A szív- és légzésfunkció kapnodinamikus monitorozása kritikus állapotú betegeknél (PROFICIENT)
2021. október 14. frissítette: Anders Aneman, South West Sydney Local Health District
A COVID-19 fertőzéssel, szepszissel és szívműtétet követő intenzív osztályra felvett betegek kardiorespiratorikus működésének kapnodinamikus monitorozása
A kapnodinamikus monitorozás lehetővé teszi a szív- és tüdőfunkció folyamatos és non-invazív mérését az intenzív terápiás környezetben lélegeztetést igénylő betegeknél.
Mivel az intenzív osztályon elterjedt a teljes betegszinkronizálással járó gépi lélegeztetés, a kapnodinamikus monitorozás azonnal beágyazható a klinikai ellátásba, és összehasonlítható a perctérfogat, a tüdőtérfogat és az oxigénszállítás jelenlegi monitorozási módszereivel.
Ez a megfigyeléses vizsgálat a kapnodinamikus monitorozást vizsgálja olyan mechanikusan lélegeztetett betegeknél, akiknél számos kardiorespirációs kompromittáció áll fenn.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja:
- hasonlítsa össze a perctérfogat (CO) becslését a kapnodinamikus módszerrel (COEPBF) a kortárs referenciamódszerekkel;
- hasonlítsa össze a vegyes vénás oxigénszaturáció (SmvO2) becslését invazív módon nyert vérgáz elemzésekkel;
- megfigyelési adatokat generál a kilégzés végi tüdőtérfogatról (EELV), amikor a lélegeztetőgép beállításait, és különösen a PEEP-et módosítják;
- kombinálja az 1-3
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anders Aneman, Prof
- Telefonszám: +61 (0)2 87383400
- E-mail: anders.aneman@health.nsw.gov.au
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 1871
- Toborzás
- Intensive Care Unit, Liverpool Hospital, South Western Sydney Local Health District
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vírusos/bakteriális tüdőgyulladás, szepszis vagy szívműtétet követően az intenzív osztályra felvett betegek gépi lélegeztetés céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Légúti fertőzések:
- igazolt vagy erősen gyanított vírusos vagy bakteriális tüdőgyulladás
- megfelel az ARF vagy ARDS kritériumainak, amint az a legutóbbi berlini ARDS konszenzusnyilatkozatban körvonalazódik
- 18 éves vagy idősebb
- artériás és centrális vénás katétert helyeztek be vagy helyeznek be a rutin klinikai kezelés részeként
- a mechanikus lélegeztetés endotracheális csövön keresztül várhatóan a felvétel napján túl is folytatódik
- megfelelő transzthoracalis echokardiográfiás szelek állnak rendelkezésre a sebesség-idő integrál mérésére a bal kamrai kiáramlási traktusban
- Az érzéstelenítést az intenzív osztályon kívül kezdeményezett reziduális neuromuszkuláris blokád rutin kezelésének részeként adják, VAGY az analgoszedáció és/vagy a neuromuszkuláris blokkolók olyan dózisban adását, amely eléri a teljes beteg-lélegeztetőgép szinkront, a rutin klinikai kezelés részének tekintendő.
Vérmérgezés:
- szeptikus sokk ideiglenes vagy megállapított diagnózisával került az intenzív osztályra a Sepsis-3 kritériumok szerint
- 18 éves vagy idősebb
- artériás és centrális vénás katétert helyeztek be vagy helyeznek be a rutin klinikai kezelés részeként
- a mechanikus lélegeztetés endotracheális csövön keresztül várhatóan még legalább két órán keresztül folytatódik
- megfelelő transzthoracalis echokardiográfiás szelek állnak rendelkezésre a sebesség-idő integrál mérésére a bal kamrai kiáramlási traktusban
- Az érzéstelenítést az intenzív osztályon kívül kezdeményezett reziduális neuromuszkuláris blokád rutin kezelésének részeként adják, VAGY az analgoszedáció és/vagy a neuromuszkuláris blokkolók olyan dózisban adását, amely eléri a teljes beteg-lélegeztetőgép szinkront, a rutin klinikai kezelés részének tekintendő.
- folyékony bólus (250 ml vagy 500 ml) beadása a rutinkezelést felügyelő tisztiorvos megítélése szerint javasolt
Szívműtét:
- szívműtétet követően került az intenzív osztályra kardiopulmonális bypass segítségével
- 18 éves és idősebb korosztály
- artériás, centrális vénás és pulmonális artériás katétert helyeztek be vagy helyeznek be a rutin klinikai kezelés részeként
- a mechanikus lélegeztetés endotracheális csövön keresztül várhatóan még legalább két órán keresztül folytatódik
- az érzéstelenítést az intraoperatívan kezdeményezett reziduális neuromuszkuláris blokád rutinszerű kezelésének részeként adják, VAGY az analgosediát és/vagy neuromuszkuláris blokkolókat olyan dózisokban adják, amelyek a páciens és a lélegeztetőgép teljes szinkronját biztosítják, a rutin klinikai kezelés részének tekintendők.
- folyékony bólus (250 ml vagy 500 ml) beadása a posztoperatív rutin kezelést felügyelő tisztiorvos megítélése szerint javasolt
Kizárási kritériumok:
Minden kohorszban:
- 18 év alatti kor
- ismert terhesség
- az artériás és a centrális vénás katéterek nem javasoltak a rutin ellátás részeként
- ismert súlyos valvulopathia
- a keringés mechanikus támogatásának folyamatos vagy közvetlen szükségessége
- súlyos hemodinamikai instabilitás, küszöbön álló transzferrel az intenzív osztályon kívüli beavatkozás(ok)ra
- a beteg nem kap teljes körű aktív kezelést az intenzív osztályon
- a beteg várhatóan nem él tovább a felvétel napján
- a beteg ugyanazon a kórházi felvételi indexen belül kerül újra intenzív osztályra
- nem lehet teljes beteg-lélegeztetőgép szinkront elérni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Légúti fertőzés
Vírusos vagy bakteriális tüdőgyulladással diagnosztizált betegek, akiket intenzív osztályra vettek fel mechanikus lélegeztetés céljából
|
A gépi lélegeztetéssel teljesen szinkronizált betegeknél a kapnodinamikus módszer kiszámítja az effektív pulmonalis véráramlást, a végkilégzési tüdőtérfogatot és megbecsüli a vegyes vénás oxigénszaturációt. A kapnodinamikus módszer rövid belégzési vagy kilégzési szüneteket használ a CO2-koncentráció kismértékű változásának indukálására, ami lehetővé teszi a mólegyensúly feloldását a kapnodinamikus egyenlethez: ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.
Más nevek:
|
|
Vérmérgezés
A szepszissel diagnosztizált betegek intenzív osztályra kerültek gépi lélegeztetés támogatására
|
A gépi lélegeztetéssel teljesen szinkronizált betegeknél a kapnodinamikus módszer kiszámítja az effektív pulmonalis véráramlást, a végkilégzési tüdőtérfogatot és megbecsüli a vegyes vénás oxigénszaturációt. A kapnodinamikus módszer rövid belégzési vagy kilégzési szüneteket használ a CO2-koncentráció kismértékű változásának indukálására, ami lehetővé teszi a mólegyensúly feloldását a kapnodinamikus egyenlethez: ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.
Más nevek:
|
|
Szívműtét
A szívműtétet követően mechanikus lélegeztetési támogatás céljából intenzív osztályra felvett betegek
|
A gépi lélegeztetéssel teljesen szinkronizált betegeknél a kapnodinamikus módszer kiszámítja az effektív pulmonalis véráramlást, a végkilégzési tüdőtérfogatot és megbecsüli a vegyes vénás oxigénszaturációt. A kapnodinamikus módszer rövid belégzési vagy kilégzési szüneteket használ a CO2-koncentráció kismértékű változásának indukálására, ami lehetővé teszi a mólegyensúly feloldását a kapnodinamikus egyenlethez: ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a kapnodinamikus hatékony pulmonális véráramlás és a pulmonalis artériás termodilúcióval vagy echokardiográfiával mért perctérfogat között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A hatékony pulmonális véráramlás kapnodinamikus méréseit összehasonlítják az egyidejűleg kapott perctérfogat mérésekkel klinikai referenciamódszerekkel
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Összefüggés a vegyes vénás oxigéntelítettség kapnodinamikus becslései és a pulmonalis artériás pulmonalis vér vérgáz-analízise között.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A vegyes vénás oxigéntelítettség kapnodinamikus becsléseit összehasonlítják a pulmonalis artéria katéteréből egyidejűleg nyert vérgázokkal
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A végkilégzési tüdőtérfogat és a hatékony pulmonális véráramlás kombinált változásainak előrejelzése a kapnodinamikus monitorozással a tüdő gázcseréjében bekövetkező változások értékelésére a PEEP különböző szintjei során
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A PEEP három különböző szintjén a végső kilégzési tüdőtérfogat és a hatékony pulmonális véráramlás közötti kölcsönhatásokat értékelik, és korrelálják az oxigén és a szén-dioxid artériás parciális nyomásának változásaival.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/ETH00778
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Ésszerű kérésre az IPD megosztható, ha teljes mértékben megfelel a HREC-követelményeknek és az európai GRDP-szabályoknak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .