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Efecto de la acupresión sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales en pacientes con angiografía coronaria

5 de octubre de 2021 actualizado por: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Efecto de la acupresión sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales en pacientes con angiografía coronaria: un estudio controlado aleatorio

El estudio fue planeado para determinar el efecto de la acupresión sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales de los pacientes con angiografía coronaria. La aplicación de acupresión fue realizada por el investigador responsable, quien está certificado en el tema, por TRNC Dr. En el Servicio de Cardiología del Hospital Burhan Nalbantoğlu, se aplicará a los pacientes a los que se les haya realizado una angiografía y se realizarán mediciones antes de la movilización después de obtener su consentimiento informado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, tiene como objetivo crear conciencia sobre el uso de acupresión indolora, económica, sin efectos secundarios y fácil de aplicar en la atención de enfermería para aumentar la comodidad del paciente aliviando el dolor y la ansiedad de los pacientes durante obligatorio. reposo en cama después de la angiografía coronaria. Además, nuestro estudio es importante en términos de proporcionar nueva información con un alto nivel de evidencia y proporcionar una fuente para otros estudios sobre este tema.

Objetivo: El estudio fue planeado para determinar el efecto de la acupresión sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales de los pacientes con angiografía coronaria.

Hipótesis 1 H0: no hay diferencia en las puntuaciones medias de la escala analógica visual entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (pseudoacupresión) y el grupo de control.

H1: hay una diferencia en las puntuaciones medias de la escala analógica visual entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (pseudoacupresión) y el grupo de control.

Hipótesis 2 H0: No hay diferencia entre las puntuaciones medias del Inventario de Ansiedad del Estado de Spielberger entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (pseudoacupresión) y el grupo de control.

H1: Hay una diferencia entre las puntuaciones medias del Inventario de Ansiedad del Estado de Spielberger entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (pseudoacupresión) y el grupo de control.

Hipótesis 3 H0: No hay diferencia en la presión arterial sistólica entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (acupresión falsa) y el grupo de control.

H1: Hay una diferencia en la presión arterial sistólica entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (acupresión falsa) y el grupo de control.

Hipótesis 4 H0: No hay diferencia en la presión arterial diastólica entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (acupresión falsa) y el grupo de control.

H1: Hay una diferencia en la presión arterial diastólica entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (acupresión falsa) y el grupo de control.

Hipótesis 5 H0: no hay diferencia en la frecuencia cardíaca entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (acupresión falsa) y el grupo de control.

H1: Hay una diferencia entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (acupresión falsa) y el grupo de control en términos de frecuencia cardíaca.

Hipótesis 6 H0: No hay diferencia en la tasa de respiración entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (acupresión falsa) y el grupo de control.

H1: Hay una diferencia entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (acupresión falsa) y el grupo de control en términos de frecuencia respiratoria.

Hipótesis 7 H0: No hay diferencia en el nivel de cortisol entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (acupresión falsa) y el grupo de control.

H1: Hay una diferencia entre el grupo de acupresión, el grupo simulado (acupresión falsa) y el grupo de control en términos de nivel de cortisol.

A todos los pacientes (grupos de acupresión, acupresión simulada y control) incluidos en el estudio (1. “Inventario de Ansiedad Estado de Spielberger”, “Después de la medición, media hora después de aplicar acupresión en los puntos determinados para ambos grupos (2ª medición), dos horas después (3ª medición) y justo antes de la movilización (4ª medición), “Visual Analogue Escala" y "Formulario de seguimiento de signos vitales" se aplicarán nuevamente.

Fue creado por el investigador para rastrear el nivel de cortisol. Está diseñado para incluir un total de 2 mediciones (pre/post acupresión).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: SELDA BAL, 1
  • Número de teléfono: +905338717636
  • Correo electrónico: selda.bal@emu.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Famagusta, Chipre, 99450
        • Selda Bal
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • selda bal, 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primera angiografía coronaria realizada
  • Angiografía coronaria realizada desde la región femoral,
  • mayores de 18 años,
  • Dispuesto a participar en la investigación,
  • Capaz de entender y hablar turco,
  • Abierto a la comunicación,
  • Angiografía coronaria planificada (no urgente)
  • Sin complicaciones tras la angiografía
  • Stent, etc. durante la angiografía. no se ha hecho ningún otro intento
  • Ninguna deformidad o lesión en las áreas donde se aplicará la acupresión.
  • No tomar sedantes o analgésicos 5 horas antes del procedimiento de angiografía,
  • Sin experiencia en acupresión
  • No diagnosticado con trastorno de ansiedad y no recibiendo tratamiento médico
  • No diagnosticados con depresión y no recibiendo tratamiento médico.
  • Sin dolor crónico
  • Pacientes sin enfermedad mental.

Criterio de exclusión:

  • - Angiografía coronaria previa
  • No se realiza angiografía coronaria de la región femoral,
  • menores de 18 años,
  • embarazada,
  • Quienes no estén de acuerdo en participar en la investigación,
  • No puedo entender o hablar turco,
  • incapaz de comunicarse
  • Angiografía coronaria no planificada (urgente) Pacientes
  • Cualquier complicación después de la angiografía.
  • Stent, etc. durante la angiografía. se ha hecho otro intento
  • Cualquier deformidad o lesión en las áreas donde se aplicará la acupresión,
  • Aquellos que tomaron sedantes o analgésicos 5 horas antes del procedimiento de angiografía,
  • Experiencia con acupresión
  • Trastorno de ansiedad y recibir tratamiento,
  • Diagnosticado con depresión y recibiendo tratamiento,
  • Tener dolor crónico,
  • Pacientes con trastornos mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de acupresión
Aplicable al grupo de acupresión; Punto 7 del meridiano del corazón (HT7), punto 4 del meridiano del intestino grueso (LI4) y punto 6 del pericardio (PC6), se aplicarán un total de tres puntos. Posteriormente se aplicarán compresiones secuenciales (ritmo respiratorio) en los puntos de acupresión determinados por el investigador sin levantar el dedo, teniendo en cuenta el umbral de dolor del individuo que se aplica con el pulgar, con 10 segundos de presión por dos segundos de alivio. . Dado que también se aplicará la simetría de los tres puntos diferentes seleccionados en el otro extremo, se aplicará un total de 12 minutos de compresión a cada punto, siempre que sean dos minutos. Dependiendo del tiempo de preparación y compresión de cada punto, la duración de la sesión de cada paciente será de aproximadamente 16 minutos.
Posteriormente se aplicarán compresiones secuenciales (ritmo respiratorio) en los puntos de acupresión determinados por el investigador sin levantar el dedo, teniendo en cuenta el umbral de dolor del individuo que se aplica con el pulgar, con 10 segundos de presión por dos segundos de alivio. .
Comparador de placebos: Grupo falso
En la aplicación de acupresión al grupo Sham, se ejercerá presión sobre la región ósea por donde no pasan los meridianos, paralela a los puntos HT7, LI4, PC6 y (aproximadamente a 1-1,5 cm de distancia) (Figura 4). Antes de la aplicación, los puntos de acupresión se calentarán durante unos 20 segundos y la sensibilidad de los tejidos se reducirá frotando y quedarán listos para la aplicación de acupresión. Posteriormente, los puntos de acupresión determinados serán presionados con el pulgar por el investigador con una intensidad inferior a la presión de aplicación normal durante dos minutos. Similar al grupo de acupresión, el grupo simulado se aplicará a puntos simétricos. En este sentido, una sesión tendrá una duración de 16 minutos para cada paciente, como en el grupo de acupresión, junto con la duración de la preparación previa al procedimiento y las aplicaciones.
Posteriormente se aplicarán compresiones secuenciales (ritmo respiratorio) en los puntos de acupresión determinados por el investigador sin levantar el dedo, teniendo en cuenta el umbral de dolor del individuo que se aplica con el pulgar, con 10 segundos de presión por dos segundos de alivio. .
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad del estado de Spielberger
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala consta de 20 enunciados. La puntuación total puede oscilar entre 20 y 80. Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Es una escala que se evalúa individualmente haciendo marcas en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm, un extremo indica que el paciente está muy bien y el otro muy mal.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 41/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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