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Diabète en relation avec les brevets COVID-19 hospitalisés à l'hôpital universitaire d'Assiut

16 octobre 2021 mis à jour par: Martina Saad Lamey, Assiut University

Résultats du diabète chez les patients hospitalisés COVID-19 à l'hôpital universitaire d'Assiut

La maladie à coronavirus (COVID-19), une pandémie mondiale affectant le monde entier et faisant des millions de morts. La majorité des décès surviennent chez les personnes âgées, en particulier en présence de maladies chroniques telles que le diabète sucré (DM), l'hypertension, l'obésité, les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales chroniques et le cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Connaître la famille des coronavirus, c'est qu'ils sont la cause d'une variété de maladies bien connues affectant les humains, allant du rhume au syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) et au syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS), et maintenant le COVID- 19 en tant que nouveau membre problématique de la famille.

Considérant le DM comme un ancien problème de santé connu, il a été constaté que nous pouvons l'utiliser pour prédire le pronostic du COVID-19 comme l'admission en unité de soins intensifs, la ventilation invasive ou même la mort.

Des études antérieures ont confirmé que le DM incontrôlé peut affecter gravement l'immunité innée qui est considérée comme la première ligne de mécanisme de défense contre l'infection au COVID-19.

De plus, le DM a un effet pro-inflammatoire par exagération de la réponse des cytokines qui apparaît clairement à travers des résultats plus élevés des taux sériques d'interleukine-6 ​​(IL-6), de protéine C-réactive et de ferritine, cela suggère que les personnes atteintes de DM sont plus vénérables à la tempête de cytokines qui conduit au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), au choc et à la détérioration rapide du cas.

D'autre part, en examinant les études antérieures et les données recueillies sur la précédente épidémie de SRAS en 2003, qui suggéraient que le COVID-19 peut entraîner une aggravation du contrôle glycémique chez les patients diabétiques connus et au-delà de celle causée par la nature stressante d'une maladie grave. .

De plus, le COVID-19 peut entraîner une augmentation de la résistance à l'insuline, en particulier chez les patients atteints de diabète de type II. De plus, les médicaments utilisés dans la prise en charge du COVID-19 ayant un rôle indirect sur l'aggravation de la glycémie doivent également être pris en considération, les corticostéroïdes par exemple, utilisés dans la prise en charge des patients atteints de SDRA ou de septicémie peuvent entraîner des changements dans leur profil glycémique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients admis à l'hôpital universitaire d'Assiut du 1er octobre 2021 au 1er octobre 2022 avec une infection COVID-19 confirmée seront inclus, sur la base des définitions de cas de COVID-19 de l'OMS Tous les patients seront interrogés et notés selon les critères de l'indice de gravité du COVID-19, et classés en conséquence en cas faibles, modérés, élevés et gravement malades Tous les patients seront dépistés pour le DM en fonction des antécédents et des mesures de la glycémie ainsi que de l'HbA1C.

En conséquence, les patients seront divisés en deux groupes, le groupe diabétique et le groupe non diabétique.

Le groupe de patients diabétiques sera classé en fonction de leur contrôle glycémique en utilisant leur hémoglobine glyquée (HBA1C) utilisée pour déterminer leur contrôle glycémique des deux à trois derniers mois, en bon contrôle, contrôle moyen et contrôle médiocre.

La description

Critère d'intégration:

  • Cas âgés de 18 ans et plus.
  • Cas diagnostiqués positifs au COVID-19.
  • Cas admis aux hôpitaux universitaires d'Assiout.

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Prise en charge ambulatoire (même dans les cas confirmés de COVID-19).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 avec DM

Tous les patients seront dépistés pour le diabète en fonction des antécédents et des mesures de la glycémie ainsi que de l'HbA1C.

En conséquence, les patients seront divisés en deux groupes, le groupe diabétique et le groupe non diabétique.

Pour la confirmation du SARS Corona Virus 2 (COV2)
Autres noms:
  • Réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse
Le groupe de patients diabétiques sera classé en fonction de leur contrôle glycémique en utilisant leur hémoglobine glyquée (HBA1C) en bon contrôle, contrôle moyen et contrôle médiocre
Autres noms:
  • Hémoglobine glyquée
avec la maladie à coronavirus 2019 Reporting and Data System (CO-RADS) grade 5 pour la confirmation du SRAS COV2
Autres noms:
  • Tomographie informatisée à haute résolution
  • Gaz du sang artériel (ABG)
  • Examens de laboratoire de routine (urée, créatinine, tests de la fonction hépatique, électrolytes sériques, concentration de prothrombine)
La glycémie sera mesurée avant chaque repas et avant l'heure du coucher pendant l'hospitalisation.
COVID-19 sans DM

Tous les patients seront dépistés pour le diabète en fonction des antécédents et des mesures de la glycémie ainsi que de l'HbA1C.

En conséquence, les patients seront divisés en deux groupes, le groupe diabétique et le groupe non diabétique.

Pour la confirmation du SARS Corona Virus 2 (COV2)
Autres noms:
  • Réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse
Le groupe de patients diabétiques sera classé en fonction de leur contrôle glycémique en utilisant leur hémoglobine glyquée (HBA1C) en bon contrôle, contrôle moyen et contrôle médiocre
Autres noms:
  • Hémoglobine glyquée
avec la maladie à coronavirus 2019 Reporting and Data System (CO-RADS) grade 5 pour la confirmation du SRAS COV2
Autres noms:
  • Tomographie informatisée à haute résolution
  • Gaz du sang artériel (ABG)
  • Examens de laboratoire de routine (urée, créatinine, tests de la fonction hépatique, électrolytes sériques, concentration de prothrombine)
La glycémie sera mesurée avant chaque repas et avant l'heure du coucher pendant l'hospitalisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les taux de mortalité
Délai: jusqu'à 1 an
taux de mortalité chez les patients diabétiques et non diabétiques COVID-19
jusqu'à 1 an
Séjours hospitaliers
Délai: jusqu'à 1 an
pendant combien de temps les patients admis à l'hôpital
jusqu'à 1 an
Besoin d'admission aux soins intensifs
Délai: jusqu'à 1 an
qui aura besoin d'être admis aux soins intensifs pendant l'hospitalisation du patient
jusqu'à 1 an
Besoin d'assistance ventilatoire
Délai: jusqu'à 1 an
qui auront besoin d'une assistance ventilatoire (ventilation non invasive (VNI), canule nasale à haut débit (HFNC) et ventilation mécanique invasive (IMV).
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: jusqu'à 1 an
surveillance du contrôle glycémique parmi les groupes de patients
jusqu'à 1 an
Le DM nouvellement apparu apparaîtra chez les patients non diabétiques
Délai: jusqu'à 1 an
qui développera le DM parmi le groupe non diabétique
jusqu'à 1 an
Complications aiguës du diabète
Délai: jusqu'à 1 an
hypoglycémie, acidocétose diabétique et coma hyperosmolaire non cétosique
jusqu'à 1 an
Exacerbation des complications chroniques du diabète
Délai: jusqu'à 1 an
comme la rétinopathie diabétique, la néphropathie et la neuropathie
jusqu'à 1 an
Modifications du plan de gestion du diabète
Délai: jusqu'à 1 an
qui passeront d'une insulinothérapie orale à une insulinothérapie et qui verront leur régime d'insuline ou leur forme d'introduction passer d'une perfusion sous-cutanée à une perfusion intraveineuse
jusqu'à 1 an
Incidence d'autres complications
Délai: jusqu'à 1 an
comme l'hypertension les maladies rénales et hépatiques
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2021

Première publication (Réel)

19 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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