Diabetes em relação a patentes de COVID-19 hospitalizadas no Hospital Universitário de Assiut
Resultados do Diabetes em Pacientes Hospitalizados com COVID-19 no Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR)
- Teste de diagnostico: Hemoglobina glicada (HbA1C)
- Radiação: Tomografia Computadorizada de Alta Resolução (TCAR)
- Teste de diagnostico: Investigações laboratoriais de rotina
- Teste de diagnostico: Açúcar no sangue aleatório (RBS)
Descrição detalhada
Saber sobre a família dos coronavírus é que eles são a causa de uma variedade de doenças bem conhecidas que afetam os seres humanos, variando do resfriado comum à Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS) e Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS), e agora o COVID-19. 19 como um novo membro problemático da família.
Considerando o DM como um problema de saúde conhecido e antigo, descobriu-se que podemos usá-lo para prever o prognóstico do COVID-19 como admissão em unidade de terapia intensiva, ventilação invasiva ou até morte.
Estudos anteriores confirmaram que o DM descontrolado pode afetar gravemente a imunidade inata, considerada a primeira linha de mecanismo de defesa contra a infecção por COVID-19.
Além disso, o DM tem um efeito pró-inflamatório através do exagero da resposta de citocinas que aparece claramente através de resultados mais elevados de níveis séricos de interleucina-6 (IL-6), proteína C-reativa e ferritina, o que sugere que as pessoas com DM são mais veneráveis à tempestade de citocinas que leva à Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), choque e rápida deterioração do quadro.
Por outro lado, analisando estudos anteriores e dados coletados sobre o surto anterior de SARS em 2003, que sugeriam que o COVID-19 pode levar à piora do controle glicêmico em pacientes diabéticos conhecidos e acima do causado pela natureza estressante de uma doença crítica .
Além disso, o COVID-19 pode levar ao aumento da resistência à insulina, especialmente em pacientes com DM tipo II. Além disso, os medicamentos usados no manejo do COVID-19 que têm um papel indireto na piora dos níveis de açúcar no sangue também devem ser levados em consideração. Os corticosteroides, por exemplo, usados no controle de pacientes com SDRA ou sepse podem levar a alterações no seu perfil glicêmico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raafat T. Ebrahem, MD
- Número de telefone: +201006155517
- E-mail: raafatelsokkary1@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed M. Azozz, MD
- Número de telefone: +201002163907
- E-mail: ahmedmetwally@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes admitidos no Hospital Universitário de Assiut de 1º de outubro de 2021 a 1º de outubro de 2022 com infecção confirmada por COVID-19 serão incluídos, com base nas definições de casos de COVID-19 da OMS. Todos os pacientes serão avaliados e pontuados pelos critérios do índice de gravidade da COVID-19 e, de acordo com isso, categorizados em casos de doença baixa, moderada, alta e grave. Todos os pacientes serão rastreados para DM de acordo com a história e medições de glicose no sangue, bem como HbA1C.
Assim, os pacientes serão divididos em dois grupos, diabéticos e não diabéticos.
O grupo de pacientes diabéticos será categorizado de acordo com seu controle glicêmico usando sua hemoglobina glicada (HBA1C) usada para determinar seu controle glicêmico nos últimos dois a três meses, em bom controle, controle regular e controle ruim
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Casos diagnosticados como positivos para COVID-19.
- Casos internados nos Hospitais Universitários de Assiut.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- Manejo ambulatorial (mesmo em casos confirmados de COVID-19).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
COVID-19 com DM
Todos os pacientes serão rastreados para diabetes de acordo com a história e medições de glicose no sangue, bem como HbA1C. Assim, os pacientes serão divididos em dois grupos, diabéticos e não diabéticos. |
Para confirmação de SARS Corona Virus 2 (COV2)
Outros nomes:
O grupo de pacientes diabéticos será categorizado de acordo com seu controle glicêmico usando sua hemoglobina glicada (HBA1C) em bom controle, controle regular e controle ruim
Outros nomes:
com a classificação 5 do sistema de relatórios e dados da doença de coronavírus 2019 (CO-RADS) para confirmação de SARS COV2
Outros nomes:
O açúcar no sangue será medido antes de cada refeição e antes de dormir durante a hospitalização.
|
|
COVID-19 sem DM
Todos os pacientes serão rastreados para diabetes de acordo com a história e medições de glicose no sangue, bem como HbA1C. Assim, os pacientes serão divididos em dois grupos, diabéticos e não diabéticos. |
Para confirmação de SARS Corona Virus 2 (COV2)
Outros nomes:
O grupo de pacientes diabéticos será categorizado de acordo com seu controle glicêmico usando sua hemoglobina glicada (HBA1C) em bom controle, controle regular e controle ruim
Outros nomes:
com a classificação 5 do sistema de relatórios e dados da doença de coronavírus 2019 (CO-RADS) para confirmação de SARS COV2
Outros nomes:
O açúcar no sangue será medido antes de cada refeição e antes de dormir durante a hospitalização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de mortalidade
Prazo: até 1 ano
|
taxa de mortalidade entre pacientes diabéticos e não diabéticos com COVID-19
|
até 1 ano
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|
Internações hospitalares
Prazo: até 1 ano
|
por quanto tempo os pacientes internados no hospital
|
até 1 ano
|
|
Necessidade de internação na UTI
Prazo: até 1 ano
|
que precisarão de internação na UTI durante a internação do paciente
|
até 1 ano
|
|
Necessidade de suporte ventilatório
Prazo: até 1 ano
|
que necessitarão de suporte ventilatório (Ventilação Não Invasiva (VNI), Cânula Nasal de Alto Fluxo (CNAF) e Ventilação Mecânica Invasiva (VMI).
|
até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle glicêmico
Prazo: até 1 ano
|
monitoramento do controle glicêmico entre grupos de pacientes
|
até 1 ano
|
|
DM de início recente aparecerá entre pacientes não diabéticos
Prazo: até 1 ano
|
que desenvolverão DM entre o grupo de não diabéticos
|
até 1 ano
|
|
Complicações agudas do diabetes
Prazo: até 1 ano
|
como hipoglicemia, cetoacidose diabética e coma não cetótico hiperosmolar
|
até 1 ano
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|
Exacerbação de complicações crônicas do diabetes
Prazo: até 1 ano
|
como retinopatia diabética, nefropatia e neuropatia
|
até 1 ano
|
|
Mudanças no plano de controle do diabetes
Prazo: até 1 ano
|
quem passará de terapia oral para terapia com insulina e quem mudará seu regime de insulina ou forma de introdução de subcutânea para infusão intravenosa
|
até 1 ano
|
|
Incidência de outras complicações
Prazo: até 1 ano
|
como hipertensão doenças renais e hepáticas
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Prokop M, van Everdingen W, van Rees Vellinga T, Quarles van Ufford H, Stoger L, Beenen L, Geurts B, Gietema H, Krdzalic J, Schaefer-Prokop C, van Ginneken B, Brink M; COVID-19 Standardized Reporting Working Group of the Dutch Radiological Society. CO-RADS: A Categorical CT Assessment Scheme for Patients Suspected of Having COVID-19-Definition and Evaluation. Radiology. 2020 Aug;296(2):E97-E104. doi: 10.1148/radiol.2020201473. Epub 2020 Apr 27.
- Kassir R. Risk of COVID-19 for patients with obesity. Obes Rev. 2020 Jun;21(6):e13034. doi: 10.1111/obr.13034. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Guan WJ, Liang WH, Zhao Y, Liang HR, Chen ZS, Li YM, Liu XQ, Chen RC, Tang CL, Wang T, Ou CQ, Li L, Chen PY, Sang L, Wang W, Li JF, Li CC, Ou LM, Cheng B, Xiong S, Ni ZY, Xiang J, Hu Y, Liu L, Shan H, Lei CL, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Cheng LL, Ye F, Li SY, Zheng JP, Zhang NF, Zhong NS, He JX; China Medical Treatment Expert Group for COVID-19. Comorbidity and its impact on 1590 patients with COVID-19 in China: a nationwide analysis. Eur Respir J. 2020 May 14;55(5):2000547. doi: 10.1183/13993003.00547-2020. Print 2020 May.
- Jafar N, Edriss H, Nugent K. The Effect of Short-Term Hyperglycemia on the Innate Immune System. Am J Med Sci. 2016 Feb;351(2):201-11. doi: 10.1016/j.amjms.2015.11.011.
- Guo W, Li M, Dong Y, Zhou H, Zhang Z, Tian C, Qin R, Wang H, Shen Y, Du K, Zhao L, Fan H, Luo S, Hu D. Diabetes is a risk factor for the progression and prognosis of COVID-19. Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar 31;36(7):e3319. doi: 10.1002/dmrr.3319. Online ahead of print.
- Huespe I, Carboni Bisso I, Di Stefano S, Terrasa S, Gemelli NA, Las Heras M. COVID-19 Severity Index: A predictive score for hospitalized patients. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Dec 29;46(2):98-101. doi: 10.1016/j.medin.2020.12.001. Online ahead of print. No abstract available.
- Moftakhar L, Moftakhar P, Piraee E, Ghaem H, Valipour A, Azarbakhsh H. Epidemiological characteristics and outcomes of COVID-19 in diabetic versus non-diabetic patients. Int J Diabetes Dev Ctries. 2021 Jul;41(3):383-388. doi: 10.1007/s13410-021-00930-y. Epub 2021 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Infecções por Coronaviridae
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- Infecções
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- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças do Sistema Endócrino
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- outcomes of DM in COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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