Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon potilaiden delirium-ennustusmallien ulkoinen validointi

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lone Musaeus Poulsen, Zealand University Hospital

Tehohoidon potilaiden delirium-ennustusmallien ulkoinen validointi. Prospektiivinen, monikeskus, kohorttitutkimus

Deliriumia havaitaan usein kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, ja siihen liittyy haitallisia tuloksia. Tällä hetkellä deliriumille ei ole olemassa näyttöön perustuvaa ehkäisyä tai hoitoa, ja erityisesti kyvyttömyys tunnistaa tehokkaita deliriumin ehkäiseviä toimenpiteitä on lisännyt keskittymistä sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on korkea deliriumin riski ennustemallien avulla. ICU-potilaiden deliriumriskin arvioimiseksi on kehitetty kaksi ennustemallia: deliriumin ennustemalli (PRE-DELIRIC) ja deliriumin varhainen ennustemalli (E-PRE-DELIRIC). Näillä vankkailla ja hyvin kalibroiduilla ennustemalleilla on potentiaalia auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on suurin deliriumin riski, ja siten keskittää ennaltaehkäisevät strategiat haavoittuvimpaan ryhmään. Tanskalaisessa väestössä tarvitaan kuitenkin lisävalidointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset teho-osastopotilaat, jotka on otettu osallistuviin teho-osastoihin Sjællannin alueella, otetaan mukaan kelpoisuuden mukaan.

Tukikelpoiset potilaat arvioidaan E-PREDELIRICillä teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja PREDELIRICillä 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen. Potilaat seulotaan kahdesti päivässä CAM-ICU:lla teho-osastolta kotiuttamiseen, kuolemaan, siirtoon osallistumattomalle teho-osastolle tai enintään 14 päivän tarkkailujakson ajan.

Keskitetty seulonta EPIC PDM:n kautta ja päätutkijan rekisteröinti keskustietokantaan (REDCap, ZUH).

Rekisteröidään: ikä, sukupuoli, kognitiivisten heikentymien historia, alkoholin väärinkäyttö, pääsyluokka, kiireellinen vastaanotto, keskimääräinen valtimoverenpaine teho-osastolle saapumishetkellä, kortikosteroidien käyttö, hengitysvajaus, veren ureatyppi/karbamidi, APACHE -II-pisteet, annettu morfiini, rauhoittavien lääkkeiden käyttö, metabolinen asidoosi, kooma, infektio, deliriumtila CAM-ICU:n mukaan, ventilaatioaika, teho-osaston ja sairaalahoidon pituus, kuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

660

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Zealand Region Of Denmark
      • Køge, Zealand Region Of Denmark, Tanska, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu osallistuviin teho-osastoihin Sjællannin alueella marraskuun 2021 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti pääsy teho-osastolle JA
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tehoosastolle pääsy yhteensä alle 24 tuntia
  • Delirium-arviointi ei sovellu (kuulo- tai näkövamma, kielimuuri tai henkisesti epäpätevä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset potilaat otetaan tehohoitoon (ICU)
Tukikelpoiset potilaat pisteytetään E-PRE-DELIRICillä vastaanottohetkellä ja PRE-DELIRICillä 24 tunnin kuluttua vastaanotosta.
Muut: Ennustusmallit
Ennustepisteet vahvistetaan CAM-ICU:n pisteillä 14 päivää teho-osastolle tulon jälkeen.
Muut nimet:
  • Delirium
  • PRE-DELIRIC
  • E-PRE-DELIRIC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUROC PRE-DELIRICille
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto marraskuusta 2021 syyskuuhun 2022
Vastaanottimen alla oleva alue PRE-DELIRICin toimintaominaisuudet (AUROC).
Tutkimuksen kesto marraskuusta 2021 syyskuuhun 2022
AUROC E-PRE-DELIRICille
Aikaikkuna: Perustuu 14 päivän tehohoitoon
Vastaanottimen alla oleva alue E-PRE-DELIRICin toimintaominaisuudet (AUROC).
Perustuu 14 päivän tehohoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Kuollut tai elossa 30. päivänä teho-osastolle saapumisen jälkeen
30 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Aika hengityskoneessa
Aikaikkuna: 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon tarpeessa olevat päivät jopa 14 päivää tehohoitoon
14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Päiviä teho-osastolla jopa 30 päivää
30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Sairaalapäiviä jopa 30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Neeliya Anton Joseph, BSc Medicine, Department of Anaesthesiology, Zealand University Hospital, Køge, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZUH.01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset anonymisoidut osallistujien tiedot asetetaan tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättämisen ja julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen lopettamisen ja julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijan kohtuullinen pyyntö tutkimusprotokollan perusteella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa