Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupressur på smerter, angst og vitale tegn hos patienter med koronar angiografi

5. oktober 2021 opdateret af: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Effekt af akupressur på smerte, angst og vitale tegn hos patienter med koronar angiografi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen var planlagt til at bestemme effekten af ​​akupressur på smerte, angst og vitale tegn hos patienter med koronar angiografi. Akupressurpåføring blev udført af den ansvarlige forsker, som er certificeret på dette emne, af TRNC Dr. I kardiologisk tjeneste på Burhan Nalbantoğlu Hospital vil patienter, der har gennemgået angiografi, blive påført, og der vil blive foretaget målinger før mobilisering efter deres informerede samtykke er opnået.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse har det til formål at øge bevidstheden om brugen af ​​smertefri, smertefri, økonomisk, bivirkningsfri og letanvendelig akupressur i sygepleje for at øge patientkomforten ved at lindre smerte og angst hos patienter under obligatorisk sengeleje efter koronar angiografi. Derudover er vores undersøgelse vigtig i forhold til at give ny information med et højt evidensniveau og give en kilde til andre undersøgelser om dette emne.

Formål: Studiet var planlagt til at bestemme effekten af ​​akupressur på smerte, angst og vitale tegn hos patienter med koronar angiografi.

Hypotese 1 H0: Der er ingen forskel i Visual Analog Scale-gennemsnitsscorer mellem akupressurgruppen, sham-gruppen (pseudo-akupressur) og kontrolgruppen.

H1: Der er en forskel i Visual Analog Scale-gennemsnitsscorer mellem akupressurgruppen, sham-gruppen (pseudo-akupressur) og kontrolgruppen.

Hypotese 2 H0: Der er ingen forskel mellem Spielberger State Anxiety Inventory-gennemsnitsscore mellem akupressurgruppen, sham-gruppen (pseudo-akupressur) og kontrolgruppen.

H1: Der er en forskel mellem Spielberger State Anxiety Inventory gennemsnitsscorer mellem akupressurgruppen, sham-gruppen (pseudo-akupressur) og kontrolgruppen.

Hypotese 3 H0: Der er ingen forskel i systolisk blodtryk mellem akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrolgruppen.

H1: Der er forskel i systolisk blodtryk mellem akupressurgruppen, den falske (falske akupressur) gruppe og kontrolgruppen.

Hypotese 4 H0: Der er ingen forskel i diastolisk blodtryk mellem akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrolgruppen.

H1: Der er forskel i diastolisk blodtryk mellem akupressurgruppen, den falske (falske akupressur) gruppe og kontrolgruppen.

Hypotese 5 H0: Der er ingen forskel i hjertefrekvens mellem akupressurgruppen, sham (falsk akupressur) gruppen og kontrolgruppen.

H1: Der er forskel på akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrolgruppen med hensyn til hjertefrekvens.

Hypotese 6 H0: Der er ingen forskel i respirationsfrekvensen mellem akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrolgruppen.

H1: Der er forskel på akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrolgruppen med hensyn til respirationsfrekvens.

Hypotese 7 H0: Der er ingen forskel i kortisolniveau mellem akupressurgruppen, den falske (falske akupressur) gruppe og kontrolgruppen.

H1: Der er forskel på akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrolgruppen med hensyn til kortisolniveau.

"Personal Information Form, "Spielberger State Anxiety Scale", "Visual Analogue Scale" og "Vital Signs Follow-up Form" vil blive administreret til alle patienter (akupressur, falsk akupressur og kontrolgrupper), der er inkluderet i undersøgelsen (1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "Efter målingen, en halv time efter påføring af akupressur til punkterne bestemt for begge grupper (2. måling), to timer senere (3. måling) og lige før mobilisering (4. måling)," "Visuel analog Scale" og "Vital Signs Follow-up Form" vil blive anvendt igen.

Det blev skabt af forskeren for at spore kortisolniveauet. Den er designet til at omfatte i alt 2 målinger (før/efter akupressur).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang udført koronar angiografi
  • Koronar angiografi udført fra lårbensregionen,
  • over 18 år,
  • Villig til at deltage i forskningen,
  • Kan forstå og tale tyrkisk,
  • Åben for kommunikation,
  • Planlagt (ikke-urgent) koronar angiografi
  • Ingen komplikationer efter angiografi
  • Stent etc. under angiografi. intet andet forsøg er blevet gjort
  • Ingen deformitet eller læsion i de områder, hvor akupressur vil blive anvendt
  • Ikke at tage beroligende midler eller smertestillende midler 5 timer før angiografiproceduren,
  • Ingen erfaring med akupressur
  • Ikke diagnosticeret med angstlidelse og modtager ikke medicinsk behandling
  • Ikke diagnosticeret med depression og modtager ikke medicinsk behandling
  • Ingen kroniske smerter
  • Patienter uden psykisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • - Tidligere koronar angiografi
  • Koronar angiografi fra lårbensregionen udføres ikke,
  • under 18 år,
  • gravid,
  • De, der ikke accepterer at deltage i forskningen,
  • Kan ikke forstå eller tale tyrkisk,
  • Ude af stand til at kommunikere
  • Uplanlagt (hastende) koronar angiografi Patienter
  • Eventuelle komplikationer efter angiografi
  • Stent etc. under angiografi. endnu et forsøg er blevet gjort
  • Enhver deformitet eller læsion i de områder, hvor akupressur vil blive anvendt,
  • De, der tog beroligende eller smertestillende medicin 5 timer før angiografiproceduren,
  • Erfaring med akupressur
  • Angstlidelse og modtagelse af behandling,
  • Diagnosticeret med depression og modtaget behandling,
  • Har kroniske smerter,
  • Patienter med psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressur gruppe
Gælder for akupressurgruppen; Hjertemeridian 7. punkt (HT7), tyktarmsmeridian 4. punkt (LI4) og perikardium 6. punkt (PC6), i alt tre punkter vil blive anvendt. Bagefter vil sekventielle (åndedrætsrytme) kompressioner blive påført på de bestemte akupressurpunkter af forskeren uden at løfte fingeren, under hensyntagen til smertetærsklen for den person, der påføres med tommelfingeren, med 10 sekunders tryk i to sekunders lindring . Da symmetrien af ​​de valgte tre forskellige punkter på den anden ekstremitet også vil blive påført, vil der blive påført i alt 12 minutters kompression til hvert punkt, forudsat at det er to minutter. Afhængigt af forberedelse og kompressionstid på hvert punkt, vil sessionsvarigheden for hver patient være cirka 16 minutter.
Adfærdsmæssigt: Akupressur
Bagefter vil sekventielle (åndedrætsrytme) kompressioner blive påført på de bestemte akupressurpunkter af forskeren uden at løfte fingeren, under hensyntagen til smertetærsklen for den person, der påføres med tommelfingeren, med 10 sekunders tryk i to sekunders lindring .
Placebo komparator: Sham Group
Ved akupressurpåføringen til Sham-gruppen vil der blive udøvet tryk på knogleregionen, hvor meridianerne ikke passerer, parallelt med HT7, LI4, PC6 og punkter (ca. 1-1,5 cm væk) (Figur 4). Før påføringen vil akupressurpunkterne blive opvarmet i ca. 20 sekunder, og vævsfølsomheden vil blive reduceret ved gnidning, og de vil blive gjort klar til akupressurpåføringen. Efterfølgende vil de bestemte akupressurpunkter blive trykket med tommelfingeren af ​​forskeren med en lavere intensitet end det normale påføringstryk i to minutter. I lighed med akupressurgruppen vil shamgruppen blive anvendt på symmetriske punkter. I denne retning vil en session vare 16 minutter for hver patient, som i akupressurgruppen, sammen med varigheden af ​​præ-procedureforberedelsen og applikationerne.
Adfærdsmæssigt: Akupressur
Bagefter vil sekventielle (åndedrætsrytme) kompressioner blive påført på de bestemte akupressurpunkter af forskeren uden at løfte fingeren, under hensyntagen til smertetærsklen for den person, der påføres med tommelfingeren, med 10 sekunders tryk i to sekunders lindring .
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen består af 20 udsagn. Den samlede score kan variere fra 20 til 80. En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
Det er en skala, der vurderes af individer ved at lave markeringer på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvor den ene ende indikerer, at patienten er meget god, og den anden ende er meget dårlig.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner