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アシュート大学病院における入院患者の新型コロナウイルス感染症特許に関連した糖尿病

2021年10月16日 更新者:Martina Saad Lamey、Assiut University

アシュート大学病院の入院中の新型コロナウイルス感染症患者の糖尿病の転帰

コロナウイルス感染症(COVID-19)は、全世界に影響を及ぼし、何百万もの命を奪う世界的なパンデミックです。 死亡の大部分は、特に糖尿病(DM)、高血圧、肥満、心血管疾患、慢性腎臓病、がんなどの慢性疾患を患っている高齢者で発生しています。

調査の概要

詳細な説明

コロナウイルス科について知られているのは、コロナウイルスが、風邪から中東呼吸器症候群 (MERS) や急性重症呼吸器症候群 (SARS)、そして今回の新型コロナウイルスに至るまで、人間に影響を与えるさまざまなよく知られた病気の原因であるということです。 19に新たな問題のある家族の一員として加わった。

既知の高齢者の健康問題としての DM については、集中治療室への入院、侵襲的換気、さらには死亡といった、新型コロナウイルス感染症の予後を予測するのに使用できることがわかっています。

これまでの研究では、制御されていないDMが、新型コロナウイルス感染症に対する防御機構の第一線と考えられる自然免疫に悪影響を与える可能性があることが確認されている。

さらに、DM にはサイトカイン反応の誇張による炎症誘発効果があり、これは血清インターロイキン 6 (IL-6)、C 反応性タンパク質、フェリチンのレベルがより高い結果によって明らかに現れ、これは DM 患者がより由緒正しいことを示唆しています。急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、ショック、急速な症状悪化につながるサイトカインストームに至る。

一方で、2003年にSARSが流行した以前の研究やデータに目を向けると、新型コロナウイルス感染症が既知の糖尿病患者以上の血糖コントロールの悪化につながり、重篤な病気のストレスの多い性質によって引き起こされる可能性があることが示唆されている。 。

さらに、新型コロナウイルス感染症は、特に II 型 DM 患者においてインスリン抵抗性の増加を引き起こす可能性があります。 また、血糖値の悪化に間接的な役割を果たしている、新型コロナウイルス感染症の管理に使用される薬剤も考慮に入れる必要があります。一例として、ARDS または敗血症の患者の管理に使用されるコルチコステロイドは、血糖値の変化につながる可能性があります。彼らの血糖プロフィール。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

WHOの新型コロナウイルス感染症の定義に基づき、2021年10月1日から2022年10月1日までにアシュート大学病院に入院し、新型コロナウイルス感染症が確認されたすべての患者が含まれる すべての患者は調査され、基準に従ってスコア化されるすべての患者は、病歴、血糖値、および HbA1C に基づいて DM のスクリーニングを受けます。

したがって、患者は糖尿病グループと非糖尿病グループの 2 つのグループに分けられます。

糖尿病患者グループは、過去 2 ~ 3 か月の血糖コントロールを決定するために使用される糖化ヘモグロビン (HBA1C) を使用して、血糖コントロールに従って良好なコントロール、良好なコントロール、および不良なコントロールに分類されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の症例。
  • 新型コロナウイルス感染症陽性と診断された症例。
  • アシュート大学病院に入院した症例。

除外基準:

  • 年齢は18歳未満。
  • 外来患者の管理(新型コロナウイルス感染症が確認された場合でも)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 と DM

すべての患者は、病歴、血糖値、および HbA1C に基づいて糖尿病のスクリーニングを受けます。

したがって、患者は糖尿病グループと非糖尿病グループの 2 つのグループに分けられます。

SARS コロナウイルス 2 (COV2) の確認用
他の名前:
  • 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
糖尿病患者グループは、糖化ヘモグロビン(HBA1C)を使用した血糖コントロールに応じて、良好なコントロール、良好なコントロール、不良なコントロールに分類されます。
他の名前:
  • 糖化ヘモグロビン
コロナウイルス感染症 2019 年レポートおよびデータ システム (CO-RADS) による SARS COV2 確認の分類グレード 5
他の名前:
  • 高解像度コンピュータ断層撮影法
  • 動脈血ガス(ABG)
  • 定期的な検査(尿素、クレアチニン、肝機能検査、血清電解質、プロトロンビン濃度)
入院中は毎食前と就寝前に血糖値を測定します。
DM なしの COVID-19

すべての患者は、病歴、血糖値、および HbA1C に基づいて糖尿病のスクリーニングを受けます。

したがって、患者は糖尿病グループと非糖尿病グループの 2 つのグループに分けられます。

SARS コロナウイルス 2 (COV2) の確認用
他の名前:
  • 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
糖尿病患者グループは、糖化ヘモグロビン(HBA1C)を使用した血糖コントロールに応じて、良好なコントロール、良好なコントロール、不良なコントロールに分類されます。
他の名前:
  • 糖化ヘモグロビン
コロナウイルス感染症 2019 年レポートおよびデータ システム (CO-RADS) による SARS COV2 確認の分類グレード 5
他の名前:
  • 高解像度コンピュータ断層撮影法
  • 動脈血ガス(ABG)
  • 定期的な検査(尿素、クレアチニン、肝機能検査、血清電解質、プロトロンビン濃度)
入院中は毎食前と就寝前に血糖値を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:1年まで
糖尿病と非糖尿病の新型コロナウイルス感染症患者の死亡率
1年まで
入院
時間枠:1年まで
患者が入院する期間
1年まで
ICU入院の必要性
時間枠:1年まで
患者の入院中にICUへの入院が必要になる人
1年まで
換気サポートの必要性
時間枠:1年まで
換気サポート(非侵襲的換気(NIV)、高流量鼻カニューレ(HFNC)、侵襲的機械換気(IMV))が必要な人。
1年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール
時間枠:1年まで
患者グループ間の血糖コントロールのモニタリング
1年まで
新たに発症したDMは非糖尿病患者にも出現する
時間枠:1年まで
非糖尿病グループの中でDMを発症するのは誰ですか
1年まで
糖尿病の急性合併症
時間枠:1年まで
低血糖症、糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧性非ケトン性昏睡など
1年まで
糖尿病の慢性合併症の悪化
時間枠:1年まで
糖尿病性網膜症、腎症、神経障害など
1年まで
糖尿病管理計画の変更
時間枠:1年まで
経口インスリン療法からインスリン療法に移行する人、およびインスリンのレジメンまたは導入形態を皮下点滴から静脈内注入に変更する人
1年まで
その他の合併症の発生率
時間枠:1年まで
高血圧の腎臓病や肝臓病として
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martina S. Lamey Eskander, MBBCH.、Assiut university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月16日

最初の投稿 (実際)

2021年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月16日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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