Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диабет в связи с госпитализированными патентами COVID-19 в университетской больнице Асьюта

16 октября 2021 г. обновлено: Martina Saad Lamey, Assiut University

Исходы диабета у госпитализированных пациентов с COVID-19 в университетской больнице Асьюта

Коронавирусная болезнь (COVID-19) — глобальная пандемия, поразившая весь мир и унесшая жизни миллионов людей. Большинство летальных исходов происходит у пожилых людей, особенно при наличии хронических заболеваний, таких как сахарный диабет (СД), гипертония, ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая болезнь почек и рак.

Обзор исследования

Подробное описание

Информация о семействе коронавирусов заключается в том, что они являются причиной множества хорошо известных заболеваний, поражающих людей, от обычной простуды до ближневосточного респираторного синдрома (MERS) и острого тяжелого респираторного синдрома (SARS), а теперь и COVID-19. 19 лет как новый проблемный член семьи.

Что касается СД как известной старой проблемы со здоровьем, было обнаружено, что мы можем использовать ее для прогнозирования прогноза COVID-19 в виде госпитализации в отделение интенсивной терапии, инвазивной вентиляции или даже смерти.

Предыдущие исследования подтвердили, что неконтролируемый сахарный диабет может плохо влиять на врожденный иммунитет, который считается первой линией защиты от инфекции COVID-19.

Кроме того, СД оказывает провоспалительное действие за счет преувеличения цитокинового ответа, что ясно проявляется в более высоких результатах сывороточных уровней интерлейкина-6 (ИЛ-6), С-реактивного белка и ферритина, что говорит о том, что люди с СД более пожилые. к цитокиновому шторму, который приводит к острому респираторному дистресс-синдрому (ОРДС), шоку и быстрому ухудшению состояния.

С другой стороны, если посмотреть на предыдущие исследования и данные, собранные о предыдущей вспышке атипичной пневмонии в 2003 году, которые показали, что COVID-19 может привести к ухудшению гликемического контроля у известных пациентов с диабетом и выше, чем вызвано стрессовым характером критического заболевания. .

Кроме того, COVID-19 может привести к повышению резистентности к инсулину, особенно у пациентов с СД II типа. Кроме того, в нашем рассмотрении следует принимать во внимание лекарства, используемые при лечении COVID-19, которые косвенно влияют на ухудшение уровня сахара в крови. Например, кортикостероиды, используемые при лечении пациентов с ОРДС или сепсисом, могут привести к изменениям в их гликемический профиль.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raafat T. Ebrahem, MD
  • Номер телефона: +201006155517
  • Электронная почта: raafatelsokkary1@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed M. Azozz, MD
  • Номер телефона: +201002163907
  • Электронная почта: ahmedmetwally@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в университетскую больницу Асьюта с 1 октября 2021 г. по 1 октября 2022 г. с подтвержденной инфекцией COVID-19, будут включены на основании определений случаев COVID-19 ВОЗ. Все пациенты будут обследованы и оценены по критериям. индекса тяжести COVID-19 и, соответственно, подразделяются на случаи с низкой, средней, высокой и критической формами заболевания.

Соответственно, пациенты будут разделены на две группы: диабетиков и недиабетиков.

Группа пациентов с диабетом будет разделена на категории в соответствии с их гликемическим контролем с использованием их гликированного гемоглобина (HBA1C), используемого для определения их последних двух-трехмесячного гликемического контроля, на хороший контроль, удовлетворительный контроль и плохой контроль.

Описание

Критерии включения:

  • Дела в возрасте 18 лет и старше.
  • Случаи с диагнозом COVID-19 положительны.
  • Случаи, поступившие в университетские больницы Асьюта.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет.
  • Амбулаторное ведение (даже в подтвержденных случаях COVID-19).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19 с сахарным диабетом

Все пациенты будут обследованы на наличие диабета в соответствии с анамнезом и измерениями уровня глюкозы в крови, а также HbA1C.

Соответственно, пациенты будут разделены на две группы: диабетиков и недиабетиков.

Для подтверждения SARS Corona Virus 2 (COV2)
Другие имена:
  • Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией
Группа пациентов с диабетом будет разделена на категории в соответствии с их гликемическим контролем с использованием их гликированного гемоглобина (HBA1C) на хороший контроль, удовлетворительный контроль и плохой контроль.
Другие имена:
  • Гликированный гемоглобин
с Системой отчетности и данных о коронавирусной болезни 2019 года (CO-RADS) класса 5 для подтверждения SARS COV2
Другие имена:
  • Компьютерная томография высокого разрешения
  • Газы артериальной крови (ABGs)
  • Рутинные лабораторные исследования (мочевина, креатинин, функциональные пробы печени, электролиты сыворотки, концентрация протромбина)
Уровень сахара в крови будет измеряться перед каждым приемом пищи и перед сном во время госпитализации.
COVID-19 без СД

Все пациенты будут обследованы на наличие диабета в соответствии с анамнезом и измерениями уровня глюкозы в крови, а также HbA1C.

Соответственно, пациенты будут разделены на две группы: диабетиков и недиабетиков.

Для подтверждения SARS Corona Virus 2 (COV2)
Другие имена:
  • Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией
Группа пациентов с диабетом будет разделена на категории в соответствии с их гликемическим контролем с использованием их гликированного гемоглобина (HBA1C) на хороший контроль, удовлетворительный контроль и плохой контроль.
Другие имена:
  • Гликированный гемоглобин
с Системой отчетности и данных о коронавирусной болезни 2019 года (CO-RADS) класса 5 для подтверждения SARS COV2
Другие имена:
  • Компьютерная томография высокого разрешения
  • Газы артериальной крови (ABGs)
  • Рутинные лабораторные исследования (мочевина, креатинин, функциональные пробы печени, электролиты сыворотки, концентрация протромбина)
Уровень сахара в крови будет измеряться перед каждым приемом пищи и перед сном во время госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели смертности
Временное ограничение: до 1 года
уровень смертности среди больных диабетом и не страдающих диабетом пациентов с COVID-19
до 1 года
Госпитализация
Временное ограничение: до 1 года
как долго пациенты госпитализируются
до 1 года
Необходимость госпитализации в ОИТ
Временное ограничение: до 1 года
кому потребуется госпитализация в отделение интенсивной терапии во время госпитализации пациента
до 1 года
Необходимость искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: до 1 года
которым потребуется вентиляционная поддержка (неинвазивная вентиляция (NIV), высокопоточная назальная канюля (HFNC) и инвазивная механическая вентиляция (IMV).
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: до 1 года
мониторинг гликемического контроля среди групп пациентов
до 1 года
Впервые возникший СД появится среди пациентов, не страдающих диабетом
Временное ограничение: до 1 года
у кого разовьется СД среди недиабетической группы
до 1 года
Острые осложнения сахарного диабета
Временное ограничение: до 1 года
как гипогликемия, диабетический кетоацидоз и гиперосмолярная некетотическая кома
до 1 года
Обострение хронических осложнений сахарного диабета
Временное ограничение: до 1 года
как диабетическая ретинопатия, нефропатия и нейропатия
до 1 года
Изменения плана ведения диабета
Временное ограничение: до 1 года
кто будет переведен с пероральной на инсулинотерапию и кто будет изменен режим или форма введения инсулина с подкожной на внутривенную инфузию
до 1 года
Частота возникновения других осложнений
Временное ограничение: до 1 года
как гипертоническая болезнь почек и печени
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться