Sydän- ja hengityselinten toiminnan kapnodynaaminen seuranta kriittisesti sairailla potilailla (PROFICIENT)
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Anders Aneman, South West Sydney Local Health District
Sydän-hengitystoiminnan kapnodynaaminen seuranta potilailla, jotka on otettu teho-osastolle COVID-19-infektion, sepsiksen ja sydänleikkauksen jälkeen
Kapnodynaaminen monitorointi voi tarjota jatkuvia ja ei-invasiivisia sydämen ja keuhkojen toiminnan mittauksia potilailla, jotka tarvitsevat ventilaatiota tehohoidossa.
Koska teho-osastolla käytetään yleisesti mekaanista ventilaatiota, jossa on täydellinen potilassynkronointi, kapnodynaaminen monitorointi voidaan sisällyttää välittömästi kliiniseen hoitoon ja verrata nykyisiin sydämen minuuttitilavuuden, keuhkojen tilavuuden ja hapensyötön seurantamenetelmiin.
Tässä havainnointitutkimuksessa tarkastellaan kapnodynaamista monitorointia mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on erilaisia sydän- ja hengityselinsairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- vertaa kapnodynaamisella menetelmällä (COEPBF) saatua sydämen minuuttitilavuuden (CO) arviointia nykyaikaisiin vertailumenetelmiin;
- vertaa sekalaskimohappisaturaation (SmvO2) arviota invasiivisesti saatuihin verikaasuanalyyseihin;
- tuottaa havainnointitietoja uloshengityskeuhkojen tilavuudesta (EELV), kun hengityslaitteen asetuksia ja erityisesti PEEP:tä muutetaan;
- Yhdistä 1-3 muodostamaan kardiorespiratorisen toiminnan fysiologinen rakenne
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anders Aneman, Prof
- Puhelinnumero: +61 (0)2 87383400
- Sähköposti: anders.aneman@health.nsw.gov.au
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 1871
- Rekrytointi
- Intensive Care Unit, Liverpool Hospital, South Western Sydney Local Health District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle mekaanista ventilaatiota varten, jos heillä on diagnosoitu virus-/bakteerikeuhkokuume, sepsis tai sydänleikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hengitysteiden tulehdus:
- vahvistettu tai erittäin epäilty virus- tai bakteerikeuhkokuume
- täyttää ARF- tai ARDS-kriteerit, kuten viimeisimmässä Berliinin ARDS-konsensuslausunnossa esitetään
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- valtimo- ja keskuslaskimokatetrit on asetettu tai tullaan asentamaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
- mekaanisen ventilaation endotrakeaaliputken kautta odotetaan jatkuvan vastaanottopäivän jälkeen
- riittävät transthoracic kaikukardiografiset tuulet ovat käytettävissä nopeus-aikaintegraalin mittaamiseksi vasemman kammion ulosvirtauskanavassa
- analgosedaatio annetaan osana teho-osaston ulkopuolella aloitetun jäännöshermo-lihassalpauksen rutiinihoitoa TAI analgosedaatio- ja/tai neuromuskulaaristen salpaajien antamista annoksina, jotka saavuttavat täyden potilaan ja hengityslaitteen synkronoinnin, katsotaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Sepsis:
- joutui teho-osastolle väliaikaisella tai vakiintuneella diagnoosilla septinen sokki Sepsis-3-kriteerien mukaisesti
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- valtimo- ja keskuslaskimokatetrit on asetettu tai tullaan asentamaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
- mekaanisen ventilaation endotrakeaaliputken kautta odotetaan jatkuvan vielä ainakin kaksi tuntia
- riittävät transthoracic kaikukardiografiset tuulet ovat käytettävissä nopeus-aikaintegraalin mittaamiseksi vasemman kammion ulosvirtauskanavassa
- analgosedaatio annetaan osana teho-osaston ulkopuolella aloitetun jäännöshermo-lihassalpauksen rutiinihoitoa TAI analgosedaatio- ja/tai neuromuskulaaristen salpaajien antamista annoksina, jotka saavuttavat täyden potilaan ja hengityslaitteen synkronoinnin, katsotaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
- nesteboluksen (250 ml tai 500 ml) antaminen on indikoitu rutiinihoitoa valvovan lääkärin arvioiden mukaan
Sydänkirurgia:
- otettu teho-osastolle sydänleikkauksen jälkeen käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- valtimo-, keskuslaskimo- ja keuhkovaltimokatetrit on asetettu tai tullaan asentamaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
- mekaanisen ventilaation endotrakeaaliputken kautta odotetaan jatkuvan vielä ainakin kaksi tuntia
- analgosedaatio annetaan osana leikkauksen aikana aloitetun jäännöshermo-lihassalpauksen rutiinihoitoa TAI analgosedaatio- ja/tai neuromuskulaaristen salpaajien antamista annoksilla, joilla saavutetaan täydellinen potilas-hengityslaitteen synkronointi, pidetään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
- nesteboluksen (250 ml tai 500 ml) anto on indikoitu rutiininomaista postoperatiivista hoitoa valvovan lääkärin arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Kaikissa kohorteissa:
- ikä alle 18 vuotta
- tiedossa oleva raskaus
- valtimo- ja keskuslaskimokatetria ei suositella osaksi rutiinihoitoa
- tunnetusti vaikea läppä
- jatkuva tai välitön mekaanisen verenkiertotuen tarve
- vakava hemodynaaminen epävakaus, jossa välitön siirto interventioihin teho-osaston ulkopuolelle
- potilas ei ole täysin aktiivinen tehohoitoon
- potilaan ei odoteta elävän yli vastaanottopäivän
- potilas otetaan uudelleen teho-osastolle saman sairaalahoidon indeksin sisällä
- potilaan ja hengityslaitteen täydellistä synkronointia ei ole mahdollista saavuttaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengitysteiden tulehdus
Potilaat, joilla on diagnosoitu virus- tai bakteerikeuhkokuume ja jotka on otettu teho-osastolle mekaanisen ventilaation tukemiseksi
|
Potilailla, jotka ovat täysin synkronoituja mekaanisen ventilaation kanssa, kapnodynaaminen menetelmä laskee tehokkaan keuhkojen verenvirtauksen, uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden ja arvioi sekalaskimon happisaturaation. Kapnodynaaminen menetelmä käyttää lyhyitä sisään- tai uloshengitystaukoja saamaan aikaan pieniä muutoksia CO2-pitoisuudessa, mikä mahdollistaa moolitasapainon ratkaisemisen kapnodynaamiselle yhtälölle: ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.
Muut nimet:
|
|
Sepsis
Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis ja joutuivat teho-osastolle mekaanista hengitystukea varten
|
Potilailla, jotka ovat täysin synkronoituja mekaanisen ventilaation kanssa, kapnodynaaminen menetelmä laskee tehokkaan keuhkojen verenvirtauksen, uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden ja arvioi sekalaskimon happisaturaation. Kapnodynaaminen menetelmä käyttää lyhyitä sisään- tai uloshengitystaukoja saamaan aikaan pieniä muutoksia CO2-pitoisuudessa, mikä mahdollistaa moolitasapainon ratkaisemisen kapnodynaamiselle yhtälölle: ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.
Muut nimet:
|
|
Sydänkirurgia
Potilaat on otettu teho-osastolle mekaanisen ventilaation tukemiseksi sydänleikkauksen jälkeen
|
Potilailla, jotka ovat täysin synkronoituja mekaanisen ventilaation kanssa, kapnodynaaminen menetelmä laskee tehokkaan keuhkojen verenvirtauksen, uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden ja arvioi sekalaskimon happisaturaation. Kapnodynaaminen menetelmä käyttää lyhyitä sisään- tai uloshengitystaukoja saamaan aikaan pieniä muutoksia CO2-pitoisuudessa, mikä mahdollistaa moolitasapainon ratkaisemisen kapnodynaamiselle yhtälölle: ELV x [(FACO2(n)-FACO2(n-1)] = delta(n) x EPBF [CvCO2(n)] - VTCO2.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapnodynaamisen tehokkaan keuhkojen verenvirtauksen ja keuhkovaltimon lämpölaimennuksella tai kaikukardiografialla mitatun sydämen minuuttitilavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tehokkaan keuhkojen verenvirtauksen kapnodynaamisia mittauksia verrataan samanaikaisesti saatuihin sydämen minuuttitilavuusmittauksiin kliinisillä vertailumenetelmillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Korrelaatio kapnodynaamisten arvioiden välillä sekalaskimohappisaturaatiosta ja keuhkovaltimon keuhkoista saadun veren verikaasuanalyysin välillä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kapnodynaamisia arvioita sekalaskimohappisaturaatiosta verrataan samanaikaisesti keuhkovaltimon katetrista saatuihin verikaasuihin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ennustaminen kapnodynaamisella seurannalla yhdistettyjä muutoksia uloshengityksen keuhkojen tilavuudessa ja tehokkaassa keuhkojen verenvirtauksessa, jotta voidaan arvioida muutoksia keuhkojen kaasunvaihdossa PEEP:n eri tasojen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kolmella eri PEEP-tasolla uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuuden ja tehokkaan keuhkojen verenvirtauksen välisiä vuorovaikutuksia arvioidaan ja korreloidaan valtimon hapen ja hiilidioksidin osapaineen muutoksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/ETH00778
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä, jos se on täysin HREC-vaatimusten ja eurooppalaisten GRDP-määräysten mukainen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .