Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes met betrekking tot gehospitaliseerde COVID-19-patenten in het Assiut University Hospital

16 oktober 2021 bijgewerkt door: Martina Saad Lamey, Assiut University

Uitkomsten van diabetes bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten in het Assiut University Hospital

Ziekte van het coronavirus (COVID-19), een wereldwijde pandemie die de hele wereld treft en miljoenen levens kost. De meeste sterfgevallen komen voor bij ouderen, vooral bij aanwezigheid van chronische ziekten zoals diabetes mellitus (DM), hypertensie, obesitas, hart- en vaatziekten, chronische nieraandoeningen en kanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Weten over de familie van coronavirussen is dat ze de oorzaak zijn van een verscheidenheid aan bekende ziekten die mensen treffen, variërend van verkoudheid tot het Middle East Respiratory Syndrome (MERS) en Acute Severe Respiratory Syndrome (SARS), en nu de COVID- 19 als een nieuw problematisch gezinslid.

Met betrekking tot DM als een bekend oud gezondheidsprobleem, is gebleken dat we het kunnen gebruiken bij het voorspellen van de prognose van de COVID-19 als opname op de intensive care, invasieve beademing of zelfs overlijden.

Eerdere studies hebben bevestigd dat ongecontroleerde DM een ernstige invloed kan hebben op de aangeboren immuniteit, die wordt beschouwd als de eerste verdedigingslinie tegen COVID-19-infectie.

Bovendien heeft DM een pro-inflammatoir effect door overdrijving van de cytokinerespons, wat duidelijk blijkt uit hogere resultaten van serumspiegels van interleukine-6 ​​(IL-6), C-reactief proteïne en ferritine, dit suggereert dat mensen met DM eerbiedwaardiger zijn tot een cytokinestorm die leidt tot Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), shock en snelle verslechtering van de zaak.

Aan de andere kant, als we kijken naar eerdere onderzoeken en gegevens die zijn verzameld over de eerdere SARS-uitbraak in 2003, die suggereerden dat COVID-19 kan leiden tot een verslechtering van de glykemische controle bij bekende diabetespatiënten en vooral veroorzaakt door de stressvolle aard van een kritieke ziekte .

Bovendien kan COVID-19 leiden tot toenemende insulineresistentie, vooral bij patiënten met diabetes type II. Ook moeten we rekening houden met de medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van COVID-19 die een indirecte rol spelen bij de verslechtering van de bloedsuikerspiegel. Corticosteroïden als voorbeeld, die worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met ARDS of sepsis, kunnen leiden tot veranderingen in hun glycemisch profiel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die van 1 oktober 2021 tot 1 oktober 2022 in het Assiut Universitair Ziekenhuis zijn opgenomen met een bevestigde COVID-19-infectie, zullen worden opgenomen, op basis van de WHO-casusdefinities van COVID-19. Alle patiënten zullen worden onderzocht en gescoord volgens de criteria van de COVID-19-ernstindex, en dienovereenkomstig gecategoriseerd in lage, matige, hoge en ernstig zieke gevallen. Alle patiënten worden gescreend op DM op basis van geschiedenis en bloedglucosemetingen, evenals HbA1C.

Dienovereenkomstig zullen de patiënten worden verdeeld in twee groepen, diabetische en niet-diabetische groep.

De groep diabetespatiënten zal worden gecategoriseerd op basis van hun glykemische controle door hun geglyceerde hemoglobine (HBA1C) te gebruiken om hun glykemische controle over de afgelopen twee tot drie maanden te bepalen, in goede controle, redelijke controle en slechte controle

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen van 18 jaar en ouder.
  • Gevallen gediagnosticeerd als COVID-19 positief.
  • Gevallen opgenomen in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Ambulante behandeling (zelfs in bevestigde gevallen van COVID-19).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19 met DM

Alle patiënten worden gescreend op diabetes op basis van anamnese, bloedglucosemetingen en HbA1C.

Dienovereenkomstig zullen de patiënten worden verdeeld in twee groepen, diabetische en niet-diabetische groep.

Voor SARS Corona Virus 2 (COV2) bevestiging
Andere namen:
  • Reverse transcriptie polymerase kettingreactie
De groep diabetespatiënten zal worden gecategoriseerd op basis van hun glykemische controle door hun geglyceerd hemoglobine (HBA1C) te gebruiken in goede controle, redelijke controle en slechte controle
Andere namen:
  • Geglyceerd hemoglobine
met de coronavirusziekte 2019 Reporting and Data System (CO-RADS) classificatie graad 5 voor SARS COV2-bevestiging
Andere namen:
  • Computertomografie met hoge resolutie
  • Arteriële bloedgassen (ABG's)
  • Routine laboratoriumonderzoeken (ureum, creatinine, leverfunctietesten, serumelektrolyten, protrombineconcentratie)
De bloedsuikerspiegel wordt gemeten voor elke maaltijd en voor het slapengaan tijdens ziekenhuisopname.
COVID-19 zonder DM

Alle patiënten worden gescreend op diabetes op basis van anamnese, bloedglucosemetingen en HbA1C.

Dienovereenkomstig zullen de patiënten worden verdeeld in twee groepen, diabetische en niet-diabetische groep.

Voor SARS Corona Virus 2 (COV2) bevestiging
Andere namen:
  • Reverse transcriptie polymerase kettingreactie
De groep diabetespatiënten zal worden gecategoriseerd op basis van hun glykemische controle door hun geglyceerd hemoglobine (HBA1C) te gebruiken in goede controle, redelijke controle en slechte controle
Andere namen:
  • Geglyceerd hemoglobine
met de coronavirusziekte 2019 Reporting and Data System (CO-RADS) classificatie graad 5 voor SARS COV2-bevestiging
Andere namen:
  • Computertomografie met hoge resolutie
  • Arteriële bloedgassen (ABG's)
  • Routine laboratoriumonderzoeken (ureum, creatinine, leverfunctietesten, serumelektrolyten, protrombineconcentratie)
De bloedsuikerspiegel wordt gemeten voor elke maaltijd en voor het slapengaan tijdens ziekenhuisopname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfers
Tijdsspanne: tot 1 jaar
sterftecijfer onder diabetische en niet-diabetische COVID-19-patiënten
tot 1 jaar
Ziekenhuis blijft
Tijdsspanne: tot 1 jaar
voor hoe lang patiënten in het ziekenhuis zijn opgenomen
tot 1 jaar
Noodzaak van opname op de IC
Tijdsspanne: tot 1 jaar
die tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt op de IC moeten worden opgenomen
tot 1 jaar
Behoefte aan beademingsondersteuning
Tijdsspanne: tot 1 jaar
die beademingsondersteuning nodig hebben (niet-invasieve beademing (NIV), High Flow Nasal Canule (HFNC) en invasieve mechanische beademing (IMV).
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: tot 1 jaar
monitoring van glykemische controle bij patiëntengroepen
tot 1 jaar
Nieuw ontstane DM zal verschijnen bij niet-diabetische patiënten
Tijdsspanne: tot 1 jaar
wie DM zal ontwikkelen onder de niet-diabetische groep
tot 1 jaar
Acute complicaties van diabetes
Tijdsspanne: tot 1 jaar
zoals hypoglykemie, diabetische ketoacidose en hyperosmolair niet-ketotisch coma
tot 1 jaar
Verergering van chronische complicaties van diabetes
Tijdsspanne: tot 1 jaar
zoals diabetische retinopathie, nefropathie en neuropathie
tot 1 jaar
Wijzigingen in het behandelplan voor diabetes
Tijdsspanne: tot 1 jaar
bij wie zal worden overgeschakeld van orale naar insulinetherapie en bij wie het insulineregime of introductieformulier zal worden gewijzigd van subcutaan naar intraveneus infuus
tot 1 jaar
Incidentie van andere complicaties
Tijdsspanne: tot 1 jaar
zoals hypertensie, nier- en leverziekten
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren