Diabetes i samband med inlagda covid-19-patent vid Assiut universitetssjukhus
Utfall av diabetes hos inlagda covid-19-patienter vid Assiut universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att veta om familjen av coronavirus är att de är orsaken till en mängd olika välkända sjukdomar som drabbar människor, allt från vanlig förkylning till Mellanösterns luftvägssyndrom (MERS) och akut allvarligt respiratoriskt syndrom (SARS), och nu covid- 19 som en ny problematisk familjemedlem.
När det gäller DM som ett känt gammalt hälsoproblem, har det visat sig att vi kan använda det för att förutsäga prognosen för covid-19 som inläggning på intensivvårdsavdelning, invasiv ventilation eller till och med dödsfall.
Tidigare studier har bekräftat att okontrollerad DM kan påverka den medfödda immuniteten negativt, vilket anses vara den första försvarsmekanismen mot COVID-19-infektion.
Dessutom har DM en pro-inflammatorisk effekt genom överdrivning av cytokinsvaret som tydligt visar sig genom högre resultat av serumnivåer av interleukin-6 (IL-6), C-reaktivt protein och ferritin, detta tyder på att personer med DM är mer vördnadsvärda till cytokinstorm som leder till Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), chock och snabb försämring av fallet.
Å andra sidan, om man tittar på tidigare studier och data som samlats in om det tidigare SARS-utbrottet 2003, vilket tydde på att covid-19 kan leda till försämring av den glykemiska kontrollen hos kända diabetespatienter och mer än den som orsakas av den stressande naturen hos en kritisk sjukdom .
Dessutom kan covid-19 leda till ökad insulinresistens speciellt hos patienter med typ II DM. Dessutom bör de mediciner som används vid hanteringen av covid-19 som har en indirekt roll för försämring av blodsockernivåerna också tas i beaktande, kortikosteroider som ett exempel, som används vid hantering av patienter med ARDS eller sepsis kan leda till förändringar i deras glykemiska profil.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raafat T. Ebrahem, MD
- Telefonnummer: +201006155517
- E-post: raafatelsokkary1@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed M. Azozz, MD
- Telefonnummer: +201002163907
- E-post: ahmedmetwally@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter som tagits in på Assiuts universitetssjukhus från den 1 oktober 2021 till 1 oktober 2022 med bekräftad covid-19-infektion kommer att inkluderas, baserat på WHO:s falldefinitioner av covid-19. Alla patienter kommer att undersökas och bedömas enligt kriterierna av COVID-19-allvarlighetsindex, och följaktligen kategoriseras i låga, måttliga, höga och kritiskt sjuka fall. Alla patienter kommer att screenas för DM enligt historia och blodsockermätningar samt HbA1C.
Följaktligen kommer patienterna att delas in i två grupper, diabetiker och icke-diabetiker.
Diabetespatienters grupp kommer att kategoriseras enligt deras glykemiska kontroll genom att använda deras glykemiska hemoglobin (HBA1C) som används för att bestämma deras senaste två till tre månaders glykemiska kontroll, till god kontroll, rättvis kontroll och dålig kontroll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall som är 18 år och äldre.
- Fall diagnostiserade som covid-19 positiva.
- Fall intagna på Assiuts universitetssjukhus.
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år.
- Poliklinisk hantering (även i bekräftade fall av covid-19).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 med DM
Alla patienter kommer att screenas för diabetes enligt historia och blodsockermätningar samt HbA1C. Följaktligen kommer patienterna att delas in i två grupper, diabetiker och icke-diabetiker. |
För bekräftelse av SARS Corona Virus 2 (COV2).
Andra namn:
Diabetespatienters grupp kommer att kategoriseras efter deras glykemiska kontroll genom att använda deras glykerade hemoglobin (HBA1C) till god kontroll, rättvis kontroll och dålig kontroll
Andra namn:
med coronavirussjukdomen 2019 Rapportering och Data System (CO-RADS) klassificering grad 5 för SARS COV2 bekräftelse
Andra namn:
Blodsockret kommer att mätas före varje måltid och före sänggåendet under sjukhusvistelse.
|
|
COVID-19 utan DM
Alla patienter kommer att screenas för diabetes enligt historia och blodsockermätningar samt HbA1C. Följaktligen kommer patienterna att delas in i två grupper, diabetiker och icke-diabetiker. |
För bekräftelse av SARS Corona Virus 2 (COV2).
Andra namn:
Diabetespatienters grupp kommer att kategoriseras efter deras glykemiska kontroll genom att använda deras glykerade hemoglobin (HBA1C) till god kontroll, rättvis kontroll och dålig kontroll
Andra namn:
med coronavirussjukdomen 2019 Rapportering och Data System (CO-RADS) klassificering grad 5 för SARS COV2 bekräftelse
Andra namn:
Blodsockret kommer att mätas före varje måltid och före sänggåendet under sjukhusvistelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighetstal
Tidsram: upp till 1 år
|
dödlighet bland diabetes- och icke-diabetespatienter med covid-19
|
upp till 1 år
|
|
Sjukhusvistelser
Tidsram: upp till 1 år
|
hur länge patienterna är inlagda på sjukhus
|
upp till 1 år
|
|
Behov av intensivvårdsinläggning
Tidsram: upp till 1 år
|
som kommer att behöva läggas in på intensivvårdsavdelningen under patientens sjukhusvistelse
|
upp till 1 år
|
|
Behov av andningsstöd
Tidsram: upp till 1 år
|
som kommer att behöva för andningsstöd (Non-Invasive Ventilation (NIV), High Flow Nasal Cannula (HFNC) och Invasive Mechanical Ventilation (IMV).
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: upp till 1 år
|
övervakning av glykemisk kontroll bland patientgrupper
|
upp till 1 år
|
|
Nyuppkomna DM kommer att dyka upp bland icke-diabetespatienter
Tidsram: upp till 1 år
|
som kommer att utveckla DM bland icke-diabetiker
|
upp till 1 år
|
|
Akuta komplikationer av diabetes
Tidsram: upp till 1 år
|
som hypoglykemi, diabetisk ketoacidos och hyperosmolär icke-ketotisk koma
|
upp till 1 år
|
|
Förvärring av kroniska komplikationer av diabetes
Tidsram: upp till 1 år
|
som diabetisk retinopati, nefropati och neuropati
|
upp till 1 år
|
|
Ändringar av diabeteshanteringsplan
Tidsram: upp till 1 år
|
vem kommer att bytas från oral till insulinbehandling och vem kommer att ändra sin insulinkur eller introduktionsform från subkutan till intravenös infusion
|
upp till 1 år
|
|
Förekomst av andra komplikationer
Tidsram: upp till 1 år
|
som hypertoni njur- och leversjukdomar
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Prokop M, van Everdingen W, van Rees Vellinga T, Quarles van Ufford H, Stoger L, Beenen L, Geurts B, Gietema H, Krdzalic J, Schaefer-Prokop C, van Ginneken B, Brink M; COVID-19 Standardized Reporting Working Group of the Dutch Radiological Society. CO-RADS: A Categorical CT Assessment Scheme for Patients Suspected of Having COVID-19-Definition and Evaluation. Radiology. 2020 Aug;296(2):E97-E104. doi: 10.1148/radiol.2020201473. Epub 2020 Apr 27.
- Kassir R. Risk of COVID-19 for patients with obesity. Obes Rev. 2020 Jun;21(6):e13034. doi: 10.1111/obr.13034. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Guan WJ, Liang WH, Zhao Y, Liang HR, Chen ZS, Li YM, Liu XQ, Chen RC, Tang CL, Wang T, Ou CQ, Li L, Chen PY, Sang L, Wang W, Li JF, Li CC, Ou LM, Cheng B, Xiong S, Ni ZY, Xiang J, Hu Y, Liu L, Shan H, Lei CL, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Cheng LL, Ye F, Li SY, Zheng JP, Zhang NF, Zhong NS, He JX; China Medical Treatment Expert Group for COVID-19. Comorbidity and its impact on 1590 patients with COVID-19 in China: a nationwide analysis. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000547. doi: 10.1183/13993003.00547-2020. Print 2020 May.
- Jafar N, Edriss H, Nugent K. The Effect of Short-Term Hyperglycemia on the Innate Immune System. Am J Med Sci. 2016 Feb;351(2):201-11. doi: 10.1016/j.amjms.2015.11.011.
- Guo W, Li M, Dong Y, Zhou H, Zhang Z, Tian C, Qin R, Wang H, Shen Y, Du K, Zhao L, Fan H, Luo S, Hu D. Diabetes is a risk factor for the progression and prognosis of COVID-19. Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar 31;36(7):e3319. doi: 10.1002/dmrr.3319. Online ahead of print.
- Huespe I, Carboni Bisso I, Di Stefano S, Terrasa S, Gemelli NA, Las Heras M. COVID-19 Severity Index: A predictive score for hospitalized patients. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Dec 29;46(2):98-101. doi: 10.1016/j.medin.2020.12.001. Online ahead of print. No abstract available.
- Moftakhar L, Moftakhar P, Piraee E, Ghaem H, Valipour A, Azarbakhsh H. Epidemiological characteristics and outcomes of COVID-19 in diabetic versus non-diabetic patients. Int J Diabetes Dev Ctries. 2021 Jul;41(3):383-388. doi: 10.1007/s13410-021-00930-y. Epub 2021 Feb 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Covid-19
- Diabetes mellitus
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Krysarobin
Andra studie-ID-nummer
- outcomes of DM in COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .