Cukorbetegség a kórházi COVID-19 szabadalmakkal kapcsolatban az Assiut Egyetemi Kórházban
A cukorbetegség következményei az Assiut Egyetemi Kórházban kórházba került COVID-19-betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koronavírusok családjáról annyit tudni, hogy számos jól ismert, embert érintő betegség okozója, a megfázástól a Közel-Kelet légzőszervi szindrómáig (MERS) és az akut súlyos légúti szindrómáig (SARS), és most a COVID- 19 új problémás családtagként.
A DM-ről, mint ismert régi egészségügyi problémáról azt találták, hogy felhasználhatjuk a COVID-19 prognózisának előrejelzésére, mint intenzív osztályra való felvétel, invazív lélegeztetés vagy akár halál.
Korábbi tanulmányok megerősítették, hogy az ellenőrizetlen DM rossz hatással lehet a veleszületett immunitásra, amelyet a COVID-19 fertőzés elleni védekezési mechanizmus első vonalának tekintettek.
Ezen túlmenően a DM gyulladást előidéző hatást fejt ki a citokinválasz fokozása révén, ami egyértelműen megjelenik az interleukin-6 (IL-6), a C-reaktív fehérje és a ferritin szérumszintjének magasabb eredményein, ami arra utal, hogy a DM-ben szenvedők tiszteletreméltóbbak. citokinviharhoz, amely akut légzési distressz szindrómához (ARDS), sokkhoz és az eset gyors romlásához vezet.
Másrészt, ha megvizsgáljuk a korábbi, 2003-as SARS-járványról gyűjtött korábbi tanulmányokat és adatokat, amelyek arra utaltak, hogy a COVID-19 az ismert cukorbetegek glikémiás kontrolljának romlásához vezethet, és ezt meghaladóan egy kritikus betegség stresszes természete okozza. .
Ezenkívül a COVID-19 fokozott inzulinrezisztenciához vezethet, különösen a II-es típusú DM-ben szenvedő betegeknél. Figyelembe kell venni továbbá a COVID-19 kezelésében alkalmazott, a vércukorszint romlásában közvetett szerepet játszó gyógyszereket is, például a kortikoszteroidok, amelyeket ARDS-ben vagy szepszisben szenvedő betegek kezelésében alkalmaznak, a vércukorszint változását okozhatják. glikémiás profiljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raafat T. Ebrahem, MD
- Telefonszám: +201006155517
- E-mail: raafatelsokkary1@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed M. Azozz, MD
- Telefonszám: +201002163907
- E-mail: ahmedmetwally@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A WHO COVID-19 esetmeghatározása alapján minden olyan beteget bevonunk, akit 2021. október 1. és 2022. október 1. között az Assiut Egyetemi Kórházba vettek fel igazolt COVID-19 fertőzéssel. COVID-19 súlyossági indexű, és ennek megfelelően alacsony, közepes, magas és kritikus állapotú esetekbe soroljuk.
Ennek megfelelően a betegeket két csoportra osztjuk, cukorbetegekre és nem cukorbetegekre.
A cukorbetegek csoportját a glikémiás kontrolljuk szerint a glikált hemoglobin (HBA1C) alapján osztályozzuk, amelyet az elmúlt két-három hónapos glikémiás kontrolljuk meghatározásához használnak, a jó kontroll, a tisztességes és a rossz kontroll csoportokba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb esetek.
- COVID-19 pozitívnak diagnosztizált esetek.
- Az Assiut Egyetemi Kórházakba bevitt esetek.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor.
- Ambuláns kezelés (még a COVID-19 igazolt eseteiben is).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19 a DM-mel
Minden beteget cukorbetegségre szűrnek az anamnézis és a vércukorszint, valamint a HbA1C alapján. Ennek megfelelően a betegeket két csoportra osztjuk, cukorbetegekre és nem cukorbetegekre. |
A SARS Corona Virus 2 (COV2) megerősítéséhez
Más nevek:
A cukorbetegek csoportját glikémiás kontrolljuk szerint a glikált hemoglobin (HBA1C) alapján a jó kontroll, a tisztességes és a rossz kontroll csoportokba soroljuk.
Más nevek:
a koronavírus-betegség 2019-es jelentési és adatszolgáltatási rendszere (CO-RADS) besorolása 5. fokozat a SARS COV2 megerősítéséhez
Más nevek:
A vércukorszintet minden étkezés előtt és kórházi kezelés alatt lefekvés előtt megmérik.
|
|
COVID-19 DM nélkül
Minden beteget cukorbetegségre szűrnek az anamnézis és a vércukorszint, valamint a HbA1C alapján. Ennek megfelelően a betegeket két csoportra osztjuk, cukorbetegekre és nem cukorbetegekre. |
A SARS Corona Virus 2 (COV2) megerősítéséhez
Más nevek:
A cukorbetegek csoportját glikémiás kontrolljuk szerint a glikált hemoglobin (HBA1C) alapján a jó kontroll, a tisztességes és a rossz kontroll csoportokba soroljuk.
Más nevek:
a koronavírus-betegség 2019-es jelentési és adatszolgáltatási rendszere (CO-RADS) besorolása 5. fokozat a SARS COV2 megerősítéséhez
Más nevek:
A vércukorszintet minden étkezés előtt és kórházi kezelés alatt lefekvés előtt megmérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
halálozási arány a cukorbeteg és a nem cukorbeteg COVID-19 betegek körében
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
mennyi ideig kerülnek kórházba a betegek
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Intenzív osztályra való felvétel szükséges
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
akiknek intenzív osztályra lesz szükségük a beteg kórházi kezelésében
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Szellőztetési támogatás szükségessége
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
akiknek szükségük lesz lélegeztetési támogatásra (non-invazív lélegeztetés (NIV), nagy áramlású orrkanül (HFNC) és invazív mechanikus lélegeztetés (IMV).
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás kontroll
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
a glikémiás kontroll monitorozása a betegcsoportok között
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Az újonnan kialakuló DM a nem cukorbetegek körében fog megjelenni
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
akiknél kialakul a DM a nem cukorbetegek körében
|
legfeljebb 1 évig
|
|
A cukorbetegség akut szövődményei
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
hipoglikémia, diabéteszes ketoacidózis és hiperozmoláris, nem ketotikus kóma
|
legfeljebb 1 évig
|
|
A cukorbetegség krónikus szövődményeinek súlyosbodása
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
mint a diabéteszes retinopátia, nephropathia és neuropátia
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Változások a cukorbetegség kezelési tervében
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
akiket orálisról inzulinterápiára állítanak át, és akiknek az inzulinkezelését vagy bevezetési formáját szubkutánról intravénás infúzióra változtatják
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Egyéb szövődmények előfordulása
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
mint a magas vérnyomás vese- és májbetegségek
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Prokop M, van Everdingen W, van Rees Vellinga T, Quarles van Ufford H, Stoger L, Beenen L, Geurts B, Gietema H, Krdzalic J, Schaefer-Prokop C, van Ginneken B, Brink M; COVID-19 Standardized Reporting Working Group of the Dutch Radiological Society. CO-RADS: A Categorical CT Assessment Scheme for Patients Suspected of Having COVID-19-Definition and Evaluation. Radiology. 2020 Aug;296(2):E97-E104. doi: 10.1148/radiol.2020201473. Epub 2020 Apr 27.
- Kassir R. Risk of COVID-19 for patients with obesity. Obes Rev. 2020 Jun;21(6):e13034. doi: 10.1111/obr.13034. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Guan WJ, Liang WH, Zhao Y, Liang HR, Chen ZS, Li YM, Liu XQ, Chen RC, Tang CL, Wang T, Ou CQ, Li L, Chen PY, Sang L, Wang W, Li JF, Li CC, Ou LM, Cheng B, Xiong S, Ni ZY, Xiang J, Hu Y, Liu L, Shan H, Lei CL, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Cheng LL, Ye F, Li SY, Zheng JP, Zhang NF, Zhong NS, He JX; China Medical Treatment Expert Group for COVID-19. Comorbidity and its impact on 1590 patients with COVID-19 in China: a nationwide analysis. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000547. doi: 10.1183/13993003.00547-2020. Print 2020 May.
- Jafar N, Edriss H, Nugent K. The Effect of Short-Term Hyperglycemia on the Innate Immune System. Am J Med Sci. 2016 Feb;351(2):201-11. doi: 10.1016/j.amjms.2015.11.011.
- Guo W, Li M, Dong Y, Zhou H, Zhang Z, Tian C, Qin R, Wang H, Shen Y, Du K, Zhao L, Fan H, Luo S, Hu D. Diabetes is a risk factor for the progression and prognosis of COVID-19. Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar 31;36(7):e3319. doi: 10.1002/dmrr.3319. Online ahead of print.
- Huespe I, Carboni Bisso I, Di Stefano S, Terrasa S, Gemelli NA, Las Heras M. COVID-19 Severity Index: A predictive score for hospitalized patients. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Dec 29;46(2):98-101. doi: 10.1016/j.medin.2020.12.001. Online ahead of print. No abstract available.
- Moftakhar L, Moftakhar P, Piraee E, Ghaem H, Valipour A, Azarbakhsh H. Epidemiological characteristics and outcomes of COVID-19 in diabetic versus non-diabetic patients. Int J Diabetes Dev Ctries. 2021 Jul;41(3):383-388. doi: 10.1007/s13410-021-00930-y. Epub 2021 Feb 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Krizarobin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- outcomes of DM in COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .