Diabetes liittyen sairaalahoitoon COVID-19-patentteihin Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Diabeteksen seuraukset sairaalahoidetuilla COVID-19-potilailla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirusten perheestä tiedetään, että ne aiheuttavat monia tunnettuja sairauksia, jotka vaikuttavat ihmisiin, aina flunssasta Lähi-idän hengitystieoireyhtymään (MERS) ja akuuttiin vaikeaan hengitystieoireyhtymään (SARS) ja nyt COVID- 19 uutena ongelmallisena perheenjäsenenä.
Mitä tulee DM:ään tietoisena vanhana terveysongelmana, on havaittu, että voimme käyttää sitä COVID-19-ennusteen ennustamiseen tehohoitoon pääsynä, invasiivisena ventilaationa tai jopa kuolemana.
Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että hallitsematon DM voi vaikuttaa huonosti synnynnäiseen immuniteettiin, jota pidettiin ensimmäisenä puolustusmekanismina COVID-19-infektiota vastaan.
Lisäksi DM:llä on tulehdusta edistävä vaikutus sytokiinivasteen liioittamisen vuoksi, mikä näkyy selvästi interleukiini-6:n (IL-6), C-reaktiivisen proteiinin ja ferritiinin seerumipitoisuuksien korkeammissa tuloksissa, mikä viittaa siihen, että DM-potilaat ovat kunnioitettavampia. sytokiinimyrskyyn, joka johtaa akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS), shokkiin ja tapauksen nopeaan heikkenemiseen.
Toisaalta, kun tarkastellaan aiempia tutkimuksia ja tietoja, jotka on kerätty aikaisemmasta SARS-epidemiasta vuonna 2003, joiden mukaan COVID-19 voi johtaa sokeritasapainon heikkenemiseen tunnetuilla diabeetikoilla ja enemmän kuin kriittisen sairauden stressaava luonne. .
Lisäksi COVID-19 voi lisätä insuliiniresistenssiä erityisesti potilailla, joilla on tyypin II DM. Myös COVID-19:n hoidossa käytetyt lääkkeet, joilla on epäsuora rooli verensokeritasojen alentamisessa, on otettava huomioon. Esimerkiksi kortikosteroidit, joita käytetään ARDS- tai sepsispotilaiden hoidossa, voivat johtaa muutoksiin niiden glykeeminen profiili.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raafat T. Ebrahem, MD
- Puhelinnumero: +201006155517
- Sähköposti: raafatelsokkary1@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed M. Azozz, MD
- Puhelinnumero: +201002163907
- Sähköposti: ahmedmetwally@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on otettu Assiutin yliopistolliseen sairaalaan 1.10.2021-1.10.2022 vahvistetulla COVID-19-infektiolla, otetaan mukaan WHO:n COVID-19-tapausmääritelmien perusteella. Kaikki potilaat tutkitaan ja pisteytetään kriteerien mukaan. COVID-19-vakavuusindeksistä ja luokitellaan sen mukaisesti matalaan, kohtalaiseen, korkeaan ja kriittisesti sairaisiin tapauksiin. Kaikki potilaat seulotaan DM:n varalta historian ja verensokerimittausten sekä HbA1C:n perusteella.
Tämän mukaisesti potilaat jaetaan kahteen ryhmään, diabeetikkoryhmään ja ei-diabeettiseen ryhmään.
Diabeetikoiden ryhmä luokitellaan heidän glukoositasapainonsa mukaan käyttämällä heidän glykoitunutta hemoglobiiniaan (HBA1C), jota käytetään heidän kahden tai kolmen kuukauden glukoositason määrittämiseen, hyvään hallintaan, tasapuoliseen hallintaan ja huonoon hallintaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet tapaukset.
- COVID-19-positiivisiksi diagnosoidut tapaukset.
- Tapaukset otettu Assiutin yliopistollisiin sairaaloihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
- Avohoito (jopa vahvistetuissa COVID-19-tapauksissa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 DM:n kanssa
Kaikki potilaat seulotaan diabeteksen varalta historian ja verensokerimittausten sekä HbA1C:n perusteella. Tämän mukaisesti potilaat jaetaan kahteen ryhmään, diabeetikkoryhmään ja ei-diabeettiseen ryhmään. |
SARS Corona Virus 2 (COV2) -vahvistus
Muut nimet:
Diabeetikoiden ryhmä luokitellaan niiden glykeemisen hallinnan mukaan käyttämällä heidän glykoitunutta hemoglobiiniaan (HBA1C) hyvään, reiluun ja huonoon hallintaan.
Muut nimet:
koronavirustaudin 2019 raportointi- ja tietojärjestelmän (CO-RADS) luokituksen luokka 5 SARS COV2 -vahvistuksessa
Muut nimet:
Verensokeri mitataan ennen jokaista ateriaa ja ennen nukkumaanmenoa sairaalahoidon aikana.
|
|
COVID-19 ilman DM
Kaikki potilaat seulotaan diabeteksen varalta historian ja verensokerimittausten sekä HbA1C:n perusteella. Tämän mukaisesti potilaat jaetaan kahteen ryhmään, diabeetikkoryhmään ja ei-diabeettiseen ryhmään. |
SARS Corona Virus 2 (COV2) -vahvistus
Muut nimet:
Diabeetikoiden ryhmä luokitellaan niiden glykeemisen hallinnan mukaan käyttämällä heidän glykoitunutta hemoglobiiniaan (HBA1C) hyvään, reiluun ja huonoon hallintaan.
Muut nimet:
koronavirustaudin 2019 raportointi- ja tietojärjestelmän (CO-RADS) luokituksen luokka 5 SARS COV2 -vahvistuksessa
Muut nimet:
Verensokeri mitataan ennen jokaista ateriaa ja ennen nukkumaanmenoa sairaalahoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
kuolleisuus diabeetikkojen ja ei-diabeettisten COVID-19-potilaiden keskuudessa
|
jopa 1 vuosi
|
|
Sairaala pysyy
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
kuinka kauan potilaat joutuvat sairaalaan
|
jopa 1 vuosi
|
|
ICU-pääsyn tarve
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jotka tarvitsevat teho-osaston potilaan sairaalahoidon aikana
|
jopa 1 vuosi
|
|
Hengitystuen tarve
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jotka tarvitsevat hengitystukea (non-invasiivinen ventilaatio (NIV), High Flow nenäkanyyli (HFNC) ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV).
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
glukoositasapainon seuranta potilasryhmien kesken
|
jopa 1 vuosi
|
|
Äskettäin alkanut DM esiintyy ei-diabeettisten potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
joille kehittyy DM ei-diabeetikoiden joukossa
|
jopa 1 vuosi
|
|
Diabeteksen akuutit komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
kuten hypoglykemia, diabeettinen ketoasidoosi ja hyperosmolaarinen ei-ketoottinen kooma
|
jopa 1 vuosi
|
|
Diabeteksen kroonisten komplikaatioiden paheneminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
kuten diabeettinen retinopatia, nefropatia ja neuropatia
|
jopa 1 vuosi
|
|
Muutoksia diabeteksen hoitosuunnitelmaan
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
ketkä siirretään oraalisesta insuliinihoitoon ja kenen insuliinihoito- tai hoitomuotonsa vaihdetaan ihonalaisesta suonensisäiseen infuusioon
|
jopa 1 vuosi
|
|
Muiden komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
kuten hypertensio munuaisten ja maksan sairaudet
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Prokop M, van Everdingen W, van Rees Vellinga T, Quarles van Ufford H, Stoger L, Beenen L, Geurts B, Gietema H, Krdzalic J, Schaefer-Prokop C, van Ginneken B, Brink M; COVID-19 Standardized Reporting Working Group of the Dutch Radiological Society. CO-RADS: A Categorical CT Assessment Scheme for Patients Suspected of Having COVID-19-Definition and Evaluation. Radiology. 2020 Aug;296(2):E97-E104. doi: 10.1148/radiol.2020201473. Epub 2020 Apr 27.
- Kassir R. Risk of COVID-19 for patients with obesity. Obes Rev. 2020 Jun;21(6):e13034. doi: 10.1111/obr.13034. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Guan WJ, Liang WH, Zhao Y, Liang HR, Chen ZS, Li YM, Liu XQ, Chen RC, Tang CL, Wang T, Ou CQ, Li L, Chen PY, Sang L, Wang W, Li JF, Li CC, Ou LM, Cheng B, Xiong S, Ni ZY, Xiang J, Hu Y, Liu L, Shan H, Lei CL, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Cheng LL, Ye F, Li SY, Zheng JP, Zhang NF, Zhong NS, He JX; China Medical Treatment Expert Group for COVID-19. Comorbidity and its impact on 1590 patients with COVID-19 in China: a nationwide analysis. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000547. doi: 10.1183/13993003.00547-2020. Print 2020 May.
- Jafar N, Edriss H, Nugent K. The Effect of Short-Term Hyperglycemia on the Innate Immune System. Am J Med Sci. 2016 Feb;351(2):201-11. doi: 10.1016/j.amjms.2015.11.011.
- Guo W, Li M, Dong Y, Zhou H, Zhang Z, Tian C, Qin R, Wang H, Shen Y, Du K, Zhao L, Fan H, Luo S, Hu D. Diabetes is a risk factor for the progression and prognosis of COVID-19. Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar 31;36(7):e3319. doi: 10.1002/dmrr.3319. Online ahead of print.
- Huespe I, Carboni Bisso I, Di Stefano S, Terrasa S, Gemelli NA, Las Heras M. COVID-19 Severity Index: A predictive score for hospitalized patients. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Dec 29;46(2):98-101. doi: 10.1016/j.medin.2020.12.001. Online ahead of print. No abstract available.
- Moftakhar L, Moftakhar P, Piraee E, Ghaem H, Valipour A, Azarbakhsh H. Epidemiological characteristics and outcomes of COVID-19 in diabetic versus non-diabetic patients. Int J Diabetes Dev Ctries. 2021 Jul;41(3):383-388. doi: 10.1007/s13410-021-00930-y. Epub 2021 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- outcomes of DM in COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia