척수 손상 후 불응성 신경병성 통증에 대한 대상포진술(CRNP-SCI) (CRNP-SCI)
척수손상 후 불응성 신경병성 통증에 대한 대상포진술
신경병성 통증은 척수 손상 후 매우 흔하며 6개월 후 환자의 43%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 이 환자의 비율은 치료에 반응하지 않으며 난치성 척추 손상 관련 신경병성 통증을 가진 사람들을 치료해야 하는 충족되지 않은 요구가 남아 있습니다. 신경병성 진통제, 바클로펜 펌프 및 척수 자극이 일부 환자에게 효과가 있는 반면, 상당수의 환자는 이러한 요법에 반응하지 않습니다. 만성 통증은 기능적 능력 상실, 정신 건강 문제 및 삶의 질 악화에 기여할 수 있습니다.
기능적 신경 영상에 대한 연구에 따르면 ACC(전측 대상 피질)는 시상 핵과 수도관주위 회백질을 포함하는 중추 통증 신경매트릭스 또는 내측 통증 시스템의 일부인 인간 통증 인식의 핵심 구조입니다. insula를 포함하는 유사한 신경매트릭스는 통증과 자율신경 기능 사이의 잘 알려진 상호작용을 설명하는 자율신경계의 조절에 관여합니다. 또한 ACC는 감정적 경험과 통증의 주관적 강도에 중요하며 통증이 있을 때 행동을 최적화하기 위한 인지 제어 프로세스에서 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
양측 전방 띠절개술은 암이나 뇌졸중으로 인한 난치성 통증과 같이 다른 기원의 난치성 통증 증후군 환자에게 안전하고 효과적인 치료 옵션임이 입증되었습니다.
cingulotomy는 다른 기원의 난치성 통증에서 실행 가능한 옵션으로 표시되었지만 척수 손상 환자의 증거가 부족하고 문헌에서 데이터가 거의 없습니다. 더욱이, 기분, 감정 처리, 인지 및 자율 반응성에 대한 띠절개술의 효과는 명확하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
신경병성 통증은 척수 손상 후 매우 흔하며 개인의 삶의 질, 기능적 능력 및 정신 건강에 상당한 장기적 영향을 줄 뿐만 아니라 의료 자원의 활용도를 높입니다.
척수 손상의 영향을 안고 사는 사람들은 종종 만성 신경병성 통증을 겪습니다. 이들 중 일부는 치료에 반응하지 않으며 불응성 척추 손상 관련 신경병성 통증을 가진 사람들을 치료해야 하는 충족되지 않은 요구가 남아 있습니다. 경련은 바클로펜 펌프로 치료할 수 있고 신경병성 통증은 때때로 척수 자극으로 치료할 수 있지만 많은 환자는 이러한 외과적 치료에 반응하지 않습니다. 이 연구는 척수 손상 환자의 만성 통증을 치료하기 위한 양측 전두엽 절개술의 효능을 확립하는 것을 목표로 합니다.
정위 양측 전두엽 절제술은 척수 손상과 관련된 신경 병증성 통증의 몇 가지 사례를 포함하여 다양한 원인으로 인한 난치성 통증 치료에 효과가 입증된 뇌 수술입니다. 따라서 이것은 다른 치료에 반응하지 않는 환자를 위한 치료 옵션이 될 수 있습니다.
최근 외과 및 영상 기술의 상당한 발전으로 여러 적응증, 가장 일반적으로 운동 장애뿐만 아니라 통증을 포함한 다른 조건에 대한 정위 병변의 결과 및 안전성 프로파일이 크게 개선되었습니다.
그러나 만성 통증이 있는 사람들에 대한 이 절차의 효과에 대한 역학 데이터는 지금까지 과학 문헌에서 사용할 수 있으며 이러한 치료로 혜택을 받을 수 있는 환자의 수는 불분명합니다. SCI 환자의 통증에 대한 양측 cingulotomy의 좋은 결과를보고하는 사례 보고서는 거의 없습니다 [8]. 따라서 이 절차가 다른 치료 옵션을 소진한 SCI 환자의 일부에게 상당한 경감을 제공하여 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 희망이 있습니다.
이 오픈 라벨 연구의 결과는 양측 전두엽 절개술이 척수 손상 환자에게 일상적으로 제공되는 다른 치료법에 대한 불응성 통증을 개선하는 데 효과적인 치료법인지에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이것은 이러한 환자들에게 이 절차를 제공하는 과학적 증거를 제공하고 그들의 증상을 완화하고 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 효능이 확립되면 일상적인 임상 실습에서 확립된 실행 가능한 옵션이 될 수 있습니다.
연구자들은 12개월의 후속 조치와 함께 24개월 동안 12명의 환자를 모집하고 다음 12개월 동안 결과를 분석하고 발표하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 결과가 SCI 환자의 임상 관리에 실질적인 영향을 미치기 위해 잠재적인 수혜자(학술, 임상, 환자 및 대중)의 가장 광범위한 청중에게 즉시 도달할 수 있도록 할 것입니다.
연구자들은 이 절차가 부작용 발생을 주의 깊게 모니터링하면서 지속적인 증상 완화를 제공할 수 있는지 여부를 입증하는 것을 목표로 합니다. 그들은 척수 손상과 관련된 난치성 신경병증성 통증이 있는 12명의 환자에 대한 파일럿 오픈 라벨 연구를 제안하여 이 환자 그룹에서 이 절차의 안전성과 효능을 결정했습니다. 전대상피질은 통증 조절뿐만 아니라 감정 및 자율 신경계 조절에도 관여하며, 연구자들은 이 절차가 유발할 수 있는 효과의 특성을 결정하기 위해 이를 면밀히 모니터링할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexander Alamri
- 전화번호: 020 8672 1255
- 이메일: aalamri@sgul.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- St. George's, University of London
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연락하다:
- Alexander Alamri
- 전화번호: 020 8672 1255
- 이메일: aalamri@sgul.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 수준의 완전 또는 부분 척수 손상 진단
- 기존 치료에 내성이 있는 만성 신경병성 통증(최소 12개월 동안) 또는 기존 치료로 인한 용납할 수 없는 부작용의 병력.
- 연령 제한 18-70세
제외 기준:
- 외상성 뇌 손상
- 심각한 인지 장애
- 중대한 의학적 동반이환(예: 응고 병증)
- 고주파 병변 또는 MRI 부적합 장치(예: 바클로펜 펌프 또는 척수 자극기) 이미 제자리에 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과는 3개월 및 12개월에 통증 점수(신경병성 통증 척도 및 척수 손상 통증 인벤토리 점수)의 변화입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EuroQol 5 Dimension 설문지로 측정한 건강 관련 삶의 질 개선.
기간: 12 개월
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12 개월
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자기 공명 영상으로 평가한 뇌 통증 네트워크의 연결성 변화.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Erlick Pereira, St George's, University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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