Az akupresszúra hatása a fájdalomra, szorongásra és életjelekre koszorúér angiográfiás betegeknél
Az akupresszúra hatása a fájdalomra, szorongásra és életjelekre koszorúér angiográfiás betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja, hogy felhívja a figyelmet a fájdalommentes, fájdalommentes, gazdaságos, mellékhatásoktól mentes és könnyen alkalmazható akupresszúra ápolásban való használatára, a betegek kényelmének növelése érdekében a kötelező fájdalom és szorongás enyhítésével. ágynyugalom koszorúér angiográfia után. Ezen túlmenően tanulmányunk fontos abból a szempontból, hogy új információkkal szolgáljon magas szintű bizonyítékokkal, és forrást biztosítson a témával kapcsolatos egyéb tanulmányokhoz.
Célkitűzés: A vizsgálatot az akupresszúra fájdalomra, szorongásra és életjelekre gyakorolt hatásának meghatározására tervezték koszorúér angiográfiás betegeknél.
1. hipotézis H0: Nincs különbség a vizuális analóg skála átlagos pontszámaiban az akupresszúrás csoport, az ál-akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
H1: Különbség van a vizuális analóg skála átlagos pontszámaiban az akupresszúrás csoport, az ál-akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
2. hipotézis H0: Nincs különbség a Spielberger State Anxiety Inventory átlagpontszámai között az akupresszúrás csoport, az ál-akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
H1: Különbség van a Spielberger State Anxiety Inventory átlagpontszámai között az akupresszúrás csoport, a színlelt (pszeudo-akupresszúrás) csoport és a kontrollcsoport között.
3. hipotézis H0: Nincs különbség a szisztolés vérnyomásban az akupresszúrás csoport, a hamis akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
H1: Különbség van a szisztolés vérnyomásban az akupresszúrás csoport, a hamis akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
4. hipotézis H0: Nincs különbség a diasztolés vérnyomásban az akupresszúrás csoport, a hamis akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
H1: Különbség van a diasztolés vérnyomásban az akupresszúrás csoport, a hamis akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
5. hipotézis H0: Nincs különbség a pulzusszámban az akupresszúrás csoport, a hamis akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
H1: Pulzusszám tekintetében különbség van az akupresszúrás csoport, a hamis akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
6. hipotézis H0: Nincs különbség a légzésszámban az akupresszúrás csoport, a hamis akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
H1: Különbség van az akupresszúrás csoport, a hamis akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között a légzésszám tekintetében.
7. hipotézis H0: Nincs különbség a kortizolszintben az akupresszúrás csoport, a hamis akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
H1: A kortizolszint tekintetében különbség van az akupresszúrás csoport, a hamis akupresszúrás csoport és a kontrollcsoport között.
A „Személyes információs űrlapot, a „Spielberger State Anxiety Scale”, „Visual Analogue Scale” és „Vital Signs Follow-up Form” adatlapot a vizsgálatban részt vevő összes betegnek (akupresszúrás, álakupresszúrás és kontrollcsoportok) beadják (1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "Mérés után fél órával az akupresszúra alkalmazása után mindkét csoportnál meghatározott pontokon (2. mérés), két órával később (3. mérés) és közvetlenül a mobilizáció előtt (4. mérés)," "Visual Analogue A Skála” és a „Vital Signs Follow-up Form” ismét alkalmazásra kerül.
A kutató létrehozta a kortizolszint követésére. Úgy tervezték, hogy összesen 2 mérést tartalmazzon (akupresszúra előtt/után).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SELDA BAL, 1
- Telefonszám: +905338717636
- E-mail: selda.bal@emu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99450
- Selda Bal
-
Kapcsolatba lépni:
- selda bal, 1
- Telefonszám: 05338717636
- E-mail: selda.bal@emu.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- meral gün, 2
- Telefonszám: 05337301788
- E-mail: meralgun@mersin.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- selda bal, 1
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első alkalommal végzett koszorúér angiográfia
- A combcsontból végzett koszorúér angiográfia,
- 18 éves kor felett,
- Szívesen részt vesz a kutatásban,
- Képes megérteni és beszélni törökül,
- Nyitott a kommunikációra,
- Tervezett (nem sürgős) koszorúér angiográfia
- Nincs szövődmény az angiográfia után
- Sztent stb. angiográfia során. más kísérlet nem történt
- Nincs deformáció vagy elváltozás azokon a területeken, ahol akupresszúrát alkalmaznak
- 5 órával az angiográfiás eljárás előtt ne szedjen nyugtatót vagy fájdalomcsillapítót,
- Nincs akupresszúrás tapasztalat
- Nem diagnosztizáltak szorongásos zavart, és nem részesülnek orvosi kezelésben
- Nem diagnosztizáltak depressziót, és nem részesültek orvosi kezelésben
- Nincs krónikus fájdalom
- Mentális betegség nélküli betegek.
Kizárási kritériumok:
- - Korábbi koszorúér angiográfia
- A combcsontból származó koszorúér angiográfiát nem végeznek,
- 18 év alattiak,
- terhes,
- Akik nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez,
- Nem értek és nem beszélnek törökül,
- Nem tud kommunikálni
- Nem tervezett (sürgős) Coronaria angiográfia Betegek
- Bármilyen szövődmény az angiográfia után
- Sztent stb. angiográfia során. újabb kísérlet történt
- Bármilyen deformáció vagy elváltozás azokon a területeken, ahol akupresszúrát alkalmaznak,
- Azok, akik 5 órával az angiográfiás beavatkozás előtt nyugtatót vagy fájdalomcsillapítót szedtek,
- Tapasztalat akupresszúrában
- szorongásos zavar és kezelés,
- Depressziót diagnosztizáltak és kezelésben részesültek,
- Krónikus fájdalmai vannak,
- Mentális zavarokkal küzdő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupresszúrás csoport
Alkalmazható az akupresszúrás csoportra; A szívmeridián 7. pontja (HT7), a vastagbél meridián 4. pontja (LI4) és a szívburok 6. pontja (PC6), összesen három pontot kell alkalmazni.
Ezt követően a kutató az ujj felemelése nélkül szekvenciális (légzésritmusú) kompressziót alkalmaz a meghatározott akupresszúrás pontokon, figyelembe véve a hüvelykujjával alkalmazott személy fájdalomküszöbét, 10 másodperces nyomással, két másodperces megkönnyebbülés érdekében. .
Mivel a másik véglet kiválasztott három különböző pontjának szimmetriája is érvényesül, így minden ponton összesen 12 perces tömörítést alkalmazunk, feltéve, hogy ez két perc.
Az egyes pontokon az előkészítéstől és a kompressziós időtől függően az egyes betegek kezelési ideje körülbelül 16 perc lesz.
|
Ezt követően a kutató az ujj felemelése nélkül szekvenciális (légzésritmusú) kompressziót alkalmaz a meghatározott akupresszúrás pontokon, figyelembe véve a hüvelykujjával alkalmazott személy fájdalomküszöbét, 10 másodperces nyomással, két másodperces megkönnyebbülés érdekében. .
|
|
Placebo Comparator: Sham Group
A Sham csoport akupresszúrás alkalmazásakor a HT7, LI4, PC6 és pontokkal párhuzamosan (kb. 1-1,5 cm-re) nyomást gyakorolunk arra a csontterületre, ahol a meridiánok nem haladnak át (4. ábra).
Az alkalmazás előtt az akupresszúrás pontokat körülbelül 20 másodpercig felmelegítjük, és a szöveti érzékenységet dörzsöléssel csökkentjük, és felkészítjük az akupresszúrás alkalmazásra.
Ezt követően a megállapított akupresszúrás pontokat hüvelykujjával a kutató a normál alkalmazási nyomásnál kisebb intenzitással nyomja két percig.
Az akupresszúrás csoporthoz hasonlóan az ál-csoportot is szimmetrikus pontokra alkalmazzuk.
Ebben az irányban az akupresszúrás csoporthoz hasonlóan egy ülés minden páciensnél 16 percig tart, a beavatkozás előtti előkészítés és az alkalmazások időtartamával együtt.
|
Ezt követően a kutató az ujj felemelése nélkül szekvenciális (légzésritmusú) kompressziót alkalmaz a meghatározott akupresszúrás pontokon, figyelembe véve a hüvelykujjával alkalmazott személy fájdalomküszöbét, 10 másodperces nyomással, két másodperces megkönnyebbülés érdekében. .
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spielberger Állami Szorongás Skála
Időkeret: 6 hónap
|
A skála 20 állításból áll.
Az összpontszám 20-tól 80-ig terjedhet.
A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális fájdalom skála
Időkeret: 6 hónap
|
Ez egy olyan skála, amelyet az egyének úgy értékelnek, hogy egy 10 cm-es vagy 100 mm-es vízszintes vagy függőleges vonalon jelöléseket tesznek, amelyek egyik vége azt jelzi, hogy a beteg nagyon jó, a másik vége pedig nagyon rossz.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Virani SS, Alonso A, Aparicio HJ, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Cheng S, Delling FN, Elkind MSV, Evenson KR, Ferguson JF, Gupta DK, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Lee CD, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Lutsey PL, Ma J, Mackey J, Martin SS, Matchar DB, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Roth GA, Samad Z, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Stokes A, VanWagner LB, Wang NY, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2021 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2021 Feb 23;143(8):e254-e743. doi: 10.1161/CIR.0000000000000950. Epub 2021 Jan 27.
- Sharif F, Najafi Kalyani M, Ahmadi F, Iman MT. In the shadow of perceived threat: The live experience of Iranian patients candidate for undergoing coronary angiography. J Vasc Nurs. 2018 Sep;36(3):140-144. doi: 10.1016/j.jvn.2018.04.004. Epub 2018 Jun 7.
- Caldwell PH, Arthur HM, Natarajan M, Anand SS. Fears and beliefs of patients regarding cardiac catheterization. Soc Sci Med. 2007 Sep;65(5):1038-48. Epub 2007 May 15.
- Shoulders-Odom B. Management of patients after percutaneous coronary interventions. Crit Care Nurse. 2008 Oct;28(5):26-41; quiz 42. Review.
- Fereidouni Z, Kameli Morandini M, Najafi Kalyani M. The efficacy of interventions for back pain in patients after transfemoral coronary angiography: A rapid systematic review. J Vasc Nurs. 2019 Mar;37(1):52-57. doi: 10.1016/j.jvn.2018.11.002. Epub 2018 Dec 17.
- Tolentino JC, Schmidt JJ, Schmidt GJ, Mesquita CT, Schmidt SL. Mental Stress-Induced Myocardial Ischemia Related to Generalized Anxiety Disorder in a Patient With Acute Coronary Syndrome and Normal Coronary Arteries. Clin Nucl Med. 2016 Nov;41(11):e487-e490.
- Au DW, Tsang HW, Ling PP, Leung CH, Ip PK, Cheung WM. Effects of acupressure on anxiety: a systematic review and meta-analysis. Acupunct Med. 2015 Oct;33(5):353-9. doi: 10.1136/acupmed-2014-010720. Epub 2015 May 22.
- Khoram B, Yoosefinejad AK, Rivaz M, Najafi SS. Investigating the Effect of Acupressure on the Patients' Anxiety Before Open-Heart Surgery: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Dec;13(6):169-173. doi: 10.1016/j.jams.2020.11.001. Epub 2020 Nov 24.
- Sharifi Rizi M, Shamsalinia A, Ghaffari F, Keyhanian S, Naderi Nabi B. The effect of acupressure on pain, anxiety, and the physiological indexes of patients with cancer undergoing bone marrow biopsy. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:136-141. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.09.002. Epub 2017 Sep 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 41/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína