Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury na bolest, úzkost a vitální funkce u pacientů s koronární angiografií

5. října 2021 aktualizováno: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Vliv akupresury na bolest, úzkost a vitální známky u pacientů s koronární angiografií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie byla naplánována ke stanovení účinku akupresury na bolest, úzkost a vitální funkce pacientů s koronarografií. Aplikaci akupresury provedl odpovědný výzkumník, který je na toto téma certifikován, TRNC Dr. V kardiologické službě nemocnice Burhana Nalbantoğlu budou pacienti, kteří podstoupili angiografii, aplikováni a po získání informovaného souhlasu budou před mobilizací provedena měření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zvýšit povědomí o používání bezbolestné, bezbolestné, ekonomické, bez vedlejších účinků a snadno aplikovatelné akupresury v ošetřovatelské péči s cílem zvýšit pohodlí pacienta zmírněním bolesti a úzkosti pacientů během povinné klid na lůžku po koronarografii. Naše studie je navíc důležitá z hlediska poskytování nových informací s vysokou úrovní důkazů a poskytnutí zdroje pro další studie na toto téma.

Cíl: Cílem studie bylo zjistit vliv akupresury na bolest, úzkost a vitální funkce pacientů s koronarografií.

Hypotéza 1 H0: Mezi akupresurní skupinou, falešnou (pseudoakupresurní) skupinou a kontrolní skupinou není žádný rozdíl v průměrném skóre vizuální analogové škály.

H1: Mezi akupresurní skupinou, falešnou (pseudoakupresurní) skupinou a kontrolní skupinou je rozdíl v průměrném skóre vizuální analogové škály.

Hypotéza 2 H0: Mezi průměrnými skóre Spielberger State Anxiety Inventory mezi akupresurní skupinou, simulovanou (pseudoakupresurní) skupinou a kontrolní skupinou není žádný rozdíl.

H1: Existuje rozdíl mezi průměrným skóre Spielberger State Anxiety Inventory mezi akupresurní skupinou, falešnou (pseudoakupresurní) skupinou a kontrolní skupinou.

Hypotéza 3 H0: Neexistuje žádný rozdíl v systolickém krevním tlaku mezi akupresurní skupinou, falešnou (falešnou akupresurní) skupinou a kontrolní skupinou.

H1: Existuje rozdíl v systolickém krevním tlaku mezi akupresurní skupinou, falešnou (falešnou akupresurní) skupinou a kontrolní skupinou.

Hypotéza 4 H0: Neexistuje žádný rozdíl v diastolickém krevním tlaku mezi akupresurní skupinou, falešnou (falešnou akupresurní) skupinou a kontrolní skupinou.

H1: Mezi akupresurní skupinou, falešnou (falešnou akupresurní) skupinou a kontrolní skupinou je rozdíl v diastolickém krevním tlaku.

Hypotéza 5 H0: Neexistuje žádný rozdíl v srdeční frekvenci mezi akupresurní skupinou, falešnou (falešnou akupresurní) skupinou a kontrolní skupinou.

H1: Existuje rozdíl mezi akupresurní skupinou, falešnou (falešnou akupresurní) skupinou a kontrolní skupinou z hlediska srdeční frekvence.

Hypotéza 6 H0: Neexistuje žádný rozdíl v dechové frekvenci mezi akupresurní skupinou, falešnou (falešnou akupresurní) skupinou a kontrolní skupinou.

H1: Existuje rozdíl mezi akupresurní skupinou, falešnou (falešnou akupresurní) skupinou a kontrolní skupinou z hlediska dechové frekvence.

Hypotéza 7 H0: Neexistuje žádný rozdíl v hladině kortizolu mezi akupresurní skupinou, falešnou (falešnou akupresurní) skupinou a kontrolní skupinou.

H1: Existuje rozdíl mezi akupresurní skupinou, falešnou (falešnou akupresurní) skupinou a kontrolní skupinou z hlediska hladiny kortizolu.

Všem pacientům (akupresura, falešná akupresura a kontrolní skupiny) zařazeným do studie bude podán „Formulář osobních informací, „Spielbergerova škála úzkosti“, „Vizuální analogová škála“ a „Formulář sledování vitálních funkcí“ (1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "Po měření, půl hodiny po aplikaci akupresury na body určené pro obě skupiny (2. měření), dvě hodiny později (3. měření) a těsně před mobilizací (4. měření)," "Vizuální analog Scale“ a „Vital Signs Follow-up Form“ budou znovu použity.

Byl vytvořen výzkumníkem ke sledování hladiny kortizolu. Je navržen tak, aby zahrnoval celkem 2 měření (před/po akupresuře).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kypr
      • Famagusta, Kypr, 99450
        • Selda Bal
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • selda bal, 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poprvé provedena koronarografie
  • Koronarografie provedená z femorální oblasti,
  • starší 18 let,
  • Ochotný podílet se na výzkumu,
  • Umět rozumět a mluvit turecky,
  • Otevřeno komunikaci,
  • Plánovaná (neurgentní) koronarografie
  • Žádné komplikace po angiografii
  • Stent atd. během angiografie. žádný jiný pokus nebyl učiněn
  • Žádná deformace nebo léze v oblastech, kde bude aplikována akupresura
  • Neužívat sedativa nebo léky proti bolesti 5 hodin před angiografickým zákrokem,
  • Žádné zkušenosti s akupresurou
  • Není diagnostikována úzkostná porucha a není léčena
  • Není diagnostikována deprese a není léčena
  • Žádná chronická bolest
  • Pacienti bez duševního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • - Předchozí koronární angiografie
  • Koronarografie z femorální oblasti se neprovádí,
  • mladší 18 let,
  • těhotná,
  • Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
  • Nerozumím ani nemluvím turecky,
  • Nelze komunikovat
  • Neplánovaná (urgentní) koronární angiografie Pacienti
  • Jakékoli komplikace po angiografii
  • Stent atd. během angiografie. byl učiněn další pokus
  • Jakákoli deformita nebo léze v oblastech, kde bude aplikována akupresura,
  • Ti, kteří užili sedativa nebo léky proti bolesti 5 hodin před angiografickou procedurou,
  • Zkušenosti s akupresurou
  • Úzkostná porucha a léčba,
  • Diagnóza deprese a léčba,
  • S chronickou bolestí,
  • Pacienti s duševními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresurní skupina
Platí pro skupinu akupresury; Meridián srdce 7. bod (HT7), meridián tlustého střeva 4. bod (LI4) a osrdečník 6. bod (PC6), celkem se uplatní tři body. Poté výzkumník aplikuje sekvenční (dechový rytmus) komprese na určené akupresurní body bez zvednutí prstu, s ohledem na práh bolesti u jedince, který je aplikován palcem, s 10 sekundovým tlakem na dvě sekundy úlevy. . Vzhledem k tomu, že se uplatní i symetrie vybraných tří různých bodů na druhém konci, bude na každý bod aplikováno celkem 12 minut komprese za předpokladu, že se jedná o dvě minuty. V závislosti na přípravě a době komprese v každém bodě bude trvání sezení každého pacienta přibližně 16 minut.
Behaviorální: Akupresura
Poté výzkumník aplikuje sekvenční (dechový rytmus) komprese na určené akupresurní body bez zvednutí prstu, s ohledem na práh bolesti u jedince, který je aplikován palcem, s 10 sekundovým tlakem na dvě sekundy úlevy. .
Komparátor placeba: Falešná skupina
Při akupresurní aplikaci na Sham skupinu bude vyvíjen tlak na kostní oblast, kde meridiány neprocházejí, paralelně s HT7, LI4, PC6 a body (vzdálenými přibližně 1-1,5 cm) (obrázek 4). Před aplikací se akupresurní body na cca 20 sekund zahřejí a třením se sníží citlivost tkáně a připraví se na akupresurní aplikaci. Poté budou zjištěné akupresurní body stlačovány palcem výzkumníka s nižší intenzitou, než je normální aplikační tlak po dobu dvou minut. Podobně jako u akupresurní skupiny bude simulovaná skupina aplikována na symetrické body. V tomto směru bude sezení u každého pacienta trvat 16 minut, stejně jako u akupresurní skupiny, spolu s délkou předprocedurální přípravy a aplikací.
Behaviorální: Akupresura
Poté výzkumník aplikuje sekvenční (dechový rytmus) komprese na určené akupresurní body bez zvednutí prstu, s ohledem na práh bolesti u jedince, který je aplikován palcem, s 10 sekundovým tlakem na dvě sekundy úlevy. .
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spielbergerova státní škála úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Škála se skládá z 20 výroků. Celkové skóre se může pohybovat od 20 do 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální stupnice bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Je to stupnice, kterou jednotlivci hodnotí tak, že na vodorovné nebo svislé čáře 10 cm nebo 100 mm vytvoří značky, jejichž jeden konec ukazuje, že pacient je velmi dobrý a druhý konec je velmi špatný.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Mediterranean University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit