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Diabete in relazione ai brevetti COVID-19 ricoverati presso l'ospedale universitario Assiut

16 ottobre 2021 aggiornato da: Martina Saad Lamey, Assiut University

Esiti del diabete nei pazienti ricoverati con COVID-19 presso l'ospedale universitario di Assiut

Malattia di coronavirus (COVID-19), una pandemia globale che colpisce il mondo intero e che uccide milioni di persone. La maggior parte dei decessi si verifica negli anziani specialmente in presenza di malattie croniche come il diabete mellito (DM), l'ipertensione, l'obesità, le malattie cardiovascolari, le malattie renali croniche e il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Conoscere la famiglia dei coronavirus è che sono la causa di una varietà di malattie ben note che colpiscono gli esseri umani, che vanno dal comune raffreddore alla sindrome respiratoria mediorientale (MERS) e alla sindrome respiratoria acuta grave (SARS), e ora il COVID- 19 come nuovo membro problematico della famiglia.

Per quanto riguarda il DM come un vecchio problema di salute noto, è stato scoperto che possiamo usarlo per prevedere la prognosi del COVID-19 come ricovero in unità di terapia intensiva, ventilazione invasiva o persino morte.

Precedenti studi hanno confermato che il DM incontrollato può influire negativamente sull'immunità innata che è considerata la prima linea di meccanismo di difesa contro l'infezione da COVID-19.

Inoltre, il DM ha un effetto pro-infiammatorio attraverso l'esagerazione della risposta delle citochine che appare chiaramente attraverso risultati più elevati dei livelli sierici di interleuchina-6 (IL-6), proteina C-reattiva e ferritina, questo suggerisce che le persone con DM sono più venerabili alla tempesta di citochine che porta alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), shock e rapido deterioramento del caso.

D'altra parte, esaminando gli studi precedenti e i dati raccolti sulla precedente epidemia di SARS nel 2003, che suggerivano che il COVID-19 può portare a un peggioramento del controllo glicemico nei pazienti diabetici noti e soprattutto a quello causato dalla natura stressante di una malattia critica .

Inoltre, COVID-19 può portare ad un aumento della resistenza all'insulina specialmente nei pazienti con DM di tipo II. Inoltre, dovrebbero essere presi in considerazione anche i farmaci utilizzati nella gestione di COVID-19 che hanno un ruolo indiretto sul peggioramento dei livelli di zucchero nel sangue, ad esempio i corticosteroidi, utilizzati nella gestione di pazienti con ARDS o sepsi possono portare a cambiamenti nella il loro profilo glicemico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati all'Assiut University Hospital dal 1 ottobre 2021 al 1 ottobre 2022 con infezione da COVID-19 confermata, in base alle definizioni dei casi di COVID-19 dell'OMS Tutti i pazienti saranno esaminati e valutati in base ai criteri dell'indice di gravità COVID-19 e di conseguenza classificati in casi bassi, moderati, alti e gravemente malati Tutti i pazienti saranno sottoposti a screening per DM in base all'anamnesi e alle misurazioni della glicemia, nonché HbA1C.

Di conseguenza, i pazienti saranno divisi in due gruppi, diabetici e non diabetici.

Il gruppo di pazienti diabetici sarà classificato in base al loro controllo glicemico utilizzando la loro emoglobina glicata (HBA1C) utilizzata per determinare il loro controllo glicemico negli ultimi due o tre mesi, in controllo buono, controllo discreto e controllo scarso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi dai 18 anni in su.
  • Casi diagnosticati come COVID-19 positivi.
  • Casi ricoverati negli Ospedali Universitari Assiut.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Gestione ambulatoriale (anche nei casi confermati di COVID-19).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19 con DM

Tutti i pazienti saranno sottoposti a screening per il diabete in base all'anamnesi e alle misurazioni della glicemia, nonché all'HbA1C.

Di conseguenza, i pazienti saranno divisi in due gruppi, diabetici e non diabetici.
Test diagnostico: Reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa (RT-PCR)
Per SARS Corona Virus 2 (COV2) conferma
Altri nomi:
  • Reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa
Test diagnostico: Emoglobina glicata (HbA1C)
Il gruppo di pazienti diabetici sarà classificato in base al loro controllo glicemico utilizzando la loro emoglobina glicata (HBA1C) in controllo buono, controllo discreto e controllo scarso
Altri nomi:
  • Emoglobina glicata
Radiazione: Tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT)
con la malattia da coronavirus 2019 Reporting and Data System (CO-RADS) grado di classificazione 5 per SARS COV2 conferma
Altri nomi:
  • Tomografia computerizzata ad alta risoluzione
Test diagnostico: Indagini di laboratorio di routine
  • Emogasanalisi (emogasanalisi)
  • Indagini di laboratorio di routine (urea, creatinina, test di funzionalità epatica, elettroliti sierici, concentrazione di protrombina)
Test diagnostico: Glicemia casuale (RBS)
La glicemia verrà misurata prima di ogni pasto e prima di coricarsi durante il ricovero.
COVID-19 senza DM

Tutti i pazienti saranno sottoposti a screening per il diabete in base all'anamnesi e alle misurazioni della glicemia, nonché all'HbA1C.

Di conseguenza, i pazienti saranno divisi in due gruppi, diabetici e non diabetici.
Test diagnostico: Reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa (RT-PCR)
Per SARS Corona Virus 2 (COV2) conferma
Altri nomi:
  • Reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa
Test diagnostico: Emoglobina glicata (HbA1C)
Il gruppo di pazienti diabetici sarà classificato in base al loro controllo glicemico utilizzando la loro emoglobina glicata (HBA1C) in controllo buono, controllo discreto e controllo scarso
Altri nomi:
  • Emoglobina glicata
Radiazione: Tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT)
con la malattia da coronavirus 2019 Reporting and Data System (CO-RADS) grado di classificazione 5 per SARS COV2 conferma
Altri nomi:
  • Tomografia computerizzata ad alta risoluzione
Test diagnostico: Indagini di laboratorio di routine
  • Emogasanalisi (emogasanalisi)
  • Indagini di laboratorio di routine (urea, creatinina, test di funzionalità epatica, elettroliti sierici, concentrazione di protrombina)
Test diagnostico: Glicemia casuale (RBS)
La glicemia verrà misurata prima di ogni pasto e prima di coricarsi durante il ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di mortalità
Lasso di tempo: fino a 1 anno
tasso di mortalità tra pazienti COVID-19 diabetici e non diabetici
fino a 1 anno
Degenze ospedaliere
Lasso di tempo: fino a 1 anno
per quanto tempo i pazienti ricoverati in ospedale
fino a 1 anno
Necessità di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 1 anno
che avranno bisogno del ricovero in terapia intensiva durante il ricovero del paziente
fino a 1 anno
Necessità di supporto ventilatorio
Lasso di tempo: fino a 1 anno
che avranno bisogno di supporto ventilatorio (ventilazione non invasiva (NIV), cannula nasale ad alto flusso (HFNC) e ventilazione meccanica invasiva (IMV).
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: fino a 1 anno
monitoraggio del controllo glicemico tra gruppi di pazienti
fino a 1 anno
Il DM di nuova insorgenza comparirà tra i pazienti non diabetici
Lasso di tempo: fino a 1 anno
che svilupperanno DM nel gruppo non diabetico
fino a 1 anno
Complicanze acute del diabete
Lasso di tempo: fino a 1 anno
come ipoglicemia, chetoacidosi diabetica e coma iperosmolare non chetotico
fino a 1 anno
Esacerbazione delle complicanze croniche del diabete
Lasso di tempo: fino a 1 anno
come retinopatia diabetica, nefropatia e neuropatia
fino a 1 anno
Modifiche del piano di gestione del diabete
Lasso di tempo: fino a 1 anno
chi passerà dalla terapia orale a quella insulinica e chi cambierà il regime insulinico o la forma di introduzione dall'infusione sottocutanea a quella endovenosa
fino a 1 anno
Incidenza di altre complicazioni
Lasso di tempo: fino a 1 anno
come ipertensione malattie renali ed epatiche
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Martina S. Lamey Eskander, MBBCH., Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • outcomes of DM in COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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