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Efeito da acupressão na dor, ansiedade e sinais vitais em pacientes com angiografia coronária

5 de outubro de 2021 atualizado por: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Efeito da acupressão na dor, ansiedade e sinais vitais em pacientes com angiografia coronária: um estudo controlado randomizado

O estudo foi planejado para determinar o efeito da acupressão na dor, ansiedade e sinais vitais de pacientes com angiografia coronária. A aplicação da acupressão foi realizada pelo pesquisador responsável, que é certificado neste assunto, pelo TRNC Dr. No Serviço de Cardiologia do Hospital Burhan Nalbantoğlu, os pacientes submetidos à angiografia serão aplicados e as medições serão feitas antes da mobilização após a obtenção do consentimento informado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, pretende-se aumentar a conscientização para o uso de acupressão indolor, indolor, econômica, sem efeitos colaterais e de fácil aplicação nos cuidados de enfermagem, a fim de aumentar o conforto do paciente, aliviando a dor e a ansiedade dos pacientes durante o período obrigatório. repouso no leito após angiografia coronária. Além disso, nosso estudo é importante por fornecer novas informações com alto nível de evidência e fornecer uma fonte para outros estudos sobre o assunto.

Objetivo: O estudo foi planejado para determinar o efeito da acupressão na dor, ansiedade e sinais vitais de pacientes com angiografia coronária.

Hipótese 1 H0: Não há diferença nas pontuações médias da Escala Visual Analógica entre o grupo de acupressão, o grupo simulado (pseudo-acupressão) e o grupo de controle.

H1: Há uma diferença nas pontuações médias da Escala Visual Analógica entre o grupo de acupressão, o grupo simulado (pseudo-acupressão) e o grupo de controle.

Hipótese 2 H0: Não há diferença entre as pontuações médias do Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger entre o grupo de acupressão, o grupo de simulação (pseudo-acupressão) e o grupo de controle.

H1: Há uma diferença entre as pontuações médias do Spielberger State Anxiety Inventory entre o grupo de acupressão, o grupo de simulação (pseudo-acupressão) e o grupo de controle.

Hipótese 3 H0: Não há diferença na pressão arterial sistólica entre o grupo de acupressão, o grupo falso (acupressão falsa) e o grupo controle.

H1: Há uma diferença na pressão arterial sistólica entre o grupo de acupressão, o grupo falso (falsa acupressão) e o grupo controle.

Hipótese 4 H0: Não há diferença na pressão arterial diastólica entre o grupo de acupressão, o grupo falso (acupressão falsa) e o grupo controle.

H1: Há uma diferença na pressão arterial diastólica entre o grupo de acupressão, o grupo falso (falsa acupressão) e o grupo controle.

Hipótese 5 H0: Não há diferença na frequência cardíaca entre o grupo de acupressão, o grupo simulado (acupressão falsa) e o grupo de controle.

H1: Existe uma diferença entre o grupo de acupressão, o grupo simulado (acupressão falsa) e o grupo de controle em termos de frequência cardíaca.

Hipótese 6 H0: Não há diferença na Frequência Respiratória entre o grupo de acupressão, o grupo simulado (acupressão falsa) e o grupo de controle.

H1: Existe uma diferença entre o grupo de acupressão, o grupo simulado (acupressão falsa) e o grupo de controle em termos de taxa de respiração.

Hipótese 7 H0: Não há diferença no nível de cortisol entre o grupo de acupressão, o grupo falso (acupressão falsa) e o grupo de controle.

H1: Existe uma diferença entre o grupo de acupressão, o grupo falso (acupressão falsa) e o grupo de controle em termos de nível de cortisol.

"Formulário de Informações Pessoais, "Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger", "Escala Visual Analógica" e "Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais" serão administrados a todos os pacientes (acupressão, acupressão simulada e grupos de controle) incluídos no estudo (1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "Após a medição, meia hora após a aplicação da acupressão nos pontos determinados para ambos os grupos (2ª medição), duas horas depois (3ª medição) e imediatamente antes da mobilização (4ª medição)", "Visual Analogue Escala" e "Formulário de Acompanhamento de Sinais Vitais" serão aplicados novamente.

Ele foi criado pelo pesquisador para rastrear o nível de cortisol. Ele é projetado para incluir um total de 2 medições (pré/pós acupressão).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Chipre
      • Famagusta, Chipre, 99450
        • Selda Bal
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • selda bal, 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeira angiografia coronária realizada
  • A angiografia coronária realizada a partir da região femoral,
  • maiores de 18 anos,
  • Disposto a participar da pesquisa,
  • Capaz de entender e falar turco,
  • Aberto à comunicação,
  • Angiografia coronária planejada (não urgente)
  • Sem complicações após a angiografia
  • Stent etc. durante a angiografia. nenhuma outra tentativa foi feita
  • Nenhuma deformidade ou lesão nas áreas onde a acupressão será aplicada
  • Não tomar sedativos ou analgésicos 5 horas antes do procedimento de angiografia,
  • Nenhuma experiência de acupressão
  • Não diagnosticado com transtorno de ansiedade e não recebendo tratamento médico
  • Não diagnosticado com depressão e não recebendo tratamento médico
  • Sem dor crônica
  • Pacientes sem doença mental.

Critério de exclusão:

  • - Angiografia coronária prévia
  • A angiografia coronária da região femoral não é realizada,
  • menores de 18 anos,
  • grávida,
  • Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa,
  • Não consegue entender ou falar turco,
  • Incapaz de se comunicar
  • Pacientes com angiografia coronária não planejada (urgente)
  • Quaisquer complicações após a angiografia
  • Stent etc. durante a angiografia. outra tentativa foi feita
  • Qualquer deformidade ou lesão nas áreas onde a acupressão será aplicada,
  • Aqueles que tomaram sedativos ou analgésicos 5 horas antes do procedimento de angiografia,
  • Experiência com acupressão
  • Transtorno de ansiedade e receber tratamento,
  • Diagnosticado com depressão e recebendo tratamento,
  • Tendo dor crônica,
  • Pacientes com transtornos mentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Acupressão
Aplicável ao grupo de acupressão; Ponto 7 do meridiano do coração (HT7), ponto 4 do meridiano do intestino grosso (LI4) e ponto 6 do pericárdio (PC6), um total de três pontos serão aplicados. Em seguida, compressões sequenciais (ritmo respiratório) serão aplicadas nos pontos de acupressão determinados pelo pesquisador sem levantar o dedo, levando em consideração o limiar de dor do indivíduo que é aplicado com o polegar, com 10 segundos de pressão para dois segundos de alívio . Como também será aplicada a simetria dos três pontos diferentes selecionados na outra extremidade, será aplicado um total de 12 minutos de compressão em cada ponto, desde que sejam dois minutos. Dependendo do tempo de preparo e compressão de cada ponto, a duração da sessão de cada paciente será de aproximadamente 16 minutos.
Comportamental: Acupressão
Em seguida, compressões sequenciais (ritmo respiratório) serão aplicadas nos pontos de acupressão determinados pelo pesquisador sem levantar o dedo, levando em consideração o limiar de dor do indivíduo que é aplicado com o polegar, com 10 segundos de pressão para dois segundos de alívio .
Comparador de Placebo: Grupo falso
Na aplicação da acupressão no grupo Sham, será feita pressão na região óssea onde os meridianos não passam, paralelamente aos pontos HT7, LI4, PC6 e (aproximadamente 1-1,5 cm de distância) (Figura 4). Antes da aplicação, os pontos de acupressão serão aquecidos por cerca de 20 segundos e a sensibilidade dos tecidos será reduzida por fricção e estarão prontos para a aplicação da acupressão. Em seguida, os pontos de acupressão determinados serão pressionados com o polegar pelo pesquisador com intensidade menor que a pressão normal de aplicação por dois minutos. Semelhante ao grupo de acupressão, o grupo simulado será aplicado a pontos simétricos. Nesse sentido, uma sessão terá duração de 16 minutos para cada paciente, como no grupo de acupressão, juntamente com a duração do preparo e aplicações pré-procedimento.
Comportamental: Acupressão
Em seguida, compressões sequenciais (ritmo respiratório) serão aplicadas nos pontos de acupressão determinados pelo pesquisador sem levantar o dedo, levando em consideração o limiar de dor do indivíduo que é aplicado com o polegar, com 10 segundos de pressão para dois segundos de alívio .
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger
Prazo: 6 meses
A escala é composta por 20 afirmações. A pontuação total pode variar de 20 a 80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual de Dor
Prazo: 6 meses
É uma escala que é avaliada pelos indivíduos por meio de marcações em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm, sendo que uma extremidade indica que o paciente está muito bem e a outra extremidade está muito mal.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Mediterranean University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 41/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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