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Wirkung von Akupressur auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalfunktionen bei Patienten mit Koronarangiographie

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Wirkung von Akupressur auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalfunktionen bei Patienten mit Koronarangiographie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie war geplant, um die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalfunktionen von Patienten mit Koronarangiographie zu bestimmen. Die Akupressuranwendung wurde von dem verantwortlichen Forscher durchgeführt, der zu diesem Thema zertifiziert ist, von TRNC Dr. Im kardiologischen Dienst des Burhan-Nalbantoğlu-Krankenhauses werden Patienten, die sich einer Angiographie unterzogen haben, behandelt und nach Einholung ihrer Einverständniserklärung vor der Mobilisierung Messungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, das Bewusstsein für den Einsatz schmerzloser, schmerzfreier, wirtschaftlicher, nebenwirkungsfreier und einfach anzuwendender Akupressur in der Pflege zu schärfen, um den Patientenkomfort durch Linderung von Schmerzen und Ängsten der Patienten während der obligatorischen Pflege zu erhöhen Bettruhe nach Koronarangiographie. Darüber hinaus ist unsere Studie wichtig, da sie neue Informationen mit hohem Evidenzniveau liefert und eine Quelle für andere Studien zu diesem Thema darstellt.

Ziel: Die Studie war geplant, um die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen, Angstzustände und Vitalfunktionen von Patienten mit Koronarangiographie zu bestimmen.

Hypothese 1 H0: Es gibt keinen Unterschied in den Mittelwerten der visuellen Analogskala zwischen der Akupressurgruppe, der Scheingruppe (Pseudoakupressur) und der Kontrollgruppe.

H1: Es gibt einen Unterschied in den Durchschnittswerten der visuellen Analogskala zwischen der Akupressurgruppe, der Scheingruppe (Pseudoakupressur) und der Kontrollgruppe.

Hypothese 2 H0: Es gibt keinen Unterschied zwischen den Mittelwerten des Spielberger State Anxiety Inventory zwischen der Akupressurgruppe, der Scheingruppe (Pseudoakupressur) und der Kontrollgruppe.

H1: Es gibt einen Unterschied zwischen den Durchschnittswerten des Spielberger State Anxiety Inventory zwischen der Akupressurgruppe, der Schein-Gruppe (Pseudoakupressur) und der Kontrollgruppe.

Hypothese 3 H0: Es gibt keinen Unterschied im systolischen Blutdruck zwischen der Akupressurgruppe, der Scheingruppe (falsche Akupressur) und der Kontrollgruppe.

H1: Es gibt einen Unterschied im systolischen Blutdruck zwischen der Akupressurgruppe, der Schein-Gruppe (falsche Akupressur) und der Kontrollgruppe.

Hypothese 4 H0: Es gibt keinen Unterschied im diastolischen Blutdruck zwischen der Akupressurgruppe, der Scheingruppe (falsche Akupressur) und der Kontrollgruppe.

H1: Es gibt einen Unterschied im diastolischen Blutdruck zwischen der Akupressurgruppe, der Schein-Gruppe (falsche Akupressur) und der Kontrollgruppe.

Hypothese 5 H0: Es gibt keinen Unterschied in der Herzfrequenz zwischen der Akupressurgruppe, der Scheingruppe (falsche Akupressur) und der Kontrollgruppe.

H1: Es gibt einen Unterschied zwischen der Akupressurgruppe, der Scheinakupressurgruppe (falsche Akupressurgruppe) und der Kontrollgruppe hinsichtlich der Herzfrequenz.

Hypothese 6 H0: Es gibt keinen Unterschied in der Atemfrequenz zwischen der Akupressurgruppe, der Scheingruppe (falsche Akupressur) und der Kontrollgruppe.

H1: Es gibt einen Unterschied zwischen der Akupressurgruppe, der Scheinakupressurgruppe (falsche Akupressurgruppe) und der Kontrollgruppe hinsichtlich der Atemfrequenz.

Hypothese 7 H0: Es gibt keinen Unterschied im Cortisolspiegel zwischen der Akupressurgruppe, der Scheingruppe (falsche Akupressur) und der Kontrollgruppe.

H1: Es gibt einen Unterschied zwischen der Akupressurgruppe, der Scheinakupressurgruppe (falsche Akupressurgruppe) und der Kontrollgruppe hinsichtlich des Cortisolspiegels.

„Personal Information Form“, „Spielberger State Anxiety Scale“, „Visual Analogue Scale“ und „Vital Signs Follow-up Form“ werden allen in die Studie einbezogenen Patienten (Akupressur-, Scheinakupressur- und Kontrollgruppen) verabreicht (1). „Spielberger State Anxiety Inventory“, „Nach der Messung, eine halbe Stunde nach Anwendung der Akupressur auf die für beide Gruppen ermittelten Punkte (2. Messung), zwei Stunden später (3. Messung) und kurz vor der Mobilisierung (4. Messung),“ „Visual Analogue Scale“ und „Vital Signs Follow-up Form“ werden wieder angewendet.

Es wurde vom Forscher entwickelt, um den Cortisolspiegel zu verfolgen. Es ist so konzipiert, dass insgesamt 2 Messungen (vor/nach der Akupressur) durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum ersten Mal wurde eine Koronarangiographie durchgeführt
  • Koronarangiographie aus der Oberschenkelregion,
  • über 18 Jahre alt,
  • Bereit, an der Forschung teilzunehmen,
  • Kann Türkisch verstehen und sprechen,
  • Offen für Kommunikation,
  • Geplante (nicht dringende) Koronarangiographie
  • Keine Komplikationen nach Angiographie
  • Stent etc. während der Angiographie. Es wurde kein weiterer Versuch unternommen
  • Keine Deformation oder Läsion in den Bereichen, in denen Akupressur angewendet wird
  • 5 Stunden vor dem Angiographie-Eingriff keine Beruhigungsmittel oder Schmerzmittel einnehmen,
  • Keine Akupressurerfahrung
  • Keine Angststörung diagnostiziert und keine medizinische Behandlung erhalten
  • Keine Depression diagnostiziert und keine medizinische Behandlung erhalten
  • Keine chronischen Schmerzen
  • Patienten ohne psychische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • - Vorherige Koronarangiographie
  • Eine Koronarangiographie aus dem Oberschenkelbereich wird nicht durchgeführt.
  • unter 18 Jahren,
  • schwanger,
  • Diejenigen, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen,
  • Kann kein Türkisch verstehen oder sprechen,
  • Kommunikation nicht möglich
  • Patienten mit ungeplanter (dringender) Koronarangiographie
  • Eventuelle Komplikationen nach der Angiographie
  • Stent etc. während der Angiographie. Es wurde ein weiterer Versuch unternommen
  • Jede Deformation oder Läsion in den Bereichen, in denen Akupressur angewendet wird,
  • Diejenigen, die 5 Stunden vor dem Angiographie-Eingriff Beruhigungsmittel oder Schmerzmittel eingenommen haben,
  • Erfahrung mit Akupressur
  • Angststörung und Behandlung,
  • Bei Ihnen wurde eine Depression diagnostiziert und Sie werden behandelt.
  • Chronische Schmerzen haben,
  • Patienten mit psychischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressurgruppe
Anwendbar auf die Akupressurgruppe; Herzmeridian 7. Punkt (HT7), Dickdarmmeridian 4. Punkt (LI4) und Perikard 6. Punkt (PC6), insgesamt werden drei Punkte angewendet. Anschließend übt der Forscher aufeinanderfolgende (Atemrhythmus-)Kompressionen auf die ermittelten Akupressurpunkte aus, ohne den Finger anzuheben, unter Berücksichtigung der Schmerzschwelle der Person, die mit dem Daumen ausgeübt wird, mit 10 Sekunden Druck für zwei Sekunden Linderung . Da auch die Symmetrie der ausgewählten drei unterschiedlichen Punkte an der anderen Extremität berücksichtigt wird, werden auf jeden Punkt insgesamt 12 Minuten Kompression angewendet, sofern es sich um zwei Minuten handelt. Abhängig von der Vorbereitung und der Kompressionszeit an jedem Punkt beträgt die Sitzungsdauer für jeden Patienten etwa 16 Minuten.
Verhalten: Akupressur
Anschließend übt der Forscher aufeinanderfolgende (Atemrhythmus-)Kompressionen auf die ermittelten Akupressurpunkte aus, ohne den Finger anzuheben, unter Berücksichtigung der Schmerzschwelle der Person, die mit dem Daumen ausgeübt wird, mit 10 Sekunden Druck für zwei Sekunden Linderung .
Placebo-Komparator: Scheingruppe
Bei der Akupressuranwendung in der Sham-Gruppe wird Druck auf den Knochenbereich ausgeübt, in dem die Meridiane nicht verlaufen, parallel zu HT7, LI4, PC6 und den Punkten (ca. 1–1,5 cm entfernt) (Abbildung 4). Vor der Anwendung werden die Akupressurpunkte etwa 20 Sekunden lang erhitzt und durch Reiben die Gewebeempfindlichkeit reduziert und für die Akupressuranwendung vorbereitet. Anschließend drückt der Forscher die ermittelten Akupressurpunkte zwei Minuten lang mit dem Daumen mit einer geringeren Intensität als dem normalen Anwendungsdruck. Ähnlich wie bei der Akupressurgruppe wird die Scheingruppe auf symmetrische Punkte angewendet. In dieser Richtung dauert eine Sitzung für jeden Patienten 16 Minuten, wie in der Akupressurgruppe, zuzüglich der Dauer der Vorbereitung und der Anwendungen vor dem Eingriff.
Verhalten: Akupressur
Anschließend übt der Forscher aufeinanderfolgende (Atemrhythmus-)Kompressionen auf die ermittelten Akupressurpunkte aus, ohne den Finger anzuheben, unter Berücksichtigung der Schmerzschwelle der Person, die mit dem Daumen ausgeübt wird, mit 10 Sekunden Druck für zwei Sekunden Linderung .
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielberger State Anxiety Scale
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala besteht aus 20 Aussagen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 20 und 80 liegen. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Monate
Dabei handelt es sich um eine Skala, die von Einzelpersonen ausgewertet wird, indem auf einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm Markierungen angebracht werden, deren eines Ende anzeigt, dass es dem Patienten sehr gut geht und das andere Ende, dass es ihm sehr schlecht geht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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