집중 치료 환자를 위한 섬망 예측 모델의 외부 검증
2025년 4월 4일 업데이트: Lone Musaeus Poulsen, Zealand University Hospital
집중 치료 환자를 위한 섬망 예측 모델의 외부 검증. 전향적, 다기관, 코호트 연구
섬망은 중환자들 사이에서 자주 관찰되며 해로운 결과와 관련이 있습니다.
현재 섬망에 대한 증거 기반 예방이나 치료법은 없으며, 특히 섬망에 대한 효과적인 예방 조치를 확인할 수 없기 때문에 예측 모델을 통해 섬망 위험이 높은 환자를 식별하는 데 중점을 두었습니다.
ICU 환자의 섬망 위험을 추정하기 위해 섬망 예측 모델(PRE-DELIRIC)과 섬망 조기 예측 모델(E-PRE-DELIRIC)의 두 가지 예측 모델이 개발되었습니다.
이러한 견고하고 잘 조정된 예측 모델은 섬망 위험이 가장 높은 환자를 식별하고 가장 취약한 그룹에 예방 전략을 집중하는 데 도움이 될 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
그러나 덴마크 인구에서는 추가 검증이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
지역 뉴질랜드의 참여 ICU에 입원한 성인 ICU 환자는 자격에 따라 포함됩니다.
자격이 있는 환자는 ICU 입원 시 E-PREDELIRIC으로, ICU 입원 24시간 후 PREDELIRIC으로 평가됩니다. 환자는 ICU 퇴원, 사망, 비참여 ICU로 이송될 때까지 또는 최대 14일의 관찰 기간 동안 CAM-ICU로 매일 두 번 선별됩니다.
EPIC PDM을 통한 중앙 스크리닝 및 주임 조사관의 중앙 데이터베이스(REDCap, ZUH) 등록.
등록된 항목은 연령, 성별, 인지장애 병력, 알코올 남용 병력, 입원 구분, 긴급 입원, 중환자실 입원 당시 평균 동맥혈압, 코르티코스테로이드 사용, 호흡부전, 혈중요소질소/카르바마이드, APACHE -II 점수, 모르핀 투여, 진정제 사용, 대사성 산증, 혼수 상태, 감염 여부, CAM-ICU에 의한 섬망 상태, 환기 시간, ICU 및 입원 기간, 사망률.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
660
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zealand Region Of Denmark
-
Køge, Zealand Region Of Denmark, 덴마크, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 11월부터 2022년 7월 사이에 질랜드 지역의 참여 ICU에 입원한 모든 성인 환자.
설명
포함 기준:
- ICU에 급성 입원 및
- 나이 > 만 18세
제외 기준:
- 24시간 미만의 ICU에 대한 총 입원
- 섬망 평가 적용 불가(청각 또는 시각 장애, 언어 장벽 또는 정신적 무능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자
적격 환자는 입원 시 E-PRE-DELIRIC으로, 입원 후 24시간이 지나면 PRE-DELIRIC으로 점수를 매깁니다.
|
예측 점수는 ICU 입원 후 최대 14일까지 CAM-ICU 점수로 검증됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PRE-DELIRIC용 AUROC
기간: 연구 기간, 2021년 11월 ~ 2022년 9월
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PRE-DELIRIC에 대한 AUROC(Area Under the Receiver Operating Characteristics)
|
연구 기간, 2021년 11월 ~ 2022년 9월
|
|
E-PRE-DELIRIC을 위한 AUROC
기간: 중환자실 입소 14일 기준
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E-PRE-DELIRIC에 대한 AUROC(수신기 동작 특성 아래 영역)
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중환자실 입소 14일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망
기간: ICU 입원 후 30일
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ICU 입원 후 30일째 사망 또는 생존
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ICU 입원 후 30일
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인공 호흡기 사용 시간
기간: ICU 입원 후 14일
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중환자실 입원 14일까지 기계적 환기가 필요한 일수
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ICU 입원 후 14일
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ICU 체류 기간
기간: ICU 입원 후 30일
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ICU에서 최대 30일
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ICU 입원 후 30일
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입원 기간
기간: ICU 입원 후 30일
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ICU 입원 후 최대 30일까지 입원 일수
|
ICU 입원 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neeliya Anton Joseph, BSc Medicine, Department of Anaesthesiology, Zealand University Hospital, Køge, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZUH.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 익명 참가자 데이터는 연구가 종료 및 게시된 후 합당한 요청이 있는 경우 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 종료되고 발표된 후
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜에 기반한 연구자의 합리적인 요청.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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