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Monitorização Capnodinâmica da Função Cardiorrespiratória em Pacientes Críticos (PROFICIENT)

14 de outubro de 2021 atualizado por: Anders Aneman, South West Sydney Local Health District

Monitorização Capnodinâmica da Função Cardiorrespiratória em Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva com Infecção por COVID-19, Sepse e Após Cirurgia Cardíaca

A monitorização capnodinâmica tem o potencial de oferecer medições contínuas e não invasivas da função cardíaca e pulmonar em pacientes que necessitam de ventilação em um ambiente de terapia intensiva. Como a ventilação mecânica com sincronização total do paciente é comumente usada na UTI, o monitoramento capnodinâmico pode ser imediatamente incorporado ao atendimento clínico e comparado aos métodos atuais de monitoramento do débito cardíaco, volumes pulmonares e fornecimento de oxigênio. Este estudo observacional explorará o monitoramento capnodinâmico em pacientes ventilados mecanicamente com uma variedade de comprometimento cardiorrespiratório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo:

  1. comparar a estimativa do débito cardíaco (DC) pelo método capnodinâmico (COEPBF) com métodos de referência contemporâneos;
  2. comparar a estimativa da saturação venosa mista de oxigênio (SmvO2) com análises de gases sanguíneos obtidas de forma invasiva;
  3. gerar dados observacionais sobre o volume pulmonar expiratório final (EELV) quando as configurações do ventilador e, em particular, PEEP, são alteradas;
  4. combine 1-3 para fornecer uma construção fisiológica da função cardiorrespiratória

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 1871
        • Recrutamento
        • Intensive Care Unit, Liverpool Hospital, South Western Sydney Local Health District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em UTI para ventilação mecânica com diagnóstico de pneumonia viral/bacteriana, sepse ou após cirurgia cardíaca.

Descrição

Critério de inclusão:

Infecção do trato respiratório:

  1. pneumonia viral ou bacteriana confirmada ou altamente suspeita
  2. atender aos critérios de ARF ou ARDS conforme descrito na declaração de consenso ARDS de Berlim mais recente
  3. idade 18 anos ou mais
  4. cateteres arteriais e venosos centrais foram inseridos ou serão inseridos como parte do manejo clínico de rotina
  5. espera-se que a ventilação mecânica por meio de um tubo endotraqueal continue no dia seguinte à admissão
  6. ventos ecocardiográficos transtorácicos adequados estão disponíveis para medir a integral velocidade-tempo na via de saída do ventrículo esquerdo
  7. A analgossedação é administrada como parte do manejo de rotina do bloqueio neuromuscular residual iniciado fora da UTI OU a administração de analgossedação e/ou bloqueadores neuromusculares em doses que atingem total sincronia paciente-ventilador são consideradas parte do manejo clínico de rotina

Sepse:

  1. internado na UTI com diagnóstico provisório ou estabelecido de choque séptico, conforme definido pelos critérios Sepsis-3
  2. idade 18 anos ou mais
  3. cateteres arteriais e venosos centrais foram inseridos ou serão inseridos como parte do manejo clínico de rotina
  4. espera-se que a ventilação mecânica através de um tubo endotraqueal continue por pelo menos mais duas horas
  5. ventos ecocardiográficos transtorácicos adequados estão disponíveis para medir a integral velocidade-tempo na via de saída do ventrículo esquerdo
  6. A analgossedação é administrada como parte do manejo de rotina do bloqueio neuromuscular residual iniciado fora da UTI OU a administração de analgossedação e/ou bloqueadores neuromusculares em doses que atingem total sincronia paciente-ventilador são consideradas parte do manejo clínico de rotina
  7. a administração de um bolus de fluido (250 ml ou 500 ml) é indicada conforme julgado pelo médico responsável pela supervisão do tratamento de rotina

Cirurgia cardíaca:

  1. internado em UTI após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
  2. idade 18 anos e acima
  3. cateteres arteriais, venosos centrais e pulmonares foram inseridos ou serão inseridos como parte do manejo clínico de rotina
  4. espera-se que a ventilação mecânica através de um tubo endotraqueal continue por pelo menos mais duas horas
  5. A analgossedação é administrada como parte do manejo de rotina do bloqueio neuromuscular residual iniciado no intraoperatório OU a administração de analgosedação e/ou bloqueadores neuromusculares em doses que atingem total sincronia paciente-ventilador são consideradas parte do manejo clínico de rotina
  6. a administração de um bolus de fluido (250 ml ou 500 ml) é indicada conforme julgado pelo médico responsável pela supervisão do tratamento pós-operatório de rotina

Critério de exclusão:

Em todas as coortes:

  1. idade menor de 18 anos
  2. gravidez conhecida
  3. cateteres arteriais e venosos centrais não são indicados como parte dos cuidados de rotina
  4. valvulopatia grave conhecida
  5. necessidade contínua ou iminente de suporte circulatório mecânico
  6. instabilidade hemodinâmica grave com transferência iminente para intervenção(ões) fora da UTI
  7. paciente não é para tratamento ativo completo na UTI
  8. não se espera que o paciente sobreviva além do dia da admissão
  9. paciente é readmitido na UTI dentro do mesmo índice de admissão hospitalar
  10. não é possível obter a sincronia paciente-ventilador total

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infecção do trato respiratório
Pacientes com diagnóstico de pneumonia viral ou bacteriana internados em UTI para suporte ventilatório mecânico

Em pacientes totalmente sincronizados com ventilação mecânica, o método capnodinâmico calcula o fluxo sanguíneo pulmonar efetivo, o volume pulmonar expiratório final e estima a saturação venosa mista de oxigênio. O método capnodinâmico usa pausas inspiratórias ou expiratórias curtas para induzir pequenas mudanças na concentração de CO2 que permitem que o balanço molar seja resolvido para a equação capnodinâmica:

VLE x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Outros nomes:
  • ecocardiografia
  • medição do débito cardíaco por termodiluição
  • análises de gases sanguíneos
Sepse
Pacientes com diagnóstico de sepse internados em UTI para suporte ventilatório mecânico

Em pacientes totalmente sincronizados com ventilação mecânica, o método capnodinâmico calcula o fluxo sanguíneo pulmonar efetivo, o volume pulmonar expiratório final e estima a saturação venosa mista de oxigênio. O método capnodinâmico usa pausas inspiratórias ou expiratórias curtas para induzir pequenas mudanças na concentração de CO2 que permitem que o balanço molar seja resolvido para a equação capnodinâmica:

VLE x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Outros nomes:
  • ecocardiografia
  • medição do débito cardíaco por termodiluição
  • análises de gases sanguíneos
Cirurgia cardíaca
Pacientes internados em UTI para suporte ventilatório mecânico após cirurgia cardíaca

Em pacientes totalmente sincronizados com ventilação mecânica, o método capnodinâmico calcula o fluxo sanguíneo pulmonar efetivo, o volume pulmonar expiratório final e estima a saturação venosa mista de oxigênio. O método capnodinâmico usa pausas inspiratórias ou expiratórias curtas para induzir pequenas mudanças na concentração de CO2 que permitem que o balanço molar seja resolvido para a equação capnodinâmica:

VLE x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Outros nomes:
  • ecocardiografia
  • medição do débito cardíaco por termodiluição
  • análises de gases sanguíneos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre fluxo sanguíneo pulmonar efetivo capnodinâmico e débito cardíaco medido por termodiluição da artéria pulmonar ou ecocardiografia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
As medições capnodinâmicas do fluxo sanguíneo pulmonar efetivo são comparadas com as medições do débito cardíaco obtidas simultaneamente usando métodos de referência clínica
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Correlação entre as estimativas capnodinâmicas da saturação venosa mista de oxigênio e a gasometria do sangue obtido da artéria pulmonar pulmonar.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Estimativas capnodinâmicas da saturação venosa mista de oxigênio são comparadas com gases sanguíneos obtidos simultaneamente do cateter de artéria pulmonar
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Previsão por monitoramento capnodinâmico de alterações combinadas no volume pulmonar expiratório final e fluxo sanguíneo pulmonar efetivo para avaliar alterações na troca gasosa pulmonar durante vários níveis de PEEP
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Em três níveis diferentes de PEEP, as interações entre o volume pulmonar expiratório final e o fluxo sanguíneo pulmonar efetivo serão avaliadas e correlacionadas com mudanças na pressão arterial parcial de oxigênio e dióxido de carbono
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação razoável, o IPD pode ser compartilhado se estiver totalmente em conformidade com os requisitos HREC e os regulamentos europeus GRDP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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