Diabetes en relación con pacientes hospitalizados por COVID-19 en el Hospital Universitario de Assiut
Resultados de la diabetes en pacientes hospitalizados con COVID-19 en el Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR)
- Prueba de diagnóstico: Hemoglobina glicosilada (HbA1C)
- Radiación: Tomografía computarizada de alta resolución (HRCT)
- Prueba de diagnóstico: Investigaciones de laboratorio de rutina
- Prueba de diagnóstico: Azúcar en sangre aleatoria (RBS)
Descripción detallada
Saber de la familia de los coronavirus es que son la causa de una variedad de enfermedades bien conocidas que afectan a los humanos, que van desde el resfriado común hasta el Síndrome Respiratorio del Medio Oriente (MERS) y el Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS), y ahora el COVID-19. 19 como un nuevo miembro problemático de la familia.
Respecto a la DM como un conocido problema de salud antiguo, se ha encontrado que podemos utilizarla en la predicción del pronóstico de la COVID-19 como ingreso en unidad de cuidados intensivos, ventilación invasiva o incluso muerte.
Estudios previos confirmaron que la DM no controlada puede afectar gravemente la inmunidad innata, que se considera el mecanismo de primera línea de defensa contra la infección por COVID-19.
Además, la DM tiene un efecto proinflamatorio a través de la exageración de la respuesta de citocinas que se manifiesta claramente a través de resultados más elevados de los niveles séricos de interleucina-6 (IL-6), proteína C reactiva y ferritina, lo que sugiere que las personas con DM son más venerables a la tormenta de citoquinas que conduce al Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA), shock y rápido deterioro del caso.
Por otro lado, al observar estudios previos y datos recopilados sobre el brote anterior de SARS en 2003, que sugirieron que COVID-19 puede conducir a un empeoramiento del control glucémico en pacientes diabéticos conocidos y por encima del causado por la naturaleza estresante de una enfermedad crítica. .
Además, el COVID-19 puede conducir a un aumento de la resistencia a la insulina, especialmente en pacientes con DM tipo II. Además, los medicamentos utilizados en el tratamiento de COVID-19 que tienen un papel indirecto en el empeoramiento de los niveles de azúcar en la sangre también deben tenerse en cuenta. Los corticosteroides, por ejemplo, utilizados en el tratamiento de pacientes con SDRA o sepsis pueden provocar cambios en su perfil glucémico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raafat T. Ebrahem, MD
- Número de teléfono: +201006155517
- Correo electrónico: raafatelsokkary1@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed M. Azozz, MD
- Número de teléfono: +201002163907
- Correo electrónico: ahmedmetwally@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes admitidos en el Hospital Universitario de Assiut desde el 1 de octubre de 2021 hasta el 1 de octubre de 2022 con infección confirmada por COVID-19, según las definiciones de casos de COVID-19 de la OMS. Todos los pacientes serán encuestados y calificados según los criterios. del índice de gravedad de COVID-19 y, en consecuencia, se clasifican en casos bajo, moderado, alto y en estado crítico. Todos los pacientes serán examinados para detectar DM según el historial y las mediciones de glucosa en sangre, así como la HbA1C.
En consecuencia, los pacientes se dividirán en dos grupos, grupo diabético y no diabético.
El grupo de pacientes diabéticos se clasificará según su control glucémico utilizando su hemoglobina glucosilada (HBA1C) utilizada para determinar su control glucémico de los últimos dos o tres meses, en buen control, control regular y control deficiente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos mayores de 18 años.
- Casos diagnosticados como COVID-19 positivos.
- Casos ingresados en los Hospitales Universitarios de Assiut.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Manejo ambulatorio (incluso en casos confirmados de COVID-19).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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COVID-19 con DM
Todos los pacientes serán examinados para detectar diabetes según el historial y las mediciones de glucosa en sangre, así como la HbA1C. En consecuencia, los pacientes se dividirán en dos grupos, grupo diabético y no diabético. |
Para la confirmación del SARS Corona Virus 2 (COV2)
Otros nombres:
El grupo de pacientes diabéticos se clasificará según su control glucémico utilizando su hemoglobina glucosilada (HBA1C) en buen control, control regular y control deficiente
Otros nombres:
con el grado 5 de clasificación del Sistema de informes y datos de la enfermedad por coronavirus 2019 (CO-RADS) para la confirmación del SARS COV2
Otros nombres:
El azúcar en la sangre se medirá antes de cada comida y antes de acostarse durante la hospitalización.
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COVID-19 sin DM
Todos los pacientes serán examinados para detectar diabetes de acuerdo con el historial y las mediciones de glucosa en sangre, así como la HbA1C. En consecuencia, los pacientes se dividirán en dos grupos, grupo diabético y no diabético. |
Para la confirmación del SARS Corona Virus 2 (COV2)
Otros nombres:
El grupo de pacientes diabéticos se clasificará según su control glucémico utilizando su hemoglobina glucosilada (HBA1C) en buen control, control regular y control deficiente
Otros nombres:
con el grado 5 de clasificación del Sistema de informes y datos de la enfermedad por coronavirus 2019 (CO-RADS) para la confirmación del SARS COV2
Otros nombres:
El azúcar en la sangre se medirá antes de cada comida y antes de acostarse durante la hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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tasa de mortalidad entre pacientes diabéticos y no diabéticos con COVID-19
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hasta 1 año
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Estancias en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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por cuánto tiempo los pacientes ingresados en el hospital
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hasta 1 año
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Necesidad de ingreso en UCI
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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quién necesitará ingreso en la UCI durante la hospitalización del paciente
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hasta 1 año
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Necesidad de soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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que necesitarán soporte ventilatorio (ventilación no invasiva (NIV), cánula nasal de alto flujo (HFNC) y ventilación mecánica invasiva (IMV).
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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seguimiento del control glucémico entre grupos de pacientes
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hasta 1 año
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La DM de nueva aparición aparecerá en pacientes no diabéticos
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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quién desarrollará DM entre el grupo de no diabéticos
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hasta 1 año
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Complicaciones agudas de la diabetes
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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como hipoglucemia, cetoacidosis diabética y coma hiperosmolar no cetósico
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hasta 1 año
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Exacerbación de las complicaciones crónicas de la diabetes.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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como retinopatía diabética, nefropatía y neuropatía
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hasta 1 año
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Cambios en el plan de control de la diabetes
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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quienes cambiarán de terapia oral a insulina y quienes cambiarán su régimen de insulina o su forma de introducción de infusión subcutánea a intravenosa
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hasta 1 año
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Incidencia de otras complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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como hipertensión enfermedades renales y hepáticas
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Prokop M, van Everdingen W, van Rees Vellinga T, Quarles van Ufford H, Stoger L, Beenen L, Geurts B, Gietema H, Krdzalic J, Schaefer-Prokop C, van Ginneken B, Brink M; COVID-19 Standardized Reporting Working Group of the Dutch Radiological Society. CO-RADS: A Categorical CT Assessment Scheme for Patients Suspected of Having COVID-19-Definition and Evaluation. Radiology. 2020 Aug;296(2):E97-E104. doi: 10.1148/radiol.2020201473. Epub 2020 Apr 27.
- Kassir R. Risk of COVID-19 for patients with obesity. Obes Rev. 2020 Jun;21(6):e13034. doi: 10.1111/obr.13034. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Guan WJ, Liang WH, Zhao Y, Liang HR, Chen ZS, Li YM, Liu XQ, Chen RC, Tang CL, Wang T, Ou CQ, Li L, Chen PY, Sang L, Wang W, Li JF, Li CC, Ou LM, Cheng B, Xiong S, Ni ZY, Xiang J, Hu Y, Liu L, Shan H, Lei CL, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Cheng LL, Ye F, Li SY, Zheng JP, Zhang NF, Zhong NS, He JX; China Medical Treatment Expert Group for COVID-19. Comorbidity and its impact on 1590 patients with COVID-19 in China: a nationwide analysis. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000547. doi: 10.1183/13993003.00547-2020. Print 2020 May.
- Jafar N, Edriss H, Nugent K. The Effect of Short-Term Hyperglycemia on the Innate Immune System. Am J Med Sci. 2016 Feb;351(2):201-11. doi: 10.1016/j.amjms.2015.11.011.
- Guo W, Li M, Dong Y, Zhou H, Zhang Z, Tian C, Qin R, Wang H, Shen Y, Du K, Zhao L, Fan H, Luo S, Hu D. Diabetes is a risk factor for the progression and prognosis of COVID-19. Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar 31;36(7):e3319. doi: 10.1002/dmrr.3319. Online ahead of print.
- Huespe I, Carboni Bisso I, Di Stefano S, Terrasa S, Gemelli NA, Las Heras M. COVID-19 Severity Index: A predictive score for hospitalized patients. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Dec 29;46(2):98-101. doi: 10.1016/j.medin.2020.12.001. Online ahead of print. No abstract available.
- Moftakhar L, Moftakhar P, Piraee E, Ghaem H, Valipour A, Azarbakhsh H. Epidemiological characteristics and outcomes of COVID-19 in diabetic versus non-diabetic patients. Int J Diabetes Dev Ctries. 2021 Jul;41(3):383-388. doi: 10.1007/s13410-021-00930-y. Epub 2021 Feb 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- outcomes of DM in COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre COVID-19
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PfizerActivo, no reclutandoCOVID-19 | Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) | Contagio de COVID-19 | Vacunas para COVID-19 | Infección por SARS-CoV-2, COVID19 | Vacunación COVID-19 | Infección por SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Enfermedad por coronavirus 2019) | Infección por COVID-19 SARS-CoV-2Estados Unidos
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PfizerReclutamientoEnfermedades de las vías respiratorias | COVID-19 | Neumonía | Enfermedades pulmonares | Enfermedad del coronavirus 2019 | Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) | Contagio de COVID-19 | Infecciones del Tracto Respiratorio Superior | Infección del tracto respiratorio | COVID-19 (Enfermedad por coronavirus... y otras condicionesBélgica
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