Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'acupression sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients ayant subi une coronarographie

5 octobre 2021 mis à jour par: Selda Bal, Eastern Mediterranean University

Effet de l'acupression sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients ayant subi une angiographie coronarienne : une étude contrôlée randomisée

L'étude était prévue pour déterminer l'effet de l'acupression sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux des patients ayant subi une coronarographie. L'application d'acupression a été réalisée par le chercheur responsable, qui est certifié sur ce sujet, par TRNC Dr. Dans le service de cardiologie de l'hôpital Burhan Nalbantoğlu, les patients ayant subi une angiographie seront appliqués et des mesures seront effectuées avant la mobilisation après l'obtention de leur consentement éclairé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, il vise à sensibiliser à l'utilisation de l'acupression indolore, indolore, économique, sans effet secondaire et facile à appliquer dans les soins infirmiers afin d'augmenter le confort du patient en soulageant la douleur et l'anxiété des patients pendant les périodes obligatoires. repos au lit après coronarographie. De plus, notre étude est importante en termes de fourniture de nouvelles informations avec un haut niveau de preuve et de source pour d'autres études sur ce sujet.

Objectif : L'étude a été planifiée pour déterminer l'effet de l'acupression sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux des patients ayant subi une coronarographie.

Hypothèse 1 H0 : Il n'y a pas de différence dans les scores moyens de l'échelle visuelle analogique entre le groupe d'acupression, le groupe factice (pseudo-acupression) et le groupe témoin.

H1 : Il existe une différence dans les scores moyens de l'échelle visuelle analogique entre le groupe d'acupression, le groupe factice (pseudo-acupression) et le groupe témoin.

Hypothèse 2 H0 : Il n'y a pas de différence entre les scores moyens du Spielberger State Anxiety Inventory entre le groupe d'acupression, le groupe factice (pseudo-acupression) et le groupe témoin.

H1 : Il existe une différence entre les scores moyens de l'inventaire d'anxiété de Spielberger entre le groupe d'acupression, le groupe factice (pseudo-acupression) et le groupe témoin.

Hypothèse 3 H0 : Il n'y a pas de différence de pression artérielle systolique entre le groupe d'acupression, le groupe factice (fausse acupression) et le groupe témoin.

H1 : Il existe une différence de pression artérielle systolique entre le groupe d'acupression, le groupe factice (fausse acupression) et le groupe témoin.

Hypothèse 4 H0 : Il n'y a pas de différence de pression artérielle diastolique entre le groupe d'acupression, le groupe factice (fausse acupression) et le groupe témoin.

H1 : Il existe une différence de pression artérielle diastolique entre le groupe d'acupression, le groupe factice (fausse acupression) et le groupe témoin.

Hypothèse 5 H0 : Il n'y a pas de différence de fréquence cardiaque entre le groupe d'acupression, le groupe factice (fausse acupression) et le groupe témoin.

H1 : Il existe une différence entre le groupe d'acupression, le groupe factice (fausse acupression) et le groupe témoin en termes de fréquence cardiaque.

Hypothèse 6 H0 : Il n'y a pas de différence de fréquence respiratoire entre le groupe d'acupression, le groupe factice (fausse acupression) et le groupe témoin.

H1 : Il existe une différence entre le groupe d'acupression, le groupe factice (fausse acupression) et le groupe témoin en termes de fréquence respiratoire.

Hypothèse 7 H0 : Il n'y a pas de différence de niveau de cortisol entre le groupe d'acupression, le groupe factice (fausse acupression) et le groupe témoin.

H1 : Il existe une différence entre le groupe d'acupression, le groupe factice (fausse acupression) et le groupe témoin en termes de niveau de cortisol.

"Formulaire d'informations personnelles", "Échelle d'anxiété de l'état de Spielberger", "Échelle visuelle analogique" et "Formulaire de suivi des signes vitaux" seront administrés à tous les patients (groupes d'acupression, d'acupression fictive et de contrôle) inclus dans l'étude (1. "Spielberger State Anxiety Inventory", "Après la mesure, une demi-heure après avoir appliqué l'acupression aux points déterminés pour les deux groupes (2ème mesure), deux heures plus tard (3ème mesure) et juste avant la mobilisation (4ème mesure)," "Visual Analogue Scale » et « Formulaire de suivi des signes vitaux » seront à nouveau appliqués.

Il a été créé par le chercheur pour suivre le niveau de cortisol. Il est conçu pour inclure un total de 2 mesures (pré/post acupression).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Famagusta, Chypre, 99450
        • Selda Bal
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • selda bal, 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Première angiographie coronarienne réalisée
  • Angiographie coronarienne réalisée à partir de la région fémorale,
  • de plus de 18 ans,
  • Désireux de participer à la recherche,
  • Capable de comprendre et de parler le turc,
  • Ouvert à la communication,
  • Angiographie coronaire planifiée (non urgente)
  • Pas de complications après l'angiographie
  • Stent etc. pendant l'angiographie. aucune autre tentative n'a été faite
  • Aucune déformation ou lésion dans les zones où l'acupression sera appliquée
  • Ne pas prendre de sédatifs ou d'analgésiques 5 heures avant la procédure d'angiographie,
  • Aucune expérience d'acupression
  • Non diagnostiqué avec un trouble anxieux et ne recevant pas de traitement médical
  • Pas de diagnostic de dépression et ne recevant pas de traitement médical
  • Pas de douleur chronique
  • Patients sans maladie mentale.

Critère d'exclusion:

  • - Angiographie coronarienne antérieure
  • L'angiographie coronarienne de la région fémorale n'est pas réalisée,
  • moins de 18 ans,
  • enceinte,
  • Ceux qui n'acceptent pas de participer à la recherche,
  • Je ne comprends pas ou ne parle pas le turc,
  • Impossible de communiquer
  • Angiographie coronarienne non planifiée (urgente) Patients
  • Toute complication après angiographie
  • Stent etc. pendant l'angiographie. une autre tentative a été faite
  • Toute déformation ou lésion dans les zones où l'acupression sera appliquée,
  • Ceux qui ont pris des sédatifs ou des analgésiques 5 heures avant la procédure d'angiographie,
  • Expérience avec l'acupression
  • Trouble anxieux et recevoir un traitement,
  • Diagnostiqué de dépression et recevant un traitement,
  • Avoir des douleurs chroniques,
  • Patients souffrant de troubles mentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupression
Applicable au groupe d'acupression ; 7ème point du méridien du cœur (HT7), 4ème méridien du gros intestin (LI4) et 6ème point du péricarde (PC6), un total de trois points sera appliqué. Par la suite, des compressions séquentielles (rythme respiratoire) seront appliquées sur les points d'acupression déterminés par le chercheur sans lever le doigt, en tenant compte du seuil de douleur de l'individu qui est appliqué avec le pouce, avec 10 secondes de pression pour deux secondes de soulagement . Étant donné que la symétrie des trois points différents sélectionnés sur l'autre extrémité sera également appliquée, un total de 12 minutes de compression sera appliqué à chaque point, à condition qu'il soit de deux minutes. En fonction du temps de préparation et de compression sur chaque point, la durée de séance de chaque patient sera d'environ 16 minutes.
Comportemental: Acupression
Par la suite, des compressions séquentielles (rythme respiratoire) seront appliquées sur les points d'acupression déterminés par le chercheur sans lever le doigt, en tenant compte du seuil de douleur de l'individu qui est appliqué avec le pouce, avec 10 secondes de pression pour deux secondes de soulagement .
Comparateur placebo: Groupe Sham
Lors de l'application d'acupression au groupe Sham, une pression sera exercée sur la région osseuse où les méridiens ne passent pas, parallèlement aux points HT7, LI4, PC6 (à environ 1-1,5 cm) (Figure 4). Avant l'application, les points d'acupression seront chauffés pendant environ 20 secondes et la sensibilité des tissus sera réduite par frottement et ils seront préparés pour l'application d'acupression. Ensuite, les points d'acupression déterminés seront pressés avec le pouce par le chercheur avec une intensité inférieure à la pression d'application normale pendant deux minutes. Semblable au groupe d'acupression, le groupe fictif sera appliqué à des points symétriques. Dans ce sens, une séance durera 16 minutes pour chaque patient, comme dans le groupe d'acupression, ainsi que la durée de la préparation et des applications avant la procédure.
Comportemental: Acupression
Par la suite, des compressions séquentielles (rythme respiratoire) seront appliquées sur les points d'acupression déterminés par le chercheur sans lever le doigt, en tenant compte du seuil de douleur de l'individu qui est appliqué avec le pouce, avec 10 secondes de pression pour deux secondes de soulagement .
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété d'état de Spielberger
Délai: 6 mois
L'échelle se compose de 20 énoncés. Le score total peut varier de 20 à 80. Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle de la douleur
Délai: 6 mois
C'est une échelle qui est évaluée par des individus en faisant des repères sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm, dont une extrémité indique que le patient va très bien et l'autre extrémité est très mauvais.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Mediterranean University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

19 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 41/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner