穴位按摩对冠状动脉造影患者疼痛、焦虑和生命体征的影响
2021年10月5日 更新者：Selda Bal、Eastern Mediterranean University
穴位按摩对冠状动脉造影患者疼痛、焦虑和生命体征的影响：一项随机对照研究
该研究计划确定穴位按摩对冠状动脉造影患者的疼痛、焦虑和生命体征的影响。
穴位按摩应用由负责的研究人员进行，该研究人员在该主题上由 TRNC 博士认证。
在 Burhan Nalbantoğlu 医院的心脏病学服务中，将应用接受过血管造影术的患者，并在获得知情同意后动员前进行测量。
研究概览
详细说明
在这项研究中，旨在提高人们对在护理中使用无痛、无痛、经济、无副作用和易于应用的穴位按摩的认识，以通过减轻患者在强制性治疗期间的疼痛和焦虑来增加患者的舒适度。冠状动脉造影后卧床休息。 此外，我们的研究在提供具有高水平证据的新信息以及为该主题的其他研究提供来源方面非常重要。
目的：本研究旨在确定穴位按摩对冠状动脉造影患者的疼痛、焦虑和生命体征的影响。
假设 1 H0：指压组、假（伪指压）组和对照组的视觉模拟量表平均分没有差异。
H1：指压组、假（伪指压）组和对照组的视觉模拟量表平均分存在差异。
假设 2 H0：指压组、假（伪指压）组和对照组之间的 Spielberger 状态焦虑量表平均得分没有差异。
H1：指压组、假（伪指压）组和对照组之间的 Spielberger 状态焦虑量表平均得分存在差异。
假设 3 H0：指压组、假（假指压）组和对照组之间的收缩压没有差异。
H1：指压组、假（假指压）组和对照组之间的收缩压存在差异。
假设 4 H0：指压组、假（假指压）组和对照组之间的舒张压没有差异。
H1：指压组、假（假指压）组和对照组之间的舒张压存在差异。
假设 5 H0：指压组、假（假指压）组和对照组之间的心率没有差异。
H1：指压组、假（假指压）组和对照组在心率方面存在差异。
假设 6 H0：指压组、假（假指压）组和对照组之间的呼吸率没有差异。
H1：指压组、假（假指压）组和对照组在呼吸率方面存在差异。
假设 7 H0：指压组、假（假指压）组和对照组之间的皮质醇水平没有差异。
H1：指压组、假（假指压）组和对照组在皮质醇水平方面存在差异。
“个人信息表”、“Spielberger 状态焦虑量表”、“视觉模拟量表”和“生命体征随访表”将对研究中包括的所有患者（穴位按摩、假穴位按摩和对照组）进行管理 (1. “Spielberger State Anxiety Inventory”，“测量后，对两组确定的点进行指压半小时后（第二次测量），两小时后（第三次测量）和动员前（第四次测量）”，“视觉模拟量表”和“生命体征随访表”将再次应用。
它是由研究人员创建的，用于跟踪皮质醇水平。 它旨在包括总共 2 次测量（指压前/后）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SELDA BAL, 1
- 电话号码：+905338717636
- 邮箱：selda.bal@emu.edu.tr
学习地点
-
-
-
Famagusta、塞浦路斯、99450
- Selda Bal
-
接触：
- selda bal, 1
- 电话号码：05338717636
- 邮箱：selda.bal@emu.edu.tr
-
接触：
- meral gün, 2
- 电话号码：05337301788
- 邮箱：meralgun@mersin.edu.tr
-
首席研究员：
- selda bal, 1
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次进行冠状动脉造影
- 从股骨区域进行的冠状动脉造影，
- 18岁以上，
- 愿意参与研究，
- 能够听懂和说土耳其语，
- 开放交流，
- 计划（非紧急）冠状动脉造影
- 血管造影后无并发症
- 血管造影时的支架等。 没有进行其他尝试
- 指压部位无畸形或损伤
- 血管造影术前 5 小时未服用镇静剂或止痛药，
- 无穴位按摩经验
- 未被诊断出患有焦虑症且未接受治疗
- 未被诊断出患有抑郁症且未接受治疗
- 无慢性疼痛
- 无精神病患者。
排除标准：
- - 既往冠状动脉造影
- 不进行股骨区域的冠状动脉造影，
- 18岁以下，
- 孕，
- 不同意参加研究者，
- 听不懂也不会说土耳其语，
- 无法沟通
- 计划外（紧急）冠状动脉造影患者
- 血管造影后的任何并发症
- 血管造影时的支架等。 又一次尝试
- 指压按摩部位的任何畸形或损伤，
- 那些在血管造影术前 5 小时服用镇静剂或止痛药的人，
- 穴位按摩经验
- 焦虑症和接受治疗，
- 被诊断患有抑郁症并接受治疗，
- 患有慢性疼痛，
- 精神障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：指压组
适用于指压组；心经七穴（HT7）、大肠经四穴（LI4）、心包六穴（PC6），共敷三穴。
之后，研究人员将在不抬起手指的情况下对确定的指压点施加顺序（呼吸节奏）按压，同时考虑到用拇指施加的个体的痛阈，按压 10 秒，缓解 2 秒.
由于另一肢上选定的三个不同点的对称性也将应用，因此将对每个点应用总共 12 分钟的压缩，前提是它是两分钟。
根据每个点的准备和按压时间，每位患者的疗程持续时间约为 16 分钟。
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之后，研究人员将在不抬起手指的情况下对确定的指压点施加顺序（呼吸节奏）按压，同时考虑到用拇指施加的个体的痛阈，按压 10 秒，缓解 2 秒.
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安慰剂比较：深水集团
在对 Sham 组进行穴位按摩时, 压力将施加在经络不通过的骨骼区域, 平行于 HT7、LI4、PC6 和点 (大约 1-1.5 厘米远) (图 4)。
在使用前，将指压点加热约 20 秒，通过摩擦降低组织敏感性，为穴位按摩做好准备。
然后，研究者用拇指以低于正常施加压力的强度按压确定的穴位两分钟。
类似于指压组，假组将应用于对称点。
在这个方向上，每个患者的疗程将持续 16 分钟，就像在穴位按摩组中一样，连同术前准备和应用的持续时间。
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之后，研究人员将在不抬起手指的情况下对确定的指压点施加顺序（呼吸节奏）按压，同时考虑到用拇指施加的个体的痛阈，按压 10 秒，缓解 2 秒.
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无干预：控制组
对照组患者将不接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斯皮尔伯格状态焦虑量表
大体时间：6个月
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该量表由 20 个陈述组成。
总分可以在 20 到 80 之间。
得分高表示焦虑程度高，得分低表示焦虑程度低。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉疼痛量表
大体时间：6个月
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它是由个人通过在10厘米或100毫米的水平或垂直线上做标记来评价的量表，其一端表示患者非常好，另一端表示非常差。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
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- Khoram B, Yoosefinejad AK, Rivaz M, Najafi SS. Investigating the Effect of Acupressure on the Patients' Anxiety Before Open-Heart Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Dec;13(6):169-173. doi: 10.1016/j.jams.2020.11.001. Epub 2020 Nov 24.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月15日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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