Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kapnodynamisk övervakning av kardiorespiratorisk funktion hos kritiskt sjuka patienter (PROFICIENT)

14 oktober 2021 uppdaterad av: Anders Aneman, South West Sydney Local Health District

Kapnodynamisk övervakning av kardiorespiratorisk funktion hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med covid-19-infektion, sepsis och efter hjärtkirurgi

Kapnodynamisk övervakning har potential att erbjuda kontinuerliga och icke-invasiva mätningar av hjärt- och lungfunktion hos patienter som behöver ventilation i en intensivvårdsmiljö. Eftersom mekanisk ventilation med full patientsynkronisering vanligtvis används på intensivvårdsavdelningen, kan kapnodynamisk övervakning omedelbart integreras i den kliniska vården och jämföras med nuvarande metoder för övervakning av hjärtminutvolym, lungvolymer och syretillförsel. Denna observationsstudie kommer att utforska kapnodynamisk övervakning hos mekaniskt ventilerade patienter med en rad kardiorespiratoriska kompromisser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att:

  1. jämföra uppskattningen av hjärtminutvolymen (CO) med den kapnodynamiska metoden (COEPBF) med samtida referensmetoder;
  2. jämföra uppskattningen av blandad venös syremättnad (SmvO2) med invasivt erhållna blodgasanalyser;
  3. generera observationsdata om endexpiratorisk lungvolym (EELV) när ventilatorinställningarna, och i synnerhet PEEP, ändras;
  4. kombinera 1-3 för att ge en fysiologisk konstruktion av kardiorespiratorisk funktion

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 1871
        • Rekrytering
        • Intensive Care Unit, Liverpool Hospital, South Western Sydney Local Health District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för mekanisk ventilation med diagnosen viral/bakteriell lunginflammation, sepsis eller efter hjärtkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Luftvägsinfektion:

  1. bekräftad eller starkt misstänkt viral eller bakteriell lunginflammation
  2. uppfylla ARF- eller ARDS-kriterier som beskrivs i det senaste Berlin ARDS-konsensusuttalandet
  3. ålder 18 år eller äldre
  4. arteriella och centrala venkatetrar har satts in eller kommer att införas som en del av rutinmässig klinisk hantering
  5. mekanisk ventilation via en endotrakealtub förväntas fortsätta dagen efter inläggningsdagen
  6. adekvata transtorakala ekokardiografiska vindar är tillgängliga för att mäta hastighetstidsintegralen i den vänstra ventrikulära utflödeskanalen
  7. analgosedation administreras som en del av rutinbehandling av kvarvarande neuromuskulär blockad initierad utanför intensivvårdsavdelningen ELLER administrering av analgosedation och/eller neuromuskulära blockerare i doser som uppnår full patient-ventilator-synkronisering anses vara en del av rutinmässig klinisk behandling

Sepsis:

  1. inlagd på intensivvårdsavdelning med en provisorisk eller fastställd diagnos av septisk chock enligt definitionen av Sepsis-3-kriterierna
  2. ålder 18 år eller äldre
  3. arteriella och centrala venkatetrar har satts in eller kommer att införas som en del av rutinmässig klinisk hantering
  4. mekanisk ventilation via en endotrakealtub förväntas pågå i ytterligare minst två timmar
  5. adekvata transtorakala ekokardiografiska vindar är tillgängliga för att mäta hastighetstidsintegralen i den vänstra ventrikulära utflödeskanalen
  6. analgosedation administreras som en del av rutinbehandling av kvarvarande neuromuskulär blockad initierad utanför intensivvårdsavdelningen ELLER administrering av analgosedation och/eller neuromuskulära blockerare i doser som uppnår full patient-ventilator-synkronisering anses vara en del av rutinmässig klinisk behandling
  7. administrering av en vätskebolus (250 ml eller 500 ml) indikeras enligt bedömning av den medicinska handläggaren som övervakar rutinbehandlingen

Hjärtkirurgi:

  1. inlagd på intensivvårdsavdelning efter hjärtkirurgi med hjärt-lungbypass
  2. ålder 18 år och uppåt
  3. arteriella, centrala venösa och pulmonella arteriella katetrar har satts in eller kommer att införas som en del av rutinmässig klinisk hantering
  4. mekanisk ventilation via en endotrakealtub förväntas pågå i ytterligare minst två timmar
  5. analgosedation administreras som en del av rutinbehandling av kvarvarande neuromuskulär blockad initierad intraoperativt ELLER administrering av analgosedation och/eller neuromuskulära blockerare i doser som uppnår full patient-ventilator-synkronisering anses vara en del av rutinmässig klinisk behandling
  6. administrering av en vätskebolus (250 ml eller 500 ml) är indicerat enligt bedömning av läkaren som övervakar rutinmässig postoperativ behandling

Exklusions kriterier:

I alla kohorter:

  1. ålder under 18 år
  2. känd graviditet
  3. arteriella och centrala venkatetrar är inte indicerade som en del av rutinvård
  4. känd svår valvulopati
  5. pågående eller överhängande behov av mekaniskt cirkulationsstöd
  6. allvarlig hemodynamisk instabilitet med överhängande överföring för intervention(er) utanför ICU
  7. patienten är inte för full aktiv behandling på intensivvårdsavdelningen
  8. patienten förväntas inte leva längre än till inläggningsdagen
  9. patienten läggs in på ICU inom samma index sjukhusinläggning
  10. det är inte möjligt att uppnå full patient-ventilator synkronisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Luftvägsinfektion
Patienter som diagnostiserats med viral eller bakteriell lunginflammation och inlagda på intensivvårdsavdelning för mekaniskt ventilationsstöd

Hos patienter som är helt synkroniserade med mekanisk ventilation, beräknar den kapnodynamiska metoden det effektiva pulmonella blodflödet, den slutexpiratoriska lungvolymen och uppskattar den blandade venösa syremättnaden. Den kapnodynamiska metoden använder korta inandnings- eller utandningspauser för att inducera små förändringar i CO2-koncentrationen för att göra det möjligt att lösa molbalansen för den kapnodynamiska ekvationen:

ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Andra namn:
  • ekokardiografi
  • termodilution mätning av hjärtminutvolym
  • blodgasanalyser
Sepsis
Patienter som diagnostiserats med sepsis och inlagda på intensivvårdsavdelning för mekaniskt andningsstöd

Hos patienter som är helt synkroniserade med mekanisk ventilation, beräknar den kapnodynamiska metoden det effektiva pulmonella blodflödet, den slutexpiratoriska lungvolymen och uppskattar den blandade venösa syremättnaden. Den kapnodynamiska metoden använder korta inandnings- eller utandningspauser för att inducera små förändringar i CO2-koncentrationen för att göra det möjligt att lösa molbalansen för den kapnodynamiska ekvationen:

ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Andra namn:
  • ekokardiografi
  • termodilution mätning av hjärtminutvolym
  • blodgasanalyser
Hjärtkirurgi
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för mekaniskt ventilationsstöd efter hjärtkirurgi

Hos patienter som är helt synkroniserade med mekanisk ventilation, beräknar den kapnodynamiska metoden det effektiva pulmonella blodflödet, den slutexpiratoriska lungvolymen och uppskattar den blandade venösa syremättnaden. Den kapnodynamiska metoden använder korta inandnings- eller utandningspauser för att inducera små förändringar i CO2-koncentrationen för att göra det möjligt att lösa molbalansen för den kapnodynamiska ekvationen:

ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Andra namn:
  • ekokardiografi
  • termodilution mätning av hjärtminutvolym
  • blodgasanalyser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan kapnodynamiskt effektivt lungblodflöde och hjärtminutvolym mätt med termodilution i lungartären eller ekokardiografi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kapnodynamiska mätningar av effektivt pulmonellt blodflöde jämförs med samtidigt erhållna hjärtminutvolymmätningar med hjälp av kliniska referensmetoder
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Korrelation mellan kapnodynamiska uppskattningar av blandad venös syremättnad och blodgasanalys av blod erhållet från lungartären pulmonell.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Kapnodynamiska uppskattningar av blandad venös syremättnad jämförs med samtidigt erhållna blodgaser från lungartärkatetern
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Förutsägelse genom kapnodynamisk övervakning av kombinerade förändringar i slutexpiratorisk lungvolym och effektivt pulmonellt blodflöde för att bedöma förändringar i lunggasutbyte under olika nivåer av PEEP
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Vid tre olika nivåer av PEEP kommer interaktionerna mellan slutexpiratorisk lungvolym och effektivt pulmonellt blodflöde att bedömas och korreleras till förändringar i arteriellt partialtryck av syre och koldioxid
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran kan IPD delas om den är helt kompatibel med HREC-kraven och europeiska GRDP-regler

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera