Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes v souvislosti s hospitalizovanými patenty COVID-19 v univerzitní nemocnici Assiut

16. října 2021 aktualizováno: Martina Saad Lamey, Assiut University

Výsledky diabetu u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 ve fakultní nemocnici Assiut

Koronavirová nemoc (COVID-19), globální pandemie, která postihuje celý svět a bere životy milionům lidí. K většině úmrtí dochází u starších osob, zvláště v přítomnosti chronických onemocnění, jako je diabetes mellitus (DM), hypertenze, obezita, kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin a rakovina.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědět o rodině koronavirů je, že jsou příčinou řady známých nemocí postihujících lidi, od běžného nachlazení po blízkovýchodní respirační syndrom (MERS) a akutní těžký respirační syndrom (SARS) a nyní COVID- 19 jako nového problematického člena rodiny.

Pokud jde o DM jako známý starý zdravotní problém, bylo zjištěno, že jej můžeme využít při predikci prognózy COVID-19 jako přijetí na jednotku intenzivní péče, invazivní ventilace nebo dokonce smrt.

Předchozí studie potvrdily, že nekontrolovaný DM může nepříznivě ovlivnit vrozenou imunitu, která je považována za první obranný mechanismus proti infekci COVID-19.

Kromě toho má DM prozánětlivý účinek prostřednictvím zvýraznění cytokinové odpovědi, která se jasně projevuje vyššími výsledky sérových hladin interleukinu-6 (IL-6), C-reaktivního proteinu a feritinu, což naznačuje, že lidé s DM jsou úctyhodnější k cytokinové bouři, která vede k syndromu akutní respirační tísně (ARDS), šoku a rychlému zhoršení případu.

Na druhou stranu, při pohledu na předchozí studie a data shromážděná o předchozím propuknutí SARS v roce 2003, které naznačovaly, že COVID-19 může vést ke zhoršení glykemické kontroly u známých diabetických pacientů a nad rámec toho, co je způsobeno stresující povahou kritického onemocnění. .

Kromě toho může COVID-19 vést ke zvýšení inzulinové rezistence, zejména u pacientů s DM II. Rovněž je třeba vzít v úvahu léky používané při léčbě COVID-19, které mají nepřímou roli při zhoršování hladiny cukru v krvi, například kortikosteroidy používané při léčbě pacientů s ARDS nebo sepsí mohou vést ke změnám jejich glykemický profil.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do Fakultní nemocnice Assiut od 1. října 2021 do 1. října 2022 s potvrzenou infekcí COVID-19 budou zahrnuti na základě definic případů COVID-19 WHO. Všichni pacienti budou vyšetřeni a ohodnoceni podle kritérií indexu závažnosti COVID-19 a podle toho roztříděni na případy nízké, střední, vysoké a kriticky nemocné Všichni pacienti budou vyšetřeni na DM podle anamnézy a měření glykémie a také HbA1C.

Podle toho budou pacienti rozděleni do dvou skupin, diabetické a nediabetické skupiny.

Skupina diabetiků bude kategorizována podle jejich glykemické kontroly pomocí jejich glykovaného hemoglobinu (HBA1C) používaného k určení jejich glykemické kontroly za poslední dva až tři měsíce, na dobrou kontrolu, spravedlivou kontrolu a špatnou kontrolu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy ve věku 18 let a více.
  • Případy diagnostikované jako pozitivní na COVID-19.
  • Případy přijaté do univerzitních nemocnic v Assiut.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let.
  • Ambulantní léčba (i v potvrzených případech COVID-19).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19 s DM

Všichni pacienti budou vyšetřeni na diabetes podle anamnézy a měření glykémie a také HbA1C.

Podle toho budou pacienti rozděleni do dvou skupin, diabetické a nediabetické skupiny.
Diagnostický test: Reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce (RT-PCR)
Pro potvrzení SARS Corona Virus 2 (COV2).
Ostatní jména:
  • Reverzní transkripce polymerázová řetězová reakce
Diagnostický test: Glykovaný hemoglobin (HbA1C)
Skupina diabetiků bude kategorizována podle jejich glykemické kontroly pomocí jejich glykovaného hemoglobinu (HBA1C) na dobrou kontrolu, spravedlivou kontrolu a špatnou kontrolu
Ostatní jména:
  • Glykovaný hemoglobin
Záření: Počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT)
s 5. stupněm klasifikace koronavirového onemocnění 2019 Reporting and Data System (CO-RADS) pro potvrzení SARS COV2
Ostatní jména:
  • Počítačová tomografie s vysokým rozlišením
Diagnostický test: Rutinní laboratorní vyšetření
  • Arteriální krevní plyny (ABG)
  • Rutinní laboratorní vyšetření (močovina, kreatinin, jaterní funkční testy, sérové ​​elektrolyty, koncentrace protrombinu)
Diagnostický test: Náhodný krevní cukr (RBS)
Hladina cukru v krvi bude měřena před každým jídlem a před spaním během hospitalizace.
COVID-19 bez DM

Všichni pacienti budou vyšetřeni na diabetes podle anamnézy a měření glykémie a také HbA1C.

Podle toho budou pacienti rozděleni do dvou skupin, diabetické a nediabetické skupiny.
Diagnostický test: Reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce (RT-PCR)
Pro potvrzení SARS Corona Virus 2 (COV2).
Ostatní jména:
  • Reverzní transkripce polymerázová řetězová reakce
Diagnostický test: Glykovaný hemoglobin (HbA1C)
Skupina diabetiků bude kategorizována podle jejich glykemické kontroly pomocí jejich glykovaného hemoglobinu (HBA1C) na dobrou kontrolu, spravedlivou kontrolu a špatnou kontrolu
Ostatní jména:
  • Glykovaný hemoglobin
Záření: Počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT)
s 5. stupněm klasifikace koronavirového onemocnění 2019 Reporting and Data System (CO-RADS) pro potvrzení SARS COV2
Ostatní jména:
  • Počítačová tomografie s vysokým rozlišením
Diagnostický test: Rutinní laboratorní vyšetření
  • Arteriální krevní plyny (ABG)
  • Rutinní laboratorní vyšetření (močovina, kreatinin, jaterní funkční testy, sérové ​​elektrolyty, koncentrace protrombinu)
Diagnostický test: Náhodný krevní cukr (RBS)
Hladina cukru v krvi bude měřena před každým jídlem a před spaním během hospitalizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry úmrtnosti
Časové okno: do 1 roku
úmrtnost mezi diabetickými a nediabetickými pacienty s COVID-19
do 1 roku
Pobyty v nemocnici
Časové okno: do 1 roku
jak dlouho jsou pacienti přijati do nemocnice
do 1 roku
Nutnost přijetí na JIP
Časové okno: do 1 roku
kteří budou potřebovat příjem na JIP během hospitalizace pacienta
do 1 roku
Potřeba ventilační podpory
Časové okno: do 1 roku
kteří budou potřebovat ventilační podporu (neinvazivní ventilace (NIV), vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) a invazivní mechanická ventilace (IMV).
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: do 1 roku
monitorování glykemické kontroly mezi skupinami pacientů
do 1 roku
Nově vzniklý DM se objeví u nediabetiků
Časové okno: do 1 roku
u kterých se rozvine DM mezi nediabetickou skupinou
do 1 roku
Akutní komplikace diabetu
Časové okno: do 1 roku
jako hypoglykémie, diabetická ketoacidóza a hyperosmolární neketotické kóma
do 1 roku
Exacerbace chronických komplikací diabetu
Časové okno: do 1 roku
jako diabetická retinopatie, nefropatie a neuropatie
do 1 roku
Změny plánu léčby diabetu
Časové okno: do 1 roku
kteří budou převedeni z perorální na inzulínovou terapii a kterým bude změněn inzulínový režim nebo zaváděcí forma ze subkutánní na intravenózní infuzi
do 1 roku
Výskyt dalších komplikací
Časové okno: do 1 roku
jako hypertenzní onemocnění ledvin a jater
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • outcomes of DM in COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit