危重患者心肺功能的二氧化碳动力学监测 (PROFICIENT)
2021年10月14日 更新者：Anders Aneman、South West Sydney Local Health District
因 COVID-19 感染、败血症和心脏手术后入住重症监护病房的患者心肺功能的二氧化碳动力学监测
二氧化碳动力学监测有可能为重症监护环境中需要通气的患者提供连续和无创的心肺功能测量。
由于 ICU 中通常使用与患者完全同步的机械通气，因此二氧化碳动力学监测可以立即嵌入临床护理中，并与目前监测心输出量、肺容量和氧气输送的方法进行比较。
这项观察性研究将探索对具有一系列心肺功能损害的机械通气患者进行二氧化碳动力学监测。
研究概览
详细说明
本研究旨在：
- 将使用二氧化碳动力学方法 (COEPBF) 的心输出量 (CO) 估计值与当代参考方法进行比较；
- 将混合静脉血氧饱和度 (SmvO2) 的估计值与侵入式获得的血气分析进行比较；
- 当呼吸机设置，特别是 PEEP 发生变化时，生成呼气末肺容积 (EELV) 的观察数据；
- 结合 1-3 提供心肺功能的生理结构
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anders Aneman, Prof
- 电话号码：+61 (0)2 87383400
- 邮箱：anders.aneman@health.nsw.gov.au
学习地点
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New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、1871
- 招聘中
- Intensive Care Unit, Liverpool Hospital, South Western Sydney Local Health District
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因病毒/细菌性肺炎、败血症或心脏手术后的诊断而入住 ICU 进行机械通气的患者。
描述
纳入标准：
呼吸道感染：
- 确诊或高度怀疑病毒性或细菌性肺炎
- 符合最新柏林 ARDS 共识声明中概述的 ARF 或 ARDS 标准
- 18岁或以上
- 动脉和中心静脉导管已经插入或将作为常规临床管理的一部分插入
- 通过气管插管进行机械通气预计将在入院后的第二天继续进行
- 足够的经胸超声心动图风可用于测量左心室流出道中的速度时间积分
- 镇静镇静作为 ICU 外开始的残留神经肌肉阻滞剂常规管理的一部分，或者以达到完全患者-呼吸机同步的剂量进行镇静镇静和/或神经肌肉阻滞剂的给药被认为是常规临床管理的一部分
败血症：
- 根据脓毒症 3 标准定义的感染性休克的临时或确定诊断进入 ICU
- 18岁或以上
- 动脉和中心静脉导管已经插入或将作为常规临床管理的一部分插入
- 通过气管插管的机械通气预计将至少再持续两个小时
- 足够的经胸超声心动图风可用于测量左心室流出道中的速度时间积分
- 镇静镇静作为 ICU 外开始的残留神经肌肉阻滞剂常规管理的一部分，或者以达到完全患者-呼吸机同步的剂量进行镇静镇静和/或神经肌肉阻滞剂的给药被认为是常规临床管理的一部分
- 根据监督日常管理的医务人员的判断，需要输液（250 毫升或 500 毫升）
心脏手术：
- 使用体外循环进行心脏手术后被送入重症监护病房
- 18岁及以上
- 动脉、中心静脉和肺动脉导管已经插入或将作为常规临床管理的一部分插入
- 通过气管插管的机械通气预计将至少再持续两个小时
- 镇静镇静作为术中开始的残留神经肌肉阻滞的常规管理的一部分，或者镇静和/或神经肌肉阻滞剂的剂量达到患者-呼吸机完全同步被认为是常规临床管理的一部分
- 根据监督常规术后管理的医务人员的判断，需要输液（250 毫升或 500 毫升）
排除标准：
在所有队列中：
- 18岁以下
- 已知怀孕
- 动脉和中心静脉导管不作为常规护理的一部分
- 已知的严重瓣膜病
- 持续或迫切需要机械循环支持
- 严重的血流动力学不稳定，即将转移到 ICU 外进行干预
- 患者不适合在 ICU 进行全面主动管理
- 预计患者不会活过入院日
- 患者在同一指数住院期间再次入住 ICU
- 不可能实现完全的患者-呼吸机同步
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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呼吸道感染
诊断为病毒性或细菌性肺炎并入住 ICU 进行机械通气支持的患者
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在与机械通气完全同步的患者中，二氧化碳动力学方法计算有效肺血流量、呼气末肺容积并估计混合静脉血氧饱和度。 二氧化碳动力学方法使用短暂的吸气或呼气暂停来引起 CO2 浓度的微小变化，从而使摩尔平衡能够解决二氧化碳动力学方程： ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2。
其他名称：
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败血症
诊断为脓毒症并入住 ICU 进行机械通气支持的患者
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在与机械通气完全同步的患者中，二氧化碳动力学方法计算有效肺血流量、呼气末肺容积并估计混合静脉血氧饱和度。 二氧化碳动力学方法使用短暂的吸气或呼气暂停来引起 CO2 浓度的微小变化，从而使摩尔平衡能够解决二氧化碳动力学方程： ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2。
其他名称：
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心脏外科
心脏手术后入住 ICU 接受机械通气支持的患者
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在与机械通气完全同步的患者中，二氧化碳动力学方法计算有效肺血流量、呼气末肺容积并估计混合静脉血氧饱和度。 二氧化碳动力学方法使用短暂的吸气或呼气暂停来引起 CO2 浓度的微小变化，从而使摩尔平衡能够解决二氧化碳动力学方程： ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺动脉热稀释或超声心动图测量的二氧化碳动力学有效肺血流量与心输出量的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将有效肺血流量的二氧化碳动力学测量值与使用临床参考方法同时获得的心输出量测量值进行比较
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通过学习完成，平均1年
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混合静脉血氧饱和度的二氧化碳动力学估计与从肺动脉肺部获得的血液的血气分析之间的相关性。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将混合静脉血氧饱和度的二氧化碳动力学估计值与同时从肺动脉导管获得的血气进行比较
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通过学习完成，平均1年
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通过二氧化碳动力学监测预测呼气末肺容积和有效肺血流量的联合变化，以评估不同水平 PEEP 期间肺气体交换的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在三个不同的 PEEP 水平下，将评估呼气末肺容量与有效肺血流量之间的相互作用，并将其与动脉氧分压和二氧化碳分压的变化相关联
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月14日
首次发布 (实际的)
2021年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月14日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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