Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzna walidacja modeli przewidywania delirium dla pacjentów intensywnej terapii

6 października 2021 zaktualizowane przez: Lone Musaeus Poulsen, Zealand University Hospital

Zewnętrzna walidacja modeli przewidywania delirium dla pacjentów intensywnej terapii. Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe

Delirium jest często obserwowane wśród pacjentów w stanie krytycznym i wiąże się ze szkodliwymi skutkami. Obecnie nie istnieje żadna oparta na dowodach profilaktyka ani leczenie delirium, a zwłaszcza niezdolność do zidentyfikowania skutecznych środków zapobiegawczych delirium zwiększyła nacisk na identyfikację pacjentów z wysokim ryzykiem delirium za pomocą modeli prognostycznych. W celu oszacowania ryzyka delirium u pacjentów OIOM opracowano dwa modele predykcyjne: model predykcyjny majaczenia (PRE-DELIRIC) i model wczesnego przewidywania majaczenia (E-PRE-DELIRIC). Te solidne i dobrze skalibrowane modele prognostyczne mogą potencjalnie pomóc w identyfikacji pacjentów z najwyższym ryzykiem delirium, a tym samym w ukierunkowaniu strategii zapobiegawczych na grupę najbardziej narażoną. Jednak potrzebna jest dalsza walidacja w populacji duńskiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli pacjenci OIOM przyjęci na uczestniczące OIOM w Regionie Zelandia są uwzględnieni zgodnie z uprawnieniami.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą E-PREDELIRIC przy przyjęciu na OIOM i PREDELIRIC 24h po przyjęciu na OIT. Pacjenci będą poddawani badaniu przesiewowemu CAM-ICU dwa razy dziennie aż do wypisu z OIOM, śmierci, przeniesienia na nieuczestniczący OIOM lub przez maksymalny okres obserwacji wynoszący 14 dni.

Centralny screening poprzez EPIC PDM i rejestracja w centralnej bazie danych (REDCap, ZUH) przez głównego badacza.

Rejestrowane są następujące dane: wiek, płeć, historia upośledzenia funkcji poznawczych, historia nadużywania alkoholu, kategoria przyjęcia, przyjęcie pilne, średnie ciśnienie tętnicze krwi w momencie przyjęcia na OIOM, stosowanie kortykosteroidów, niewydolność oddechowa, azot mocznikowy/karbamid we krwi, APACHE -II punktacja, dawka podawanej morfiny, stosowanie środków uspokajających, kwasica metaboliczna, śpiączka, obecność zakażenia, stan delirium wg CAM-ICU, czas wentylacji, długość pobytu na OIT iw szpitalu, śmiertelność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

660

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Zealand Region Of Denmark
      • Køge, Zealand Region Of Denmark, Dania, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology
        • Kontakt:
          • Neeliya Anton Joseph, BSc Medicine
        • Kontakt:
          • Mathias Maagaard, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na uczestniczące oddziały intensywnej terapii w regionie Zelandii w okresie od listopada 2021 r. do lipca 2022 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre przyjęcie na OIOM I
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowity pobyt na OIOM poniżej 24 godzin
  • Ocena delirium nie ma zastosowania (upośledzenie słuchu lub wzroku, bariery językowe lub niekompetencja umysłowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM)
Kwalifikujący się pacjenci są oceniani za pomocą E-PRE-DELIRIC przy przyjęciu i PRE-DELIRIC 24 godziny po przyjęciu.
Inny: Modele predykcyjne
Wyniki przewidywania są weryfikowane przez wyniki CAM-ICU do 14 dni po przyjęciu na OIOM.
Inne nazwy:
  • Delirium
  • PRE-DELIRIC
  • E-PRE-DELIRIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUROC dla PRE-DELIRIC
Ramy czasowe: Czas trwania badania, listopad 2021 do września 2022
Obszar pod charakterystyką operacyjną odbiornika (AUROC) dla PRE-DELIRIC
Czas trwania badania, listopad 2021 do września 2022
AUROC dla E-PRE-DELIRIC
Ramy czasowe: Na podstawie 14 dni przyjęcia na OIOM
Obszar pod charakterystyką operacyjną odbiornika (AUROC) dla E-PRE-DELIRIC
Na podstawie 14 dni przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na OIOM
Martwy lub żywy w 30 dniu po przyjęciu na OIOM
30 dni po przyjęciu na OIOM
Czas na respirator
Ramy czasowe: 14 dni po przyjęciu na OIOM
Dni wymagające wentylacji mechanicznej do 14 dni przyjęcia na OIT
14 dni po przyjęciu na OIOM
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na OIOM
Dni na OIT do 30 dni
30 dni po przyjęciu na OIOM
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na OIOM
Dni pobytu w szpitalu do 30 dni po przyjęciu na OIOM
30 dni po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Neeliya Anton Joseph, BSc Medicine, Department of Anaesthesiology, Zealand University Hospital, Køge, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZUH.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualne anonimowe dane uczestników zostaną udostępnione naukowcom na uzasadnione żądanie po zakończeniu i opublikowaniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu i publikacji badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Rozsądna prośba naukowca oparta na protokole badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Modele predykcyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj