Akupainantan vaikutus kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin potilailla, joilla on sepelvaltimon angiografia
Akupainantan vaikutus kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin potilailla, joilla on sepelvaltimon angiografia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään lisäämään tietoisuutta kivuttomasta, kivuttomasta, taloudellisesta, sivuvaikutusvapaasta ja helposti levitettävästä akupainantasta hoitotyössä, jotta voidaan lisätä potilaan viihtyvyyttä lievittämällä potilaiden kipua ja ahdistusta pakollisen hoidon aikana. vuodelepo sepelvaltimon angiografian jälkeen. Lisäksi tutkimuksemme on tärkeä, koska se tarjoaa uutta tietoa korkeatasoisella todisteella ja tarjoaa lähteen muille tätä aihetta koskeville tutkimuksille.
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää akupainauksen vaikutus sepelvaltimon angiografiapotilaiden kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin.
Hypoteesi 1 H0: Visual Analog Scale -asteikon keskiarvopisteissä ei ole eroa akupainantaryhmän, vale- (pseudoakupainanta) -ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
H1: Visual Analog Scale -asteikon keskiarvopisteissä on ero akupainantaryhmän, vale- (pseudoakupainanta) -ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Hypoteesi 2 H0: Spielberger State Axiety Inventory -pisteiden keskiarvojen välillä ei ole eroa akupainantaryhmän, vale- (pseudoakupainanta) -ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
H1: Spielberger State Anxiety Inventory -pisteiden keskiarvot eroavat akupainantaryhmän, vale- (pseudoakupainanta) -ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Hypoteesi 3 H0: Systolisessa verenpaineessa ei ole eroa akupainantaryhmän, vale-akupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
H1: Systolisessa verenpaineessa on ero akupainantaryhmän, vale-akupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Hypoteesi 4 H0: Diastolisessa verenpaineessa ei ole eroa akupainantaryhmän, valeakupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
H1: Diastolisessa verenpaineessa on ero akupainantaryhmän, vale-akupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
Hypoteesi 5 H0: Sykessä ei ole eroa akupainantaryhmän, vale-akupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
H1: Akupainantaryhmän, vale-akupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä on ero sykkeen suhteen.
Hypoteesi 6 H0: Hengitystiheydessä ei ole eroa akupainantaryhmän, vale-akupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
H1: Akupainantaryhmän, valeakupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä on ero hengitystaajuuden suhteen.
Hypoteesi 7 H0: Kortisolitasossa ei ole eroa akupainantaryhmän, vale-akupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
H1: Akupainantaryhmän, valeakupainantaryhmän ja kontrolliryhmän välillä on ero kortisolitason suhteen.
"Personal Information Form -lomake, "Spielberger State Anxiety Scale", "Visual Analogue Scale" ja "Vital Signs Follow-up Form" annetaan kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille (akupainanta, valeakupainanta ja kontrolliryhmät) (1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "Mittauksen jälkeen, puoli tuntia akupainanta molemmille ryhmille määritettyihin pisteisiin (2. mittaus), kaksi tuntia myöhemmin (3. mittaus) ja juuri ennen mobilisaatiota (4. mittaus)," "Visual Analogue Asteikko" ja "Vital Signs -seurantalomake" otetaan uudelleen käyttöön.
Tutkija loi sen kortisolitason seuraamiseksi. Se on suunniteltu sisältämään yhteensä 2 mittausta (ennen/jälkeen akupainanta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SELDA BAL, 1
- Puhelinnumero: +905338717636
- Sähköposti: selda.bal@emu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Selda Bal
-
Ottaa yhteyttä:
- selda bal, 1
- Puhelinnumero: 05338717636
- Sähköposti: selda.bal@emu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- meral gün, 2
- Puhelinnumero: 05337301788
- Sähköposti: meralgun@mersin.edu.tr
-
Päätutkija:
- selda bal, 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen kerta sepelvaltimon angiografia
- Sepelvaltimon angiografia tehty reisiluun alueelta,
- yli 18-vuotias,
- Haluaa osallistua tutkimukseen,
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
- avoin kommunikaatiolle,
- Suunniteltu (ei-kiireellinen) sepelvaltimon angiografia
- Ei komplikaatioita angiografian jälkeen
- Stentti jne. angiografian aikana. muuta yritystä ei ole tehty
- Ei epämuodostumia tai vaurioita alueilla, joilla akupainanta käytetään
- Älä ota rauhoittavia tai kipulääkkeitä 5 tuntia ennen angiografiaa,
- Ei kokemusta akupainantasta
- Ei ole diagnosoitu ahdistuneisuushäiriötä eikä hän saa lääketieteellistä hoitoa
- Ei diagnosoitu masennusta, eikä hän saa lääketieteellistä hoitoa
- Ei kroonista kipua
- Potilaat, joilla ei ole mielisairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- - Edellinen sepelvaltimon angiografia
- Sepelvaltimon angiografiaa reisiluun alueelta ei tehdä,
- alle 18-vuotias,
- raskaana,
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
- Ei ymmärrä tai puhu turkkia,
- Ei pysty kommunikoimaan
- Suunnittelematon (kiireellinen) sepelvaltimon angiografiapotilaat
- Kaikki komplikaatiot angiografian jälkeen
- Stentti jne. angiografian aikana. toinen yritys on tehty
- kaikki epämuodostumat tai vauriot alueilla, joilla akupainanta käytetään,
- Ne, jotka ovat ottaneet rauhoittavia tai kipulääkkeitä 5 tuntia ennen angiografiaa,
- Kokemusta akupainantasta
- Ahdistuneisuushäiriö ja hoidon saaminen,
- Todettu masennus ja saanut hoitoa,
- Krooninen kipu,
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Koskee akupainantaryhmää; Sydämen pituuspiirin 7. piste (HT7), paksusuolen pituuspiirin 4. piste (LI4) ja sydänpussin 6. piste (PC6), yhteensä kolme pistettä sovelletaan.
Sen jälkeen tutkija tekee peräkkäisiä (hengitysrytmin) paineita määritettyihin akupainantapisteisiin sormea nostamatta ottaen huomioon peukalolla levitettävän henkilön kipukynnyksen 10 sekunnin paineella kahden sekunnin helpotuksen saavuttamiseksi. .
Koska valitun kolmen eri pisteen symmetriaa sovelletaan myös toisessa ääripäässä, yhteensä 12 minuuttia puristusta sovelletaan kuhunkin pisteeseen edellyttäen, että se on kaksi minuuttia.
Kunkin pisteen valmistelusta ja puristusajasta riippuen kunkin potilaan istunnon kesto on noin 16 minuuttia.
|
Sen jälkeen tutkija tekee peräkkäisiä (hengitysrytmin) paineita määritettyihin akupainantapisteisiin sormea nostamatta ottaen huomioon peukalolla levitettävän henkilön kipukynnyksen 10 sekunnin paineella kahden sekunnin helpotuksen saavuttamiseksi. .
|
|
Placebo Comparator: Huijausryhmä
Akupainanta-sovelluksessa Sham-ryhmälle paine kohdistetaan luualueelle, jossa meridiaanit eivät kulje, rinnakkain HT7:n, LI4:n, PC6:n ja pisteiden kanssa (noin 1-1,5 cm:n päässä) (kuva 4).
Ennen käyttöä akupainantapisteitä lämmitetään noin 20 sekuntia ja kudosten herkkyyttä vähennetään hankaamalla ja ne valmistetaan akupainantaa varten.
Tämän jälkeen tutkija painaa peukalolla määritettyjä akupainantapisteitä normaalia käyttöpainetta pienemmällä intensiteetillä kahden minuutin ajan.
Akupainantaryhmän tapaan valeryhmää sovelletaan symmetrisiin pisteisiin.
Tässä suunnassa istunto kestää 16 minuuttia kullekin potilaalle, kuten akupainantaryhmässä, yhdessä toimenpidettä edeltävän valmistelun ja sovellusten keston kanssa.
|
Sen jälkeen tutkija tekee peräkkäisiä (hengitysrytmin) paineita määritettyihin akupainantapisteisiin sormea nostamatta ottaen huomioon peukalolla levitettävän henkilön kipukynnyksen 10 sekunnin paineella kahden sekunnin helpotuksen saavuttamiseksi. .
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa mitään interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielbergerin valtion ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko koostuu 20 lauseesta.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 20-80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on asteikko, jonka yksilöt arvioivat tekemällä vaaka- tai pystysuoraan 10 cm tai 100 mm viivaan merkinnät, joiden toinen pää osoittaa potilaan olevan erittäin hyvä ja toinen pää erittäin huono.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Sharif F, Najafi Kalyani M, Ahmadi F, Iman MT. In the shadow of perceived threat: The live experience of Iranian patients candidate for undergoing coronary angiography. J Vasc Nurs. 2018 Sep;36(3):140-144. doi: 10.1016/j.jvn.2018.04.004. Epub 2018 Jun 7.
- Caldwell PH, Arthur HM, Natarajan M, Anand SS. Fears and beliefs of patients regarding cardiac catheterization. Soc Sci Med. 2007 Sep;65(5):1038-48. Epub 2007 May 15.
- Shoulders-Odom B. Management of patients after percutaneous coronary interventions. Crit Care Nurse. 2008 Oct;28(5):26-41; quiz 42. Review.
- Fereidouni Z, Kameli Morandini M, Najafi Kalyani M. The efficacy of interventions for back pain in patients after transfemoral coronary angiography: A rapid systematic review. J Vasc Nurs. 2019 Mar;37(1):52-57. doi: 10.1016/j.jvn.2018.11.002. Epub 2018 Dec 17.
- Tolentino JC, Schmidt JJ, Schmidt GJ, Mesquita CT, Schmidt SL. Mental Stress-Induced Myocardial Ischemia Related to Generalized Anxiety Disorder in a Patient With Acute Coronary Syndrome and Normal Coronary Arteries. Clin Nucl Med. 2016 Nov;41(11):e487-e490.
- Au DW, Tsang HW, Ling PP, Leung CH, Ip PK, Cheung WM. Effects of acupressure on anxiety: a systematic review and meta-analysis. Acupunct Med. 2015 Oct;33(5):353-9. doi: 10.1136/acupmed-2014-010720. Epub 2015 May 22.
- Khoram B, Yoosefinejad AK, Rivaz M, Najafi SS. Investigating the Effect of Acupressure on the Patients' Anxiety Before Open-Heart Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Dec;13(6):169-173. doi: 10.1016/j.jams.2020.11.001. Epub 2020 Nov 24.
- Sharifi Rizi M, Shamsalinia A, Ghaffari F, Keyhanian S, Naderi Nabi B. The effect of acupressure on pain, anxiety, and the physiological indexes of patients with cancer undergoing bone marrow biopsy. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:136-141. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.09.002. Epub 2017 Sep 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .