Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na ból, niepokój i objawy życiowe u pacjentów z koronarografią

5 października 2021 zaktualizowane przez: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Wpływ akupresury na ból, niepokój i parametry życiowe u pacjentów z koronarografią: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania było określenie wpływu akupresury na ból, niepokój i parametry życiowe pacjentów po koronarografii. Aplikacja akupresury została przeprowadzona przez odpowiedzialnego badacza, który jest certyfikowany w tym zakresie przez TRNC Dr. W Oddziale Kardiologicznym Szpitala Burhan Nalbantoğlu pacjenci, którzy przeszli angiografię, zostaną przyjęci i zostaną wykonane pomiary przed mobilizacją po uzyskaniu ich świadomej zgody.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest podniesienie świadomości na temat stosowania bezbolesnej, bezbolesnej, ekonomicznej, wolnej od skutków ubocznych i łatwej w stosowaniu akupresury w opiece pielęgniarskiej w celu zwiększenia komfortu pacjenta poprzez uśmierzanie bólu i niepokoju podczas wykonywania czynności obowiązkowych. leżenie w łóżku po koronarografii. Ponadto nasze badanie jest ważne z punktu widzenia dostarczania nowych informacji o wysokim poziomie dowodowym i stanowi źródło dla innych badań na ten temat.

Cel: Celem badania było określenie wpływu akupresury na ból, lęk i parametry życiowe pacjentów po koronarografii.

Hipoteza 1 H0: Nie ma różnicy w średnich wynikach wizualnej skali analogowej między grupą akupresury, grupą pozorowaną (pseudoakupresura) i grupą kontrolną.

H1: Istnieje różnica w średnich wynikach wizualnej skali analogowej między grupą akupresury, grupą pozorowaną (pseudoakupresura) i grupą kontrolną.

Hipoteza 2 H0: Nie ma różnicy między średnimi wynikami Inwentarza Stanu Lęku Spielbergera między grupą akupresury, grupą pozorowaną (pseudoakupresura) i grupą kontrolną.

H1: Istnieje różnica między średnimi wynikami Inwentarza Stanu Lęku Spielbergera między grupą akupresurową, grupą pozorowaną (pseudoakupresurą) i grupą kontrolną.

Hipoteza 3 H0: Nie ma różnicy w skurczowym ciśnieniu krwi między grupą akupresury, grupą pozorowaną (fałszywą akupresurą) i grupą kontrolną.

H1: Istnieje różnica w skurczowym ciśnieniu krwi między grupą akupresury, grupą pozorowaną (fałszywą akupresurą) i grupą kontrolną.

Hipoteza 4 H0: Nie ma różnicy w rozkurczowym ciśnieniu krwi między grupą akupresury, grupą pozorowaną (fałszywą akupresurą) i grupą kontrolną.

H1: Istnieje różnica w rozkurczowym ciśnieniu krwi między grupą akupresury, grupą pozorowaną (fałszywą akupresurą) i grupą kontrolną.

Hipoteza 5 H0: Nie ma różnicy w częstości akcji serca między grupą akupresury, grupą pozorowaną (fałszywą akupresurą) i grupą kontrolną.

H1: Istnieje różnica między grupą akupresury, grupą pozorowaną (fałszywą akupresurą) i grupą kontrolną pod względem tętna.

Hipoteza 6 H0: Nie ma różnicy w częstości oddychania między grupą akupresury, grupą pozorowaną (fałszywą akupresurą) i grupą kontrolną.

H1: Istnieje różnica między grupą akupresury, grupą pozorowaną (fałszywą akupresurą) i grupą kontrolną pod względem częstości oddychania.

Hipoteza 7 H0: Nie ma różnicy w poziomie kortyzolu między grupą akupresury, grupą pozorowaną (fałszywą akupresurą) i grupą kontrolną.

H1: Istnieje różnica między grupą akupresury, grupą pozorowaną (fałszywą akupresurą) i grupą kontrolną pod względem poziomu kortyzolu.

„Formularz danych osobowych”, „Skala stanu lęku Spielbergera”, „Wzrokowo-analogowa skala” i „Formularz kontrolny objawów życiowych” zostaną podane wszystkim pacjentom (grupy akupresurowe, pozorowane i kontrolne) włączone do badania (1. „Spielberger State Anxiety Inventory”, „Po pomiarze, pół godziny po zastosowaniu akupresury na określone punkty dla obu grup (2. pomiar), dwie godziny później (3. pomiar) i tuż przed mobilizacją (4. pomiar)”, „Visual Analogue Skala” i „Formularz kontrolny objawów funkcji życiowych” zostaną ponownie zastosowane.

Został stworzony przez naukowca do śledzenia poziomu kortyzolu. Został zaprojektowany tak, aby obejmował łącznie 2 pomiary (przed/po akupresurze).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Famagusta, Cypr, 99450

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykonano koronarografię po raz pierwszy
  • koronarografia wykonana z okolicy kości udowej,
  • powyżej 18 roku życia,
  • Chęć udziału w badaniu,
  • Rozumieć i mówić po turecku,
  • Otwarty na komunikację,
  • Planowana (niepilna) koronarografia
  • Brak powikłań po angiografii
  • Stent itp. podczas angiografii. nie podjęto żadnej innej próby
  • Brak deformacji lub uszkodzeń w obszarach, w których zostanie zastosowana akupresura
  • nieprzyjmowania leków uspokajających i przeciwbólowych na 5 godzin przed zabiegiem angiografii,
  • Brak doświadczenia w akupresurze
  • Nie zdiagnozowano zaburzeń lękowych i nie otrzymuje leczenia
  • Nie zdiagnozowano u niego depresji i nie poddano leczeniu
  • Brak przewlekłego bólu
  • Pacjenci bez choroby psychicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • - Przebyta koronarografia
  • nie wykonuje się koronarografii okolicy udowej,
  • poniżej 18 roku życia,
  • w ciąży,
  • Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu,
  • Nie rozumiem ani nie mówię po turecku,
  • Nie można się komunikować
  • Nieplanowana (pilna) angiografia wieńcowa Pacjenci
  • Wszelkie powikłania po angiografii
  • Stent itp. podczas angiografii. podjęto kolejną próbę
  • Wszelkie deformacje lub uszkodzenia w miejscach, w których akupresura będzie stosowana,
  • Osoby, które przyjmowały środki uspokajające lub przeciwbólowe na 5 godzin przed zabiegiem angiografii,
  • Doświadczenie z akupresurą
  • Zaburzenia lękowe i leczenie,
  • Zdiagnozowana depresja i leczona,
  • Mając przewlekły ból,
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Akupresury
Dotyczy grupy akupresury; Meridian serca 7. punkt (HT7), południk jelita grubego 4. punkt (LI4) i osierdzie 6. punkt (PC6), w sumie zostaną zastosowane trzy punkty. Następnie badacz będzie wykonywał sekwencyjne (w rytmie oddechu) uciśnięcia na wyznaczone punkty akupresury bez odrywania palca, z uwzględnieniem progu bólu osoby, która jest aplikowana kciukiem, z 10-sekundowym uciskiem na 2-sekundową ulgę . Ponieważ zastosowana zostanie również symetria wybranych trzech różnych punktów na drugiej kończynie, w każdym punkcie zostanie zastosowane łącznie 12 minut ucisku, pod warunkiem, że będzie to 2 minuty. W zależności od przygotowania i czasu uciskania każdego punktu, czas trwania sesji każdego pacjenta wyniesie około 16 minut.
Behawioralne: Akupresura
Następnie badacz będzie wykonywał sekwencyjne (w rytmie oddechu) uciśnięcia na wyznaczone punkty akupresury bez odrywania palca, z uwzględnieniem progu bólu osoby, która jest aplikowana kciukiem, z 10-sekundowym uciskiem na 2-sekundową ulgę .
Komparator placebo: Grupa Sham
W przypadku zastosowania akupresury w grupie Sham nacisk będzie wywierany na obszar kości, w którym meridiany nie przechodzą, równolegle do HT7, LI4, PC6 i punktów (w odległości około 1-1,5 cm) (ryc. 4). Przed aplikacją punkty akupresurowe będą podgrzewane przez około 20 sekund, pocieranie zmniejszy wrażliwość tkanek i przygotuje je do aplikacji akupresury. Następnie wyznaczone punkty akupresurowe będą przez dwie minuty uciskane kciukiem przez badacza z mniejszą intensywnością niż normalny nacisk aplikacyjny. Podobnie jak w przypadku grupy akupresury, grupa pozorowana zostanie zastosowana do punktów symetrycznych. W tym kierunku sesja będzie trwała dla każdego pacjenta 16 minut, podobnie jak w grupie akupresury, wraz z czasem przygotowania przed zabiegiem i aplikacjami.
Behawioralne: Akupresura
Następnie badacz będzie wykonywał sekwencyjne (w rytmie oddechu) uciśnięcia na wyznaczone punkty akupresury bez odrywania palca, z uwzględnieniem progu bólu osoby, która jest aplikowana kciukiem, z 10-sekundowym uciskiem na 2-sekundową ulgę .
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu Spielbergera
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Skala składa się z 20 stwierdzeń. Łączny wynik może wynosić od 20 do 80. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik na niski poziom lęku.
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala bólu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Jest to skala, która jest oceniana przez osoby poprzez wykonanie oznaczeń na poziomej lub pionowej linii 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że pacjent jest bardzo dobry, a drugi bardzo zły.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Akupresura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj