Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av akupressur på smärta, ångest och vitala tecken hos patienter med koronar angiografi

5 oktober 2021 uppdaterad av: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Effekt av akupressur på smärta, ångest och vitala tecken hos patienter med kranskärlsangiografi: en randomiserad kontrollerad studie

Studien planerades för att fastställa effekten av akupressur på smärta, ångest och vitala tecken hos patienter med kranskärlsangiografi. Akupressurapplikation utfördes av ansvarig forskare, som är certifierad i detta ämne, av TRNC Dr. I kardiologitjänsten vid Burhan Nalbantoğlu sjukhus kommer patienter som har genomgått angiografi att appliceras och mätningar kommer att göras före mobilisering efter att deras informerade samtycke har erhållits.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftar den till att öka medvetenheten om användningen av smärtfri, smärtfri, ekonomisk, biverkningsfri och lättapplicerad akupressur i omvårdnad för att öka patientkomforten genom att lindra smärta och ångest hos patienter under obligatorisk sängläge efter koronar angiografi. Dessutom är vår studie viktig när det gäller att tillhandahålla ny information med hög evidensnivå och ge en källa för andra studier i detta ämne.

Syfte: Studien planerades för att fastställa effekten av akupressur på smärta, ångest och vitala tecken hos patienter med kranskärlsangiografi.

Hypotes 1 H0: Det finns ingen skillnad i medelvärden för Visual Analog Scale mellan akupressurgruppen, skengruppen (pseudo-akupressur) och kontrollgruppen.

H1: Det finns en skillnad i medelvärden för Visual Analog Scale mellan akupressurgruppen, skengruppen (pseudo-akupressur) och kontrollgruppen.

Hypotes 2 H0: Det finns ingen skillnad mellan Spielberger State Anxiety Inventory medelpoäng mellan akupressurgruppen, skengruppen (pseudo-akupressur) och kontrollgruppen.

H1: Det finns en skillnad mellan Spielberger State Anxiety Inventory medelpoäng mellan akupressurgruppen, skengruppen (pseudo-akupressur) och kontrollgruppen.

Hypotes 3 H0: Det finns ingen skillnad i systoliskt blodtryck mellan akupressurgruppen, skengruppen (falsk akupressur) och kontrollgruppen.

H1: Det finns en skillnad i systoliskt blodtryck mellan akupressurgruppen, skengruppen (falsk akupressur) och kontrollgruppen.

Hypotes 4 H0: Det finns ingen skillnad i diastoliskt blodtryck mellan akupressurgruppen, skengruppen (falsk akupressur) och kontrollgruppen.

H1: Det finns en skillnad i diastoliskt blodtryck mellan akupressurgruppen, skengruppen (falsk akupressur) och kontrollgruppen.

Hypotes 5 H0: Det finns ingen skillnad i hjärtfrekvens mellan akupressurgruppen, skengruppen (falsk akupressur) och kontrollgruppen.

H1: Det finns en skillnad mellan akupressurgruppen, skengruppen (falsk akupressur) och kontrollgruppen när det gäller hjärtfrekvens.

Hypotes 6 H0: Det finns ingen skillnad i andningsfrekvens mellan akupressurgruppen, skengruppen (falsk akupressur) och kontrollgruppen.

H1: Det finns en skillnad mellan akupressurgruppen, skengruppen (falsk akupressur) och kontrollgruppen när det gäller andningsfrekvens.

Hypotes 7 H0: Det finns ingen skillnad i kortisolnivå mellan akupressurgruppen, skengruppen (falsk akupressur) och kontrollgruppen.

H1: Det finns en skillnad mellan akupressurgruppen, skengruppen (falsk akupressur) och kontrollgruppen när det gäller kortisolnivå.

"Formulär för personlig information, "Spielberger State Anxiety Scale", "Visual Analogue Scale" och "Vital Signs Follow-up Form" kommer att administreras till alla patienter (akupressur, skenakupressur och kontrollgrupper) som ingår i studien (1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "Efter mätningen, en halvtimme efter applicering av akupressur på de punkter som bestämts för båda grupperna (2:a mätningen), två timmar senare (3:e mätningen) och strax före mobilisering (4:e mätningen)," "Visuell analog Scale" och "Vital Signs Follow-up Form" kommer att tillämpas igen.

Det skapades av forskaren för att spåra kortisolnivån. Den är designad för att inkludera totalt 2 mätningar (för/efter akupressur).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första gången koronarangiografi utfördes
  • Koronar angiografi utförd från lårbensregionen,
  • över 18 år,
  • Vill gärna delta i forskningen,
  • Kunna förstå och tala turkiska,
  • Öppen för kommunikation,
  • Planerad (icke-brådskande) kranskärlsangiografi
  • Inga komplikationer efter angiografi
  • Stent etc. vid angiografi. inget annat försök har gjorts
  • Ingen deformitet eller lesion i de områden där akupressur kommer att appliceras
  • Att inte ta lugnande medel eller smärtstillande medel 5 timmar före angiografiproceduren,
  • Ingen erfarenhet av akupressur
  • Inte diagnostiserad med ångestsyndrom och får inte medicinsk behandling
  • Inte diagnostiserad med depression och inte får medicinsk behandling
  • Ingen kronisk smärta
  • Patienter utan psykisk ohälsa.

Exklusions kriterier:

  • - Tidigare koronarangiografi
  • Koronar angiografi från lårbensregionen utförs inte,
  • under 18 år,
  • gravid,
  • De som inte går med på att delta i forskningen,
  • Kan inte förstå eller tala turkiska,
  • Kan inte kommunicera
  • Oplanerad (brådskande) kranskärlsangiografi Patienter
  • Eventuella komplikationer efter angiografi
  • Stent etc. vid angiografi. ett nytt försök har gjorts
  • Alla missbildningar eller lesioner i de områden där akupressur kommer att appliceras,
  • De som tog lugnande medel eller smärtstillande medel 5 timmar före angiografiproceduren,
  • Erfarenhet av akupressur
  • Ångestsyndrom och att få behandling,
  • Diagnostiserats med depression och får behandling,
  • Har kronisk smärta,
  • Patienter med psykiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupressurgrupp
Gäller för akupressurgruppen; Hjärtmeridian 7:e punkten (HT7), tjocktarmsmeridian 4:e punkten (LI4) och hjärtsäck 6:e punkten (PC6), totalt tre punkter kommer att tillämpas. Därefter kommer sekventiella (andningsrytm) kompressioner att appliceras på de bestämda akupressurpunkterna av forskaren utan att lyfta fingret, med hänsyn till smärttröskeln för den individ som appliceras med tummen, med 10 sekunders tryck under två sekunders lättnad . Eftersom symmetrin för de valda tre olika punkterna på den andra extremiteten också kommer att tillämpas, kommer totalt 12 minuters kompression att appliceras på varje punkt, förutsatt att det är två minuter. Beroende på förberedelse och kompressionstid på varje punkt kommer sessionslängden för varje patient att vara cirka 16 minuter.
Beteende: Akupressur
Därefter kommer sekventiella (andningsrytm) kompressioner att appliceras på de bestämda akupressurpunkterna av forskaren utan att lyfta fingret, med hänsyn till smärttröskeln för den individ som appliceras med tummen, med 10 sekunders tryck under två sekunders lättnad .
Placebo-jämförare: Sham Group
Vid applicering av akupressur till Sham-gruppen kommer trycket att utövas på benregionen där meridianerna inte passerar, parallellt med HT7, LI4, PC6 och punkter (cirka 1-1,5 cm bort) (Figur 4). Innan appliceringen kommer akupressurpunkterna att värmas upp i cirka 20 sekunder och vävnadens känslighet reduceras genom gnidning och de görs redo för akupressurappliceringen. Efteråt kommer de fastställda akupressurpunkterna att tryckas med tummen av forskaren med en lägre intensitet än det normala appliceringstrycket i två minuter. I likhet med akupressurgruppen kommer skengruppen att appliceras på symmetriska punkter. I denna riktning kommer en session att ta 16 minuter för varje patient, som i akupressurgruppen, tillsammans med varaktigheten av förberedelserna före proceduren och appliceringarna.
Beteende: Akupressur
Därefter kommer sekventiella (andningsrytm) kompressioner att appliceras på de bestämda akupressurpunkterna av forskaren utan att lyfta fingret, med hänsyn till smärttröskeln för den individ som appliceras med tummen, med 10 sekunders tryck under två sekunders lättnad .
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsram: 6 månader
Skalan består av 20 påståenden. Den totala poängen kan variera från 20 till 80. En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell smärtskala
Tidsram: 6 månader
Det är en skala som utvärderas av individer genom att göra markeringar på en horisontell eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, vars ena ände indikerar att patienten mår mycket bra och den andra änden är mycket dålig.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 41/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera