脊髓损伤后难治性神经性疼痛的扣带切开术 (CRNP-SCI) (CRNP-SCI)
脊髓损伤后难治性神经性疼痛的扣带回切开术
神经性疼痛在脊髓损伤后非常常见，估计 6 个月后会影响 43% 的患者。 这些患者中有一部分对治疗没有反应，并且治疗难治性脊柱损伤相关神经性疼痛的患者的需求仍未得到满足。 虽然神经性止痛药、巴氯芬泵和脊髓刺激对某些患者有效，但仍有相当一部分患者对这些疗法无效。 慢性疼痛会导致功能丧失、心理健康问题和生活质量下降。
功能神经影像学研究表明，前扣带皮层 (ACC) 是人类疼痛感知的关键结构，是中枢疼痛神经基质或内侧疼痛系统的一部分，其中包括丘脑核和导水管周围灰质。 一个类似的神经基质也包括岛叶，参与自主神经系统的调节，这解释了疼痛和自主神经功能之间公认的相互作用。 此外，已经表明 ACC 对于情绪体验以及疼痛的主观强度很重要，并且它在认知控制过程中具有作用，可以在存在疼痛时优化行为。
双侧前扣带切开术已被证明是一种安全有效的治疗选择，适用于患有不同来源的其他顽固性疼痛综合征的患者，例如癌症或中风引起的难治性疼痛。
尽管扣带回切开术已被证明是治疗不同来源的顽固性疼痛的可行选择，但在脊髓损伤患者中仍然缺乏证据，文献中的数据也很少。 此外，扣带回切开术对情绪、情绪处理、认知和自主神经反应的影响尚不清楚。
研究概览
详细说明
神经性疼痛在脊髓损伤后非常常见，对个人的生活质量、功能能力和心理健康以及医疗资源利用率的提高有着显着的长期影响。
患有脊髓损伤的人经常遭受慢性神经性疼痛。 其中一部分对治疗没有反应，并且治疗难治性脊柱损伤相关神经性疼痛患者的需求仍未得到满足。 虽然痉挛可以通过巴氯芬泵来治疗，神经性疼痛有时可以通过脊髓刺激来治疗，但许多患者仍然难以接受这些手术治疗。 该研究旨在确定双侧前扣带回切开术治疗脊髓损伤患者慢性疼痛的疗效。
立体定向双侧前扣带回切开术是一种脑部手术，可有效治疗各种原因引起的顽固性疼痛，包括少数与脊髓损伤相关的神经性疼痛。 因此，对于其他治疗难以治愈的患者，这可能是一种治疗选择。
外科手术和成像技术的重大最新进展极大地改善了立体定向损伤针对多种适应症的结果和安全性，最常见的是运动障碍，但也包括疼痛等其他病症。
然而，迄今为止，科学文献中只有很少的关于这种手术对慢性疼痛患者影响的流行病学数据，并且不清楚有多少患者可以从这种治疗中受益。 很少有病例报告报道双侧扣带回切开术对 SCI 患者疼痛的良好疗效 [8]。 因此，希望该手术可以显着缓解一些已用尽其他治疗方案的 SCI 患者的生活质量，从而改善他们的生活质量。
这项开放标签研究的结果将提供重要信息，说明双侧前扣带回切开术是否是改善脊髓损伤患者其他常规治疗难治性疼痛的有效治疗方法。 这将为向这些患者提供此程序并减轻他们的症状并改善他们的生活质量提供科学证据。 如果确定了疗效，它可能成为常规临床实践中既定的可行选择。
研究人员的目标是在 24 个月内招募 12 名患者，并进行 12 个月的随访，并在接下来的 12 个月内分析和公布他们的结果。 研究人员将确保研究结果能够迅速到达最广泛的潜在受益者（学术界、临床界、患者和公众），从而对 SCI 患者的临床管理产生实际影响。
研究人员旨在证明该程序是否可以提供持续的症状缓解，同时仔细监测不良反应的发展。 他们提议对 12 名患有与脊髓损伤相关的难治性神经性疼痛的患者进行开放标签试点研究，以确定该手术在该组患者中的安全性和有效性。 前扣带皮层不仅参与疼痛的调节，还参与情绪和自主神经系统的调节，研究人员将密切监测以确定该程序可能引起的任何影响的性质。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alexander Alamri
- 电话号码：020 8672 1255
- 邮箱：aalamri@sgul.ac.uk
学习地点
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London、英国
- 招聘中
- St. George's, University of London
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接触：
- Alexander Alamri
- 电话号码：020 8672 1255
- 邮箱：aalamri@sgul.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 任何水平的完全或部分脊髓损伤的诊断
- 对常规治疗有抵抗力的慢性神经性疼痛（至少 12 个月）或有不可接受的常规治疗副作用史。
- 年龄限制 18-70岁
排除标准：
- 创伤性脑损伤
- 严重认知障碍
- 重大的医疗合并症（例如 凝血病）
- 射频损伤或 MRI 不兼容设备（例如 巴氯芬泵或脊髓刺激器）已经就位
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果将是 3 个月和 12 个月时疼痛评分（神经性疼痛量表和脊髓损伤疼痛量表评分）的变化。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过 EuroQol 5 维度问卷测量的健康相关生活质量的改善。
大体时间：12个月
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12个月
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通过磁共振成像评估脑痛网络的连接组学变化。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Erlick Pereira、St George's, University of London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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