Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acupressuur op pijn, angst en vitale functies bij patiënten met coronaire angiografie

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Effect van acupressuur op pijn, angst en vitale functies bij patiënten met coronaire angiografie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie was gepland om het effect van acupressuur op pijn, angst en vitale functies van patiënten met coronaire angiografie te bepalen. Acupressuurtoepassing werd uitgevoerd door de verantwoordelijke onderzoeker, die op dit gebied is gecertificeerd, door TRNC Dr. In de cardiologiedienst van het Burhan Nalbantoğlu-ziekenhuis zullen patiënten die angiografie hebben ondergaan worden toegepast en zullen metingen worden uitgevoerd voordat ze worden gemobiliseerd nadat hun geïnformeerde toestemming is verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie is het doel om het bewustzijn te vergroten voor het gebruik van pijnloze, pijnloze, economische, bijwerkingenvrije en gemakkelijk toe te passen acupressuur in de verpleegkundige zorg om het comfort van de patiënt te vergroten door pijn en angst van patiënten te verlichten tijdens verplichte bedrust na coronaire angiografie. Bovendien is ons onderzoek belangrijk voor het verstrekken van nieuwe informatie met een hoog bewijsniveau en het bieden van een bron voor ander onderzoek over dit onderwerp.

Doelstelling: De studie was gepland om het effect van acupressuur op pijn, angst en vitale functies van patiënten met coronaire angiografie te bepalen.

Hypothese 1 H0: Er is geen verschil in gemiddelde scores op de visuele analoge schaal tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (pseudo-acupressuur) en de controlegroep.

H1: Er is een verschil in gemiddelde scores op de visuele analoge schaal tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (pseudo-acupressuur) en de controlegroep.

Hypothese 2 H0: Er is geen verschil tussen de gemiddelde scores van de Spielberger State Anxiety Inventory tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (pseudo-acupressuur) en de controlegroep.

H1: Er is een verschil tussen de gemiddelde scores van de Spielberger State Anxiety Inventory tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (pseudo-acupressuur) en de controlegroep.

Hypothese 3 H0: Er is geen verschil in systolische bloeddruk tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (valse acupressuur) en de controlegroep.

H1: Er is een verschil in systolische bloeddruk tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (valse acupressuur) en de controlegroep.

Hypothese 4 H0: Er is geen verschil in diastolische bloeddruk tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (valse acupressuur) en de controlegroep.

H1: Er is een verschil in diastolische bloeddruk tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (valse acupressuur) en de controlegroep.

Hypothese 5 H0: Er is geen verschil in hartslag tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (valse acupressuur) en de controlegroep.

H1: Er is een verschil tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (valse acupressuur) en de controlegroep wat betreft hartslag.

Hypothese 6 H0: Er is geen verschil in ademhalingsfrequentie tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (valse acupressuur) en de controlegroep.

H1: Er is een verschil tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (valse acupressuur) en de controlegroep wat betreft ademhalingsfrequentie.

Hypothese 7 H0: Er is geen verschil in cortisolspiegel tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (valse acupressuur) en de controlegroep.

H1: Er is een verschil tussen de acupressuurgroep, de schijngroep (valse acupressuur) en de controlegroep wat betreft het cortisolniveau.

"Persoonlijk informatieformulier, "Spielberger State Anxiety Scale", "Visual Analogue Scale" en "Vital Signs Follow-up Form" zullen worden toegediend aan alle patiënten (acupressuur, schijnacupressuur en controlegroepen) die in het onderzoek zijn opgenomen (1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "Na de meting, een half uur na het aanbrengen van acupressuur op de punten bepaald voor beide groepen (2e meting), twee uur later (3e meting) en vlak voor mobilisatie (4e meting)," "Visual Analogue Schaal' en 'Vervolgformulier Vitale functies' worden weer toegepast.

Het is gemaakt door de onderzoeker om het cortisolniveau te volgen. Het is ontworpen om in totaal 2 metingen te bevatten (pre/post acupressuur).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste keer coronaire angiografie uitgevoerd
  • Coronaire angiografie uitgevoerd vanuit de femorale regio,
  • boven de 18 jaar,
  • Bereid om mee te werken aan het onderzoek,
  • Turks kunnen verstaan ​​en spreken
  • Openstaan ​​voor communicatie,
  • Geplande (niet-urgente) coronaire angiografie
  • Geen complicaties na angiografie
  • Stent etc. tijdens angiografie. er is geen andere poging gedaan
  • Geen misvorming of laesie in de gebieden waar acupressuur zal worden toegepast
  • Geen kalmerende middelen of pijnstillers gebruiken 5 uur vóór de angiografieprocedure,
  • Geen acupressuurervaring
  • Niet gediagnosticeerd met een angststoornis en geen medische behandeling ondergaan
  • Niet gediagnosticeerd met depressie en geen medische behandeling ontvangen
  • Geen chronische pijn
  • Patiënten zonder psychische aandoening.

Uitsluitingscriteria:

  • - Vorige coronaire angiografie
  • Coronaire angiografie van het dijbeengebied wordt niet uitgevoerd,
  • onder de 18 jaar,
  • zwanger,
  • Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Kan geen Turks verstaan ​​of spreken,
  • Kan niet communiceren
  • Ongeplande (spoedeisende) coronaire angiografie Patiënten
  • Eventuele complicaties na angiografie
  • Stent etc. tijdens angiografie. er is weer een poging gedaan
  • Elke misvorming of laesie in de gebieden waar acupressuur zal worden toegepast,
  • Degenen die 5 uur vóór de angiografieprocedure kalmerende middelen of pijnstillers hebben ingenomen,
  • Ervaring met acupressuur
  • Angststoornis en behandeling,
  • Gediagnosticeerd met depressie en onder behandeling,
  • chronische pijn hebben,
  • Patiënten met psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupressuur Groep
Van toepassing op de acupressuurgroep; Hartmeridiaan 7e punt (HT7), dikke darm meridiaan 4e punt (LI4) en pericardium 6e punt (PC6), er worden in totaal drie punten toegepast. Daarna zal de onderzoeker sequentiële (ademritme) compressies toepassen op de bepaalde acupressuurpunten door de onderzoeker zonder de vinger op te tillen, rekening houdend met de pijngrens van de persoon die met de duim wordt toegepast, met 10 seconden druk gedurende twee seconden verlichting . Aangezien de symmetrie van de geselecteerde drie verschillende punten op de andere extremiteit ook wordt toegepast, wordt op elk punt in totaal 12 minuten compressie toegepast, op voorwaarde dat dit twee minuten duurt. Afhankelijk van de voorbereiding en compressietijd op elk punt, zal de sessieduur van elke patiënt ongeveer 16 minuten zijn.
Gedragsmatig: Acupressuur
Daarna zal de onderzoeker sequentiële (ademritme) compressies toepassen op de bepaalde acupressuurpunten door de onderzoeker zonder de vinger op te tillen, rekening houdend met de pijngrens van de persoon die met de duim wordt toegepast, met 10 seconden druk gedurende twee seconden verlichting .
Placebo-vergelijker: Sham-groep
Bij de toepassing van acupressuur op de Sham-groep wordt druk uitgeoefend op het botgebied waar de meridianen niet passeren, parallel aan de HT7, LI4, PC6 en punten (ongeveer 1-1,5 cm verwijderd) (Figuur 4). Voor de toepassing worden de acupressuurpunten gedurende ongeveer 20 seconden verwarmd en wordt de gevoeligheid van het weefsel verminderd door te wrijven en worden ze gereed gemaakt voor de acupressuurtoepassing. Daarna worden de vastgestelde acupressuurpunten door de onderzoeker gedurende twee minuten met de duim ingedrukt met een lagere intensiteit dan de normale toepassingsdruk. Net als bij de acupressuurgroep, wordt de schijngroep toegepast op symmetrische punten. In deze richting duurt een sessie 16 minuten voor elke patiënt, zoals in de acupressuurgroep, samen met de duur van de pre-procedure voorbereiding en toepassingen.
Gedragsmatig: Acupressuur
Daarna zal de onderzoeker sequentiële (ademritme) compressies toepassen op de bepaalde acupressuurpunten door de onderzoeker zonder de vinger op te tillen, rekening houdend met de pijngrens van de persoon die met de duim wordt toegepast, met 10 seconden druk gedurende twee seconden verlichting .
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spielberger State Angstschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal bestaat uit 20 stellingen. De totale score kan variëren van 20 tot 80. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage angst.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele pijnschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een schaal die door individuen wordt beoordeeld door markeringen te maken op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm, waarvan het ene uiteinde aangeeft dat de patiënt erg goed is en het andere uiteinde erg slecht.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 41/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren