- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05082506
관상동맥조영술 환자의 통증, 불안 및 활력징후에 지압이 미치는 영향
관상 동맥 조영술 환자의 통증, 불안 및 활력 징후에 대한 지압의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 의무시 환자의 통증과 불안을 완화하여 환자의 편안함을 증가시키기 위해 간호에서 무통, 무통, 경제적, 부작용이 없고 적용하기 쉬운 지압의 사용에 대한 경각심을 높이는 것을 목적으로 한다. 관상 동맥 조영술 후 침상 안정. 또한, 우리의 연구는 높은 수준의 근거와 함께 새로운 정보를 제공하고 이 주제에 대한 다른 연구의 출처를 제공한다는 점에서 중요합니다.
목적: 지압이 관상동맥 조영술 환자의 통증, 불안 및 활력 징후에 미치는 영향을 알아보기 위해 연구를 계획하였다.
가설 1 H0: 지압군, 모의지압군, 대조군 사이에 Visual Analog Scale 평균 점수의 차이는 없다.
H1: 지압군, 모의지압군, 대조군 사이에 Visual Analog Scale 평균 점수에 차이가 있다.
가설 2 H0: Spielberger State Anxiety Inventory 평균 점수는 지압 그룹, 가짜 지압 그룹 및 대조군 사이에 차이가 없습니다.
H1: Spielberger State Anxiety Inventory 평균 점수는 지압 그룹, 가짜 지압 그룹 및 대조군 사이에 차이가 있습니다.
가설 3 H0: 지압군, 가짜 지압군, 대조군 사이의 수축기 혈압에는 차이가 없다.
H1: 지압 그룹, 가짜 지압 그룹 및 대조군 사이에 수축기 혈압에 차이가 있습니다.
가설 4 H0: 지압군, 가짜 지압군, 대조군 사이의 이완기 혈압에는 차이가 없다.
H1: 지압 그룹, 가짜 지압 그룹 및 대조군 사이에 확장기 혈압에 차이가 있습니다.
가설 5 H0: 지압 그룹, 가짜(가짜 지압) 그룹 및 대조군 간에 심박수 차이는 없습니다.
H1: 심박수 측면에서 지압 그룹, 가짜(거짓 지압) 그룹 및 대조군 사이에 차이가 있습니다.
가설 6 H0: 지압군, 가짜 지압군, 대조군 사이에 호흡수 차이는 없다.
H1: 호흡수 측면에서 지압 그룹, 가짜 지압 그룹 및 대조군 사이에 차이가 있습니다.
가설 7 H0: 지압군, 가짜(거짓 지압)군, 대조군 사이에 코르티솔 수치에는 차이가 없다.
H1: 지압 그룹, 가짜(가짜 지압) 그룹 및 대조군 사이에 코르티솔 수준의 차이가 있습니다.
연구(1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "측정 후, 두 그룹 모두 결정된 지점에 지압을 적용한 지 30분 후(2차 측정), 2시간 후(3차 측정) 및 동원 직전(4차 측정)", "Visual Analogue Scale' 및 'Vital Signs Follow-up Form'이 다시 적용됩니다.
연구원이 코티솔 수치를 추적하기 위해 만들었습니다. 총 2회 측정(지압 전/후)을 포함하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SELDA BAL, 1
- 전화번호: +905338717636
- 이메일: selda.bal@emu.edu.tr
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99450
- Selda Bal
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연락하다:
- selda bal, 1
- 전화번호: 05338717636
- 이메일: selda.bal@emu.edu.tr
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연락하다:
- meral gün, 2
- 전화번호: 05337301788
- 이메일: meralgun@mersin.edu.tr
-
수석 연구원:
- selda bal, 1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 처음 시행한 관상동맥 조영술
- 대퇴부에서 수행되는 관상 동맥 조영술,
- 18세 이상,
- 연구에 참여할 의향이 있으며,
- 터키어를 이해하고 말할 수 있으며,
- 열린 소통,
- 계획된(비긴급) 관상동맥 조영술
- 혈관 조영술 후 합병증 없음
- 혈관 조영술 중 스텐트 등. 다른 시도는 없었다
- 지압을 받을 부위에 기형이나 병변이 없을 것
- 혈관조영술 5시간 전부터는 진정제나 진통제를 복용하지 않고,
- 지압 경험 없음
- 불안장애 진단을 받지 않고 치료를 받지 않고 있다
- 우울증 진단을 받지 않고 치료를 받지 않음
- 만성 통증 없음
- 정신질환이 없는 환자.
제외 기준:
- - 이전 관상 동맥 조영술
- 대퇴부 관상동맥 조영술은 시행하지 않고,
- 18세 미만,
- 임신한,
- 연구 참여에 동의하지 않는 자,
- 터키어를 이해하거나 말할 수 없습니다.
- 통신할 수 없음
- 계획되지 않은(긴급) 관상 동맥 조영술 환자
- 혈관 조영술 후 합병증
- 혈관 조영술 중 스텐트 등. 또 다른 시도가 이루어졌다
- 지압을 받을 부위의 기형이나 병변,
- 혈관조영술 5시간 전에 진정제나 진통제를 복용한 자,
- 지압 경험
- 불안 장애 및 치료를 받고,
- 우울증 진단을 받고 치료를 받고 있는
- 만성통증이 있는 경우,
- 정신 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 그룹
지압 그룹에 적용 가능; 심장 경락 7경(HT7), 대장 경락 4경(LI4), 심막 6경(PC6) 총 3점이 적용된다.
이후 엄지 손가락으로 가해지는 개인의 통증 역치를 고려하여 연구원이 결정한 지압점에 손가락을 떼지 않고 순차적(호흡 리듬) 압박을 10초 지압 2초 완화 .
반대쪽 사지에서 선택된 3개의 다른 지점의 대칭도 적용되기 때문에 2분이면 각 지점에 총 12분의 압박이 적용됩니다.
각 지점의 준비 및 압박 시간에 따라 각 환자의 세션 시간은 약 16분입니다.
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이후 엄지 손가락으로 가해지는 개인의 통증 역치를 고려하여 연구원이 결정한 지압점에 손가락을 떼지 않고 순차적(호흡 리듬) 압박을 10초 지압 2초 완화 .
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위약 비교기: 샴 그룹
샴군에 대한 지압은 HT7, LI4, PC6 및 점(약 1~1.5cm 떨어진 지점)과 평행하게 경락이 통과하지 않는 뼈 부위에 압력을 가합니다(그림 4).
사용 전 지압점을 약 20초간 가열하여 문지르면 조직의 민감도가 감소되어 지압을 받을 수 있는 상태가 됩니다.
이후 결정된 지압점은 연구원이 엄지손가락으로 정상 적용압력보다 낮은 강도로 2분간 지압한다.
지압 그룹과 유사하게 샴 그룹은 대칭 점에 적용됩니다.
이 방향에서 세션은 지압 그룹에서와 같이 시술 전 준비 및 적용 기간과 함께 각 환자에 대해 16분 동안 지속됩니다.
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이후 엄지 손가락으로 가해지는 개인의 통증 역치를 고려하여 연구원이 결정한 지압점에 손가락을 떼지 않고 순차적(호흡 리듬) 압박을 10초 지압 2초 완화 .
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger 상태 불안 척도
기간: 6개월
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척도는 20문항으로 구성되어 있습니다.
총점의 범위는 20에서 80까지입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 통증 척도
기간: 6개월
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10cm 또는 100mm의 수평 또는 수직선에 한쪽 끝은 환자가 매우 좋고 다른 쪽 끝은 매우 나쁨을 표시하여 개인이 평가하는 척도입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Sharif F, Najafi Kalyani M, Ahmadi F, Iman MT. In the shadow of perceived threat: The live experience of Iranian patients candidate for undergoing coronary angiography. J Vasc Nurs. 2018 Sep;36(3):140-144. doi: 10.1016/j.jvn.2018.04.004. Epub 2018 Jun 7.
- Caldwell PH, Arthur HM, Natarajan M, Anand SS. Fears and beliefs of patients regarding cardiac catheterization. Soc Sci Med. 2007 Sep;65(5):1038-48. Epub 2007 May 15.
- Shoulders-Odom B. Management of patients after percutaneous coronary interventions. Crit Care Nurse. 2008 Oct;28(5):26-41; quiz 42. Review.
- Fereidouni Z, Kameli Morandini M, Najafi Kalyani M. The efficacy of interventions for back pain in patients after transfemoral coronary angiography: A rapid systematic review. J Vasc Nurs. 2019 Mar;37(1):52-57. doi: 10.1016/j.jvn.2018.11.002. Epub 2018 Dec 17.
- Tolentino JC, Schmidt JJ, Schmidt GJ, Mesquita CT, Schmidt SL. Mental Stress-Induced Myocardial Ischemia Related to Generalized Anxiety Disorder in a Patient With Acute Coronary Syndrome and Normal Coronary Arteries. Clin Nucl Med. 2016 Nov;41(11):e487-e490.
- Au DW, Tsang HW, Ling PP, Leung CH, Ip PK, Cheung WM. Effects of acupressure on anxiety: a systematic review and meta-analysis. Acupunct Med. 2015 Oct;33(5):353-9. doi: 10.1136/acupmed-2014-010720. Epub 2015 May 22.
- Khoram B, Yoosefinejad AK, Rivaz M, Najafi SS. Investigating the Effect of Acupressure on the Patients' Anxiety Before Open-Heart Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Dec;13(6):169-173. doi: 10.1016/j.jams.2020.11.001. Epub 2020 Nov 24.
- Sharifi Rizi M, Shamsalinia A, Ghaffari F, Keyhanian S, Naderi Nabi B. The effect of acupressure on pain, anxiety, and the physiological indexes of patients with cancer undergoing bone marrow biopsy. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:136-141. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.09.002. Epub 2017 Sep 5.
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