- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05083013
Диабет в связи с госпитализированными патентами COVID-19 в университетской больнице Асьюта
Исходы диабета у госпитализированных пациентов с COVID-19 в университетской больнице Асьюта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР)
- Диагностический тест: Гликированный гемоглобин (HbA1C)
- Радиация: Компьютерная томография высокого разрешения (КТВР)
- Диагностический тест: Рутинные лабораторные исследования
- Диагностический тест: Случайный уровень сахара в крови (RBS)
Подробное описание
Информация о семействе коронавирусов заключается в том, что они являются причиной множества хорошо известных заболеваний, поражающих людей, от обычной простуды до ближневосточного респираторного синдрома (MERS) и острого тяжелого респираторного синдрома (SARS), а теперь и COVID-19. 19 лет как новый проблемный член семьи.
Что касается СД как известной старой проблемы со здоровьем, было обнаружено, что мы можем использовать ее для прогнозирования прогноза COVID-19 в виде госпитализации в отделение интенсивной терапии, инвазивной вентиляции или даже смерти.
Предыдущие исследования подтвердили, что неконтролируемый сахарный диабет может плохо влиять на врожденный иммунитет, который считается первой линией защиты от инфекции COVID-19.
Кроме того, СД оказывает провоспалительное действие за счет преувеличения цитокинового ответа, что ясно проявляется в более высоких результатах сывороточных уровней интерлейкина-6 (ИЛ-6), С-реактивного белка и ферритина, что говорит о том, что люди с СД более пожилые. к цитокиновому шторму, который приводит к острому респираторному дистресс-синдрому (ОРДС), шоку и быстрому ухудшению состояния.
С другой стороны, если посмотреть на предыдущие исследования и данные, собранные о предыдущей вспышке атипичной пневмонии в 2003 году, которые показали, что COVID-19 может привести к ухудшению гликемического контроля у известных пациентов с диабетом и выше, чем вызвано стрессовым характером критического заболевания. .
Кроме того, COVID-19 может привести к повышению резистентности к инсулину, особенно у пациентов с СД II типа. Кроме того, в нашем рассмотрении следует принимать во внимание лекарства, используемые при лечении COVID-19, которые косвенно влияют на ухудшение уровня сахара в крови. Например, кортикостероиды, используемые при лечении пациентов с ОРДС или сепсисом, могут привести к изменениям в их гликемический профиль.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raafat T. Ebrahem, MD
- Номер телефона: +201006155517
- Электронная почта: raafatelsokkary1@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed M. Azozz, MD
- Номер телефона: +201002163907
- Электронная почта: ahmedmetwally@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в университетскую больницу Асьюта с 1 октября 2021 г. по 1 октября 2022 г. с подтвержденной инфекцией COVID-19, будут включены на основании определений случаев COVID-19 ВОЗ. Все пациенты будут обследованы и оценены по критериям. индекса тяжести COVID-19 и, соответственно, подразделяются на случаи с низкой, средней, высокой и критической формами заболевания.
Соответственно, пациенты будут разделены на две группы: диабетиков и недиабетиков.
Группа пациентов с диабетом будет разделена на категории в соответствии с их гликемическим контролем с использованием их гликированного гемоглобина (HBA1C), используемого для определения их последних двух-трехмесячного гликемического контроля, на хороший контроль, удовлетворительный контроль и плохой контроль.
Описание
Критерии включения:
- Дела в возрасте 18 лет и старше.
- Случаи с диагнозом COVID-19 положительны.
- Случаи, поступившие в университетские больницы Асьюта.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
- Амбулаторное ведение (даже в подтвержденных случаях COVID-19).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19 с сахарным диабетом
Все пациенты будут обследованы на наличие диабета в соответствии с анамнезом и измерениями уровня глюкозы в крови, а также HbA1C. Соответственно, пациенты будут разделены на две группы: диабетиков и недиабетиков. |
Для подтверждения SARS Corona Virus 2 (COV2)
Другие имена:
Группа пациентов с диабетом будет разделена на категории в соответствии с их гликемическим контролем с использованием их гликированного гемоглобина (HBA1C) на хороший контроль, удовлетворительный контроль и плохой контроль.
Другие имена:
с Системой отчетности и данных о коронавирусной болезни 2019 года (CO-RADS) класса 5 для подтверждения SARS COV2
Другие имена:
Уровень сахара в крови будет измеряться перед каждым приемом пищи и перед сном во время госпитализации.
|
|
COVID-19 без СД
Все пациенты будут обследованы на наличие диабета в соответствии с анамнезом и измерениями уровня глюкозы в крови, а также HbA1C. Соответственно, пациенты будут разделены на две группы: диабетиков и недиабетиков. |
Для подтверждения SARS Corona Virus 2 (COV2)
Другие имена:
Группа пациентов с диабетом будет разделена на категории в соответствии с их гликемическим контролем с использованием их гликированного гемоглобина (HBA1C) на хороший контроль, удовлетворительный контроль и плохой контроль.
Другие имена:
с Системой отчетности и данных о коронавирусной болезни 2019 года (CO-RADS) класса 5 для подтверждения SARS COV2
Другие имена:
Уровень сахара в крови будет измеряться перед каждым приемом пищи и перед сном во время госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели смертности
Временное ограничение: до 1 года
|
уровень смертности среди больных диабетом и не страдающих диабетом пациентов с COVID-19
|
до 1 года
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: до 1 года
|
как долго пациенты госпитализируются
|
до 1 года
|
|
Необходимость госпитализации в ОИТ
Временное ограничение: до 1 года
|
кому потребуется госпитализация в отделение интенсивной терапии во время госпитализации пациента
|
до 1 года
|
|
Необходимость искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: до 1 года
|
которым потребуется вентиляционная поддержка (неинвазивная вентиляция (NIV), высокопоточная назальная канюля (HFNC) и инвазивная механическая вентиляция (IMV).
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: до 1 года
|
мониторинг гликемического контроля среди групп пациентов
|
до 1 года
|
|
Впервые возникший СД появится среди пациентов, не страдающих диабетом
Временное ограничение: до 1 года
|
у кого разовьется СД среди недиабетической группы
|
до 1 года
|
|
Острые осложнения сахарного диабета
Временное ограничение: до 1 года
|
как гипогликемия, диабетический кетоацидоз и гиперосмолярная некетотическая кома
|
до 1 года
|
|
Обострение хронических осложнений сахарного диабета
Временное ограничение: до 1 года
|
как диабетическая ретинопатия, нефропатия и нейропатия
|
до 1 года
|
|
Изменения плана ведения диабета
Временное ограничение: до 1 года
|
кто будет переведен с пероральной на инсулинотерапию и кто будет изменен режим или форма введения инсулина с подкожной на внутривенную инфузию
|
до 1 года
|
|
Частота возникновения других осложнений
Временное ограничение: до 1 года
|
как гипертоническая болезнь почек и печени
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Prokop M, van Everdingen W, van Rees Vellinga T, Quarles van Ufford H, Stoger L, Beenen L, Geurts B, Gietema H, Krdzalic J, Schaefer-Prokop C, van Ginneken B, Brink M; COVID-19 Standardized Reporting Working Group of the Dutch Radiological Society. CO-RADS: A Categorical CT Assessment Scheme for Patients Suspected of Having COVID-19-Definition and Evaluation. Radiology. 2020 Aug;296(2):E97-E104. doi: 10.1148/radiol.2020201473. Epub 2020 Apr 27.
- Kassir R. Risk of COVID-19 for patients with obesity. Obes Rev. 2020 Jun;21(6):e13034. doi: 10.1111/obr.13034. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Guan WJ, Liang WH, Zhao Y, Liang HR, Chen ZS, Li YM, Liu XQ, Chen RC, Tang CL, Wang T, Ou CQ, Li L, Chen PY, Sang L, Wang W, Li JF, Li CC, Ou LM, Cheng B, Xiong S, Ni ZY, Xiang J, Hu Y, Liu L, Shan H, Lei CL, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Cheng LL, Ye F, Li SY, Zheng JP, Zhang NF, Zhong NS, He JX; China Medical Treatment Expert Group for COVID-19. Comorbidity and its impact on 1590 patients with COVID-19 in China: a nationwide analysis. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000547. doi: 10.1183/13993003.00547-2020. Print 2020 May.
- Jafar N, Edriss H, Nugent K. The Effect of Short-Term Hyperglycemia on the Innate Immune System. Am J Med Sci. 2016 Feb;351(2):201-11. doi: 10.1016/j.amjms.2015.11.011.
- Guo W, Li M, Dong Y, Zhou H, Zhang Z, Tian C, Qin R, Wang H, Shen Y, Du K, Zhao L, Fan H, Luo S, Hu D. Diabetes is a risk factor for the progression and prognosis of COVID-19. Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar 31;36(7):e3319. doi: 10.1002/dmrr.3319. Online ahead of print.
- Huespe I, Carboni Bisso I, Di Stefano S, Terrasa S, Gemelli NA, Las Heras M. COVID-19 Severity Index: A predictive score for hospitalized patients. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Dec 29;46(2):98-101. doi: 10.1016/j.medin.2020.12.001. Online ahead of print. No abstract available.
- Moftakhar L, Moftakhar P, Piraee E, Ghaem H, Valipour A, Azarbakhsh H. Epidemiological characteristics and outcomes of COVID-19 in diabetic versus non-diabetic patients. Int J Diabetes Dev Ctries. 2021 Jul;41(3):383-388. doi: 10.1007/s13410-021-00930-y. Epub 2021 Feb 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- COVID-19
- Сахарный диабет
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Хрисаробин
Другие идентификационные номера исследования
- outcomes of DM in COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия