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Assiut University Hospital의 입원 COVID-19 특허와 관련된 당뇨병

2021년 10월 16일 업데이트: Martina Saad Lamey, Assiut University

Assiut University Hospital에 입원한 COVID-19 환자의 당뇨병 결과

코로나바이러스 질병(COVID-19)은 전 세계에 영향을 미치고 수백만 명의 생명을 앗아가는 세계적인 유행병입니다. 사망의 대부분은 특히 당뇨병(DM), 고혈압, 비만, 심혈관 질환, 만성 신장 질환 및 암과 같은 만성 질환이 있는 노인에서 발생합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나바이러스 계열에 대해 아는 것은 이들이 일반적인 감기부터 중동호흡기증후군(MERS) 및 급성중증호흡기증후군(SARS)에 이르기까지 인간에게 영향을 미치는 잘 알려진 다양한 질병의 원인이라는 것입니다. 19 새로운 문제적 가족으로.

DM을 알고 있는 오래된 건강 문제로 간주하여 COVID-19의 예후를 중환자실 입원, 침습적 환기 또는 사망까지 예측하는 데 사용할 수 있음이 밝혀졌습니다.

이전 연구에서는 제어되지 않은 DM이 COVID-19 감염에 대한 첫 번째 방어 메커니즘으로 간주되는 선천성 면역에 심각한 영향을 미칠 수 있음을 확인했습니다.

또한, DM은 인터루킨-6(IL-6), C-반응성 단백질 및 페리틴의 높은 혈청 수치 결과를 통해 명확하게 나타나는 사이토카인 반응의 과장을 통해 염증 유발 효과를 나타냅니다. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 쇼크 및 케이스의 급속한 악화로 이어지는 사이토카인 폭풍에.

한편, 2003년 이전 SARS 발병에 대해 수집된 이전 연구 및 데이터를 살펴보면 COVID-19가 알려진 당뇨병 환자의 혈당 조절 악화로 이어질 수 있으며 심각한 질병의 스트레스 특성으로 인해 발생할 수 있음을 시사했습니다. .

또한 COVID-19는 특히 유형 II DM 환자에서 인슐린 저항성을 증가시킬 수 있습니다. 또한 혈당 수치 악화에 간접적인 역할을 하는 COVID-19 관리에 사용되는 약물도 고려해야 합니다. 예를 들어 ARDS 또는 패혈증 환자 관리에 사용되는 코르티코스테로이드는 그들의 혈당 프로필.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COVID-19 감염이 확인되어 2021년 10월 1일부터 2022년 10월 1일까지 Assiut University Hospital에 입원한 모든 환자는 COVID-19에 대한 WHO 사례 정의에 따라 포함됩니다. COVID-19 중증도 지수에 따라 낮음, 중간, 높음 및 위독한 사례로 분류됩니다. 모든 환자는 HbA1C뿐만 아니라 병력 및 혈당 측정에 따라 DM에 대해 선별됩니다.

따라서 환자를 당뇨병 환자군과 비당뇨병 환자군의 두 그룹으로 나눕니다.

당뇨병 환자군은 당화혈색소(HBA1C)를 기준으로 과거 2~3개월간의 혈당 조절 정도를 기준으로 혈당 조절 정도에 따라 양호, 적정 조절, 불량 조절로 분류한다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 사례.
  • COVID-19 양성으로 진단된 사례.
  • Assiut University Hospitals에 입원한 사례.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 외래 환자 관리(COVID-19 확진 사례 포함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19와 DM

모든 환자는 HbA1C뿐만 아니라 병력 및 혈당 측정에 따라 당뇨병에 대해 스크리닝됩니다.

따라서 환자를 당뇨병 환자군과 비당뇨병 환자군의 두 그룹으로 나눕니다.
진단 검사: 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)
SARS 코로나 바이러스 2(COV2) 확인을 위해
다른 이름들:
  • 역전사 중합효소 연쇄 반응
진단 검사: 당화혈색소(HbA1C)
당뇨병 환자군은 당화혈색소(HBA1C)를 이용한 혈당 조절 정도에 따라 양호, 양호, 불량 대조군으로 분류하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 당화혈색소
방사능: 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)
SARS COV2 확인을 위한 코로나바이러스 질병 2019 보고 및 데이터 시스템(CO-RADS) 분류 등급 5
다른 이름들:
  • 고해상도 컴퓨터 단층 촬영
진단 검사: 일상적인 실험실 조사
  • 동맥혈 가스(ABG)
  • 일상적인 검사실 조사(요소, 크레아티닌, 간 기능 검사, 혈청 전해질, 프로트롬빈 농도)
진단 검사: 무작위 혈당(RBS)
혈당은 매 식사 전과 입원 중 취침 전에 측정됩니다.
DM 없는 COVID-19

모든 환자는 HbA1C뿐만 아니라 병력 및 혈당 측정에 따라 당뇨병에 대해 스크리닝됩니다.

따라서 환자를 당뇨병 환자군과 비당뇨병 환자군의 두 그룹으로 나눕니다.
진단 검사: 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)
SARS 코로나 바이러스 2(COV2) 확인을 위해
다른 이름들:
  • 역전사 중합효소 연쇄 반응
진단 검사: 당화혈색소(HbA1C)
당뇨병 환자군은 당화혈색소(HBA1C)를 이용한 혈당 조절 정도에 따라 양호, 양호, 불량 대조군으로 분류하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 당화혈색소
방사능: 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)
SARS COV2 확인을 위한 코로나바이러스 질병 2019 보고 및 데이터 시스템(CO-RADS) 분류 등급 5
다른 이름들:
  • 고해상도 컴퓨터 단층 촬영
진단 검사: 일상적인 실험실 조사
  • 동맥혈 가스(ABG)
  • 일상적인 검사실 조사(요소, 크레아티닌, 간 기능 검사, 혈청 전해질, 프로트롬빈 농도)
진단 검사: 무작위 혈당(RBS)
혈당은 매 식사 전과 입원 중 취침 전에 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 최대 1년
당뇨병 및 비당뇨 COVID-19 환자의 사망률
최대 1년
입원
기간: 최대 1년
환자가 병원에 ​​입원한 기간
최대 1년
ICU 입원 필요
기간: 최대 1년
환자 입원 중 ICU 입원이 필요한 사람
최대 1년
환기 지원 필요
기간: 최대 1년
환기 지원(비침습적 환기(NIV), 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 및 침습적 기계적 환기(IMV)가 필요한 사람.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 최대 1년
환자 그룹 간의 혈당 조절 모니터링
최대 1년
새로 발병한 DM은 비당뇨병 환자들 사이에서 나타날 것입니다.
기간: 최대 1년
비당뇨병 그룹 중 누가 DM을 개발할 것인가
최대 1년
당뇨병의 급성 합병증
기간: 최대 1년
저혈당증, 당뇨병성 케톤산증 및 고삼투성 비케톤성 혼수
최대 1년
당뇨병의 만성 합병증 악화
기간: 최대 1년
당뇨병성 망막병증, 신장병증 및 신경병증으로
최대 1년
당뇨병 관리 계획의 변경
기간: 최대 1년
경구 요법에서 인슐린 요법으로 전환되고 인슐린 요법 또는 도입 형태가 피하에서 정맥 주입으로 변경될 사람
최대 1년
다른 합병증의 발생률
기간: 최대 1년
고혈압 신장 및 간 질환으로
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • outcomes of DM in COVID-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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