Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Капнодинамический мониторинг кардиореспираторной функции у пациентов в критическом состоянии (PROFICIENT)

14 октября 2021 г. обновлено: Anders Aneman, South West Sydney Local Health District

Капнодинамический мониторинг кардиореспираторной функции у пациентов, госпитализированных в отделение реанимации с инфекцией COVID-19, сепсисом и после кардиохирургических вмешательств

Капнодинамический мониторинг может предложить непрерывные и неинвазивные измерения функции сердца и легких у пациентов, которым требуется вентиляция легких в условиях интенсивной терапии. Поскольку искусственная вентиляция легких с полной синхронизацией пациента обычно используется в отделениях интенсивной терапии, капнодинамический мониторинг может быть немедленно включен в клиническую помощь и сравниваться с современными методами мониторинга сердечного выброса, легочных объемов и доставки кислорода. В этом обсервационном исследовании будет изучен мониторинг капнодинамики у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, с рядом кардиореспираторных нарушений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на:

  1. сравнить оценку сердечного выброса (СВ) капнодинамическим методом (КОЭМП) с современными эталонными методами;
  2. сравнить оценку насыщения кислородом смешанной венозной крови (SmvO2) с инвазивно полученными анализами газов крови;
  3. генерировать данные наблюдений по объему легких в конце выдоха (EELV) при изменении настроек вентилятора и, в частности, ПДКВ;
  4. объединить 1-3, чтобы обеспечить физиологическую конструкцию кардиореспираторной функции

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 1871
        • Рекрутинг
        • Intensive Care Unit, Liverpool Hospital, South Western Sydney Local Health District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в ОИТ для ИВЛ с диагнозом вирусной/бактериальной пневмонии, сепсиса или после операции на сердце.

Описание

Критерии включения:

Инфекция дыхательных путей:

  1. подтвержденная или очень подозреваемая вирусная или бактериальная пневмония
  2. соответствие критериям ARF или ARDS, как указано в самом последнем консенсусном заявлении ARDS в Берлине
  3. возраст 18 лет и старше
  4. артериальные и центральные венозные катетеры были установлены или будут установлены в рамках рутинного клинического лечения
  5. ожидается, что механическая вентиляция через эндотрахеальную трубку будет продолжаться в течение дня после дня госпитализации
  6. адекватные трансторакальные эхокардиографические ветры доступны для измерения интеграла скорость-время в выходном тракте левого желудочка
  7. Анальгоседация вводится как часть рутинного лечения остаточной нервно-мышечной блокады, начатой ​​вне отделения интенсивной терапии ИЛИ введение аналгоседации и/или нервно-мышечных блокаторов в дозах, обеспечивающих полную синхронность пациента с вентилятором, считается частью рутинного клинического ведения

Сепсис:

  1. госпитализирован в отделение интенсивной терапии с предварительным или установленным диагнозом септического шока в соответствии с критериями сепсиса-3.
  2. возраст 18 лет и старше
  3. артериальные и центральные венозные катетеры были установлены или будут установлены в рамках рутинного клинического лечения
  4. ожидается, что механическая вентиляция легких через эндотрахеальную трубку будет продолжаться не менее двух часов.
  5. адекватные трансторакальные эхокардиографические ветры доступны для измерения интеграла скорость-время в выходном тракте левого желудочка
  6. Анальгоседация вводится как часть рутинного лечения остаточной нервно-мышечной блокады, начатой ​​вне отделения интенсивной терапии ИЛИ введение аналгоседации и/или нервно-мышечных блокаторов в дозах, обеспечивающих полную синхронность пациента с вентилятором, считается частью рутинного клинического ведения
  7. введение болюса жидкости (250 мл или 500 мл) показано по решению медицинского работника, наблюдающего за обычным лечением

Операция на сердце:

  1. поступил в отделение интенсивной терапии после операции на сердце с использованием искусственного кровообращения
  2. возраст 18 лет и старше
  3. артериальные, центральные венозные и легочные артериальные катетеры были установлены или будут установлены в рамках рутинного клинического лечения
  4. ожидается, что механическая вентиляция легких через эндотрахеальную трубку будет продолжаться не менее двух часов.
  5. Анальгоседация вводится как часть рутинного лечения остаточной нервно-мышечной блокады, начатой ​​во время операции, ИЛИ введение аналгоседации и/или нервно-мышечных блокаторов в дозах, обеспечивающих полную синхронность пациента с вентилятором, считается частью рутинного клинического ведения
  6. введение болюса жидкости (250 мл или 500 мл) показано по решению медицинского работника, наблюдающего за обычным послеоперационным ведением

Критерий исключения:

Во всех когортах:

  1. возраст до 18 лет
  2. известная беременность
  3. артериальные и центральные венозные катетеры не показаны как часть рутинной помощи
  4. известная тяжелая вальвулопатия
  5. постоянная или неминуемая потребность в механической поддержке кровообращения
  6. тяжелая гемодинамическая нестабильность с неизбежным переводом для вмешательства (вмешательств) за пределы ОИТ
  7. пациент не подлежит полному активному ведению в отделении интенсивной терапии
  8. ожидается, что пациент не проживет дольше дня госпитализации
  9. пациент повторно госпитализирован в отделение интенсивной терапии в рамках той же индексной госпитализации
  10. невозможно достичь полной синхронизации пациента с аппаратом ИВЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инфекция дыхательных путей
Пациенты с диагнозом вирусной или бактериальной пневмонии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии для искусственной вентиляции легких.
Устройство: Капнодинамический мониторинг

У пациентов, полностью синхронизированных с искусственной вентиляцией легких, капнодинамическим методом рассчитывается эффективный легочный кровоток, объем легких в конце выдоха и оценивается сатурация смешанной венозной крови кислородом. В капнодинамическом методе используются короткие паузы вдоха или выдоха, чтобы вызвать небольшие изменения концентрации CO2, что позволяет разрешить баланс молей для капнодинамического уравнения:

ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = дельта(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Другие имена:
  • эхокардиография
  • измерение сердечного выброса с помощью термодилюции
  • анализ газов крови
Сепсис
Пациенты с диагнозом сепсис, госпитализированные в отделение интенсивной терапии для искусственной вентиляции легких
Устройство: Капнодинамический мониторинг

У пациентов, полностью синхронизированных с искусственной вентиляцией легких, капнодинамическим методом рассчитывается эффективный легочный кровоток, объем легких в конце выдоха и оценивается сатурация смешанной венозной крови кислородом. В капнодинамическом методе используются короткие паузы вдоха или выдоха, чтобы вызвать небольшие изменения концентрации CO2, что позволяет разрешить баланс молей для капнодинамического уравнения:

ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = дельта(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Другие имена:
  • эхокардиография
  • измерение сердечного выброса с помощью термодилюции
  • анализ газов крови
Операция на сердце
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии для искусственной вентиляции легких после операции на сердце
Устройство: Капнодинамический мониторинг

У пациентов, полностью синхронизированных с искусственной вентиляцией легких, капнодинамическим методом рассчитывается эффективный легочный кровоток, объем легких в конце выдоха и оценивается сатурация смешанной венозной крови кислородом. В капнодинамическом методе используются короткие паузы вдоха или выдоха, чтобы вызвать небольшие изменения концентрации CO2, что позволяет разрешить баланс молей для капнодинамического уравнения:

ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = дельта(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Другие имена:
  • эхокардиография
  • измерение сердечного выброса с помощью термодилюции
  • анализ газов крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между капнодинамически эффективным легочным кровотоком и сердечным выбросом, измеренным с помощью термодилюции легочной артерии или эхокардиографии
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Капнодинамические измерения эффективного легочного кровотока сравнивают с одновременными измерениями сердечного выброса с использованием клинических эталонных методов.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Корреляция между капнодинамическими оценками насыщения кислородом смешанной венозной крови и анализом газов крови, полученной из легочной артерии легких.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Капнодинамические оценки насыщения кислородом смешанной венозной крови сравнивают с одновременно полученными газами крови из катетера легочной артерии.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Прогнозирование с помощью капнодинамического мониторинга комбинированных изменений объема легких в конце выдоха и эффективного легочного кровотока для оценки изменений легочного газообмена при различных уровнях ПДКВ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
При трех разных уровнях ПДКВ взаимодействие между объемом легких в конце выдоха и эффективным легочным кровотоком будет оцениваться и коррелироваться с изменениями парциального артериального давления кислорода и углекислого газа.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South West Sydney Local Health District

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/ETH00778

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

По разумному запросу IPD может быть передан, если он полностью соответствует требованиям HREC и европейским правилам GRDP.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капнодинамический мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться