Cingulotomi för refraktär neuropatisk smärta efter ryggmärgsskada (CRNP-SCI) (CRNP-SCI)

Neuropatisk smärta är mycket vanlig efter ryggmärgsskada, med betydande långsiktig påverkan på en individs livskvalitet, funktionsförmåga och psykiska hälsa, samt ökat utnyttjande av sjukvårdens resurser.

Människor som lever med effekterna av ryggmärgsskada lider ofta av kronisk neuropatisk smärta. En del av dessa svarar inte på behandlingen och det finns fortfarande ett otillfredsställt behov av att behandla personer med neuropatisk smärta relaterad till refraktär ryggradsskada. Även om spasmer kan behandlas med baklofenpumpar och neuropatisk smärta ibland behandlas med ryggmärgsstimulering, förblir många patienter refraktära mot dessa kirurgiska behandlingar. Forskningen syftar till att fastställa effektiviteten av bilateral främre cingulotomi för att behandla kronisk smärta hos personer med ryggmärgsskada.

Stereotaktisk bilateral främre cingulotomi är en hjärnoperation med demonstrerad effekt vid behandling av svårbehandlad smärta av en mängd olika orsaker, inklusive ett fåtal fall av ryggmärgsskadarelaterad neuropatisk smärta. Detta kan därför vara ett terapeutiskt alternativ för patienter som är motståndskraftiga mot andra behandlingar.

Betydande framsteg på senare tid inom kirurgiska och avbildningstekniker har avsevärt förbättrat resultaten och säkerhetsprofilen för stereotaktisk lesion för flera indikationer, oftast rörelsestörningar men även andra tillstånd inklusive smärta.

Endast få epidemiologiska data om effekten av denna procedur hos personer med kronisk smärta finns dock hittills i den vetenskapliga litteraturen och det är oklart hur många patienter som kan ha nytta av en sådan behandling. Få fallrapporter har publicerats som rapporterar ett bra resultat av bilateral cingulotomi på smärta hos patienter med SCI [8]. Därför finns det en förhoppning om att denna procedur kan erbjuda betydande lindring och därmed förbättrad livskvalitet för en del av patienter med SCI som har uttömt andra behandlingsalternativ.

Resultaten av denna öppna studie kommer att ge viktig information om huruvida bilateral anterior cingulotomi är en effektiv behandling för att förbättra smärtrefraktär mot andra rutinmässigt erbjudna behandlingar hos patienter med ryggmärgsskada. Detta kommer att ge vetenskapliga bevis för att erbjuda denna procedur till dessa patienter och lindra deras symtom och förbättra deras livskvalitet. Om effekt fastställs kan det bli ett etablerat genomförbart alternativ i rutinmässig klinisk praxis.

Utredarna siktar på att rekrytera 12 patienter under en period av 24 månader med 12 månaders uppföljning och att analysera och publicera deras resultat under de följande 12 månaderna. Utredarna kommer att säkerställa att resultaten omedelbart kommer att nå den bredaste publiken av potentiella förmånstagare (akademiska, kliniska, patienter och offentliga målgrupper) för att få en praktisk inverkan på den kliniska behandlingen av patienter med SCI.

Utredarna syftar till att visa om denna procedur kan ge varaktig symtomatisk lindring samtidigt som de noggrant övervakar utvecklingen av biverkningar. De föreslår en öppen pilotstudie av 12 patienter med refraktär neuropatisk smärta associerad med ryggmärgsskada för att fastställa säkerheten och effekten av denna procedur i denna grupp patienter. Den främre cingulate cortex är involverad inte bara i regleringen av smärta utan också i regleringen av känslomässiga och autonoma nervsystem, som utredarna kommer att övervaka noggrant för att fastställa vilken typ av effekter som denna procedur kan orsaka.