Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes i forbindelse med indlagte COVID-19-patenter på Assiut Universitetshospital

16. oktober 2021 opdateret af: Martina Saad Lamey, Assiut University

Resultater af diabetes hos indlagte COVID-19-patienter på Assiut Universitetshospital

Coronavirus sygdom (COVID-19), en global pandemi, der påvirker hele verden og tager livet af millioner. Størstedelen af ​​dødsfaldene forekommer hos ældre, især ved tilstedeværelse af kroniske sygdomme som diabetes mellitus (DM), hypertension, fedme, hjerte-kar-sygdomme, kronisk nyresygdom og kræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vide om familien af ​​coronavirus er, at de er årsagen til en række velkendte sygdomme, der påvirker mennesker, lige fra almindelig forkølelse til Mellemøstens respiratoriske syndrom (MERS) og akut alvorligt respiratorisk syndrom (SARS), og nu COVID- 19 som nyt problematisk familiemedlem.

Angående DM som et kendt gammelt sundhedsproblem, har det vist sig, at vi kan bruge det til at forudsige prognosen for COVID-19 som indlæggelse på intensiv afdeling, invasiv ventilation eller endda død.

Tidligere undersøgelser har bekræftet, at ukontrolleret DM kan påvirke den medfødte immunitet dårligt, som betragtes som den første forsvarsmekanisme mod COVID-19-infektion.

Derudover har DM en pro-inflammatorisk effekt gennem overdrivelse af cytokinrespons, som tydeligt fremgår af højere resultater af serumniveauer af interleukin-6 (IL-6), C-reaktivt protein og ferritin, dette tyder på, at personer med DM er mere ærværdige til cytokinstorm, som fører til akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), shock og hurtig forværring af tilfældet.

På den anden side, når man ser på tidligere undersøgelser og data indsamlet om det tidligere SARS-udbrud i 2003, som tydede på, at COVID-19 kan føre til forværring af den glykæmiske kontrol hos kendte diabetespatienter og derover, forårsaget af den stressende karakter af en kritisk sygdom .

Derudover kan COVID-19 føre til øget insulinresistens specielt hos patienter med type II DM. Ligeledes bør de medikamenter, der anvendes til behandling af COVID-19, der har en indirekte rolle for forværring af blodsukkerniveauer, også tages i betragtning, kortikosteroider som et eksempel, der anvendes til behandling af patienter med ARDS eller sepsis kan føre til ændringer i deres glykæmiske profil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på Assiut Universitetshospital fra den 1. oktober 2021 til den 1. oktober 2022 med bekræftet COVID-19 infektion, vil blive inkluderet, baseret på WHO case definitioner af COVID-19. Alle patienter vil blive undersøgt og bedømt efter kriterierne af COVID-19-sværhedsindekset og derfor kategoriseret i lav, moderat, høj og kritisk syge tilfælde. Alle patienter vil blive screenet for DM i henhold til historie og blodsukkermålinger samt HbA1C.

I overensstemmelse hermed vil patienterne blive opdelt i to grupper, diabetiske og ikke-diabetiske grupper.

Diabetespatienters gruppe vil blive kategoriseret efter deres glykæmiske kontrol ved at bruge deres glykæmiske hæmoglobin (HBA1C) brugt til at bestemme deres sidste to til tre måneders glykæmiske kontrol, i god kontrol, rimelig kontrol og dårlig kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sager på 18 år og derover.
  • Tilfælde diagnosticeret som COVID-19 positive.
  • Sager indlagt på Assiut Universitetshospitaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Ambulant behandling (selv i bekræftede tilfælde af COVID-19).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 med DM

Alle patienter vil blive screenet for diabetes i henhold til anamnese og blodsukkermålinger samt HbA1C.

I overensstemmelse hermed vil patienterne blive opdelt i to grupper, diabetiske og ikke-diabetiske grupper.
Diagnostisk test: Revers transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR)
Til bekræftelse af SARS Corona Virus 2 (COV2).
Andre navne:
  • Omvendt transkription polymerase kædereaktion
Diagnostisk test: Glyceret hæmoglobin (HbA1C)
Diabetespatienters gruppe vil blive kategoriseret efter deres glykæmiske kontrol ved at bruge deres glykeret hæmoglobin (HBA1C) til god kontrol, rimelig kontrol og dårlig kontrol
Andre navne:
  • Glyceret hæmoglobin
Stråling: Computertomografi med høj opløsning (HRCT)
med coronavirus sygdom 2019 rapportering og datasystem (CO-RADS) klassifikation grad 5 for SARS COV2 bekræftelse
Andre navne:
  • Computertomografi med høj opløsning
Diagnostisk test: Rutinemæssige laboratorieundersøgelser
  • Arterielle blodgasser (ABG'er)
  • Rutinemæssige laboratorieundersøgelser (urea, kreatinin, leverfunktionsprøver, serumelektrolytter, protrombinkoncentration)
Diagnostisk test: Tilfældigt blodsukker (RBS)
Blodsukkeret vil blive målt før hvert måltid og før sengetid under indlæggelse.
COVID-19 uden DM

Alle patienter vil blive screenet for diabetes i henhold til anamnese og blodsukkermålinger samt HbA1C.

I overensstemmelse hermed vil patienterne blive opdelt i to grupper, diabetiske og ikke-diabetiske grupper.
Diagnostisk test: Revers transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR)
Til bekræftelse af SARS Corona Virus 2 (COV2).
Andre navne:
  • Omvendt transkription polymerase kædereaktion
Diagnostisk test: Glyceret hæmoglobin (HbA1C)
Diabetespatienters gruppe vil blive kategoriseret efter deres glykæmiske kontrol ved at bruge deres glykeret hæmoglobin (HBA1C) til god kontrol, rimelig kontrol og dårlig kontrol
Andre navne:
  • Glyceret hæmoglobin
Stråling: Computertomografi med høj opløsning (HRCT)
med coronavirus sygdom 2019 rapportering og datasystem (CO-RADS) klassifikation grad 5 for SARS COV2 bekræftelse
Andre navne:
  • Computertomografi med høj opløsning
Diagnostisk test: Rutinemæssige laboratorieundersøgelser
  • Arterielle blodgasser (ABG'er)
  • Rutinemæssige laboratorieundersøgelser (urea, kreatinin, leverfunktionsprøver, serumelektrolytter, protrombinkoncentration)
Diagnostisk test: Tilfældigt blodsukker (RBS)
Blodsukkeret vil blive målt før hvert måltid og før sengetid under indlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrater
Tidsramme: op til 1 år
dødelighed blandt diabetiske og ikke-diabetiske COVID-19-patienter
op til 1 år
Hospitalsophold
Tidsramme: op til 1 år
hvor længe patienter er indlagt på hospitalet
op til 1 år
Behov for indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: op til 1 år
som vil have behov for ICU-indlæggelse under patientens indlæggelse
op til 1 år
Behov for ventilatorstøtte
Tidsramme: op til 1 år
som får brug for ventilatorstøtte (Non-Invasiv ventilation (NIV), High Flow Nasal Cannula (HFNC) og Invasiv Mechanical Ventilation (IMV).
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: op til 1 år
monitorering af glykæmisk kontrol blandt patientgrupper
op til 1 år
Nyopstået DM vil dukke op blandt ikke-diabetespatienter
Tidsramme: op til 1 år
som vil udvikle DM blandt ikke-diabetikere
op til 1 år
Akutte komplikationer af diabetes
Tidsramme: op til 1 år
som hypoglykæmi, diabetisk ketoacidose og hyperosmolær ikke-ketotisk koma
op til 1 år
Forværring af kroniske komplikationer af diabetes
Tidsramme: op til 1 år
som diabetisk retinopati, nefropati og neuropati
op til 1 år
Ændringer af diabetesbehandlingsplan
Tidsramme: op til 1 år
hvem vil blive skiftet fra oral til insulinbehandling, og hvem vil blive ændret i deres insulinbehandling eller introduktionsform fra subkutan til intravenøs infusion
op til 1 år
Forekomst af andre komplikationer
Tidsramme: op til 1 år
som hypertension nyre- og leversygdomme
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • outcomes of DM in COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Revers transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner