Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупрессуры на боль, беспокойство и жизненные показатели у пациентов с коронарной ангиографией

5 октября 2021 г. обновлено: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Влияние акупрессуры на боль, тревогу и жизненные показатели у пациентов с коронарной ангиографией: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование было запланировано для определения влияния акупрессуры на боль, тревогу и жизненные показатели пациентов с коронарографией. Применение акупрессуры было выполнено ответственным исследователем, сертифицированным по этому вопросу, доктором ТРСК. В кардиологической службе больницы Бурхан Налбантоглу пациентам, прошедшим ангиографию, будут проводиться измерения перед мобилизацией после получения их информированного согласия.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании оно направлено на повышение осведомленности об использовании безболезненной, безболезненной, экономичной, свободной от побочных эффектов и простой в применении акупрессуры в уходе за больными, чтобы повысить комфорт пациента за счет облегчения боли и беспокойства пациентов во время обязательных процедур. постельный режим после коронароангиографии. Кроме того, наше исследование важно с точки зрения предоставления новой информации с высоким уровнем доказательности и предоставления источника для других исследований по этому вопросу.

Цель: исследование было запланировано для определения влияния акупрессуры на боль, тревогу и жизненные показатели пациентов с коронарной ангиографией.

Гипотеза 1 H0: нет никакой разницы в средних баллах по визуальной аналоговой шкале между группой акупрессуры, группой имитации (псевдоакупрессуры) и контрольной группой.

H1: существует разница в средних баллах по визуальной аналоговой шкале между группой акупрессуры, группой имитации (псевдоакупрессуры) и контрольной группой.

Гипотеза 2 H0: нет никакой разницы между средними баллами опросника состояния тревоги Спилбергера между группой акупрессуры, группой имитации (псевдоакупрессуры) и контрольной группой.

H1: существует разница между средними баллами опросника состояния тревоги Спилбергера между группой акупрессуры, группой имитации (псевдоакупрессуры) и контрольной группой.

Гипотеза 3 H0: нет никакой разницы в систолическом кровяном давлении между группой акупрессуры, группой имитации (ложной акупрессуры) и контрольной группой.

H1: существует разница в систолическом артериальном давлении между группой акупрессуры, группой имитации (ложной акупрессуры) и контрольной группой.

Гипотеза 4 H0: нет никакой разницы в диастолическом кровяном давлении между группой акупрессуры, группой имитации (ложной акупрессуры) и контрольной группой.

H1: существует разница в диастолическом артериальном давлении между группой акупрессуры, группой имитации (ложной акупрессуры) и контрольной группой.

Гипотеза 5 H0: Нет никакой разницы в частоте сердечных сокращений между группой акупрессуры, группой имитации (ложной акупрессуры) и контрольной группой.

H1: Существует разница между группой акупрессуры, группой имитации (ложной акупрессуры) и контрольной группой с точки зрения частоты сердечных сокращений.

Гипотеза 6 H0: нет никакой разницы в частоте дыхания между группой акупрессуры, группой имитации (ложной акупрессуры) и контрольной группой.

H1: Существует разница между группой акупрессуры, группой имитации (ложной акупрессуры) и контрольной группой с точки зрения частоты дыхания.

Гипотеза 7 H0: нет никакой разницы в уровне кортизола между группой акупрессуры, группой имитации (ложной акупрессуры) и контрольной группой.

H1: Существует разница между группой акупрессуры, группой имитации (ложной акупрессуры) и контрольной группой с точки зрения уровня кортизола.

«Форма личной информации», «Шкала состояния тревоги Спилбергера», «Визуально-аналоговая шкала» и «Форма наблюдения за показателями жизнедеятельности» будут применяться ко всем пациентам (акупрессура, симуляция акупрессуры и контрольные группы), включенным в исследование (1. «Опросник тревожности по Спилбергеру», «После измерения, через полчаса после применения акупрессуры к точкам, определенным для обеих групп (2-е измерение), через два часа (3-е измерение) и непосредственно перед мобилизацией (4-е измерение)», «Визуальный аналог». Шкала» и «Форма наблюдения за показателями жизнедеятельности» будут применяться снова.

Он был создан исследователем для отслеживания уровня кортизола. Он предназначен для включения в общей сложности 2 измерений (до/после акупрессуры).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SELDA BAL, 1
  • Номер телефона: +905338717636
  • Электронная почта: selda.bal@emu.edu.tr

Места учебы

  • Кипр
      • Famagusta, Кипр, 99450
        • Selda Bal
        • Контакт:
          • selda bal, 1
          • Номер телефона: 05338717636
          • Электронная почта: selda.bal@emu.edu.tr
        • Контакт:
          • meral gün, 2
          • Номер телефона: 05337301788
          • Электронная почта: meralgun@mersin.edu.tr
        • Главный следователь:
          • selda bal, 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проведена коронарография впервые
  • Коронарография из бедренной области,
  • старше 18 лет,
  • Желающие принять участие в исследовании,
  • Способен понимать и говорить по-турецки,
  • Открыт к общению,
  • Плановая (несрочная) коронарография
  • Отсутствие осложнений после ангиографии
  • Стент и т.д. во время ангиографии. других попыток не предпринималось
  • Отсутствие деформации или повреждений в областях, где будет применяться акупрессура
  • Не принимать седативные и обезболивающие средства за 5 часов до процедуры ангиографии,
  • Нет опыта акупрессуры
  • Не диагностировано тревожное расстройство и не проходит лечение
  • Не диагностирована депрессия и не проходит лечение
  • Отсутствие хронической боли
  • Больные без психических заболеваний.

Критерий исключения:

  • - Предыдущая коронарография
  • Коронарография из бедренной области не проводится,
  • в возрасте до 18 лет,
  • беременная,
  • Тем, кто не согласен участвовать в исследовании,
  • Не понимаю и не говорю по-турецки,
  • Невозможно общаться
  • Внеплановая (срочная) коронарография Пациенты
  • Любые осложнения после ангиографии
  • Стент и т.д. во время ангиографии. была предпринята еще одна попытка
  • Любая деформация или повреждение в областях, где будет применяться акупрессура,
  • Те, кто принимал седативные или обезболивающие средства за 5 часов до процедуры ангиографии,
  • Опыт работы с точечным массажем
  • Тревожное расстройство и лечение,
  • С диагнозом депрессия и получающим лечение,
  • Имея хроническую боль,
  • Больные с психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупрессуры
Применимо к группе акупрессуры; 7-я точка меридиана сердца (HT7), 4-я точка меридиана толстой кишки (LI4) и 6-я точка перикарда (PC6), всего будут применены три точки. После этого исследователь будет применять последовательные (дыхательный ритм) компрессии к определенным точкам акупрессуры, не отрывая пальца, с учетом болевого порога человека, который наносится большим пальцем, с 10-секундным давлением на две секунды облегчения. . Поскольку симметрия выбранных трех разных точек на другой конечности также будет применена, в общей сложности на каждую точку будет наложено 12 минут компрессии при условии, что она составляет две минуты. В зависимости от подготовки и времени компрессии на каждую точку продолжительность сеанса для каждого пациента составит примерно 16 минут.
Поведенческий: Акупрессура
После этого исследователь будет применять последовательные (дыхательный ритм) компрессии к определенным точкам акупрессуры, не отрывая пальца, с учетом болевого порога человека, который наносится большим пальцем, с 10-секундным давлением на две секунды облегчения. .
Плацебо Компаратор: Шам Групп
При применении акупрессуры к группе Sham давление будет оказываться на область кости, где меридианы не проходят, параллельно точкам HT7, LI4, PC6 и точкам (на расстоянии примерно 1-1,5 см) (рис. 4). Перед применением точки акупрессуры будут нагреваться в течение примерно 20 секунд, чувствительность тканей будет снижена путем растирания, и они будут готовы к применению акупрессуры. После этого исследователь нажимает на определенные точки акупрессуры большим пальцем с меньшей интенсивностью, чем при обычном надавливании в течение двух минут. Подобно группе акупрессуры, группа имитации будет применяться к симметричным точкам. В этом направлении сеанс будет длиться 16 минут для каждого пациента, как и в группе акупрессуры, вместе с продолжительностью предпроцедурной подготовки и аппликаций.
Поведенческий: Акупрессура
После этого исследователь будет применять последовательные (дыхательный ритм) компрессии к определенным точкам акупрессуры, не отрывая пальца, с учетом болевого порога человека, который наносится большим пальцем, с 10-секундным давлением на две секунды облегчения. .
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы не будут подвергаться никакому вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности Спилбергера
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала состоит из 20 утверждений. Сумма баллов может варьироваться от 20 до 80. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная шкала боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Это шкала, которую оценивают люди, делая отметки на горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см или 100 мм, один конец которой указывает на то, что состояние пациента очень хорошее, а другой — на очень плохое.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Mediterranean University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 41/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться