이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관상동맥조영술 환자의 통증, 불안 및 활력징후에 지압이 미치는 영향

2021년 10월 5일 업데이트: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

관상 동맥 조영술 환자의 통증, 불안 및 활력 징후에 대한 지압의 효과: 무작위 통제 연구

관상동맥조영술 환자의 통증, 불안, 활력징후에 대한 지압의 효과를 알아보기 위해 연구를 기획하였다. 지압 적용은 이 주제에 대한 인증을 받은 담당 연구원이 TRNC Dr. Burhan Nalbantoğlu 병원의 심장 서비스에서는 혈관 조영술을 받은 환자를 적용하고 동의를 얻은 후 동원 전에 측정을 수행합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 의무시 환자의 통증과 불안을 완화하여 환자의 편안함을 증가시키기 위해 간호에서 무통, 무통, 경제적, 부작용이 없고 적용하기 쉬운 지압의 사용에 대한 경각심을 높이는 것을 목적으로 한다. 관상 동맥 조영술 후 침상 안정. 또한, 우리의 연구는 높은 수준의 근거와 함께 새로운 정보를 제공하고 이 주제에 대한 다른 연구의 출처를 제공한다는 점에서 중요합니다.

목적: 지압이 관상동맥 조영술 환자의 통증, 불안 및 활력 징후에 미치는 영향을 알아보기 위해 연구를 계획하였다.

가설 1 H0: 지압군, 모의지압군, 대조군 사이에 Visual Analog Scale 평균 점수의 차이는 없다.

H1: 지압군, 모의지압군, 대조군 사이에 Visual Analog Scale 평균 점수에 차이가 있다.

가설 2 H0: Spielberger State Anxiety Inventory 평균 점수는 지압 그룹, 가짜 지압 그룹 및 대조군 사이에 차이가 없습니다.

H1: Spielberger State Anxiety Inventory 평균 점수는 지압 그룹, 가짜 지압 그룹 및 대조군 사이에 차이가 있습니다.

가설 3 H0: 지압군, 가짜 지압군, 대조군 사이의 수축기 혈압에는 차이가 없다.

H1: 지압 그룹, 가짜 지압 그룹 및 대조군 사이에 수축기 혈압에 차이가 있습니다.

가설 4 H0: 지압군, 가짜 지압군, 대조군 사이의 이완기 혈압에는 차이가 없다.

H1: 지압 그룹, 가짜 지압 그룹 및 대조군 사이에 확장기 혈압에 차이가 있습니다.

가설 5 H0: 지압 그룹, 가짜(가짜 지압) 그룹 및 대조군 간에 심박수 차이는 없습니다.

H1: 심박수 측면에서 지압 그룹, 가짜(거짓 지압) 그룹 및 대조군 사이에 차이가 있습니다.

가설 6 H0: 지압군, 가짜 지압군, 대조군 사이에 호흡수 차이는 없다.

H1: 호흡수 측면에서 지압 그룹, 가짜 지압 그룹 및 대조군 사이에 차이가 있습니다.

가설 7 H0: 지압군, 가짜(거짓 지압)군, 대조군 사이에 코르티솔 수치에는 차이가 없다.

H1: 지압 그룹, 가짜(가짜 지압) 그룹 및 대조군 사이에 코르티솔 수준의 차이가 있습니다.

연구(1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "측정 후, 두 그룹 모두 결정된 지점에 지압을 적용한 지 30분 후(2차 측정), 2시간 후(3차 측정) 및 동원 직전(4차 측정)", "Visual Analogue Scale' 및 'Vital Signs Follow-up Form'이 다시 적용됩니다.

연구원이 코티솔 수치를 추적하기 위해 만들었습니다. 총 2회 측정(지압 전/후)을 포함하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 처음 시행한 관상동맥 조영술
  • 대퇴부에서 수행되는 관상 동맥 조영술,
  • 18세 이상,
  • 연구에 참여할 의향이 있으며,
  • 터키어를 이해하고 말할 수 있으며,
  • 열린 소통,
  • 계획된(비긴급) 관상동맥 조영술
  • 혈관 조영술 후 합병증 없음
  • 혈관 조영술 중 스텐트 등. 다른 시도는 없었다
  • 지압을 받을 부위에 기형이나 병변이 없을 것
  • 혈관조영술 5시간 전부터는 진정제나 진통제를 복용하지 않고,
  • 지압 경험 없음
  • 불안장애 진단을 받지 않고 치료를 받지 않고 있다
  • 우울증 진단을 받지 않고 치료를 받지 않음
  • 만성 통증 없음
  • 정신질환이 없는 환자.

제외 기준:

  • - 이전 관상 동맥 조영술
  • 대퇴부 관상동맥 조영술은 시행하지 않고,
  • 18세 미만,
  • 임신한,
  • 연구 참여에 동의하지 않는 자,
  • 터키어를 이해하거나 말할 수 없습니다.
  • 통신할 수 없음
  • 계획되지 않은(긴급) 관상 동맥 조영술 환자
  • 혈관 조영술 후 합병증
  • 혈관 조영술 중 스텐트 등. 또 다른 시도가 이루어졌다
  • 지압을 받을 부위의 기형이나 병변,
  • 혈관조영술 5시간 전에 진정제나 진통제를 복용한 자,
  • 지압 경험
  • 불안 장애 및 치료를 받고,
  • 우울증 진단을 받고 치료를 받고 있는
  • 만성통증이 있는 경우,
  • 정신 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지압 그룹
지압 그룹에 적용 가능; 심장 경락 7경(HT7), 대장 경락 4경(LI4), 심막 6경(PC6) 총 3점이 적용된다. 이후 엄지 손가락으로 가해지는 개인의 통증 역치를 고려하여 연구원이 결정한 지압점에 손가락을 떼지 않고 순차적(호흡 리듬) 압박을 10초 지압 2초 완화 . 반대쪽 사지에서 선택된 3개의 다른 지점의 대칭도 적용되기 때문에 2분이면 각 지점에 총 12분의 압박이 적용됩니다. 각 지점의 준비 및 압박 시간에 따라 각 환자의 세션 시간은 약 16분입니다.
이후 엄지 손가락으로 가해지는 개인의 통증 역치를 고려하여 연구원이 결정한 지압점에 손가락을 떼지 않고 순차적(호흡 리듬) 압박을 10초 지압 2초 완화 .
위약 비교기: 샴 그룹
샴군에 대한 지압은 HT7, LI4, PC6 및 점(약 1~1.5cm 떨어진 지점)과 평행하게 경락이 통과하지 않는 뼈 부위에 압력을 가합니다(그림 4). 사용 전 지압점을 약 20초간 가열하여 문지르면 조직의 민감도가 감소되어 지압을 받을 수 있는 상태가 됩니다. 이후 결정된 지압점은 연구원이 엄지손가락으로 정상 적용압력보다 낮은 강도로 2분간 지압한다. 지압 그룹과 유사하게 샴 그룹은 대칭 점에 적용됩니다. 이 방향에서 세션은 지압 그룹에서와 같이 시술 전 준비 및 적용 기간과 함께 각 환자에 대해 16분 동안 지속됩니다.
이후 엄지 손가락으로 가해지는 개인의 통증 역치를 고려하여 연구원이 결정한 지압점에 손가락을 떼지 않고 순차적(호흡 리듬) 압박을 10초 지압 2초 완화 .
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Spielberger 상태 불안 척도
기간: 6개월
척도는 20문항으로 구성되어 있습니다. 총점의 범위는 20에서 80까지입니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 통증 척도
기간: 6개월
10cm 또는 100mm의 수평 또는 수직선에 한쪽 끝은 환자가 매우 좋고 다른 쪽 끝은 매우 나쁨을 표시하여 개인이 평가하는 척도입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 41/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다