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重症监护患者谵妄预测模型的外部验证

2025年4月4日更新者：Lone Musaeus Poulsen、Zealand University Hospital

重症监护患者谵妄预测模型的外部验证。一项前瞻性、多中心、队列研究

在重症患者中经常观察到谵妄，并且与有害结果相关。目前，谵妄尚无循证预防或治疗方法，尤其是无法确定有效的谵妄预防措施，使得人们更加关注通过预测模型识别谵妄高危患者。已经开发了两种预测模型来估计 ICU 患者发生谵妄的风险：谵妄预测模型（PRE-DELIRIC）和谵妄早期预测模型（E-PRE-DELIRIC）。这些稳健且经过良好校准的预测模型有可能帮助识别精神错乱风险最高的患者，从而将预防策略集中在最脆弱的群体上。然而，需要在丹麦人群中进一步验证。

研究概览

地位

完全的

条件

谵妄

干预/治疗

其他：预测模型

详细说明

根据资格纳入新西兰地区参与 ICU 的成年 ICU 患者。

符合条件的患者将在进入 ICU 时接受 E-PREDELIRIC 评估，并在进入 ICU 后 24 小时接受 PREDELIRIC 评估。患者每天将接受 CAM-ICU 两次筛查，直到 ICU 出院、死亡、转移到非参与 ICU 或最长观察期为 14 天。

主要研究者通过 EPIC PDM 进行集中筛选并在中央数据库 (REDCap, ZUH) 中注册。

登记以下内容：年龄、性别、认知障碍史、酗酒史、入院类别、紧急入院、入住 ICU 时的平均动脉血压、使用皮质类固醇、呼吸衰竭、血尿素氮/尿素、APACHE -II 评分、给予吗啡的剂量、镇静剂的使用、代谢性酸中毒、昏迷、感染的存在、CAM-ICU 的谵妄状态、通气时间、ICU 和住院时间、死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

660

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- Zealand Region Of Denmark
  - Køge、Zealand Region Of Denmark、丹麦、4600
    - Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2021 年 11 月至 2022 年 7 月期间入住新西兰地区参与 ICU 的所有成年患者。

描述

纳入标准：

急性入住 ICU 和
年龄 > 18 岁

排除标准：

进入 ICU 的总时间少于 24 小时
谵妄评估不适用（听力或视觉障碍、语言障碍或精神不健全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
入住重症监护病房 (ICU) 的成年患者符合条件的患者在入院时通过 E-PRE-DELIRIC 评分，并在入院后 24 小时通过 PRE-DELIRIC 评分。	其他：预测模型预测分数由入住 ICU 后长达 14 天的 CAM-ICU 分数进行验证。其他名称：谵妄失控前 E-PRE-DELIRIC

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
用于 PRE-DELIRIC 的 AUROC 大体时间：研究持续时间，2021 年 11 月至 2022 年 9 月	PRE-DELIRIC 接收器操作特性 (AUROC) 下的面积	研究持续时间，2021 年 11 月至 2022 年 9 月
用于 E-PRE-DELIRIC 的 AUROC 大体时间：基于入住 ICU 14 天	E-PRE-DELIRIC 接收器工作特性下的面积 (AUROC)	基于入住 ICU 14 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
30天死亡率大体时间：入住 ICU 后 30 天	入住 ICU 后第 30 天是死是活	入住 ICU 后 30 天
使用呼吸机的时间大体时间：入住 ICU 后 14 天	入住 ICU 后 14 天内需要机械通气的天数	入住 ICU 后 14 天
ICU住院时间大体时间：入住 ICU 后 30 天	在 ICU 的天数长达 30 天	入住 ICU 后 30 天
住院时间大体时间：入住 ICU 后 30 天	入住 ICU 后最多 30 天的住院天数	入住 ICU 后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zealand University Hospital

调查人员

首席研究员：Neeliya Anton Joseph, BSc Medicine、Department of Anaesthesiology, Zealand University Hospital, Køge, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月31日

研究完成 (实际的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月4日

最后验证

2023年1月1日

重症监护患者谵妄预测模型的外部验证