Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes i forhold til sykehusinnlagte COVID-19-patenter ved Assiut universitetssykehus

16. oktober 2021 oppdatert av: Martina Saad Lamey, Assiut University

Utfall av diabetes hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienter ved Assiut universitetssykehus

Koronavirussykdom (COVID-19), en global pandemi som påvirker hele verden og tar livet av millioner. De fleste dødsfall skjer hos eldre, spesielt i nærvær av kroniske sykdommer som diabetes mellitus (DM), hypertensjon, fedme, hjerte- og karsykdommer, kronisk nyresykdom og kreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å vite om familien av koronavirus er at de er årsaken til en rekke kjente sykdommer som rammer mennesker, alt fra forkjølelse til Midtøstens luftveissyndrom (MERS) og akutt alvorlig luftveissyndrom (SARS), og nå COVID- 19 som et nytt problematisk familiemedlem.

Når det gjelder DM som et kjent gammelt helseproblem, har det blitt funnet at vi kan bruke det til å forutsi prognosen for COVID-19 som innleggelse på intensivavdeling, invasiv ventilasjon eller til og med død.

Tidligere studier bekreftet at ukontrollert DM kan påvirke medfødt immunitet negativt, som anses som den første forsvarsmekanismen mot COVID-19-infeksjon.

I tillegg har DM en pro-inflammatorisk effekt gjennom overdrivelse av cytokinrespons som vises tydelig gjennom høyere resultater av serumnivåer av interleukin-6 (IL-6), C-reaktivt protein og ferritin, dette tyder på at personer med DM er mer ærverdige til cytokinstorm som fører til akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS), sjokk og rask forverring av tilfellet.

På den annen side, ved å se på tidligere studier og data samlet om det tidligere SARS-utbruddet i 2003, som antydet at COVID-19 kan føre til forverring av glykemisk kontroll hos kjente diabetespasienter og høyere enn det som er forårsaket av den stressende naturen til en kritisk sykdom .

I tillegg kan COVID-19 føre til økt insulinresistens spesielt hos pasienter med type II DM. Medisinene som brukes i håndteringen av COVID-19, som har en indirekte rolle på forverring av blodsukkernivået, bør også tas i betraktning, kortikosteroider som et eksempel, brukt i håndteringen av pasienter med ARDS eller sepsis kan føre til endringer i deres glykemiske profil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på Assiut universitetssykehus fra 1. oktober 2021 til 1. oktober 2022 med bekreftet covid-19-infeksjon, vil bli inkludert, basert på WHOs casedefinisjoner av covid-19. Alle pasienter vil bli undersøkt og scoret etter kriteriene av COVID-19-alvorlighetsindeksen, og følgelig kategorisert i lav, moderat, høy og kritisk syke tilfeller Alle pasienter vil bli screenet for DM i henhold til historie og blodsukkermålinger samt HbA1C.

Pasientene vil følgelig deles inn i to grupper, diabetiske og ikke-diabetikere.

Diabetespasientgruppen vil bli kategorisert i henhold til deres glykemiske kontroll ved å bruke deres glykemiske hemoglobin (HBA1C) som brukes til å bestemme deres siste to til tre måneders glykemisk kontroll, til god kontroll, rettferdig kontroll og dårlig kontroll

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saker fra 18 år og oppover.
  • Tilfeller diagnostisert som COVID-19 positive.
  • Saker innlagt ved Assiut universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Poliklinisk behandling (selv i bekreftede tilfeller av COVID-19).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 med DM

Alle pasienter vil bli screenet for diabetes i henhold til anamnese og blodsukkermålinger samt HbA1C.

Pasientene vil følgelig deles inn i to grupper, diabetiske og ikke-diabetikere.
Diagnostisk test: Revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR)
For bekreftelse av SARS Corona Virus 2 (COV2).
Andre navn:
  • Omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon
Diagnostisk test: Glykert hemoglobin (HbA1C)
Diabetikergruppen vil bli kategorisert i henhold til deres glykemiske kontroll ved å bruke deres glykerte hemoglobin (HBA1C) til god kontroll, rettferdig kontroll og dårlig kontroll
Andre navn:
  • Glykert hemoglobin
Stråling: Høyoppløselig computertomografi (HRCT)
med koronavirussykdommen 2019 rapportering og datasystem (CO-RADS) klassifisering grad 5 for SARS COV2 bekreftelse
Andre navn:
  • Computertomografi med høy oppløsning
Diagnostisk test: Rutinemessige laboratorieundersøkelser
  • Arterielle blodgasser (ABG)
  • Rutinemessige laboratorieundersøkelser (urea, kreatinin, leverfunksjonstester, serumelektrolytter, protrombinkonsentrasjon)
Diagnostisk test: Tilfeldig blodsukker (RBS)
Blodsukkeret vil bli målt før hvert måltid og før sengetid under sykehusinnleggelse.
COVID-19 uten DM

Alle pasienter vil bli screenet for diabetes i henhold til anamnese og blodsukkermålinger samt HbA1C.

Pasientene vil følgelig deles inn i to grupper, diabetiske og ikke-diabetikere.
Diagnostisk test: Revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR)
For bekreftelse av SARS Corona Virus 2 (COV2).
Andre navn:
  • Omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon
Diagnostisk test: Glykert hemoglobin (HbA1C)
Diabetikergruppen vil bli kategorisert i henhold til deres glykemiske kontroll ved å bruke deres glykerte hemoglobin (HBA1C) til god kontroll, rettferdig kontroll og dårlig kontroll
Andre navn:
  • Glykert hemoglobin
Stråling: Høyoppløselig computertomografi (HRCT)
med koronavirussykdommen 2019 rapportering og datasystem (CO-RADS) klassifisering grad 5 for SARS COV2 bekreftelse
Andre navn:
  • Computertomografi med høy oppløsning
Diagnostisk test: Rutinemessige laboratorieundersøkelser
  • Arterielle blodgasser (ABG)
  • Rutinemessige laboratorieundersøkelser (urea, kreatinin, leverfunksjonstester, serumelektrolytter, protrombinkonsentrasjon)
Diagnostisk test: Tilfeldig blodsukker (RBS)
Blodsukkeret vil bli målt før hvert måltid og før sengetid under sykehusinnleggelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheten
Tidsramme: opptil 1 år
dødelighet blant diabetikere og ikke-diabetiske COVID-19-pasienter
opptil 1 år
Sykehusopphold
Tidsramme: opptil 1 år
hvor lenge pasienter er innlagt på sykehus
opptil 1 år
Behov for innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 1 år
som vil trenge innleggelse på intensivavdeling under pasientens sykehusinnleggelse
opptil 1 år
Behov for ventilasjonsstøtte
Tidsramme: opptil 1 år
som vil trenge for ventilasjonsstøtte (Non-Invasive Ventilation (NIV), High Flow Nasal Cannula (HFNC) og Invasiv Mechanical Ventilation (IMV).
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: opptil 1 år
overvåking av glykemisk kontroll blant pasientgrupper
opptil 1 år
Nyoppstått DM vil dukke opp blant ikke-diabetikere
Tidsramme: opptil 1 år
som vil utvikle DM blant ikke-diabetikere
opptil 1 år
Akutte komplikasjoner av diabetes
Tidsramme: opptil 1 år
som hypoglykemi, diabetisk ketoacidose og hyperosmolar ikke-ketotisk koma
opptil 1 år
Forverring av kroniske komplikasjoner av diabetes
Tidsramme: opptil 1 år
som diabetisk retinopati, nefropati og nevropati
opptil 1 år
Endringer i diabetesbehandlingsplan
Tidsramme: opptil 1 år
hvem som vil bli byttet fra oral til insulinbehandling og hvem som vil endres i insulinregimet eller introduksjonsformen fra subkutan til intravenøs infusjon
opptil 1 år
Forekomst av andre komplikasjoner
Tidsramme: opptil 1 år
som hypertensjon nyre- og leversykdommer
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • outcomes of DM in COVID-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere