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Effetto della digitopressione su dolore, ansia e segni vitali nei pazienti con angiografia coronarica

5 ottobre 2021 aggiornato da: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Effetto della digitopressione su dolore, ansia e segni vitali nei pazienti con angiografia coronarica: uno studio controllato randomizzato

Lo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della digitopressione su dolore, ansia e segni vitali dei pazienti con angiografia coronarica. L'applicazione della digitopressione è stata effettuata dal ricercatore responsabile, che è certificato su questo argomento, dal Dr. Nel servizio di cardiologia dell'ospedale Burhan Nalbantoğlu, i pazienti sottoposti a angiografia verranno applicati e le misurazioni verranno effettuate prima della mobilizzazione dopo aver ottenuto il loro consenso informato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, ha lo scopo di aumentare la consapevolezza per l'uso della digitopressione indolore, indolore, economica, priva di effetti collaterali e facile da applicare nell'assistenza infermieristica al fine di aumentare il comfort del paziente alleviando il dolore e l'ansia dei pazienti durante il periodo obbligatorio riposo a letto dopo angiografia coronarica. Inoltre, il nostro studio è importante in termini di fornire nuove informazioni con un alto livello di evidenza e fornire una fonte per altri studi su questo argomento.

Obiettivo: Lo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della digitopressione su dolore, ansia e segni vitali dei pazienti con angiografia coronarica.

Ipotesi 1 H0: non vi è alcuna differenza nei punteggi medi della scala analogica visiva tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (pseudo-digitopressione) e il gruppo di controllo.

H1: c'è una differenza nei punteggi medi della scala analogica visiva tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (pseudo-digitopressione) e il gruppo di controllo.

Ipotesi 2 H0: non vi è alcuna differenza tra i punteggi medi dello Spielberger State Anxiety Inventory tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (pseudo-digitopressione) e il gruppo di controllo.

H1: C'è una differenza tra i punteggi medi dello Spielberger State Anxiety Inventory tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (pseudo-digitopressione) e il gruppo di controllo.

Ipotesi 3 H0: non vi è alcuna differenza nella pressione arteriosa sistolica tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (falsa digitopressione) e il gruppo di controllo.

H1: C'è una differenza nella pressione arteriosa sistolica tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (falsa digitopressione) e il gruppo di controllo.

Ipotesi 4 H0: non vi è alcuna differenza nella pressione arteriosa diastolica tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (falsa digitopressione) e il gruppo di controllo.

H1: C'è una differenza nella pressione sanguigna diastolica tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (falsa digitopressione) e il gruppo di controllo.

Ipotesi 5 H0: non vi è alcuna differenza nella frequenza cardiaca tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (falsa digitopressione) e il gruppo di controllo.

H1: C'è una differenza tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (falsa digitopressione) e il gruppo di controllo in termini di frequenza cardiaca.

Ipotesi 6 H0: non vi è alcuna differenza nella frequenza respiratoria tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (falsa digitopressione) e il gruppo di controllo.

H1: C'è una differenza tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (falsa digitopressione) e il gruppo di controllo in termini di frequenza respiratoria.

Ipotesi 7 H0: non vi è alcuna differenza nel livello di cortisolo tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (falsa digitopressione) e il gruppo di controllo.

H1: C'è una differenza tra il gruppo di digitopressione, il gruppo fittizio (falsa digitopressione) e il gruppo di controllo in termini di livello di cortisolo.

A tutti i pazienti (digitopressione, digitopressione fittizia e gruppi di controllo) inclusi nello studio (1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "Dopo la misurazione, mezz'ora dopo aver applicato la digitopressione ai punti determinati per entrambi i gruppi (2a misurazione), due ore dopo (3a misurazione) e appena prima della mobilizzazione (4a misurazione)," "Visual Analogue Scale" e "Modulo di follow-up dei segni vitali" verranno applicati nuovamente.

È stato creato dal ricercatore per monitorare il livello di cortisolo. È progettato per includere un totale di 2 misurazioni (pre/post digitopressione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Famagusta, Cipro, 99450
        • Selda Bal
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • selda bal, 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima esecuzione di angiografia coronarica
  • Coronarografia eseguita dalla regione femorale,
  • di età superiore ai 18 anni,
  • Volendo partecipare alla ricerca,
  • In grado di comprendere e parlare turco,
  • Aperto alla comunicazione,
  • Angiografia coronarica pianificata (non urgente).
  • Nessuna complicazione dopo l'angiografia
  • Stent ecc. durante l'angiografia. nessun altro tentativo è stato fatto
  • Nessuna deformità o lesione nelle aree in cui verrà applicata la digitopressione
  • Non assumere sedativi o antidolorifici 5 ore prima della procedura angiografica,
  • Nessuna esperienza di digitopressione
  • Non diagnosticato con disturbo d'ansia e non riceve cure mediche
  • Non è stata diagnosticata la depressione e non riceve cure mediche
  • Nessun dolore cronico
  • Pazienti senza malattia mentale.

Criteri di esclusione:

  • - Precedente angiografia coronarica
  • L'angiografia coronarica dalla regione femorale non viene eseguita,
  • di età inferiore ai 18 anni,
  • incinta,
  • Coloro che non accettano di partecipare alla ricerca,
  • Non riesco a capire o parlare turco,
  • Impossibile comunicare
  • Pazienti con angiografia coronarica non pianificata (urgente).
  • Eventuali complicazioni dopo l'angiografia
  • Stent ecc. durante l'angiografia. è stato fatto un altro tentativo
  • Qualsiasi deformità o lesione nelle aree in cui verrà applicata la digitopressione,
  • Coloro che hanno assunto sedativi o antidolorifici 5 ore prima della procedura angiografica,
  • Esperienza con la digitopressione
  • Disturbo d'ansia e ricevere cure,
  • Diagnosi di depressione e trattamento in corso,
  • Avere dolore cronico,
  • Pazienti con disturbi mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Digitopressione
Applicabile al gruppo di digitopressione; Verranno applicati il ​​7° punto del meridiano del cuore (HT7), il 4° punto del meridiano dell'intestino crasso (LI4) e il 6° punto del pericardio (PC6), per un totale di tre punti. Successivamente, le compressioni sequenziali (ritmo respiratorio) verranno applicate ai punti di digitopressione determinati dal ricercatore senza sollevare il dito, tenendo conto della soglia del dolore dell'individuo che viene applicato con il pollice, con 10 secondi di pressione per due secondi di sollievo . Poiché verrà applicata anche la simmetria dei tre diversi punti selezionati sull'altra estremità, a ciascun punto verranno applicati un totale di 12 minuti di compressione, purché si tratti di due minuti. A seconda della preparazione e del tempo di compressione su ciascun punto, la durata della sessione di ciascun paziente sarà di circa 16 minuti.
Comportamentale: Digitopressione
Successivamente, le compressioni sequenziali (ritmo respiratorio) verranno applicate ai punti di digitopressione determinati dal ricercatore senza sollevare il dito, tenendo conto della soglia del dolore dell'individuo che viene applicato con il pollice, con 10 secondi di pressione per due secondi di sollievo .
Comparatore placebo: Gruppo Sham
Nell'applicazione della digitopressione al gruppo Sham, la pressione sarà esercitata sulla regione ossea dove i meridiani non passano, parallela ai punti HT7, LI4, PC6 e (a circa 1-1,5 cm di distanza) (Figura 4). Prima dell'applicazione, i punti di digitopressione verranno riscaldati per circa 20 secondi e la sensibilità dei tessuti verrà ridotta mediante sfregamento e saranno preparati per l'applicazione di digitopressione. Successivamente, i punti di digitopressione determinati verranno premuti con il pollice dal ricercatore con un'intensità inferiore rispetto alla normale pressione di applicazione per due minuti. Simile al gruppo di digitopressione, il gruppo sham verrà applicato a punti simmetrici. In questa direzione, una seduta durerà 16 minuti per ogni paziente, come nel gruppo di digitopressione, insieme alla durata della preparazione e delle applicazioni pre-procedura.
Comportamentale: Digitopressione
Successivamente, le compressioni sequenziali (ritmo respiratorio) verranno applicate ai punti di digitopressione determinati dal ricercatore senza sollevare il dito, tenendo conto della soglia del dolore dell'individuo che viene applicato con il pollice, con 10 secondi di pressione per due secondi di sollievo .
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia di stato di Spielberger
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala è composta da 20 affermazioni. Il punteggio totale può variare da 20 a 80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore visivo
Lasso di tempo: 6 mesi
È una scala che viene valutata dagli individui facendo segni su una linea orizzontale o verticale di 10 cm o 100 mm, un'estremità della quale indica che il paziente sta molto bene e l'altra estremità è molto male.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 41/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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