Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca w związku z hospitalizowanymi patentami na COVID-19 w szpitalu uniwersyteckim Assiut

16 października 2021 zaktualizowane przez: Martina Saad Lamey, Assiut University

Wyniki leczenia cukrzycy u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut

Choroba koronawirusowa (COVID-19), globalna pandemia dotykająca cały świat i odbierająca życie milionom ludzi. Większość zgonów występuje u osób starszych, szczególnie w przypadku współistnienia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca (DM), nadciśnienie, otyłość, choroby układu krążenia, przewlekła choroba nerek i rak.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiedza o rodzinie koronawirusów polega na tym, że są one przyczyną wielu dobrze znanych chorób dotykających ludzi, od zwykłego przeziębienia po bliskowschodni zespół oddechowy (MERS) i zespół ostrej ciężkiej niewydolności oddechowej (SARS), a teraz COVID-19 19 jako nowy problematyczny członek rodziny.

Odnosząc się do DM jako znanego starego problemu zdrowotnego, stwierdzono, że możemy go wykorzystać do przewidywania rokowania COVID-19 jako przyjęcia na oddział intensywnej terapii, inwazyjnej wentylacji, a nawet śmierci.

Wcześniejsze badania potwierdziły, że niekontrolowana cukrzyca może źle wpływać na odporność wrodzoną, która jest uważana za pierwszą linię obrony przed zakażeniem COVID-19.

Ponadto DM ma działanie prozapalne poprzez przesadną odpowiedź cytokinową, co wyraźnie widać w wyższych wynikach poziomu interleukiny-6 (IL-6), białka C-reaktywnego i ferrytyny w surowicy, co sugeruje, że osoby z DM są bardziej czcigodne do burzy cytokin, która prowadzi do zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), wstrząsu i szybkiego pogorszenia stanu zdrowia.

Z drugiej strony, patrząc na wcześniejsze badania i dane zebrane na temat poprzedniej epidemii SARS w 2003 r., które sugerowały, że COVID-19 może prowadzić do pogorszenia kontroli glikemii u znanych pacjentów z cukrzycą i powyżej tego spowodowanego stresującym charakterem krytycznej choroby .

Ponadto COVID-19 może prowadzić do zwiększenia oporności na insulinę, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu II. Należy również wziąć pod uwagę leki stosowane w leczeniu COVID-19, które pośrednio wpływają na pogorszenie poziomu cukru we krwi, np. kortykosteroidy stosowane w leczeniu pacjentów z ARDS lub sepsą mogą prowadzić do zmian w ich profil glikemiczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego Assiut od 1 października 2021 do 1 października 2022 z potwierdzoną infekcją COVID-19 zostaną uwzględnieni na podstawie definicji przypadku COVID-19 WHO. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu i ocenie według kryteriów wskaźnika ciężkości COVID-19 i odpowiednio sklasyfikowani jako przypadki niskie, umiarkowane, wysokie i krytycznie Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu w kierunku DM na podstawie wywiadu i pomiarów stężenia glukozy we krwi, a także HbA1C.

Odpowiednio, pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę cukrzyków i grupę osób bez cukrzycy.

Grupa pacjentów z cukrzycą zostanie podzielona na kategorie zgodnie z ich kontrolą glikemii na podstawie ich hemoglobiny glikowanej (HBA1C) użytej do określenia ich kontroli glikemii w ciągu ostatnich dwóch do trzech miesięcy, na dobrą kontrolę, dobrą kontrolę i słabą kontrolę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawy w wieku 18 lat i starsze.
  • Przypadki zdiagnozowane jako dodatnie na COVID-19.
  • Przypadki przyjęte do szpitali uniwersyteckich Assiut.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Postępowanie ambulatoryjne (nawet w potwierdzonych przypadkach COVID-19).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19 z DM

Wszyscy pacjenci zostaną przebadani pod kątem cukrzycy na podstawie wywiadu i pomiarów stężenia glukozy we krwi oraz HbA1C.

Odpowiednio, pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę cukrzyków i grupę osób bez cukrzycy.
Test diagnostyczny: Reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR)
W celu potwierdzenia SARS Corona Virus 2 (COV2).
Inne nazwy:
  • Reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją
Test diagnostyczny: Hemoglobina glikowana (HbA1C)
Grupa pacjentów z cukrzycą zostanie podzielona na kategorie zgodnie z ich kontrolą glikemii na podstawie ich hemoglobiny glikowanej (HBA1C) na dobrą kontrolę, dobrą kontrolę i słabą kontrolę
Inne nazwy:
  • Hemoglobina glikowana
Promieniowanie: Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HRCT)
z chorobą koronawirusową 2019 Reporting and Data System (CO-RADS) stopień klasyfikacji 5 dla potwierdzenia SARS COV2
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości
Test diagnostyczny: Rutynowe badania laboratoryjne
  • Gazometria krwi tętniczej (ABG)
  • Rutynowe badania laboratoryjne (mocznik, kreatynina, testy czynnościowe wątroby, elektrolity w surowicy, stężenie protrombiny)
Test diagnostyczny: Losowy poziom cukru we krwi (RBS)
Cukier we krwi będzie mierzony przed każdym posiłkiem i przed snem podczas hospitalizacji.
COVID-19 bez DM

Wszyscy pacjenci zostaną przebadani pod kątem cukrzycy na podstawie wywiadu i pomiarów stężenia glukozy we krwi oraz HbA1C.

Odpowiednio, pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę cukrzyków i grupę osób bez cukrzycy.
Test diagnostyczny: Reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR)
W celu potwierdzenia SARS Corona Virus 2 (COV2).
Inne nazwy:
  • Reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją
Test diagnostyczny: Hemoglobina glikowana (HbA1C)
Grupa pacjentów z cukrzycą zostanie podzielona na kategorie zgodnie z ich kontrolą glikemii na podstawie ich hemoglobiny glikowanej (HBA1C) na dobrą kontrolę, dobrą kontrolę i słabą kontrolę
Inne nazwy:
  • Hemoglobina glikowana
Promieniowanie: Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HRCT)
z chorobą koronawirusową 2019 Reporting and Data System (CO-RADS) stopień klasyfikacji 5 dla potwierdzenia SARS COV2
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości
Test diagnostyczny: Rutynowe badania laboratoryjne
  • Gazometria krwi tętniczej (ABG)
  • Rutynowe badania laboratoryjne (mocznik, kreatynina, testy czynnościowe wątroby, elektrolity w surowicy, stężenie protrombiny)
Test diagnostyczny: Losowy poziom cukru we krwi (RBS)
Cukier we krwi będzie mierzony przed każdym posiłkiem i przed snem podczas hospitalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: do 1 roku
śmiertelność wśród chorych na COVID-19 z cukrzycą i bez cukrzycy
do 1 roku
Pobyty w szpitalu
Ramy czasowe: do 1 roku
na jak długo pacjenci przyjmowani są do szpitala
do 1 roku
Konieczność przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: do 1 roku
który będzie wymagał przyjęcia na OIOM podczas hospitalizacji pacjenta
do 1 roku
Potrzeba wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: do 1 roku
którzy będą potrzebować wsparcia wentylacji (wentylacja nieinwazyjna (NIV), kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) i inwazyjna wentylacja mechaniczna (IMV).
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: do 1 roku
monitorowanie kontroli glikemii wśród grup pacjentów
do 1 roku
Świeżo rozpoznana cukrzyca pojawi się wśród pacjentów bez cukrzycy
Ramy czasowe: do 1 roku
u których rozwinie się DM wśród osób bez cukrzycy
do 1 roku
Ostre powikłania cukrzycy
Ramy czasowe: do 1 roku
jak hipoglikemia, cukrzycowa kwasica ketonowa i hiperosmolarna śpiączka nieketotyczna
do 1 roku
Zaostrzenie przewlekłych powikłań cukrzycy
Ramy czasowe: do 1 roku
jak retinopatia cukrzycowa, nefropatia i neuropatia
do 1 roku
Zmiany planu leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: do 1 roku
którzy zostaną przeniesieni z insulinoterapii doustnej na insulinoterapię i którzy zmienią schemat podawania insuliny lub formę wprowadzenia z wlewu podskórnego na dożylny
do 1 roku
Występowanie innych powikłań
Ramy czasowe: do 1 roku
jak nadciśnienie, choroby nerek i wątroby
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • outcomes of DM in COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj