Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akupressur på smerte, angst og vitale tegn hos pasienter med koronar angiografi

5. oktober 2021 oppdatert av: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Effekt av akupressur på smerte, angst og vitale tegn hos pasienter med koronar angiografi: en randomisert kontrollert studie

Studien var planlagt for å bestemme effekten av akupressur på smerte, angst og vitale tegn hos pasienter med koronar angiografi. Akupressurapplikasjon ble utført av den ansvarlige forskeren, som er sertifisert på dette emnet, av TRNC Dr. I kardiologisk tjeneste ved Burhan Nalbantoğlu sykehus vil pasienter som har gjennomgått angiografi bli brukt og målinger vil bli foretatt før mobilisering etter at deres informerte samtykke er innhentet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien har det som mål å øke bevisstheten for bruk av smertefri, smertefri, økonomisk, bivirkningsfri og lett å påføre akupressur i sykepleie for å øke pasientkomforten ved å lindre smerte og angst hos pasienter under obligatorisk sengeleie etter koronar angiografi. I tillegg er studien vår viktig med tanke på å gi ny informasjon med høy evidens og gi en kilde for andre studier om dette emnet.

Mål: Studien var planlagt for å bestemme effekten av akupressur på smerte, angst og vitale tegn hos pasienter med koronar angiografi.

Hypotese 1 H0: Det er ingen forskjell i gjennomsnittsskårene for visuell analog skala mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (pseudo-akupressur) og kontrollgruppen.

H1: Det er en forskjell i gjennomsnittsskårene for Visual Analog Scale mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (pseudo-akupressur) og kontrollgruppen.

Hypotese 2 H0: Det er ingen forskjell mellom Spielberger State Anxiety Inventory gjennomsnittsskåre mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (pseudo-akupressur) og kontrollgruppen.

H1: Det er en forskjell mellom Spielberger State Anxiety Inventory gjennomsnittsscore mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (pseudo-akupressur) og kontrollgruppen.

Hypotese 3 H0: Det er ingen forskjell i systolisk blodtrykk mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrollgruppen.

H1: Det er en forskjell i systolisk blodtrykk mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrollgruppen.

Hypotese 4 H0: Det er ingen forskjell i diastolisk blodtrykk mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrollgruppen.

H1: Det er en forskjell i diastolisk blodtrykk mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrollgruppen.

Hypotese 5 H0: Det er ingen forskjell i hjertefrekvens mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrollgruppen.

H1: Det er en forskjell mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrollgruppen når det gjelder hjertefrekvens.

Hypotese 6 H0: Det er ingen forskjell i respirasjonsfrekvens mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrollgruppen.

H1: Det er forskjell mellom akupressurgruppen, sham (falsk akupressur) gruppen og kontrollgruppen når det gjelder respirasjonsfrekvens.

Hypotese 7 H0: Det er ingen forskjell i kortisolnivå mellom akupressurgruppen, sham-gruppen (falsk akupressur) og kontrollgruppen.

H1: Det er en forskjell mellom akupressurgruppen, sham (falsk akupressur) gruppen og kontrollgruppen når det gjelder kortisolnivå.

"Personlig informasjonsskjema, "Spielberger State Anxiety Scale", "Visual Analogue Scale" og "Vital Signs Follow-up Form" vil bli administrert til alle pasienter (akupressur, falsk akupressur og kontrollgrupper) inkludert i studien (1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "Etter målingen, en halv time etter påføring av akupressur til punktene som ble bestemt for begge gruppene (2. måling), to timer senere (3. måling) og rett før mobilisering (4. måling)," "Visual Analog Scale" og "Vital Signs Follow-up Form" vil bli brukt igjen.

Den ble laget av forskeren for å spore kortisolnivået. Den er designet for å inkludere totalt 2 målinger (pre/post akupressur).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kypros
      • Famagusta, Kypros, 99450
        • Selda Bal
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • selda bal, 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang koronar angiografi utført
  • Koronar angiografi utført fra lårbensregionen,
  • over 18 år,
  • Villig til å delta i forskningen,
  • Kunne forstå og snakke tyrkisk,
  • Åpen for kommunikasjon,
  • Planlagt (ikke-haster) koronar angiografi
  • Ingen komplikasjoner etter angiografi
  • Stent etc. under angiografi. ingen andre forsøk er gjort
  • Ingen deformitet eller lesjon i områdene der akupressur skal påføres
  • Ikke ta beroligende midler eller smertestillende midler 5 timer før angiografiprosedyren,
  • Ingen erfaring med akupressur
  • Ikke diagnostisert med angstlidelse og får ikke medisinsk behandling
  • Ikke diagnostisert med depresjon og får ikke medisinsk behandling
  • Ingen kronisk smerte
  • Pasienter uten psykiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • - Tidligere koronar angiografi
  • Koronar angiografi fra lårbensregionen utføres ikke,
  • under 18 år,
  • gravid,
  • De som ikke samtykker i å delta i forskningen,
  • Kan ikke forstå eller snakke tyrkisk,
  • Kan ikke kommunisere
  • Uplanlagt (haster) Koronar angiografi Pasienter
  • Eventuelle komplikasjoner etter angiografi
  • Stent etc. under angiografi. et nytt forsøk er gjort
  • Enhver deformitet eller lesjon i områdene der akupressur skal påføres,
  • De som tok beroligende eller smertestillende midler 5 timer før angiografiprosedyren,
  • Erfaring med akupressur
  • Angstlidelse og behandling,
  • Diagnostisert med depresjon og mottar behandling,
  • Har kroniske smerter,
  • Pasienter med psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressur gruppe
Gjelder for akupressurgruppen; Hjertemeridian 7. punkt (HT7), tykktarmsmeridian 4. punkt (LI4) og perikardium 6. punkt (PC6), totalt tre punkter vil bli brukt. Etterpå vil sekvensielle (pusterytme) kompresjoner påføres de bestemte akupressurpunktene av forskeren uten å løfte fingeren, tatt i betraktning smerteterskelen til individet som påføres med tommelen, med 10 sekunders trykk i to sekunders lindring . Siden symmetrien til de valgte tre forskjellige punktene på den andre ekstremiteten også vil bli påført, vil totalt 12 minutters kompresjon påføres hvert punkt, forutsatt at det er to minutter. Avhengig av forberedelse og kompresjonstid på hvert punkt, vil øktvarigheten for hver pasient være ca. 16 minutter.
Atferdsmessig: Akupressur
Etterpå vil sekvensielle (pusterytme) kompresjoner påføres de bestemte akupressurpunktene av forskeren uten å løfte fingeren, tatt i betraktning smerteterskelen til individet som påføres med tommelen, med 10 sekunders trykk i to sekunders lindring .
Placebo komparator: Sham Group
n akupressurpåføringen til Sham-gruppen, vil det utøves trykk på beinregionen der meridianene ikke passerer, parallelt med HT7, LI4, PC6 og punktene (ca. 1-1,5 cm unna) (Figur 4). Før påføringen vil akupressurpunktene varmes opp i ca. 20 sekunder og vevsfølsomheten reduseres ved å gni og de gjøres klare for akupressurpåføringen. Etterpå vil akupressurpunktene som er bestemt, trykkes med tommelen av forskeren med en lavere intensitet enn det normale påføringstrykket i to minutter. I likhet med akupressurgruppen vil sham-gruppen påføres symmetriske punkter. I denne retningen vil en økt vare i 16 minutter for hver pasient, som i akupressurgruppen, sammen med varigheten av forberedelsen før prosedyren og påføringer.
Atferdsmessig: Akupressur
Etterpå vil sekvensielle (pusterytme) kompresjoner påføres de bestemte akupressurpunktene av forskeren uten å løfte fingeren, tatt i betraktning smerteterskelen til individet som påføres med tommelen, med 10 sekunders trykk i to sekunders lindring .
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen består av 20 utsagn. Den totale poengsummen kan variere fra 20 til 80. En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
Det er en skala som vurderes av enkeltpersoner ved å lage markeringer på en horisontal eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, hvor den ene enden indikerer at pasienten er veldig god og den andre enden er veldig dårlig.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere