사용하여 CO2 농도의 작은 변화를 유도하여 카프노다이나믹 방정식에 대해 몰 균형을 해결할 수 있도록 합니다. ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = 델타(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐동맥 열희석 또는 심초음파로 측정한 카프노다이나믹 유효 폐혈류와 심박출량 사이의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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효과적인 폐 혈류의 카프노다이나믹 측정치를 임상 참조 방법을 사용하여 동시에 얻은 심박출량 측정치와 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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혼합 정맥 산소 포화도의 카프노다이나믹 추정치와 폐동맥 폐동맥에서 얻은 혈액의 혈액 가스 분석 사이의 상관관계.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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혼합 정맥 산소 포화도의 카프노다이내믹 추정치를 폐동맥 카테터에서 동시에 얻은 혈액 가스와 비교합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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다양한 수준의 PEEP 동안 폐 가스 교환의 변화를 평가하기 위해 호기말 폐 용적과 효과적인 폐 혈류의 결합된 변화에 대한 카프노다이나믹 모니터링을 통한 예측
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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세 가지 수준의 PEEP에서 호기말 폐용적과 유효 폐혈류 사이의 상호작용을 평가하고 산소와 이산화탄소의 동맥 분압 변화와 연관시킵니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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카프노다이나믹 모니터링에 대한 임상 시험
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