Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern validering af delirium-forudsigelsesmodeller for intensivpatienter

4. april 2025 opdateret af: Lone Musaeus Poulsen, Zealand University Hospital

Ekstern validering af delirium-forudsigelsesmodeller for intensivpatienter. En prospektiv, multicenter, kohorteundersøgelse

Delirium er hyppigt observeret blandt kritisk syge patienter og er forbundet med skadelige resultater. I øjeblikket findes der ingen evidensbaseret forebyggelse eller behandling for delirium, og især manglende evne til at identificere effektive forebyggende tiltag for delirium har øget fokus på at identificere patienter med høj risiko for delirium gennem forudsigelsesmodeller. To forudsigelsesmodeller er blevet udviklet til at estimere risikoen for delirium hos ICU-patienter: forudsigelsesmodellen for delirium (PRE-DELIRIC) og den tidlige forudsigelsesmodel for delirium (E-PRE-DELIRIC). Disse robuste og velkalibrerede forudsigelsesmodeller har potentialet til at hjælpe med at identificere patienter med den højeste risiko for delirium og derved at fokusere forebyggende strategier på den mest sårbare gruppe. Der er dog behov for yderligere validering i en dansk befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne intensivpatienter indlagt på de deltagende intensivafdelinger i Region Sjælland medregnes efter berettigelse.

Kvalificerede patienter vil blive vurderet med E-PREDELIRIC ved indlæggelse på ICU og PREDELIRIC 24 timer efter indlæggelse på ICU. Patienter vil blive screenet to gange dagligt med CAM-ICU indtil ICU udskrivning, død, overførsel til ikke-deltagende ICU eller i en maksimal observationsperiode på 14 dage.

Central screening via EPIC PDM og registrering i central database (REDCap, ZUH) af hovedinvestigator.

Følgende er registreret: Alder, køn, historie med kognitiv svækkelse, anamnese med alkoholmisbrug, indlæggelseskategori, akut indlæggelse, gennemsnitligt arterielt blodtryk på tidspunktet for ICU-indlæggelse, brug af kortikosteroider, respirationssvigt, Blodurea Nitrogen/Carbamid, APACHE -II-score, administreret morfin gør det, brug af beroligende midler, metabolisk acidose, koma, tilstedeværelse af infektion, deliriumstatus ved CAM-ICU, ventilationstidspunkt, længde af ICU og hospitalsophold, dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

660

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Zealand Region Of Denmark
      • Køge, Zealand Region Of Denmark, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Anaesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter indlagt på deltagende intensivafdelinger i Region Sjælland mellem november 2021 og juli 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut indlæggelse på intensivafdeling OG
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Samlet indlæggelse på intensivafdelingen mindre end 24 timer
  • Delirium vurdering ikke anvendelig (høre- eller synshandicap, sprogbarrierer eller mentalt inkompetent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU)
Berettigede patienter bedømmes med E-PRE-DELIRIC ved indlæggelse og PRE-DELIRIC 24 timer efter indlæggelse.
Andet: Forudsigelsesmodeller
Forudsigelsesscorerne valideres af CAM-ICU-scorerne op til 14 dage efter ICU-indlæggelse.
Andre navne:
  • Delirium
  • PRE-DELIRISK
  • E-PRE-DELIRIK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUROC for PRE-DELIRIC
Tidsramme: Undersøgelsens varighed, november 2021 til september 2022
Område under modtagerens driftskarakteristika (AUROC) for PRE-DELIRIC
Undersøgelsens varighed, november 2021 til september 2022
AUROC til E-PRE-DELIRIC
Tidsramme: Baseret på 14 dages ICU-indlæggelse
Område under modtagerens driftskarakteristika (AUROC) for E-PRE-DELIRIC
Baseret på 14 dages ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter ICU indlæggelse
Død eller levende på dag 30 efter ICU-indlæggelse
30 dage efter ICU indlæggelse
Tid på ventilator
Tidsramme: 14 dage efter ICU indlæggelse
Dage med behov for mekanisk ventilation op til 14 dages ICU-indlæggelse
14 dage efter ICU indlæggelse
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dage efter ICU indlæggelse
Dage på intensivafdelingen op til 30 dage
30 dage efter ICU indlæggelse
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter ICU indlæggelse
Dage på hospitalet op til 30 dage efter ICU-indlæggelse
30 dage efter ICU indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neeliya Anton Joseph, BSc Medicine, Department of Anaesthesiology, Zealand University Hospital, Køge, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZUH.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle anonymiserede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for forskere efter rimelig anmodning efter afslutning og offentliggørelse af undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning og offentliggørelse af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Rimelig anmodning fra forsker baseret på undersøgelsesprotokol.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Forudsigelsesmodeller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner