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与 Assiut 大学医院住院 COVID-19 专利相关的糖尿病

2021年10月16日 更新者:Martina Saad Lamey、Assiut University

Assiut 大学医院住院 COVID-19 患者的糖尿病结局

冠状病毒病 (COVID-19) 是一种影响全世界并夺走数百万人生命的全球大流行病。 大多数死亡发生在老年人身上,特别是在患有糖尿病 (DM)、高血压、肥胖、心血管疾病、慢性肾病和癌症等慢性疾病的情况下。

研究概览

详细说明

了解冠状病毒家族是因为它们是影响人类的各种众所周知的疾病的病因,从普通感冒到中东呼吸综合症 (MERS) 和急性严重呼吸综合症 (SARS),以及现在的 COVID- 19岁,作为一个新的有问题的家庭成员。

将 DM 视为一个已知的老健康问题,已经发现我们可以用它来预测 COVID-19 的预后,如进入重症监护病房、有创通气甚至死亡。

先前的研究证实,不受控制的糖尿病会严重影响先天免疫,而先天免疫被认为是抵御 COVID-19 感染的第一道防线。

此外,DM 通过夸大细胞因子反应具有促炎作用,这在白细胞介素 6 (IL-6)、C 反应蛋白和铁蛋白血清水平较高的结果中清楚地表现出来,这表明患有 DM 的人更年长导致急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、休克和病情迅速恶化的细胞因子风暴。

另一方面,在查看之前关于 2003 年 SARS 爆发的研究和数据时,这些研究和数据表明,COVID-19 可能导致已知糖尿病患者的血糖控制恶化,甚至超过由危重疾病的压力性引起的血糖控制.

此外,COVID-19 可导致胰岛素抵抗增加,特别是在 II 型糖尿病患者中。 此外,我们还应考虑用于治疗 COVID-19 的药物对血糖水平恶化有间接作用,例如皮质类固醇,用于治疗患有 ARDS 或败血症的患者会导致血糖水平发生变化他们的血糖曲线。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据世卫组织对 COVID-19 的病例定义,将包括所有 2021 年 10 月 1 日至 2022 年 10 月 1 日期间入院并确诊 COVID-19 感染的患者 所有患者都将接受调查并按标准评分COVID-19 严重程度指数,并相应地分为低、中、高和危重病例 所有患者都将根据病史和血糖测量值以及 HbA1C 进行 DM 筛查。

因此,患者将被分为两组,糖尿病组和非糖尿病组。

糖尿病患者组将根据他们的血糖控制进行分类,使用他们的糖化血红蛋白(HBA1C)来确定他们过去两到三个月的血糖控制,分为良好控制、一般控制和较差控制

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上的案件。
  • 诊断为 COVID-19 阳性的病例。
  • 被 Assiut 大学医院收治的病例。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁。
  • 门诊管理(即使是 COVID-19 确诊病例)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
带有 DM 的 COVID-19

将根据病史和血糖测量值以及 HbA1C 对所有患者进行糖尿病筛查。

因此,患者将被分为两组,糖尿病组和非糖尿病组。

用于 SARS 冠状病毒 2 (COV2) 确认
其他名称:
  • 逆转录聚合酶链反应
糖尿病患者组将根据他们的糖化血红蛋白(HBA1C)血糖控制情况分为良好控制、一般控制和较差控制
其他名称:
  • 糖化血红蛋白
冠状病毒疾病 2019 报告和数据系统 (CO-RADS) 分类等级 5 用于 SARS COV2 确认
其他名称:
  • 高分辨率计算机断层扫描
  • 动脉血气 (ABG)
  • 常规实验室检查(尿素、肌酐、肝功能测试、血清电解质、凝血酶原浓度)
住院期间每餐前和睡前测量血糖。
没有 DM 的 COVID-19

将根据病史和血糖测量值以及 HbA1C 对所有患者进行糖尿病筛查。

因此,患者将被分为两组,糖尿病组和非糖尿病组。

用于 SARS 冠状病毒 2 (COV2) 确认
其他名称:
  • 逆转录聚合酶链反应
糖尿病患者组将根据他们的糖化血红蛋白(HBA1C)血糖控制情况分为良好控制、一般控制和较差控制
其他名称:
  • 糖化血红蛋白
冠状病毒疾病 2019 报告和数据系统 (CO-RADS) 分类等级 5 用于 SARS COV2 确认
其他名称:
  • 高分辨率计算机断层扫描
  • 动脉血气 (ABG)
  • 常规实验室检查(尿素、肌酐、肝功能测试、血清电解质、凝血酶原浓度)
住院期间每餐前和睡前测量血糖。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:长达 1 年
糖尿病和非糖尿病 COVID-19 患者的死亡率
长达 1 年
住院时间
大体时间:长达 1 年
患者入院多长时间
长达 1 年
需要入住ICU
大体时间:长达 1 年
患者住院期间谁需要入住 ICU
长达 1 年
需要通气支持
大体时间:长达 1 年
谁需要通气支持(无创通气 (NIV)、高流量鼻插管 (HFNC) 和有创机械通气 (IMV))。
长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制
大体时间:长达 1 年
监测患者组的血糖控制
长达 1 年
非糖尿病患者将出现新发糖尿病
大体时间:长达 1 年
谁将在非糖尿病人群中发展为糖尿病
长达 1 年
糖尿病的急性并发症
大体时间:长达 1 年
如低血糖、糖尿病酮症酸中毒和高渗性非酮症昏迷
长达 1 年
糖尿病慢性并发症的恶化
大体时间:长达 1 年
如糖尿病视网膜病变、肾病和神经病变
长达 1 年
糖尿病管理计划的变化
大体时间:长达 1 年
谁将从口服治疗转向胰岛素治疗,谁将改变他们的胰岛素治疗方案或从皮下输注到静脉输注的引入形式
长达 1 年
其他并发症的发生率
大体时间:长达 1 年
作为高血压肾脏和肝脏疾病
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martina S. Lamey Eskander, MBBCH.、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月16日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月16日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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