Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie kapnodynamiczne czynności krążeniowo-oddechowej u pacjentów w stanie krytycznym (PROFICIENT)

14 października 2021 zaktualizowane przez: Anders Aneman, South West Sydney Local Health District

Monitorowanie kapnodynamiczne czynności krążeniowo-oddechowej u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z zakażeniem COVID-19, sepsą i po operacjach kardiochirurgicznych

Monitorowanie kapnodynamiczne może oferować ciągłe i nieinwazyjne pomiary czynności serca i płuc u pacjentów wymagających wentylacji w warunkach intensywnej terapii. Ponieważ wentylacja mechaniczna z pełną synchronizacją pacjenta jest powszechnie stosowana na OIT, monitorowanie kapnodynamiczne można natychmiast włączyć do opieki klinicznej i porównać z obecnymi metodami monitorowania pojemności minutowej serca, objętości płuc i dostarczania tlenu. To badanie obserwacyjne zbada monitorowanie kapnodynamiczne u wentylowanych mechanicznie pacjentów z różnymi zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu:

  1. porównać szacowanie pojemności minutowej serca (CO) metodą kapnodynamiczną (COEPBF) ze współczesnymi metodami referencyjnymi;
  2. porównać oszacowanie saturacji mieszaną żylną tlenem (SmvO2) z analizami gazometrii uzyskanymi metodą inwazyjną;
  3. generować dane obserwacyjne dotyczące końcowo-wydechowej objętości płuc (EELV) w przypadku zmiany ustawień respiratora, w szczególności PEEP;
  4. połączyć 1-3, aby zapewnić fizjologiczny konstrukt funkcji krążeniowo-oddechowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 1871
        • Rekrutacyjny
        • Intensive Care Unit, Liverpool Hospital, South Western Sydney Local Health District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na OIT do wentylacji mechanicznej z rozpoznaniem wirusowego/bakteryjnego zapalenia płuc, sepsy lub po operacjach kardiochirurgicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Infekcja dróg oddechowych:

  1. potwierdzone lub wysoce podejrzane wirusowe lub bakteryjne zapalenie płuc
  2. spełniają kryteria ARF lub ARDS określone w najnowszym berlińskim konsensusie ARDS
  3. wiek 18 lat lub więcej
  4. cewniki do tętnicy i żyły centralnej zostały lub zostaną wprowadzone w ramach rutynowego postępowania klinicznego
  5. Oczekuje się, że wentylacja mechaniczna przez rurkę dotchawiczą będzie kontynuowana przez następny dzień po dniu przyjęcia
  6. dostępne są odpowiednie przezklatkowe wiatry echokardiograficzne do pomiaru całki prędkości w czasie w drodze odpływu lewej komory
  7. analgosedacja jest podawana jako część rutynowego postępowania z resztkową blokadą nerwowo-mięśniową rozpoczętą poza OIT LUB podawanie analgosedacji i/lub blokerów nerwowo-mięśniowych w dawkach zapewniających pełną synchronizację pacjenta z respiratorem uważa się za część rutynowego postępowania klinicznego

Posocznica:

  1. przyjęci na OIOM z tymczasowym lub ustalonym rozpoznaniem wstrząsu septycznego zgodnie z kryteriami Sepsis-3
  2. wiek 18 lat lub więcej
  3. cewniki do tętnicy i żyły centralnej zostały lub zostaną wprowadzone w ramach rutynowego postępowania klinicznego
  4. oczekuje się, że wentylacja mechaniczna przez rurkę dotchawiczą będzie kontynuowana przez co najmniej kolejne dwie godziny
  5. dostępne są odpowiednie przezklatkowe wiatry echokardiograficzne do pomiaru całki prędkości w czasie w drodze odpływu lewej komory
  6. analgosedacja jest podawana jako część rutynowego postępowania z resztkową blokadą nerwowo-mięśniową rozpoczętą poza OIT LUB podawanie analgosedacji i/lub blokerów nerwowo-mięśniowych w dawkach zapewniających pełną synchronizację pacjenta z respiratorem uważa się za część rutynowego postępowania klinicznego
  7. podanie bolusa płynowego (250 ml lub 500 ml) jest wskazane w ocenie lekarza nadzorującego rutynowe postępowanie

Kardiochirurgia:

  1. przyjęty na OIOM po operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego
  2. wiek 18 lat i więcej
  3. cewniki do tętnicy, żyły centralnej i tętnicy płucnej zostały lub zostaną wprowadzone w ramach rutynowego postępowania klinicznego
  4. oczekuje się, że wentylacja mechaniczna przez rurkę dotchawiczą będzie kontynuowana przez co najmniej kolejne dwie godziny
  5. analgosedacja jest podawana jako część rutynowego postępowania z resztkową blokadą przewodnictwa nerwowo-mięśniowego rozpoczętą śródoperacyjnie LUB podawanie analgosedacji i/lub blokerów nerwowo-mięśniowych w dawkach zapewniających pełną synchronizację pacjenta z respiratorem uważa się za część rutynowego postępowania klinicznego
  6. podanie bolusa płynowego (250 ml lub 500 ml) jest wskazane w ocenie lekarza nadzorującego rutynowe postępowanie pooperacyjne

Kryteria wyłączenia:

We wszystkich kohortach:

  1. wiek poniżej 18 lat
  2. znana ciąża
  3. Cewniki tętnicze i żyły centralnej nie są wskazane jako element rutynowej opieki
  4. znana ciężka walwulopatia
  5. ciągła lub nieuchronna potrzeba mechanicznego wspomagania krążenia
  6. ciężka niestabilność hemodynamiczna z nieuchronnym przeniesieniem na interwencje poza OIOM
  7. pacjent nie jest przeznaczony do pełnego aktywnego leczenia na OIT
  8. oczekuje się, że pacjent nie będzie żył dłużej niż do dnia przyjęcia
  9. pacjent zostaje ponownie przyjęty na OIT w ramach tego samego indeksu przyjęcia do szpitala
  10. nie jest możliwe osiągnięcie pełnej synchronizacji pacjenta z respiratorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Infekcja dróg oddechowych
Pacjenci z rozpoznaniem wirusowego lub bakteryjnego zapalenia płuc i przyjęci na OIOM w celu mechanicznego wspomagania wentylacji

U pacjentów w pełni zsynchronizowanych z wentylacją mechaniczną metoda kapnodynamiczna oblicza efektywny przepływ krwi w płucach, końcowo-wydechową objętość płuc oraz szacuje wysycenie mieszanym tlenem żylnym. Metoda kapnodynamiczna wykorzystuje krótkie przerwy wdechowe lub wydechowe w celu wywołania niewielkich zmian stężenia CO2, które umożliwiają rozwiązanie bilansu molowego dla równania kapnodynamicznego:

ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Inne nazwy:
  • echokardiografia
  • termodylucyjny pomiar pojemności minutowej serca
  • analizy gazometryczne krwi
Posocznica
Pacjenci z rozpoznaniem sepsy przyjmowani na OIT w celu mechanicznego wspomagania wentylacji

U pacjentów w pełni zsynchronizowanych z wentylacją mechaniczną metoda kapnodynamiczna oblicza efektywny przepływ krwi w płucach, końcowo-wydechową objętość płuc oraz szacuje wysycenie mieszanym tlenem żylnym. Metoda kapnodynamiczna wykorzystuje krótkie przerwy wdechowe lub wydechowe w celu wywołania niewielkich zmian stężenia CO2, które umożliwiają rozwiązanie bilansu molowego dla równania kapnodynamicznego:

ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Inne nazwy:
  • echokardiografia
  • termodylucyjny pomiar pojemności minutowej serca
  • analizy gazometryczne krwi
Kardiochirurgia
Pacjenci przyjmowani na OIT w celu mechanicznego wspomagania wentylacji po operacjach kardiochirurgicznych

U pacjentów w pełni zsynchronizowanych z wentylacją mechaniczną metoda kapnodynamiczna oblicza efektywny przepływ krwi w płucach, końcowo-wydechową objętość płuc oraz szacuje wysycenie mieszanym tlenem żylnym. Metoda kapnodynamiczna wykorzystuje krótkie przerwy wdechowe lub wydechowe w celu wywołania niewielkich zmian stężenia CO2, które umożliwiają rozwiązanie bilansu molowego dla równania kapnodynamicznego:

ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.

Inne nazwy:
  • echokardiografia
  • termodylucyjny pomiar pojemności minutowej serca
  • analizy gazometryczne krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między kapnodynamicznym efektywnym przepływem krwi w płucach a pojemnością minutową serca mierzoną za pomocą termodylucji tętnicy płucnej lub echokardiografii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Pomiary kapnodynamiczne efektywnego przepływu płucnego są porównywane z pomiarami rzutu serca uzyskanymi w tym samym czasie za pomocą referencyjnych metod klinicznych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Korelacja między oszacowaniami kapnodynamicznymi nasycenia krwi mieszaną tlenem żylnym a analizą gazometrii krwi pobranej z tętnicy płucnej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Oceny kapnodynamiczne saturacji mieszaną żylną tlenem są porównywane z jednocześnie uzyskanymi gazometriami krwi z cewnika w tętnicy płucnej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Prognozowanie poprzez monitorowanie kapnodynamiczne połączonych zmian objętości końcowo-wydechowej płuc i efektywnego przepływu krwi w płucach w celu oceny zmian wymiany gazowej w płucach podczas różnych poziomów PEEP
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Przy trzech różnych poziomach PEEP, zostaną ocenione interakcje między końcowo-wydechową objętością płuc a efektywnym przepływem krwi w płucach i skorelowane ze zmianami tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu i dwutlenku węgla
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Na uzasadnione żądanie IPD może zostać udostępnione, jeśli jest w pełni zgodne z wymogami HREC i europejskimi przepisami GRDP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Monitorowanie kapnodynamiczne

Subskrybuj